- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05885672
Verbesserung der Früherkennung des Risikos kardiometabolischer Erkrankungen
Ein multimodaler Ansatz zur Verbesserung der Früherkennung des Risikos kardiometabolischer Erkrankungen
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie besteht darin, das Risiko einer kardiometabolischen Erkrankung eines Individuums zu verringern, indem die Fähigkeit zur Erkennung des Risikos einer kardiometabolischen Erkrankung bei jungen Erwachsenen durch den Einsatz neuartiger Technologien verbessert wird, die den Zugang zu einem kontinuierlichen Schweregrad-Score des metabolischen Syndroms verbessern und dessen Nutzen untersuchen. Ein zusätzliches Ziel dieser Studie besteht darin, die Hindernisse für das Engagement für gesundheitsfördernde Verhaltensweisen und Überzeugungen über Interventionen zu verstehen, die darauf abzielen, das Risiko des metabolischen Syndroms durch eine kurze Online-Lifestyle-Intervention zu mindern.
Die Hauptfrage(n), die es beantworten soll, sind:
- Kann ein Smartphone-basiertes Bildgebungssystem den Schweregrad des kontinuierlichen metabolischen Syndroms zusätzlich zu anderen Markern einer kardiometabolischen Erkrankung bei jungen Erwachsenen genau vorhersagen?
- Welcher Zusammenhang besteht zwischen autonomer Dysfunktion und dem Schweregrad des metabolischen Syndroms in einer Kohorte junger Erwachsener?
- Welcher Zusammenhang besteht zwischen peripherer Gefäßdysfunktion und dem Schweregrad des metabolischen Syndroms in einer Kohorte junger Erwachsener?
- Welche Zusammenhänge gibt es zwischen dem Schweregrad des metabolischen Syndroms und Gang- und Funktionsfähigkeit bei jungen Erwachsenen, die neuartige markerlose Bewegungserfassungstechnologie verwenden?
- Welche Einstellungen und Hindernisse gibt es gegenüber Lebensstilinterventionen, die darauf abzielen, den Schweregrad des metabolischen Syndroms zu verringern?
- Was sind die Behandlungssuche und die Bereitschaft, sich auf eine Webseite einzulassen, die sich auf Lebensstilinterventionen zur Verringerung des Schweregrads des metabolischen Syndroms konzentriert?
Die Teilnehmer werden gebeten, sich an vier verschiedenen Tagen mehreren Beurteilungen zu unterziehen, die darauf ausgelegt sind, die Zusammenhänge zwischen kardiometabolischen Gesundheitsmarkern und Komponenten von Folgendem zu ermitteln:
- Körperzusammensetzung
- Herz-Kreislauf-Funktion
- Funktionsfähigkeit
- Einstellungen und Verhaltensweisen gegenüber gesundheitsbezogenen Interventionen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39406
- University of Southern Mississippi - School of Kinesiology and Nutrition
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene im Alter zwischen 18 und 39 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Jünger als 18 oder älter als 39
- Schwanger
- Stillen oder Stillen
- Es fehlen Gliedmaßen oder Teile davon
- Besitz einer erheblichen Menge an Metallimplantaten (Metallplatten oder kompletter Gelenkersatz)
- Einen Herzschrittmacher oder ein anderes elektrisches Implantat tragen
- Typ-I-Diabetes
- Schwangerschaftsdiabetes
- Insulin nehmen
- Diagnostizierte Herzinsuffizienz, Kardiomyopathie (dilatiert oder hypertrophisch), Herzklappenerkrankung
- Jegliche Vorgeschichte schwerer traumatischer Hirnverletzungen oder leichter traumatischer Hirnverletzungen innerhalb der letzten zwei Jahre
- Nierenerkrankung
- Leber erkrankung
- Schilddrüsenerkrankung
- Alle diagnostizierten neurologischen oder neurodegenerativen Erkrankungen
- In den letzten 30 Tagen ionisierende Strahlung durch einen medizinischen Eingriff erhalten haben
- Eine ärztlich verordnete Diät einhalten
- Sie haben in den letzten 20 Tagen vor der Blutentnahme Blut oder Plasma gespendet
- Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln/Medikamenten, die die Ergebnisse der Studie beeinträchtigen könnten
- Jede Verletzung oder körperliche Beeinträchtigung, die die Durchführung funktioneller Maßnahmen für diese Studie verhindern würde
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Junge Erwachsene
Erwachsene im Alter zwischen 18 und 39 Jahren
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Eine webbasierte Intervention, die sich auf Lebensstilinterventionen konzentriert, die darauf abzielen, den Schweregrad des metabolischen Syndroms zu reduzieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Blutdruck
Zeitfenster: Grundlinie
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Systolischer und diastolischer Ruheblutdruck
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Grundlinie
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Taillenumfang
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Taillenumfang wird mit einem Maßband auf Höhe des Beckenkamms gemessen
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Grundlinie
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Nüchternblutzucker
Zeitfenster: Grundlinie
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Aus Kapillarblut gewonnener Blutzucker
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Grundlinie
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Blutfette
Zeitfenster: Grundlinie
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Triglyceride, Gesamtcholesterin, High-Density-Lipoprotein-Cholesterin und Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin, entnommen aus Kapillarblut
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Grundlinie
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Schweregrad des metabolischen Syndroms
Zeitfenster: Grundlinie
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Eine rasse- und geschlechtsspezifische Gleichung, die den systolischen Blutdruck, den Taillenumfang und die Blutfette verwendet, um einen einzelnen kontinuierlichen Wert zu berechnen, der die Gesamtschwere einer kardiometabolischen Erkrankung einer Person auf einem Kontinuum quantifiziert, wobei höhere Werte einem schlechteren Ergebnis und negative Werte einem besseren Ergebnis entsprechen .
Die Skala hat keine Grenzen und ist in positiver und negativer Richtung unendlich.
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Grundlinie
|
Insulin
Zeitfenster: Grundlinie
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Aus intravenösem Blut gewonnenes Insulin
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Grundlinie
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Homöostatische Modellbewertung für Insulinresistenz (HOMA-IR)
Zeitfenster: Grundlinie
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Gleichung, die die Insulinresistenz anhand von Glukose- und Insulinmessungen schätzt
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Grundlinie
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Tumornekrosefaktor-Alpha
Zeitfenster: Grundlinie
|
Häufiger Biomarker für systemische Entzündungen, gewonnen aus intravenösem Blut
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Grundlinie
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Körperfettanteil
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Prozentsatz des Körperfetts, geschätzt mithilfe einer Smartphone-basierten digitalen Bildgebung
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Grundlinie
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Fette Masse
Zeitfenster: Grundlinie
|
Das Gewicht der Fettmasse in Kilogramm, geschätzt mithilfe einer Smartphone-basierten digitalen Bildgebung
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Grundlinie
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Fettfreie Masse
Zeitfenster: Grundlinie
|
Das Gewicht der fettfreien Masse in Kilogramm, geschätzt mithilfe einer Smartphone-basierten digitalen Bildgebung
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Grundlinie
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Körperumfänge
Zeitfenster: Grundlinie
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Mittels Smartphone-basierter digitaler Bildgebung geschätzter zentraler (Rumpf) und segmentaler (Arme und Beine) Umfang
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Grundlinie
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Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Grundlinie
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Index der kardialen autonomen Kontrolle, erfasst über ein Ein-Kanal-Elektrokardiogramm
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Grundlinie
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Herz-Baroreflex-Empfindlichkeit
Zeitfenster: Grundlinie
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Messung der parasympathischen und sympathischen Regulation, erfasst mittels Einkanal-Elektrokardiogramm und Fingerphotoplethysmographie
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Grundlinie
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Strömungsbedingte Veränderungen des Gefäßdurchmessers
Zeitfenster: Grundlinie
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Veränderungen des Gefäßdurchmessers während 5 Minuten postokklusiver reaktiver Hyperämie, erfasst mittels Duplex-Doppler-Ultraschall
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Grundlinie
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Strömungsbedingte Veränderungen des Blutflusses
Zeitfenster: Grundlinie
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Veränderungen des Blutflusses während 5 Minuten postokklusiver reaktiver Hyperämie, erfasst mittels Duplex-Doppler-Ultraschall
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Grundlinie
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Strömungsbedingte Veränderungen des Blutdrucks
Zeitfenster: Grundlinie
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Veränderungen des Blutdrucks während 5 Minuten postokklusiver reaktiver Hyperämie, erfasst mittels Fingerphotoplethysmographie
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Grundlinie
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Strömungsbedingte Veränderungen der Gefäßleitfähigkeit
Zeitfenster: Grundlinie
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Änderungen der Gefäßleitfähigkeit während 5 Minuten postokklusiver reaktiver Hyperämie, berechnet als Fluss pro Blutdruckeinheit
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Grundlinie
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Strömungsbedingte Veränderungen des Gefäßwiderstands
Zeitfenster: Grundlinie
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Veränderungen des Gefäßwiderstands während 5 Minuten postokklusiver reaktiver Hyperämie, berechnet als Blutdruck pro Flusseinheit
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Grundlinie
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Strömungsbedingte Veränderungen der Sauerstoffversorgung der Skelettmuskulatur
Zeitfenster: Grundlinie
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Veränderungen der sauerstoffhaltigen/desoxygenierten Hämoglobinsättigung der Skelettmuskulatur während 5 Minuten postokklusiver reaktiver Hyperämie, erfasst mittels Nahinfrarotspektroskopie
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Grundlinie
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Durch passive Bewegung der Gliedmaßen vermittelte Veränderungen des Gefäßdurchmessers
Zeitfenster: Grundlinie
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Veränderungen des Gefäßdurchmessers während der passiven Bewegung der Gliedmaßen, erfasst mittels Duplex-Doppler-Ultraschall
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Grundlinie
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Passive Gliedmaßenbewegung vermittelte Veränderungen im Blutfluss
Zeitfenster: Grundlinie
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Veränderungen des Blutflusses während der passiven Bewegung der Gliedmaßen, erfasst mittels Duplex-Doppler-Ultraschall
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Grundlinie
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Passive Gliedmaßenbewegung vermittelte Veränderungen des Blutdrucks
Zeitfenster: Grundlinie
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Veränderungen des Blutdrucks während der passiven Bewegung der Gliedmaßen, erfasst mittels Fingerphotoplethysmographie
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Grundlinie
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Durch passive Gliedmaßenbewegung vermittelte Veränderungen der Gefäßleitfähigkeit
Zeitfenster: Grundlinie
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Änderungen der Gefäßleitfähigkeit während der passiven Bewegung der Gliedmaßen, berechnet als Fluss pro Druckeinheit
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Grundlinie
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Passive Gliedmaßenbewegung vermittelte Veränderungen im Gefäßwiderstand
Zeitfenster: Grundlinie
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Änderungen des Gefäßwiderstands während der passiven Bewegung der Gliedmaßen, berechnet als Druck pro Flusseinheit
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Grundlinie
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Durch passive Bewegung der Gliedmaßen vermittelte Veränderungen der Sauerstoffversorgung der Skelettmuskulatur
Zeitfenster: Grundlinie
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Veränderungen der Sauerstoffversorgung der Skelettmuskulatur während der passiven Bewegung der Gliedmaßen, erfasst mittels Nahinfrarotspektroskopie
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Grundlinie
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Karotis-Femoral-Pulswellengeschwindigkeit
Zeitfenster: Grundlinie
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Index der arteriellen Steifheit, erfasst im Ruhezustand, ermittelt mittels Applanationstonometrie und auskultationsbasierter Wellenanalyse
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Grundlinie
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Blutdruckreaktionen im Kaltpressortest
Zeitfenster: Grundlinie
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Veränderungen des Blutdrucks während drei Minuten Kaltpressoraktivierung, erfasst mittels Fingerphotoplethysmographie
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Grundlinie
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Herzfrequenzreaktionen beim Kaltpressortest
Zeitfenster: Grundlinie
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Veränderungen der Herzfrequenz während drei Minuten Kaltpressoraktivierung, erfasst über ein Einkanal-Elektrokardiogramm
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Grundlinie
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Reaktionen auf die vaskuläre Leitfähigkeit des Kaltpressortests
Zeitfenster: Grundlinie
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Änderungen der Gefäßleitfähigkeit während drei Minuten Kaltpressoraktivierung, berechnet als Fluss pro Druckeinheit
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Grundlinie
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Gefäßwiderstandsreaktionen beim Kaltpressortest
Zeitfenster: Grundlinie
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Änderungen des Gefäßwiderstands während drei Minuten Kaltpressoraktivierung, berechnet als Druck pro Flusseinheit
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Grundlinie
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Reaktionen auf das Hubvolumen des Kaltpressortests
Zeitfenster: Grundlinie
|
Veränderungen des Schlagvolumens während drei Minuten Kaltpressoraktivierung, erfasst mittels Fingerphotoplethysmographie oder Duplex-Doppler-Ultraschall
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Grundlinie
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Reaktionen des Herzzeitvolumens beim Kaltpressortest
Zeitfenster: Grundlinie
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Veränderungen des Herzzeitvolumens während drei Minuten Kaltpressoraktivierung, erfasst mittels Fingerphotoplethysmographie oder Duplex-Doppler-Ultraschall
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Grundlinie
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Metaboreflex-Blutdruckreaktionen
Zeitfenster: Grundlinie
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Veränderungen des Blutdrucks während rhythmischer Handgriffübungen mit abgestufter Durchblutungsstörung (Minuten 0, 2, 4, 6 und 8), erfasst mittels Fingerphotoplethysmographie
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Grundlinie
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Metaboreflex-Herzfrequenzreaktionen
Zeitfenster: Grundlinie
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Veränderungen der Herzfrequenz während rhythmischer Handgriffübungen mit abgestufter Durchblutungsstörung (Minuten 0, 2, 4, 6 und 8), erfasst über ein Ein-Kanal-Elektrokardiogramm
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Grundlinie
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Metaboreflex-Gefäßleitfähigkeitsreaktionen
Zeitfenster: Grundlinie
|
Änderungen der Gefäßleitfähigkeit während rhythmischer Handgriffübungen mit abgestufter Blutflussbeschränkung (Minuten 0, 2, 4, 6 und 8), berechnet als Fluss pro Druckeinheit
|
Grundlinie
|
Metaboreflex-Gefäßwiderstandsreaktionen
Zeitfenster: Grundlinie
|
Veränderungen des Gefäßwiderstands während rhythmischer Handgriffübungen mit abgestufter Blutflussbeschränkung (Minuten 0, 2, 4, 6 und 8), berechnet als Druck pro Flusseinheit
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Grundlinie
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Metaboreflex-Schlagvolumenreaktionen
Zeitfenster: Grundlinie
|
Veränderungen des Schlagvolumens während rhythmischer Handgriffübungen mit abgestufter Durchblutungsstörung (Minuten 0, 2, 4, 6 und 8), erfasst mittels Fingerphotoplethysmographie oder Duplex-Doppler-Ultraschall
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Grundlinie
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Metaboreflex-Herzzeitvolumenreaktionen
Zeitfenster: Grundlinie
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Veränderungen des Herzzeitvolumens während rhythmischer Handgriffübungen mit abgestufter Durchblutungsstörung (Minuten 0, 2, 4, 6 und 8), erfasst mittels Fingerphotoplethysmographie oder Duplex-Doppler-Ultraschall
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Grundlinie
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Funktionelle Sympatholyse-Blutflussreaktionen
Zeitfenster: Grundlinie
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Veränderungen des Blutflusses in den Gliedmaßen während drei Minuten Kaltpressoraktivierung mit überlagerter rhythmischer Handgriffübung. Gesammelt mittels Fingerphotoplethysmographie
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Grundlinie
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Funktionelle Sympatholyse-Gefäßleitfähigkeitsreaktionen
Zeitfenster: Grundlinie
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Änderungen der Gefäßleitfähigkeit während drei Minuten Kaltpressoraktivierung mit überlagerter rhythmischer Handgriffübung, berechnet als Fluss pro Druckeinheit
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Grundlinie
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Funktionelle Sympatholyse-Gefäßwiderstandsreaktionen
Zeitfenster: Grundlinie
|
Änderungen des Gefäßwiderstands während drei Minuten Kaltpressoraktivierung mit überlagerter rhythmischer Handgriffübung. Berechnet als Druck pro Flusseinheit
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Grundlinie
|
Funktionelle Sympatholyse-Blutdruckreaktionen
Zeitfenster: Grundlinie
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Veränderungen des Blutdrucks während drei Minuten Kaltpressoraktivierung mit überlagerter rhythmischer Handgriffübung, erfasst mittels Fingerphotoplethysmographie
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Grundlinie
|
Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: Grundlinie
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Selbstgewählte Gehgeschwindigkeit über ebenem Boden, gemessen mit einem Zeitmesssystem.
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Grundlinie
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Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: Machen Sie sofort einen 6-Minuten-Gehtest
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Selbstgewählte Gehgeschwindigkeit über ebenem Boden, gemessen mit einem Zeitmesssystem.
|
Machen Sie sofort einen 6-Minuten-Gehtest
|
Schrittlänge
Zeitfenster: Grundlinie
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Schrittlänge, gemessen als seitlicher Abstand zwischen den Füßen beim Gehen, gemessen mit einem Bewegungserfassungssystem.
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Grundlinie
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Schrittlänge
Zeitfenster: Machen Sie sofort einen 6-Minuten-Gehtest
|
Schrittlänge, gemessen als seitlicher Abstand zwischen den Füßen beim Gehen, gemessen mit einem Bewegungserfassungssystem.
|
Machen Sie sofort einen 6-Minuten-Gehtest
|
Schrittweite
Zeitfenster: Grundlinie
|
Schrittweite, gemessen als seitlicher Abstand zwischen den Füßen beim Gehen, gemessen mit einem Bewegungserfassungssystem.
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Grundlinie
|
Schrittweite
Zeitfenster: Machen Sie sofort einen 6-Minuten-Gehtest
|
Schrittweite, gemessen als seitlicher Abstand zwischen den Füßen beim Gehen, gemessen mit einem Bewegungserfassungssystem.
|
Machen Sie sofort einen 6-Minuten-Gehtest
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Gangfrequenz
Zeitfenster: Grundlinie
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Mit einem Bewegungserfassungssystem gemessene Schritte pro Minute.
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Grundlinie
|
Gangfrequenz
Zeitfenster: Machen Sie sofort einen 6-Minuten-Gehtest
|
Mit einem Bewegungserfassungssystem gemessene Schritte pro Minute.
|
Machen Sie sofort einen 6-Minuten-Gehtest
|
Knöchelgelenkwinkel
Zeitfenster: Grundlinie
|
Knöchelwinkel beim Gehen auf ebenem Boden, gemessen in Grad, gemessen mit einem Bewegungserfassungssystem.
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Grundlinie
|
Sprunggelenkmoment
Zeitfenster: Grundlinie
|
Knöchelmoment beim Gehen auf ebenem Boden, gemessen in Newtonmetern, gemessen mit einem Bewegungserfassungssystem.
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Grundlinie
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Knöchelgelenkwinkel
Zeitfenster: Machen Sie sofort einen 6-Minuten-Gehtest
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Knöchelwinkel beim Gehen auf ebenem Boden, gemessen in Grad, gemessen mit einem Bewegungserfassungssystem.
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Machen Sie sofort einen 6-Minuten-Gehtest
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Sprunggelenkmoment
Zeitfenster: Machen Sie sofort einen 6-Minuten-Gehtest
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Knöchelmoment beim Gehen auf ebenem Boden, gemessen in Newtonmetern, gemessen mit einem Bewegungserfassungssystem.
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Machen Sie sofort einen 6-Minuten-Gehtest
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Kniegelenkwinkel
Zeitfenster: Grundlinie
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Kniewinkel beim Gehen auf ebenem Boden, gemessen in Grad, gemessen mit einem Bewegungserfassungssystem.
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Grundlinie
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Kniegelenkmoment
Zeitfenster: Grundlinie
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Kniemoment beim Gehen auf ebenem Boden, gemessen in Newtonmetern, gemessen mit einem Bewegungserfassungssystem.
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Grundlinie
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Kniegelenkwinkel
Zeitfenster: Machen Sie sofort einen 6-Minuten-Gehtest
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Kniewinkel beim Gehen auf ebenem Boden, gemessen in Grad, gemessen mit einem Bewegungserfassungssystem.
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Machen Sie sofort einen 6-Minuten-Gehtest
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Kniegelenkmoment
Zeitfenster: Machen Sie sofort einen 6-Minuten-Gehtest
|
Kniemoment beim Gehen auf ebenem Boden, gemessen in Newtonmetern, gemessen mit einem Bewegungserfassungssystem.
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Machen Sie sofort einen 6-Minuten-Gehtest
|
Hüftgelenkwinkel
Zeitfenster: Grundlinie
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Hüftwinkel beim Gehen auf ebenem Boden, gemessen in Grad, gemessen mit einem Bewegungserfassungssystem.
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Grundlinie
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Hüftgelenkmoment
Zeitfenster: Grundlinie
|
Hüftmoment beim Gehen auf ebenem Boden, gemessen in Newtonmetern, gemessen mit einem Bewegungserfassungssystem.
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Grundlinie
|
Hüftgelenkwinkel
Zeitfenster: Machen Sie sofort einen 6-Minuten-Gehtest
|
Hüftwinkel beim Gehen auf ebenem Boden, gemessen in Grad, gemessen mit einem Bewegungserfassungssystem.
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Machen Sie sofort einen 6-Minuten-Gehtest
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Hüftgelenkmoment
Zeitfenster: Machen Sie sofort einen 6-Minuten-Gehtest
|
Hüftmoment beim Gehen auf ebenem Boden, gemessen in Newtonmetern, gemessen mit einem Bewegungserfassungssystem.
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Machen Sie sofort einen 6-Minuten-Gehtest
|
Bodenreaktionskräfte
Zeitfenster: Grundlinie
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Dreidimensionale Bodenreaktionskräfte beim Gehen auf ebenem Boden, gemessen mit einem Bewegungserfassungssystem.
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Grundlinie
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Bodenreaktionskräfte
Zeitfenster: Machen Sie sofort einen 6-Minuten-Gehtest
|
Dreidimensionale Bodenreaktionskräfte beim Gehen auf ebenem Boden, gemessen mit einem Bewegungserfassungssystem.
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Machen Sie sofort einen 6-Minuten-Gehtest
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Druckzentrum – rechtes Bein
Zeitfenster: Grundlinie
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Ganzkörperzentrum der Druckverschiebung
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Grundlinie
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Druckzentrum - linkes Bein
Zeitfenster: Grundlinie
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Ganzkörperzentrum der Druckverschiebung
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Grundlinie
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Druckzentrum - bilateral
Zeitfenster: Grundlinie
|
Ganzkörperzentrum der Druckverschiebung
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Grundlinie
|
Zeit einhalten und los geht's
Zeitfenster: Grundlinie
|
Zeit (Sekunden), die der Teilnehmer benötigt, um vom Stuhl aufzustehen, 3 Meter zu gehen und zurückzukehren
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Grundlinie
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Vom Sitzen zum Stehen
Zeitfenster: Grundlinie
|
Zeit (Sekunden), die der Teilnehmer benötigt, um vom Stuhl aufzustehen und sich wieder hinzusetzen (5 Wiederholungen)
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Grundlinie
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Zeit beim Treppenauf- und -absteigen
Zeitfenster: Grundlinie
|
Zeit (Sekunden), die der Teilnehmer benötigt, um eine einzelne Treppe (10 Stufen) hinauf- und hinunterzugehen
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Grundlinie
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Isometrische Stärke
Zeitfenster: Grundlinie
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Isometrische Muskelkraft der Hüftbeuger und -strecker, der Kniebeuger und -strecker sowie der Dorsal- und Plantarbeuger des rechten Beins
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Grundlinie
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Viszerales Fettgewebe
Zeitfenster: Grundlinie
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Absolute Fettmasse um die viszeralen Organe in Kilogramm, gemessen mittels Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie.
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Grundlinie
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Subkutanes Fettgewebe
Zeitfenster: Grundlinie
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Absolute Fettmasse unter der Hautschicht in Kilogramm, gemessen mittels Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie
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Grundlinie
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Motivation und Einstellungen zur Gesundheit
Zeitfenster: Grundlinie
|
Motivation und Einstellungen zur Veränderung der Gesundheitsskala.
Die Werte liegen zwischen 5 und 45, wobei höhere Werte auf eine höhere Motivation und eine positivere Einstellung gegenüber einer Änderung des Gesundheitsverhaltens hinweisen
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Grundlinie
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Bereitschaft zur Verhaltensänderung
Zeitfenster: Grundlinie
|
Fragebogen zur Bereitschaft zur Veränderung.
Für jede der fünf Phasen der Veränderung (Vorbesinnung, Kontemplation, Vorbereitung, Aktion, Aufrechterhaltung) werden separate Unterskalen berechnet, wobei höhere Werte auf eine größere Wahrscheinlichkeit hinweisen, dass sich eine Person in dieser Phase der Veränderung befindet als in einer anderen.
Die 12 Elemente auf dieser Skala werden auf einer Skala von -2 bis +2 bewertet (-2 = stimme überhaupt nicht zu, -1 stimme nicht zu, 0 = unsicher, +1 = stimme zu, +2 = stimme völlig zu).
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Grundlinie
|
Behandlungssuchendes Verhalten
Zeitfenster: Grundlinie
|
Ob sich der Teilnehmer mit der Bildungswebseite über Gesundheitsverhaltensänderungen beschäftigt.
Hierbei handelt es sich um einen dichotomen Ja/Nein-Wert, der davon abhängt, ob jemand auf die Webseite klickt oder nicht.
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Grundlinie
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Höhe
Zeitfenster: Grundlinie
|
Mit einem Stadiometer erfasste Höhe
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Grundlinie
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Gewicht
Zeitfenster: Grundlinie
|
Mit einem Stadiometer ermitteltes Gewicht
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Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Austin J Graybeal, PhD, University of Southern Mississippi
- Hauptermittler: Jon Stavres, PhD, University of Southern Mississippi
- Hauptermittler: Tanner Thorsen, PhD, University of Southern Mississippi
- Hauptermittler: Megan Renna, PhD, University of Southern Mississippi
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 23-0446
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- SAFT
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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