Forbedring af tidlig påvisning af risiko for kardiometabolisk sygdom
4. juli 2024 opdateret af: University of Southern Mississippi
En multimodal tilgang til at forbedre den tidlige opdagelse af kardiometabolisk sygdomsrisiko
Målet med denne observationsundersøgelse er at reducere et individs risiko for kardiometabolisk sygdom ved at forbedre evnen til at detektere kardiometabolisk sygdomsrisiko hos unge voksne gennem brug af nye teknologier, der øger adgangen til og undersøger nytten af et kontinuerligt metabolisk syndroms sværhedsgrad. Et yderligere mål med denne undersøgelse er at forstå barriererne for engagement i sundhedsfremmende adfærd og overbevisninger om interventioner rettet mod at mindske risikoen for metabolisk syndrom gennem en kort online livsstilsintervention.
Hovedspørgsmålet, som det sigter mod at besvare er:
- Kan et smartphone-baseret billeddannelsessystem nøjagtigt forudsige en kontinuerligt metabolisk syndroms sværhedsgrad, ud over andre markører for kardiometabolisk sygdom, hos unge voksne?
- Hvad er sammenhængen mellem autonom dysfunktion og sværhedsgraden af metabolisk syndrom i en kohorte af unge voksne?
- Hvad er sammenhængen mellem perifer vaskulær dysfunktion og sværhedsgraden af metabolisk syndrom i en kohorte af unge voksne?
- Hvad er sammenhængene mellem sværhedsgraden af metabolisk syndrom og gang og funktionsevne hos unge voksne, der bruger ny markørløs motion capture-teknologi?
- Hvilke holdninger og barrierer er der over for livsstilsinterventioner rettet mod at reducere sværhedsgraden af det metaboliske syndrom?
- Hvad er behandlingssøgningen og villigheden til at engagere sig i adfærd over for en webside, der fokuserer på livsstilsinterventioner for at reducere sværhedsgraden af det metaboliske syndrom?
Deltagerne vil blive bedt om at gennemgå flere vurderinger på fire separate dage, som er designet til at bestemme sammenhængen mellem kardiometabolske sundhedsmarkører og komponenter af:
- kropssammensætning
- kardiovaskulær funktion
- funktionsevne
- holdninger og adfærd til sundhedsrelaterede indsatser
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Forenede Stater, 39406
- University of Southern Mississippi - School of Kinesiology and Nutrition
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Unge voksne mellem 18 og 39 år med eller uden metabolisk syndrom
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne mellem 18-39 år
Ekskluderingskriterier:
- yngre end 18 eller ældre end 39
- Gravid
- Amning eller amning
- Mangler nogen lemmer eller en del af et lem
- At have en betydelig mængde metalimplantater (metalplader eller komplette ledudskiftninger)
- At have en pacemaker eller ethvert andet elektrisk implantat
- Type I diabetes
- Svangerskabsdiabetes
- Tager insulin
- Diagnosticeret hjertesvigt, kardiomyopati (dilateret eller hypertrofisk), klapsygdom
- Enhver historie med alvorlig traumatisk hjerneskade eller mild traumatisk hjerneskade inden for de sidste to år
- Nyre sygdom
- Lever sygdom
- Skjoldbruskkirtelsygdom
- Alle diagnosticerede neurologiske eller neurodegenerative sygdomme
- At have modtaget ioniserende stråling fra en medicinsk procedure inden for de sidste 30 dage
- At være på en lægeordineret diæt
- Har doneret blod eller plasma inden for de sidste 20 dage før blodopsamlingsprocedurer
- Indtagelse af kosttilskud/medicin, der kan forstyrre undersøgelsens resultater
- Enhver skade eller fysisk svækkelse, der ville forhindre at udføre nogen funktionelle foranstaltninger for denne undersøgelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Unge voksne
Voksne mellem 18 og 39 år
|
En websidebaseret intervention fokuserede på livsstilsinterventioner, der har til formål at reducere sværhedsgraden af det metaboliske syndrom.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtryk
Tidsramme: Baseline
|
Hvilende systolisk og diastolisk blodtryk
|
Baseline
|
|
Taljemål
Tidsramme: Baseline
|
Taljens omkreds målt med målebånd i niveau med hoftekammen
|
Baseline
|
|
Fastende blodsukker
Tidsramme: Baseline
|
Blodglukose opsamlet fra kapillærblod
|
Baseline
|
|
Blodlipider
Tidsramme: Baseline
|
Triglycerider, total kolesterol, high-density lipoprotein kolesterol og low-density lipoprotein kolesterol indsamlet fra kapillærblod
|
Baseline
|
|
Metabolisk syndroms sværhedsgrad
Tidsramme: Baseline
|
En race- og kønsspecifik ligning, der bruger systolisk blodtryk, taljeomkreds og blodlipider til at beregne en enkelt kontinuerlig score, der kvantificerer en persons samlede kardiometaboliske sygdoms sværhedsgrad på et kontinuum, hvor højere score er lig med et dårligere resultat og negative scores er lig med et bedre resultat .
Skalaen er ikke bundet og er uendelig i positive og negative retninger.
|
Baseline
|
|
Insulin
Tidsramme: Baseline
|
Insulin opsamlet fra intravenøst blod
|
Baseline
|
|
Homøostatisk modelvurdering for insulinresistens (HOMA-IR)
Tidsramme: Baseline
|
Ligning, der estimerer insulinresistens ud fra glukose- og insulinmålinger
|
Baseline
|
|
Tumornekrosefaktor-alfa
Tidsramme: Baseline
|
Almindelig biomarkør for systemisk inflammation indsamlet fra intravenøst blod
|
Baseline
|
|
Kropsomkredse
Tidsramme: Baseline
|
Central (bagage) og segmental (arme og ben) omkreds estimeret ved hjælp af smartphone-baseret digital billedbehandling
|
Baseline
|
|
Hjertefrekvensvariation
Tidsramme: Baseline
|
Indeks over kardial autonom kontrol indsamlet via one-lead elektrokardiogram
|
Baseline
|
|
Hjerte Baroreflex Sensitivitet
Tidsramme: Baseline
|
Mål for parasympatisk og sympatisk regulering indsamlet via one-lead elektrokardiogram og fingerfotoplethysmografi
|
Baseline
|
|
Flow-medierede ændringer i vaskulær diameter
Tidsramme: Baseline
|
Ændringer i vaskulær diameter i løbet af 5 minutter med post-okklusiv reaktiv hyperæmi opsamlet via duplex Doppler ultralyd
|
Baseline
|
|
Flowmedierede ændringer i blodgennemstrømningen
Tidsramme: Baseline
|
Ændringer i blodgennemstrømningen i løbet af 5 minutter med post-okklusiv reaktiv hyperæmi opsamlet via duplex Doppler ultralyd
|
Baseline
|
|
Flowmedierede ændringer i blodtrykket
Tidsramme: Baseline
|
Ændringer i blodtryk i løbet af 5 minutter med postokklusiv reaktiv hyperæmi opsamlet via fingerfotoplethysmografi
|
Baseline
|
|
Flow-medierede ændringer i vaskulær konduktans
Tidsramme: Baseline
|
Ændringer i vaskulær konduktans i løbet af 5 minutters postokklusiv reaktiv hyperæmi beregnet som flow pr. blodtryksenhed
|
Baseline
|
|
Flow-medierede ændringer i vaskulær modstand
Tidsramme: Baseline
|
Ændringer i vaskulær modstand under 5 minutters postokklusiv reaktiv hyperæmi beregnet som blodtryk pr. flowenhed
|
Baseline
|
|
Flowmedierede ændringer i skeletmuskulaturens iltning
Tidsramme: Baseline
|
Ændringer i skeletmuskulatur iltet/deoxygeneret hæmoglobinmætning i løbet af 5 minutters post-okklusiv reaktiv hyperæmi opsamlet via nær-infrarød spektroskopi
|
Baseline
|
|
Passiv lemmerbevægelse medierede ændringer i vaskulær diameter
Tidsramme: Baseline
|
Ændringer i vaskulær diameter under passive lemmerbevægelser indsamlet via duplex Doppler ultralyd
|
Baseline
|
|
Passiv lemmerbevægelse medierede ændringer i blodgennemstrømningen
Tidsramme: Baseline
|
Ændringer i blodgennemstrømningen under passive lemmerbevægelser opsamlet via duplex Doppler-ultralyd
|
Baseline
|
|
Passive lemmerbevægelser medierede ændringer i blodtryk
Tidsramme: Baseline
|
Ændringer i blodtryk under passive lemmerbevægelser indsamlet via fingerfotoplethysmografi
|
Baseline
|
|
Passive lemmerbevægelser medierede ændringer i vaskulær konduktans
Tidsramme: Baseline
|
Ændringer i vaskulær konduktans under passive lemmerbevægelser beregnet som flow pr. trykenhed
|
Baseline
|
|
Passiv lemmerbevægelse medierede ændringer i vaskulær modstand
Tidsramme: Baseline
|
Ændringer i vaskulær modstand under passive lemmerbevægelser beregnet som trykket pr. flowenhed
|
Baseline
|
|
Passiv lemmerbevægelse medierede ændringer i skeletmuskeliltning
Tidsramme: Baseline
|
Ændringer i skeletmuskulaturens iltning under passive lemmerbevægelser indsamlet via nær-infrarød spektroskopi
|
Baseline
|
|
Carotis-lårbenspulsbølgehastighed
Tidsramme: Baseline
|
Indeks for arteriel stivhed indsamlet under hvile opsamlet via applanationstonometri og auskultationsbaseret bølgeanalyse
|
Baseline
|
|
Cold Pressor Test Blodtryksresponser
Tidsramme: Baseline
|
Ændringer i blodtryk i løbet af tre minutters koldtryksaktivering opsamlet via fingerfotoplethysmografi
|
Baseline
|
|
Cold Pressor Test Heart Rate Responses
Tidsramme: Baseline
|
Ændringer i hjertefrekvens under tre minutters koldtryksaktivering opsamlet via one-lead elektrokardiogram
|
Baseline
|
|
Koldtrykstest Vaskulære konduktansresponser
Tidsramme: Baseline
|
Ændringer i vaskulær konduktans i løbet af tre minutters koldtryksaktivering beregnet som flow pr. trykenhed
|
Baseline
|
|
Koldtrykstest Vaskulær modstandsrespons
Tidsramme: Baseline
|
Ændringer i vaskulær modstand i løbet af tre minutters koldtryksaktivering beregnet som tryk pr. flowenhed
|
Baseline
|
|
Cold Pressor Test slagvolumen Responses
Tidsramme: Baseline
|
Ændringer i slagvolumen under tre minutters koldtryksaktivering opsamlet via fingerfotoplethysmografi eller duplex Doppler-ultralyd
|
Baseline
|
|
Koldtrykstest Hjerteoutputresponser
Tidsramme: Baseline
|
Ændringer i hjertevolumen under tre minutters koldtryksaktivering opsamlet via fingerfotoplethysmografi eller duplex Doppler-ultralyd
|
Baseline
|
|
Metaboreflex blodtryksresponser
Tidsramme: Baseline
|
Ændringer i blodtryk under rytmisk håndgrebsøvelse med graderet blodgennemstrømningsbegrænsning (minutter 0, 2, 4, 6 og 8) opsamlet via fingerfotoplethysmografi
|
Baseline
|
|
Metaboreflex-pulsresponser
Tidsramme: Baseline
|
Ændringer i puls under rytmisk håndgrebsøvelse med graderet blodgennemstrømningsbegrænsning (minutter 0, 2, 4, 6 og 8) opsamlet via one-lead elektrokardiogram
|
Baseline
|
|
Metaboreflex vaskulære konduktansresponser
Tidsramme: Baseline
|
Ændringer i vaskulær konduktans under rytmisk håndgrebsøvelse med graderet blodgennemstrømningsbegrænsning (minutter 0, 2, 4, 6 og 8) beregnet som flow pr. trykenhed
|
Baseline
|
|
Metaboreflex vaskulær modstandsrespons
Tidsramme: Baseline
|
Ændringer i vaskulær modstand under rytmisk håndgrebsøvelse med graderet blodgennemstrømningsbegrænsning (minutter 0, 2, 4, 6 og 8) beregnet som tryk pr. flowenhed
|
Baseline
|
|
Metaboreflex Stroke Volume Responses
Tidsramme: Baseline
|
Ændringer i slagvolumen under rytmisk håndgrebsøvelse med graderet blodgennemstrømningsbegrænsning (minutter 0, 2, 4, 6 og 8) opsamlet via fingerfotoplethysmografi eller duplex Doppler-ultralyd
|
Baseline
|
|
Metaboreflex hjerteoutputresponser
Tidsramme: Baseline
|
Ændringer i hjertevolumen under rytmisk håndgrebsøvelse med graderet blodgennemstrømningsbegrænsning (minutter 0, 2, 4, 6 og 8) opsamlet via fingerfotoplethysmografi eller duplex Doppler-ultralyd
|
Baseline
|
|
Funktionel Sympatolyse Blodstrømningsresponser
Tidsramme: Baseline
|
Ændringer i lemmernes blodgennemstrømning under tre minutters koldtryksaktivering med overlejret rytmisk håndgrebsøvelse Indsamlet via fingerfotopletysmografi
|
Baseline
|
|
Funktionel sympatolyse Vaskulære konduktansresponser
Tidsramme: Baseline
|
Ændringer i vaskulær konduktans under tre minutters koldtryksaktivering med overlejret rytmisk håndgreb beregnet som flow pr. trykenhed
|
Baseline
|
|
Funktionel sympatolyse Vaskulær modstandsrespons
Tidsramme: Baseline
|
Ændringer i vaskulær modstand under tre minutters koldtryksaktivering med overlejret rytmisk håndgrebsøvelse Beregnet som tryk pr. flowenhed
|
Baseline
|
|
Funktionel Sympatolyse Blodtryksreaktioner
Tidsramme: Baseline
|
Ændringer i blodtryk under tre minutters koldtryksaktivering med overlejret rytmisk håndgrebsøvelse indsamlet via fingerfotopletysmografi
|
Baseline
|
|
Ganghastighed
Tidsramme: Baseline
|
Selvvalgt ganghastighed over plant terræn målt med et timing gate system.
|
Baseline
|
|
Ganghastighed
Tidsramme: Straks efter 6-minutters gangtest
|
Selvvalgt ganghastighed over plant terræn målt med et timing gate system.
|
Straks efter 6-minutters gangtest
|
|
Skridtlængde
Tidsramme: Baseline
|
Længde af skridt, målt som den laterale afstand mellem fødderne under gang målt med et motion capture-system.
|
Baseline
|
|
Skridtlængde
Tidsramme: Straks efter 6-minutters gangtest
|
Længde af skridt, målt som den laterale afstand mellem fødderne under gang målt med et motion capture-system.
|
Straks efter 6-minutters gangtest
|
|
Skridtbredde
Tidsramme: Baseline
|
Skridtbredde, målt som den laterale afstand mellem fødderne under gang målt med et motion capture-system.
|
Baseline
|
|
Skridtbredde
Tidsramme: Straks efter 6-minutters gangtest
|
Skridtbredde, målt som den laterale afstand mellem fødderne under gang målt med et motion capture-system.
|
Straks efter 6-minutters gangtest
|
|
Gangkadence
Tidsramme: Baseline
|
Skridt taget pr. minut målt med et motion capture-system.
|
Baseline
|
|
Gangkadence
Tidsramme: Straks efter 6-minutters gangtest
|
Skridt taget pr. minut målt med et motion capture-system.
|
Straks efter 6-minutters gangtest
|
|
Ankelledsvinkel
Tidsramme: Baseline
|
Ankelvinkel under gang på jorden målt i grader målt med et motion capture-system.
|
Baseline
|
|
Ankelledsmoment
Tidsramme: Baseline
|
Ankelmoment under gang på jorden målt i newton-meter målt med et motion capture-system.
|
Baseline
|
|
Ankelledsvinkel
Tidsramme: Straks efter 6-minutters gangtest
|
Ankelvinkel under gang på jorden målt i grader målt med et motion capture-system.
|
Straks efter 6-minutters gangtest
|
|
Ankelledsmoment
Tidsramme: Straks efter 6-minutters gangtest
|
Ankelmoment under gang på jorden målt i newton-meter målt med et motion capture-system.
|
Straks efter 6-minutters gangtest
|
|
Knæledsvinkel
Tidsramme: Baseline
|
Knævinkel under gang på jorden målt i grader målt med et motion capture-system.
|
Baseline
|
|
Knæledsmoment
Tidsramme: Baseline
|
Knæmoment under gang på jorden målt i newton-meter målt med et motion capture-system.
|
Baseline
|
|
Knæledsvinkel
Tidsramme: Straks efter 6-minutters gangtest
|
Knævinkel under gang på jorden målt i grader målt med et motion capture-system.
|
Straks efter 6-minutters gangtest
|
|
Knæledsmoment
Tidsramme: Straks efter 6-minutters gangtest
|
Knæmoment under gang på jorden målt i newton-meter målt med et motion capture-system.
|
Straks efter 6-minutters gangtest
|
|
Hofteledsvinkel
Tidsramme: Baseline
|
Hoftevinkel under gang på jorden målt i grader målt med et motion capture-system.
|
Baseline
|
|
Hofteledsmoment
Tidsramme: Baseline
|
Hoftemoment under gang på jorden målt i newton-meter målt med et motion capture-system.
|
Baseline
|
|
Hofteledsvinkel
Tidsramme: Straks efter 6-minutters gangtest
|
Hoftevinkel under gang på jorden målt i grader målt med et motion capture-system.
|
Straks efter 6-minutters gangtest
|
|
Hofteledsmoment
Tidsramme: Straks efter 6-minutters gangtest
|
Hoftemoment under gang på jorden målt i newton-meter målt med et motion capture-system.
|
Straks efter 6-minutters gangtest
|
|
Jordreaktionskræfter
Tidsramme: Baseline
|
Tredimensionelle jordreaktionskræfter under gang på jorden målt med et motion capture-system.
|
Baseline
|
|
Jordreaktionskræfter
Tidsramme: Straks efter 6-minutters gangtest
|
Tredimensionelle jordreaktionskræfter under gang på jorden målt med et motion capture-system.
|
Straks efter 6-minutters gangtest
|
|
Trykcenter - højre ben
Tidsramme: Baseline
|
Hele kroppens centrum af trykforskydning
|
Baseline
|
|
Trykcenter - venstre ben
Tidsramme: Baseline
|
Hele kroppens centrum af trykforskydning
|
Baseline
|
|
Trykcenter - bilateralt
Tidsramme: Baseline
|
Hele kroppens centrum af trykforskydning
|
Baseline
|
|
Timed-up og gå
Tidsramme: Baseline
|
Tid (sekunder) for deltageren til at rejse sig fra stolen, gå 3 meter og vende tilbage
|
Baseline
|
|
Sid-til-stå
Tidsramme: Baseline
|
Tid (sekunder) for deltageren til at rejse sig fra stolen og læne sig tilbage (5 gentagelser)
|
Baseline
|
|
Tid op og ned af trapper
Tidsramme: Baseline
|
Tid (sekunder) for deltageren at stå op og ned ad en enkelt flyvning (10 trin) af trapper
|
Baseline
|
|
Isometrisk styrke
Tidsramme: Baseline
|
Isometrisk muskelstyrke af hoftebøjere og -ekstensorer, knæbøjere og -extensorer og ankel dorsi- og plantar bøjere i højre ben
|
Baseline
|
|
Subkutant fedtvæv
Tidsramme: Baseline
|
Absolut fedtmasse under det kutane lag af huden i kilogram målt ved hjælp af dobbeltenergi røntgenabsorptiometri
|
Baseline
|
|
Motivation og holdninger til sundhed
Tidsramme: Baseline
|
Motivation og holdninger til at ændre sundhedsskala.
Scorer varierer fra 5-45, hvilke højere score indikerer højere motivation og mere positive holdninger til at ændre sundhedsadfærd
|
Baseline
|
|
Parathed til adfærdsændring
Tidsramme: Baseline
|
Spørgeskema om forandringsparathed.
Separate underskalaer beregnes for hvert af de 5 ændringsstadier (for-kontemplation, kontemplation, forberedelse, handling, vedligeholdelse) med højere score, der indikerer en større sandsynlighed for, at et individ er i det ændringsstadium i forhold til et andet.
De 12 punkter på denne skala scores på en skala fra -2 til +2 (-2 = Helt uenig, -1 Uenig, 0 = Usikker, +1 = Enig, +2 = Helt enig).
|
Baseline
|
|
Behandlingssøgende adfærd
Tidsramme: Baseline
|
Om deltageren engagerer sig i en pædagogisk webside om ændring af sundhedsadfærd.
Dette er en dikotom ja/nej-værdi baseret på, om nogen klikker på websiden eller ej.
|
Baseline
|
|
Kropsfedtprocent
Tidsramme: Baseline
|
Procentdelen af kropsfedt estimeret ved brug af smartphone-baseret digital billeddannelse og nær-infrarød reaktansspektroskopi
|
Baseline
|
|
Fedtmasse
Tidsramme: Baseline
|
Vægten af fedtmasse i kilogram estimeret ved hjælp af smartphone-baseret digital billeddannelse og nær-infrarød reaktansspektroskopi
|
Baseline
|
|
Fedtfri masse
Tidsramme: Baseline
|
Vægten af fedtfri masse i kilogram estimeret ved hjælp af smartphone-baseret digital billeddannelse og nær-infrarød reaktansspektroskopi
|
Baseline
|
|
Visceralt fedtvæv
Tidsramme: Baseline
|
Absolut fedtmasse omkring de viscerale organer i kilogram målt ved hjælp af dobbelt-energi røntgenabsorptiometri og nær-infrarød reaktansspektroskopi
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Højde
Tidsramme: Baseline
|
Højde opsamlet ved hjælp af et stadiometer
|
Baseline
|
|
Vægt
Tidsramme: Baseline
|
Vægt opsamlet ved hjælp af et stadiometer
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Austin J Graybeal, PhD, University of Southern Mississippi
- Ledende efterforsker: Jon Stavres, PhD, University of Southern Mississippi
- Ledende efterforsker: Tanner Thorsen, PhD, University of Southern Mississippi
- Ledende efterforsker: Megan Renna, PhD, University of Southern Mississippi
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. september 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. juli 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
2. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. juli 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 23-0446
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Afidentificerede undersøgelsesdata og analytisk kode skal gøres tilgængelige ved hjælp af Open Science Framework
IPD-delingstidsramme
Efter offentliggørelse af de primære resultater og vil blive holdt tilgængelige i 18 måneder
IPD-deling Understøttende informationstype
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .