- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05885672
Migliorare la diagnosi precoce del rischio di malattie cardiometaboliche
Un approccio multimodale per migliorare la diagnosi precoce del rischio di malattie cardiometaboliche
L'obiettivo di questo studio osservazionale è ridurre il rischio di malattia cardiometabolica di un individuo migliorando la capacità di rilevare il rischio di malattia cardiometabolica nei giovani adulti attraverso l'uso di nuove tecnologie che aumentano l'accesso ed esaminano l'utilità di un punteggio continuo di gravità della sindrome metabolica. Un ulteriore obiettivo di questo studio è comprendere le barriere all'impegno in comportamenti e convinzioni che promuovono la salute sugli interventi volti a mitigare il rischio di sindrome metabolica attraverso un breve intervento online sullo stile di vita.
Le principali domande a cui intende rispondere sono:
- Un sistema di imaging basato su smartphone può prevedere con precisione un punteggio continuo di gravità della sindrome metabolica, oltre ad altri marcatori di malattia cardiometabolica, nei giovani adulti?
- Qual è la relazione tra disfunzione autonomica e gravità della sindrome metabolica in una coorte di giovani adulti?
- Qual è la relazione tra disfunzione vascolare periferica e gravità della sindrome metabolica in una coorte di giovani adulti?
- Quali sono le associazioni tra la gravità della sindrome metabolica e l'andatura e l'abilità funzionale nei giovani adulti che utilizzano la nuova tecnologia di motion capture senza marker?
- Quali sono gli atteggiamenti e le barriere verso gli interventi sullo stile di vita mirati a ridurre la gravità della sindrome metabolica?
- Quali sono la ricerca del trattamento e la volontà di assumere comportamenti verso una pagina web incentrata sugli interventi sullo stile di vita per ridurre la gravità della sindrome metabolica?
Ai partecipanti verrà chiesto di sottoporsi a diverse valutazioni in quattro giorni separati, progettati per determinare le associazioni tra marcatori di salute cardiometabolica e componenti di:
- composizione corporea
- funzione cardiovascolare
- capacità funzionale
- atteggiamenti e comportamenti nei confronti degli interventi sanitari
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Stati Uniti, 39406
- University of Southern Mississippi - School of Kinesiology and Nutrition
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- adulti di età compresa tra 18 e 39 anni
Criteri di esclusione:
- Minori di 18 anni o maggiori di 39
- Incinta
- Allattamento o allattamento
- Manca qualsiasi arto o parte di un arto
- Avere una notevole quantità di impianti metallici (placche metalliche o sostituzioni articolari complete)
- Avere un pacemaker o qualsiasi altro impianto elettrico
- Diabete di tipo I
- Diabete gestazionale
- Assunzione di insulina
- Insufficienza cardiaca diagnosticata, cardiomiopatia (dilatativa o ipertrofica), malattia valvolare
- Qualsiasi storia di lesione cerebrale traumatica grave o lesione cerebrale traumatica lieve negli ultimi due anni
- Nefropatia
- Malattia del fegato
- Malattia della tiroide
- Qualsiasi malattia neurologica o neurodegenerativa diagnosticata
- Aver ricevuto radiazioni ionizzanti da una procedura medica negli ultimi 30 giorni
- Seguire una dieta prescritta dal medico
- Aver donato sangue o plasma negli ultimi 20 giorni prima delle procedure di prelievo del sangue
- Assunzione di integratori/farmaci che potrebbero interferire con i risultati dello studio
- Qualsiasi lesione o menomazione fisica che impedirebbe l'esecuzione di qualsiasi misura funzionale per questo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Giovani adulti
Adulti di età compresa tra 18 e 39 anni
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Un intervento basato su una pagina Web incentrato sugli interventi sullo stile di vita che mirano a ridurre la gravità della sindrome metabolica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Linea di base
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Pressione arteriosa sistolica e diastolica a riposo
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Linea di base
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Girovita
Lasso di tempo: Linea di base
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Circonferenza della vita misurata con metro a nastro a livello della cresta iliaca
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Linea di base
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Glicemia a digiuno
Lasso di tempo: Linea di base
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Glicemia raccolta dal sangue capillare
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Linea di base
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Lipidi del sangue
Lasso di tempo: Linea di base
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Trigliceridi, colesterolo totale, colesterolo lipoproteico ad alta densità e colesterolo lipoproteico a bassa densità raccolti dal sangue capillare
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Linea di base
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Punteggio di gravità della sindrome metabolica
Lasso di tempo: Linea di base
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Un'equazione specifica per razza e sesso che utilizza la pressione arteriosa sistolica, la circonferenza della vita e i lipidi nel sangue per calcolare un singolo punteggio continuo che quantifica la gravità complessiva della malattia cardiometabolica di una persona su un continuum in cui punteggi più alti equivalgono a un esito peggiore e punteggi negativi equivalgono a un esito migliore .
La scala non ha limiti ed è infinita in direzioni positive e negative.
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Linea di base
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Insulina
Lasso di tempo: Linea di base
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Insulina raccolta dal sangue per via endovenosa
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Linea di base
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Valutazione del modello omeostatico per la resistenza all'insulina (HOMA-IR)
Lasso di tempo: Linea di base
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Equazione che stima la resistenza all'insulina dalle misurazioni del glucosio e dell'insulina
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Linea di base
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Fattore di necrosi tumorale-alfa
Lasso di tempo: Linea di base
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Biomarcatore comune di infiammazione sistemica raccolto dal sangue per via endovenosa
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Linea di base
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Circonferenze corporee
Lasso di tempo: Linea di base
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Circonferenza centrale (tronco) e segmentale (braccia e gambe) stimata mediante imaging digitale basato su smartphone
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Linea di base
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Variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: Linea di base
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Indice di controllo autonomo cardiaco raccolto tramite elettrocardiogramma a una derivazione
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Linea di base
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Sensibilità baroriflessa cardiaca
Lasso di tempo: Linea di base
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Misura della regolazione parasimpatica e simpatica raccolta tramite elettrocardiogramma a una derivazione e fotopletismografia del dito
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Linea di base
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Cambiamenti flusso-mediati nel diametro vascolare
Lasso di tempo: Linea di base
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Cambiamenti nel diametro vascolare durante 5 minuti di iperemia reattiva post-occlusiva raccolti tramite ecografia duplex Doppler
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Linea di base
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Cambiamenti flusso-mediati nel flusso sanguigno
Lasso di tempo: Linea di base
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Cambiamenti nel flusso sanguigno durante 5 minuti di iperemia reattiva post-occlusiva raccolti tramite ecografia duplex Doppler
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Linea di base
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Variazioni flusso-mediate della pressione arteriosa
Lasso di tempo: Linea di base
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Variazioni della pressione sanguigna durante 5 minuti di iperemia reattiva post-occlusiva raccolte tramite fotopletismografia del dito
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Linea di base
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Cambiamenti flusso-mediati nella conduttanza vascolare
Lasso di tempo: Linea di base
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Variazioni della conduttanza vascolare durante 5 minuti di iperemia reattiva post-occlusiva calcolate come flusso per unità di pressione sanguigna
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Linea di base
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Cambiamenti flusso-mediati nella resistenza vascolare
Lasso di tempo: Linea di base
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Variazioni delle resistenze vascolari durante 5 minuti di iperemia reattiva post-occlusiva calcolate come pressione arteriosa per unità di flusso
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Linea di base
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Cambiamenti flusso-mediati nell'ossigenazione del muscolo scheletrico
Lasso di tempo: Linea di base
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Cambiamenti nella saturazione dell'emoglobina ossigenata/deossigenata del muscolo scheletrico durante 5 minuti di iperemia reattiva post-occlusiva raccolti tramite spettroscopia nel vicino infrarosso
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Linea di base
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Modifiche del diametro vascolare mediate dal movimento passivo degli arti
Lasso di tempo: Linea di base
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Cambiamenti nel diametro vascolare durante il movimento dell'arto passivo raccolti tramite ecografia Doppler duplex
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Linea di base
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Modifiche del flusso sanguigno mediate dal movimento passivo degli arti
Lasso di tempo: Linea di base
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Cambiamenti nel flusso sanguigno durante il movimento passivo degli arti raccolti tramite ecografia Doppler duplex
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Linea di base
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Modifiche della pressione sanguigna mediate dal movimento passivo degli arti
Lasso di tempo: Linea di base
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Cambiamenti della pressione sanguigna durante il movimento passivo degli arti raccolti tramite fotopletismografia delle dita
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Linea di base
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Cambiamenti mediati dal movimento passivo degli arti nella conduttanza vascolare
Lasso di tempo: Linea di base
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Variazioni della conduttanza vascolare durante il movimento passivo dell'arto calcolato come flusso per unità di pressione
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Linea di base
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Cambiamenti mediati dal movimento passivo degli arti nella resistenza vascolare
Lasso di tempo: Linea di base
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Variazioni della resistenza vascolare durante il movimento passivo dell'arto calcolato come pressione per unità di flusso
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Linea di base
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Modifiche mediate dal movimento passivo degli arti nell'ossigenazione dei muscoli scheletrici
Lasso di tempo: Linea di base
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Cambiamenti nell'ossigenazione del muscolo scheletrico durante il movimento degli arti passivi raccolti tramite spettroscopia nel vicino infrarosso
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Linea di base
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Velocità dell'onda del polso carotideo-femorale
Lasso di tempo: Linea di base
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Indice di rigidità arteriosa raccolto durante il riposo raccolto tramite tonometria ad applanazione e analisi dell'onda basata sull'auscultazione
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Linea di base
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Risposte della pressione sanguigna al test del pressore freddo
Lasso di tempo: Linea di base
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Cambiamenti della pressione sanguigna durante tre minuti di attivazione del pressore del freddo raccolti tramite fotopletismografia delle dita
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Linea di base
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Risposte della frequenza cardiaca al test del pressore freddo
Lasso di tempo: Linea di base
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Variazioni della frequenza cardiaca durante tre minuti di attivazione del pressore del freddo raccolte tramite elettrocardiogramma a una derivazione
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Linea di base
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Risposte di conduttanza vascolare al test del pressore freddo
Lasso di tempo: Linea di base
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Variazioni della conduttanza vascolare durante tre minuti di attivazione del pressore a freddo calcolate come flusso per unità di pressione
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Linea di base
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Risposte di resistenza vascolare al test del pressore freddo
Lasso di tempo: Linea di base
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Variazioni della resistenza vascolare durante tre minuti di attivazione del pressore a freddo calcolate come pressione per unità di flusso
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Linea di base
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Risposte del volume della corsa del test del pressore a freddo
Lasso di tempo: Linea di base
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Variazioni della gittata sistolica durante tre minuti di attivazione del pressore del freddo raccolte tramite fotopletismografia del dito o ecografia Doppler duplex
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Linea di base
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Risposte della gittata cardiaca al test della pressione del freddo
Lasso di tempo: Linea di base
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Variazioni della gittata cardiaca durante tre minuti di attivazione del pressore del freddo raccolte tramite fotopletismografia del dito o ecografia Doppler duplex
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Linea di base
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Risposte metaboreflesse della pressione arteriosa
Lasso di tempo: Linea di base
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Variazioni della pressione sanguigna durante l'esercizio ritmico di presa con restrizione graduata del flusso sanguigno (minuti 0, 2, 4, 6 e 8) raccolte tramite fotopletismografia con le dita
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Linea di base
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Risposte della frequenza cardiaca metaboreflex
Lasso di tempo: Linea di base
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Variazioni della frequenza cardiaca durante l'esercizio ritmico di presa con restrizione graduata del flusso sanguigno (minuti 0, 2, 4, 6 e 8) raccolte tramite elettrocardiogramma a una derivazione
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Linea di base
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Risposte di conduttanza vascolare metaboreflex
Lasso di tempo: Linea di base
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Variazioni della conduttanza vascolare durante l'esercizio ritmico di presa con restrizione graduata del flusso sanguigno (minuti 0, 2, 4, 6 e 8) calcolate come flusso per unità di pressione
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Linea di base
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Risposte di resistenza vascolare metaboreflex
Lasso di tempo: Linea di base
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Variazioni della resistenza vascolare durante l'esercizio ritmico di presa con restrizione graduata del flusso sanguigno (minuti 0, 2, 4, 6 e 8) calcolata come pressione per unità di flusso
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Linea di base
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Risposte del volume sistolico metaboriflesso
Lasso di tempo: Linea di base
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Variazioni della gittata sistolica durante l'esercizio ritmico di presa della mano con restrizione graduata del flusso sanguigno (minuti 0, 2, 4, 6 e 8) raccolte tramite fotopletismografia delle dita o ecografia Doppler duplex
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Linea di base
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Risposte della gittata cardiaca metaboriflessa
Lasso di tempo: Linea di base
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Variazioni della gittata cardiaca durante l'esercizio ritmico di presa con restrizione graduata del flusso sanguigno (minuti 0, 2, 4, 6 e 8) raccolte tramite fotopletismografia delle dita o ecografia Doppler duplex
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Linea di base
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Simpaticolisi funzionale Risposte del flusso sanguigno
Lasso di tempo: Linea di base
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Cambiamenti nel flusso sanguigno dell'arto durante tre minuti di attivazione del pressore del freddo con esercizi di presa ritmici sovrapposti Raccolti tramite fotopletismografia delle dita
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Linea di base
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Simpaticolisi funzionale Risposte di conduttanza vascolare
Lasso di tempo: Linea di base
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Variazioni della conduttanza vascolare durante tre minuti di attivazione del pressore del freddo con sovrapposizione di esercizi ritmici di presa calcolati come flusso per unità di pressione
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Linea di base
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Simpaticolisi funzionale Risposte di resistenza vascolare
Lasso di tempo: Linea di base
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Variazioni della resistenza vascolare durante tre minuti di attivazione del pressore a freddo con sovrapposizione di esercizio ritmico della presa Calcolato come pressione per unità di flusso
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Linea di base
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Simpaticolisi funzionale Risposte pressorie
Lasso di tempo: Linea di base
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Variazioni della pressione sanguigna durante tre minuti di attivazione del pressore del freddo con esercizio ritmico di presa sovrapposto raccolto tramite fotopletismografia delle dita
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Linea di base
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Velocità dell'andatura
Lasso di tempo: Linea di base
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Velocità di camminata autoselezionata su terreno pianeggiante misurata con un sistema di timing gate.
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Linea di base
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Velocità dell'andatura
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il test del cammino di 6 minuti
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Velocità di camminata autoselezionata su terreno pianeggiante misurata con un sistema di timing gate.
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Immediatamente dopo il test del cammino di 6 minuti
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Lunghezza del passo
Lasso di tempo: Linea di base
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Lunghezza del passo, misurata come la distanza laterale tra i piedi durante la deambulazione misurata con un sistema di motion capture.
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Linea di base
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Lunghezza del passo
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il test del cammino di 6 minuti
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Lunghezza del passo, misurata come la distanza laterale tra i piedi durante la deambulazione misurata con un sistema di motion capture.
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Immediatamente dopo il test del cammino di 6 minuti
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Larghezza del passo
Lasso di tempo: Linea di base
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Larghezza del passo, misurata come la distanza laterale tra i piedi durante la deambulazione misurata con un sistema di motion capture.
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Linea di base
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Larghezza del passo
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il test del cammino di 6 minuti
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Larghezza del passo, misurata come la distanza laterale tra i piedi durante la deambulazione misurata con un sistema di motion capture.
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Immediatamente dopo il test del cammino di 6 minuti
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Cadenza dell'andatura
Lasso di tempo: Linea di base
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Passi effettuati al minuto misurati con un sistema di motion capture.
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Linea di base
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Cadenza dell'andatura
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il test del cammino di 6 minuti
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Passi effettuati al minuto misurati con un sistema di motion capture.
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Immediatamente dopo il test del cammino di 6 minuti
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Angolo dell'articolazione della caviglia
Lasso di tempo: Linea di base
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Angolo della caviglia durante la camminata su terreno pianeggiante misurato in gradi misurati con un sistema di motion capture.
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Linea di base
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Momento dell'articolazione della caviglia
Lasso di tempo: Linea di base
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Momento della caviglia durante la camminata su terreno pianeggiante misurato in newton-metri misurato con un sistema di motion capture.
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Linea di base
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Angolo dell'articolazione della caviglia
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il test del cammino di 6 minuti
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Angolo della caviglia durante la camminata su terreno pianeggiante misurato in gradi misurati con un sistema di motion capture.
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Immediatamente dopo il test del cammino di 6 minuti
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Momento dell'articolazione della caviglia
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il test del cammino di 6 minuti
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Momento della caviglia durante la camminata su terreno pianeggiante misurato in newton-metri misurato con un sistema di motion capture.
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Immediatamente dopo il test del cammino di 6 minuti
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Angolo dell'articolazione del ginocchio
Lasso di tempo: Linea di base
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Angolo del ginocchio durante la camminata su terreno pianeggiante misurato in gradi misurati con un sistema di motion capture.
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Linea di base
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Momento articolare del ginocchio
Lasso di tempo: Linea di base
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Momento del ginocchio durante la deambulazione su terreno pianeggiante misurato in newton-metri misurato con un sistema di motion capture.
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Linea di base
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Angolo dell'articolazione del ginocchio
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il test del cammino di 6 minuti
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Angolo del ginocchio durante la camminata su terreno pianeggiante misurato in gradi misurati con un sistema di motion capture.
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Immediatamente dopo il test del cammino di 6 minuti
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Momento articolare del ginocchio
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il test del cammino di 6 minuti
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Momento del ginocchio durante la deambulazione su terreno pianeggiante misurato in newton-metri misurato con un sistema di motion capture.
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Immediatamente dopo il test del cammino di 6 minuti
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Angolo dell'articolazione dell'anca
Lasso di tempo: Linea di base
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Angolo dell'anca durante la camminata su terreno pianeggiante misurato in gradi misurati con un sistema di motion capture.
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Linea di base
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Momento dell'articolazione dell'anca
Lasso di tempo: Linea di base
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Momento dell'anca durante la camminata su terreno pianeggiante misurato in newton-metri misurato con un sistema di motion capture.
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Linea di base
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Angolo dell'articolazione dell'anca
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il test del cammino di 6 minuti
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Angolo dell'anca durante la camminata su terreno pianeggiante misurato in gradi misurati con un sistema di motion capture.
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Immediatamente dopo il test del cammino di 6 minuti
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Momento dell'articolazione dell'anca
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il test del cammino di 6 minuti
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Momento dell'anca durante la camminata su terreno pianeggiante misurato in newton-metri misurato con un sistema di motion capture.
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Immediatamente dopo il test del cammino di 6 minuti
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Forze di reazione al suolo
Lasso di tempo: Linea di base
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Forze di reazione al suolo tridimensionali durante la deambulazione in piano misurate con un sistema di motion capture.
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Linea di base
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Forze di reazione al suolo
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il test del cammino di 6 minuti
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Forze di reazione al suolo tridimensionali durante la deambulazione in piano misurate con un sistema di motion capture.
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Immediatamente dopo il test del cammino di 6 minuti
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Centro di pressione - gamba destra
Lasso di tempo: Linea di base
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Spostamento del centro di pressione del corpo intero
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Linea di base
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Centro di pressione - gamba sinistra
Lasso di tempo: Linea di base
|
Spostamento del centro di pressione del corpo intero
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Linea di base
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Centro di pressione - bilaterale
Lasso di tempo: Linea di base
|
Spostamento del centro di pressione del corpo intero
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Linea di base
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Tempo scaduto e via
Lasso di tempo: Linea di base
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Tempo (secondi) per il partecipante di alzarsi dalla sedia, camminare per 3 metri e tornare
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Linea di base
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Siediti in piedi
Lasso di tempo: Linea di base
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Tempo (secondi) per il partecipante di alzarsi dalla sedia e sedersi di nuovo (5 ripetizioni)
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Linea di base
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Tempo su e giù per le scale
Lasso di tempo: Linea di base
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Tempo (secondi) impiegato dal partecipante per salire e scendere una singola rampa di scale (10 gradini).
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Linea di base
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Forza isometrica
Lasso di tempo: Linea di base
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Forza muscolare isometrica dei flessori ed estensori dell'anca, flessori ed estensori del ginocchio e flessori dorsi- e plantari della caviglia della gamba destra
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Linea di base
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Tessuto adiposo sottocutaneo
Lasso di tempo: Linea di base
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Massa grassa assoluta sotto lo strato cutaneo della pelle in chilogrammi misurata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia
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Linea di base
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Motivazione e atteggiamenti verso la salute
Lasso di tempo: Linea di base
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Motivazione e atteggiamenti verso il cambiamento della scala della salute.
I punteggi vanno da 5 a 45, i cui punteggi più alti indicano una maggiore motivazione e atteggiamenti più positivi nei confronti del cambiamento del comportamento sanitario
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Linea di base
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Disponibilità al cambiamento di comportamento
Lasso di tempo: Linea di base
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Prontezza per il questionario di cambiamento.
Vengono calcolate sottoscale separate per ciascuna delle 5 fasi di cambiamento (pre-contemplazione, contemplazione, preparazione, azione, mantenimento) con punteggi più alti che indicano una maggiore probabilità che un individuo si trovi in quella fase di cambiamento rispetto a un altro.
I 12 elementi di questa scala sono valutati su una scala da -2 a +2 (-2 = molto in disaccordo, -1 in disaccordo, 0 = insicuro, +1 = d'accordo, +2 = molto d'accordo).
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Linea di base
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Comportamento in cerca di trattamento
Lasso di tempo: Linea di base
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Se il partecipante interagisce con la pagina web educativa sul cambiamento del comportamento sanitario.
Questo è un valore dicotomico sì/no basato sul fatto che qualcuno faccia clic o meno sulla pagina web.
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Linea di base
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Percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: Linea di base
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La percentuale di grasso corporeo stimata utilizzando l'imaging digitale basato su smartphone e la spettroscopia di reattanza nel vicino infrarosso
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Linea di base
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Massa grassa
Lasso di tempo: Linea di base
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Il peso della massa grassa in chilogrammi stimato utilizzando l’imaging digitale basato su smartphone e la spettroscopia di reattanza nel vicino infrarosso
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Linea di base
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Massa magra
Lasso di tempo: Linea di base
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Il peso della massa magra in chilogrammi stimato utilizzando l'imaging digitale basato su smartphone e la spettroscopia di reattanza nel vicino infrarosso
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Linea di base
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Tessuto adiposo viscerale
Lasso di tempo: Linea di base
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Massa grassa assoluta attorno agli organi viscerali in chilogrammi misurata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia e spettroscopia di reattanza nel vicino infrarosso
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Altezza
Lasso di tempo: Linea di base
|
Altezza rilevata utilizzando uno stadiometro
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Linea di base
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Peso
Lasso di tempo: Linea di base
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Peso raccolto utilizzando uno stadiometro
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Austin J Graybeal, PhD, University of Southern Mississippi
- Investigatore principale: Jon Stavres, PhD, University of Southern Mississippi
- Investigatore principale: Tanner Thorsen, PhD, University of Southern Mississippi
- Investigatore principale: Megan Renna, PhD, University of Southern Mississippi
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23-0446
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- LINFA
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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