- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05885672
Poprawa wczesnego wykrywania ryzyka chorób sercowo-metabolicznych
Multimodalne podejście do poprawy wczesnego wykrywania ryzyka chorób kardiometabolicznych
Celem tego badania obserwacyjnego jest zmniejszenie indywidualnego ryzyka choroby kardiometabolicznej poprzez poprawę zdolności wykrywania ryzyka choroby kardiometabolicznej u młodych dorosłych poprzez zastosowanie nowych technologii, które zwiększają dostęp i badają użyteczność ciągłego wskaźnika ciężkości zespołu metabolicznego. Dodatkowym celem tego badania jest zrozumienie barier w angażowaniu się w zachowania prozdrowotne oraz przekonania na temat interwencji mających na celu zmniejszenie ryzyka zespołu metabolicznego poprzez krótką interwencję dotyczącą stylu życia online.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy system obrazowania oparty na smartfonie może dokładnie przewidzieć wynik nasilenia ciągłego zespołu metabolicznego, oprócz innych markerów choroby kardiometabolicznej, u młodych dorosłych?
- Jaki jest związek między dysfunkcją układu autonomicznego a nasileniem zespołu metabolicznego w kohorcie młodych dorosłych?
- Jaki jest związek między dysfunkcją naczyń obwodowych a nasileniem zespołu metabolicznego w kohorcie młodych dorosłych?
- Jakie są powiązania między nasileniem zespołu metabolicznego a chodem i zdolnościami funkcjonalnymi u młodych dorosłych korzystających z nowatorskiej technologii przechwytywania ruchu bez markera?
- Jakie są postawy i bariery wobec interwencji związanych ze stylem życia ukierunkowanych na zmniejszenie nasilenia zespołu metabolicznego?
- Jakie są zachowania związane z poszukiwaniem leczenia i chęcią zaangażowania się w stronę internetową skupiającą się na interwencjach dotyczących stylu życia w celu zmniejszenia nasilenia zespołu metabolicznego?
Uczestnicy zostaną poproszeni o poddanie się kilku ocenom w ciągu czterech oddzielnych dni, które mają na celu określenie powiązań między markerami zdrowia kardiometabolicznego a składnikami:
- składu ciała
- czynność układu krążenia
- zdolność funkcjonalna
- postaw i zachowań wobec interwencji zdrowotnych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39406
- University of Southern Mississippi - School of Kinesiology and Nutrition
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osoby dorosłe w wieku 18-39 lat
Kryteria wyłączenia:
- Młodsi niż 18 lat lub starsi niż 39 lat
- W ciąży
- Karmienie piersią lub karmienie piersią
- Brak jakiejkolwiek kończyny lub części kończyny
- Posiadanie znacznej ilości metalowych implantów (metalowe płytki lub kompletne protezy stawów)
- Posiadanie rozrusznika serca lub innego implantu elektrycznego
- Cukrzyca typu I
- Cukrzyca ciężarnych
- Przyjmowanie insuliny
- Rozpoznana niewydolność serca, kardiomiopatia (rozstrzeniowa lub przerostowa), wada zastawkowa
- Jakakolwiek historia ciężkiego urazowego uszkodzenia mózgu lub łagodnego urazowego uszkodzenia mózgu w ciągu ostatnich dwóch lat
- Choroba nerek
- Choroba wątroby
- Choroba tarczycy
- Wszelkie zdiagnozowane choroby neurologiczne lub neurodegeneracyjne
- Otrzymanie promieniowania jonizującego w ramach zabiegu medycznego w ciągu ostatnich 30 dni
- Będąc na diecie przepisanej przez lekarza
- Oddawanie krwi lub osocza w ciągu ostatnich 20 dni przed zabiegami pobrania krwi
- Przyjmowanie jakichkolwiek suplementów/leków, które mogą wpływać na wyniki badania
- Jakikolwiek uraz lub upośledzenie fizyczne, które uniemożliwiłoby wykonanie jakichkolwiek czynności funkcjonalnych w tym badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Młodzi dorośli
Osoby dorosłe w wieku od 18 do 39 lat
|
Interwencja oparta na stronie internetowej skupiająca się na interwencjach związanych ze stylem życia, które mają na celu zmniejszenie nasilenia zespołu metabolicznego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Spoczynkowe skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi
|
Linia bazowa
|
|
Obwód talii
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Obwód talii mierzony taśmą mierniczą na wysokości grzebienia biodrowego
|
Linia bazowa
|
|
Glukoza we krwi na czczo
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Glukoza we krwi pobrana z krwi włośniczkowej
|
Linia bazowa
|
|
Lipidy krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Triglicerydy, cholesterol całkowity, cholesterol lipoproteinowy o dużej gęstości i cholesterol lipoproteinowy o małej gęstości pobrane z krwi włośniczkowej
|
Linia bazowa
|
|
Skala ciężkości zespołu metabolicznego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Równanie specyficzne dla rasy i płci, które wykorzystuje skurczowe ciśnienie krwi, obwód talii i lipidy we krwi do obliczenia pojedynczego ciągłego wyniku, który określa ilościowo ogólną ciężkość choroby kardiometabolicznej danej osoby na kontinuum, gdzie wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik, a wyniki ujemne oznaczają lepszy wynik .
Skala nie ma ograniczeń i jest nieskończona w kierunku dodatnim i ujemnym.
|
Linia bazowa
|
|
Insulina
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Insulina pobrana z krwi dożylnej
|
Linia bazowa
|
|
Homeostatyczny model oceny insulinooporności (HOMA-IR)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Równanie, które szacuje oporność na insulinę na podstawie pomiarów glukozy i insuliny
|
Linia bazowa
|
|
Czynnik martwicy nowotworu-alfa
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Powszechny biomarker ogólnoustrojowego stanu zapalnego pobrany z krwi dożylnej
|
Linia bazowa
|
|
Obwody ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Obwód centralny (tułowia) i segmentowy (ramiona i nogi) oszacowano za pomocą obrazowania cyfrowego opartego na smartfonie
|
Linia bazowa
|
|
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wskaźnik autonomicznej kontroli serca zebrany za pomocą elektrokardiogramu jednoodprowadzeniowego
|
Linia bazowa
|
|
Czułość baroreceptorów serca
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Miara regulacji przywspółczulnej i współczulnej zebrana za pomocą elektrokardiogramu jednoodprowadzeniowego i fotopletyzmografii palca
|
Linia bazowa
|
|
Zależne od przepływu zmiany średnicy naczynia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zmiany w średnicy naczynia podczas 5 minut pookluzyjnego reaktywnego przekrwienia zebrane za pomocą ultrasonografii Duplex Doppler
|
Linia bazowa
|
|
Zależne od przepływu zmiany w przepływie krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zmiany w przepływie krwi w ciągu 5 minut pookluzyjnego reaktywnego przekrwienia zebrane za pomocą ultrasonografii Duplex Doppler
|
Linia bazowa
|
|
Zależne od przepływu zmiany ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zmiany ciśnienia krwi w ciągu 5 minut pookluzyjnego przekrwienia reaktywnego zebrane za pomocą fotopletyzmografii palca
|
Linia bazowa
|
|
Zależne od przepływu zmiany przewodnictwa naczyniowego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zmiany przewodnictwa naczyniowego w ciągu 5 minut pookluzyjnego reaktywnego przekrwienia obliczone jako przepływ na jednostkę ciśnienia krwi
|
Linia bazowa
|
|
Zależne od przepływu zmiany oporu naczyniowego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zmiany oporu naczyniowego w ciągu 5 minut pookluzyjnego reaktywnego przekrwienia obliczone jako ciśnienie krwi na jednostkę przepływu
|
Linia bazowa
|
|
Zależne od przepływu zmiany w natlenieniu mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zmiany wysycenia utlenowanej/odtlenowanej hemoglobiny w mięśniach szkieletowych podczas 5 minut pookluzyjnego reaktywnego przekrwienia zebranego za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni
|
Linia bazowa
|
|
Pasywny ruch kończyny pośredniczy w zmianach średnicy naczyń
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zmiany średnicy naczyń podczas biernego ruchu kończyny zebrane za pomocą ultrasonografii duplex Doppler
|
Linia bazowa
|
|
Pasywne ruchy kończyn pośredniczą w zmianach w przepływie krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zmiany w przepływie krwi podczas biernego ruchu kończyny zebrane za pomocą ultrasonografii duplex Doppler
|
Linia bazowa
|
|
Pasywne ruchy kończyn pośredniczą w zmianach ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zmiany ciśnienia krwi podczas biernego ruchu kończyny zebrane za pomocą fotopletyzmografii palca
|
Linia bazowa
|
|
Pasywny ruch kończyn pośredniczy w zmianach przewodnictwa naczyniowego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zmiany przewodnictwa naczyniowego podczas biernego ruchu kończyny obliczone jako przepływ na jednostkę ciśnienia
|
Linia bazowa
|
|
Pasywny ruch kończyn pośredniczy w zmianach oporu naczyniowego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zmiany oporu naczyniowego podczas biernego ruchu kończyny obliczone jako ciśnienie na jednostkę przepływu
|
Linia bazowa
|
|
Pasywny ruch kończyn pośredniczy w zmianach w natlenieniu mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zmiany w natlenieniu mięśni szkieletowych podczas biernego ruchu kończyn zebrane za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni
|
Linia bazowa
|
|
Prędkość fali tętna tętnicy szyjnej i udowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wskaźnik sztywności tętnic zebrany podczas spoczynku, zebrany za pomocą tonometrii aplanacyjnej i analizy fali opartej na osłuchiwaniu
|
Linia bazowa
|
|
Odpowiedzi na ciśnienie krwi w teście Cold Pressor
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zmiany ciśnienia krwi w ciągu trzech minut aktywacji zimnego nacisku zebrane za pomocą fotopletyzmografii palca
|
Linia bazowa
|
|
Odpowiedzi na tętno w teście zimnego ciśnienia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zmiany częstości akcji serca w ciągu trzech minut aktywacji zimnego nacisku zebrane za pomocą elektrokardiogramu jednoodprowadzeniowego
|
Linia bazowa
|
|
Odpowiedzi na przewodnictwo naczyniowe w teście zimnego ciśnienia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zmiany przewodnictwa naczyniowego w ciągu trzech minut aktywacji zimnego ciśnienia obliczone jako przepływ na jednostkę ciśnienia
|
Linia bazowa
|
|
Odpowiedzi na opór naczyniowy testu na zimno
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zmiany oporu naczyniowego w ciągu trzech minut aktywacji zimnego ciśnienia obliczone jako ciśnienie na jednostkę przepływu
|
Linia bazowa
|
|
Cold Pressor Test objętości skokowej Reakcje
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zmiany objętości wyrzutowej w ciągu trzech minut aktywacji zimnego ciśnieniomierza, zebrane za pomocą fotopletyzmografii palca lub USG duplex Doppler
|
Linia bazowa
|
|
Odpowiedzi na rzut serca w teście zimnego ciśnienia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zmiany w pojemności minutowej serca w ciągu trzech minut aktywacji zimnego ciśnienia, zebrane za pomocą fotopletyzmografii palca lub ultrasonografii z dupleksem Dopplerem
|
Linia bazowa
|
|
Odpowiedzi na ciśnienie krwi Metaboreflex
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zmiany ciśnienia krwi podczas rytmicznego ćwiczenia uchwytu ze stopniowym ograniczeniem przepływu krwi (minuty 0, 2, 4, 6 i 8) zebrane za pomocą fotopletyzmografii palca
|
Linia bazowa
|
|
Odpowiedzi dotyczące tętna Metaboreflex
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zmiany częstości akcji serca podczas rytmicznych ćwiczeń na uchwycie dłoni ze stopniowym ograniczeniem przepływu krwi (minuty 0, 2, 4, 6 i 8) zebrane za pomocą elektrokardiogramu jednoodprowadzeniowego
|
Linia bazowa
|
|
Reakcje przewodnictwa naczyniowego Metaboreflex
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zmiany przewodnictwa naczyniowego podczas rytmicznego ćwiczenia uchwytu ze stopniowym ograniczeniem przepływu krwi (minuty 0, 2, 4, 6 i 8) obliczone jako przepływ na jednostkę ciśnienia
|
Linia bazowa
|
|
Reakcje na opór naczyniowy Metaboreflex
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zmiany oporu naczyniowego podczas rytmicznego ćwiczenia uchwytu ze stopniowym ograniczeniem przepływu krwi (minuty 0, 2, 4, 6 i 8) obliczone jako ciśnienie na jednostkę przepływu
|
Linia bazowa
|
|
Reakcje objętości wyrzutowej Metaboreflex
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zmiany objętości wyrzutowej podczas rytmicznego ćwiczenia uchwytu ze stopniowym ograniczeniem przepływu krwi (minuty 0, 2, 4, 6 i 8) zebrane za pomocą fotopletyzmografii palca lub ultrasonografii duplex Doppler
|
Linia bazowa
|
|
Odpowiedzi na rzut serca Metaboreflex
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zmiany pojemności minutowej serca podczas rytmicznego ćwiczenia uchwytu ze stopniowym ograniczeniem przepływu krwi (minuty 0, 2, 4, 6 i 8) zebrane za pomocą fotopletyzmografii palca lub ultrasonografii duplex Doppler
|
Linia bazowa
|
|
Funkcjonalna sympatykoliza odpowiedzi przepływu krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zmiany w przepływie krwi w kończynach podczas trzech minut aktywacji zimnego nacisku z nałożonymi na siebie rytmicznymi ćwiczeniami chwytów zebrane za pomocą fotopletyzmografii palca
|
Linia bazowa
|
|
Funkcjonalna sympatykoliza Reakcje przewodnictwa naczyniowego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zmiany przewodnictwa naczyniowego w ciągu trzech minut aktywacji zimnego nacisku z nałożonymi rytmicznymi ćwiczeniami chwytu obliczonymi jako przepływ na jednostkę ciśnienia
|
Linia bazowa
|
|
Funkcjonalna sympatykoliza Reakcje na opór naczyniowy
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zmiany oporu naczyniowego w ciągu trzech minut aktywacji zimnego nacisku z nałożonymi na siebie rytmicznymi ćwiczeniami chwytnymi Obliczone jako ciśnienie na jednostkę przepływu
|
Linia bazowa
|
|
Funkcjonalna sympatykoliza Odpowiedzi na ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zmiany ciśnienia krwi w ciągu trzech minut aktywacji zimnego nacisku z nałożonymi rytmicznymi ćwiczeniami chwytu zebranymi za pomocą fotopletyzmografii palca
|
Linia bazowa
|
|
Prędkość chodu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Samodzielnie wybrana prędkość chodzenia na płaskim terenie mierzona za pomocą systemu bramki czasowej.
|
Linia bazowa
|
|
Prędkość chodu
Ramy czasowe: Natychmiast wykonaj 6-minutowy test marszu
|
Samodzielnie wybrana prędkość chodzenia na płaskim terenie mierzona za pomocą systemu bramki czasowej.
|
Natychmiast wykonaj 6-minutowy test marszu
|
|
Długość kroku
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Długość kroku, mierzona jako boczna odległość między stopami podczas chodzenia, mierzona za pomocą systemu motion capture.
|
Linia bazowa
|
|
Długość kroku
Ramy czasowe: Natychmiast wykonaj 6-minutowy test marszu
|
Długość kroku, mierzona jako boczna odległość między stopami podczas chodzenia, mierzona za pomocą systemu motion capture.
|
Natychmiast wykonaj 6-minutowy test marszu
|
|
Szerokość kroku
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Szerokość kroku, mierzona jako boczna odległość między stopami podczas chodzenia, mierzona za pomocą systemu motion capture.
|
Linia bazowa
|
|
Szerokość kroku
Ramy czasowe: Natychmiast wykonaj 6-minutowy test marszu
|
Szerokość kroku, mierzona jako boczna odległość między stopami podczas chodzenia, mierzona za pomocą systemu motion capture.
|
Natychmiast wykonaj 6-minutowy test marszu
|
|
Rytm chodu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kroki wykonywane na minutę mierzone za pomocą systemu motion capture.
|
Linia bazowa
|
|
Rytm chodu
Ramy czasowe: Natychmiast wykonaj 6-minutowy test marszu
|
Kroki wykonywane na minutę mierzone za pomocą systemu motion capture.
|
Natychmiast wykonaj 6-minutowy test marszu
|
|
Kąt stawu skokowego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kąt stawu skokowego podczas chodzenia po płaskim terenie mierzony w stopniach za pomocą systemu motion capture.
|
Linia bazowa
|
|
Moment stawu skokowego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Moment w stawie skokowym podczas chodzenia po płaskim terenie mierzony w niutonometrach za pomocą systemu motion capture.
|
Linia bazowa
|
|
Kąt stawu skokowego
Ramy czasowe: Natychmiast wykonaj 6-minutowy test marszu
|
Kąt stawu skokowego podczas chodzenia po płaskim terenie mierzony w stopniach za pomocą systemu motion capture.
|
Natychmiast wykonaj 6-minutowy test marszu
|
|
Moment stawu skokowego
Ramy czasowe: Natychmiast wykonaj 6-minutowy test marszu
|
Moment w stawie skokowym podczas chodzenia po płaskim terenie mierzony w niutonometrach za pomocą systemu motion capture.
|
Natychmiast wykonaj 6-minutowy test marszu
|
|
Kąt stawu kolanowego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kąt kolana podczas chodzenia po płaskim terenie mierzony w stopniach za pomocą systemu motion capture.
|
Linia bazowa
|
|
Moment stawu kolanowego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Moment w kolanie podczas chodzenia po płaskim terenie mierzony w niutonometrach za pomocą systemu motion capture.
|
Linia bazowa
|
|
Kąt stawu kolanowego
Ramy czasowe: Natychmiast wykonaj 6-minutowy test marszu
|
Kąt kolana podczas chodzenia po płaskim terenie mierzony w stopniach za pomocą systemu motion capture.
|
Natychmiast wykonaj 6-minutowy test marszu
|
|
Moment stawu kolanowego
Ramy czasowe: Natychmiast wykonaj 6-minutowy test marszu
|
Moment w kolanie podczas chodzenia po płaskim terenie mierzony w niutonometrach za pomocą systemu motion capture.
|
Natychmiast wykonaj 6-minutowy test marszu
|
|
Kąt stawu biodrowego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kąt bioder podczas chodzenia po płaskim terenie mierzony w stopniach za pomocą systemu motion capture.
|
Linia bazowa
|
|
Moment stawu biodrowego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Moment w biodrze podczas chodzenia po płaskim terenie mierzony w niutonometrach za pomocą systemu motion capture.
|
Linia bazowa
|
|
Kąt stawu biodrowego
Ramy czasowe: Natychmiast wykonaj 6-minutowy test marszu
|
Kąt bioder podczas chodzenia po płaskim terenie mierzony w stopniach za pomocą systemu motion capture.
|
Natychmiast wykonaj 6-minutowy test marszu
|
|
Moment stawu biodrowego
Ramy czasowe: Natychmiast wykonaj 6-minutowy test marszu
|
Moment w biodrze podczas chodzenia po płaskim terenie mierzony w niutonometrach za pomocą systemu motion capture.
|
Natychmiast wykonaj 6-minutowy test marszu
|
|
Siły reakcji podłoża
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Trójwymiarowe siły reakcji podłoża podczas chodzenia po płaskim terenie mierzone za pomocą systemu przechwytywania ruchu.
|
Linia bazowa
|
|
Siły reakcji podłoża
Ramy czasowe: Natychmiast wykonaj 6-minutowy test marszu
|
Trójwymiarowe siły reakcji podłoża podczas chodzenia po płaskim terenie mierzone za pomocą systemu przechwytywania ruchu.
|
Natychmiast wykonaj 6-minutowy test marszu
|
|
Środek nacisku - prawa noga
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Środek przesunięcia ciśnienia w całym ciele
|
Linia bazowa
|
|
Środek nacisku - lewa noga
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Środek przesunięcia ciśnienia w całym ciele
|
Linia bazowa
|
|
Środek nacisku - obustronny
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Środek przesunięcia ciśnienia w całym ciele
|
Linia bazowa
|
|
Czas i gotowe
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Czas (w sekundach) uczestnika na wstanie z krzesła, przejście 3 metrów i powrót
|
Linia bazowa
|
|
Z pozycji siedzącej do stojącej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Czas (sekundy), w którym uczestnik wstaje z krzesła i siada z powrotem (5 powtórzeń)
|
Linia bazowa
|
|
Czas w górę iw dół po schodach
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Czas (w sekundach) potrzebny uczestnikowi na wstanie i zejście po jednym biegu (10 stopni) schodów
|
Linia bazowa
|
|
Siła izometryczna
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Siła izometryczna mięśni zginaczy i prostowników stawu biodrowego, zginaczy i prostowników kolana oraz zginaczy grzbietowych i podeszwowych kostki prawej nogi
|
Linia bazowa
|
|
Podskórna tkanka tłuszczowa
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Bezwzględna masa tłuszczu pod skórną warstwą skóry w kilogramach mierzona za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii
|
Linia bazowa
|
|
Motywacja i postawy wobec zdrowia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Motywacja i postawy wobec zmiany skali zdrowia.
Wyniki wahają się od 5 do 45, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą motywację i bardziej pozytywne nastawienie do zmiany zachowań zdrowotnych
|
Linia bazowa
|
|
Gotowość do zmiany zachowania
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kwestionariusz gotowości do zmiany.
Oddzielne podskale są obliczane dla każdego z 5 etapów zmiany (przedkontemplacja, kontemplacja, przygotowanie, działanie, utrzymanie), przy czym wyższe wyniki wskazują na większe prawdopodobieństwo, że dana osoba znajduje się na tym etapie zmiany w porównaniu z innym.
12 pozycji na tej skali ocenia się w skali od -2 do +2 (-2 = zdecydowanie się nie zgadzam, -1 nie zgadzam się, 0 = nie jestem pewien, +1 = zgadzam się, +2 = zdecydowanie się zgadzam).
|
Linia bazowa
|
|
Zachowanie związane z poszukiwaniem leczenia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Czy uczestnik korzysta z edukacyjnej strony internetowej dotyczącej zmiany zachowań zdrowotnych.
Jest to dychotomiczna wartość tak/nie oparta na tym, czy ktoś kliknie stronę internetową, czy nie.
|
Linia bazowa
|
|
Procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Procent tkanki tłuszczowej oszacowany za pomocą cyfrowego obrazowania ze smartfona i spektroskopii reaktancji w bliskiej podczerwieni
|
Linia bazowa
|
|
Masa tłuszczowa
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Masę tkanki tłuszczowej w kilogramach oszacowano za pomocą cyfrowego obrazowania ze smartfona i spektroskopii reaktancji w bliskiej podczerwieni
|
Linia bazowa
|
|
Masa beztłuszczowa
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Masa masy beztłuszczowej w kilogramach oszacowana za pomocą cyfrowego obrazowania ze smartfona i spektroskopii reaktancji w bliskiej podczerwieni
|
Linia bazowa
|
|
Wisceralna tkanka tłuszczowa
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Bezwzględna masa tłuszczowa wokół narządów trzewnych w kilogramach, mierzona za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii i spektroskopii reaktancji w bliskiej podczerwieni
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wysokość
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wysokość zebrana za pomocą stadiometru
|
Linia bazowa
|
|
Waga
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Masa zebrana za pomocą stadiometru
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Austin J Graybeal, PhD, University of Southern Mississippi
- Główny śledczy: Jon Stavres, PhD, University of Southern Mississippi
- Główny śledczy: Tanner Thorsen, PhD, University of Southern Mississippi
- Główny śledczy: Megan Renna, PhD, University of Southern Mississippi
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23-0446
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- SOK ROŚLINNY
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .