Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van de vroege detectie van cardiometabolische ziekterisico's

4 juli 2024 bijgewerkt door: University of Southern Mississippi

Een multimodale aanpak voor het verbeteren van de vroege detectie van het risico op cardiometabole ziekten

Het doel van deze observationele studie is om het cardiometabole ziekterisico van een individu te verminderen door het vermogen om cardiometabolische ziekterisico's bij jonge volwassenen te detecteren te verbeteren door het gebruik van nieuwe technologieën die de toegang tot een continue metaboolsyndroom-ernstscore vergroten en het nut ervan onderzoeken. Een bijkomend doel van deze studie is om de belemmeringen te begrijpen voor betrokkenheid bij gezondheidsbevorderend gedrag en overtuigingen over interventies die gericht zijn op het verminderen van het risico op metabool syndroom door middel van een korte online leefstijlinterventie.

De belangrijkste vraag [en] die het probeert te beantwoorden zijn:

  • Kan een op een smartphone gebaseerd beeldvormingssysteem nauwkeurig een continue score van de ernst van het metabool syndroom voorspellen, naast andere markers van cardiometabole ziekte, bij jonge volwassenen?
  • Wat is de relatie tussen autonome disfunctie en de ernst van het metabool syndroom in een cohort van jonge volwassenen?
  • Wat is de relatie tussen perifere vasculaire disfunctie en de ernst van het metabool syndroom in een cohort van jonge volwassenen?
  • Wat zijn de associaties tussen de ernst van het metabool syndroom en het looppatroon en het functionele vermogen bij jonge volwassenen die nieuwe markerloze motion capture-technologie gebruiken?
  • Wat zijn de attitudes en belemmeringen ten opzichte van leefstijlinterventies die gericht zijn op het verminderen van de ernst van het metabool syndroom?
  • Wat zijn de behandelingszoekende en bereidheid om zich aan te passen aan een webpagina gericht op leefstijlinterventies om de ernst van het metabool syndroom te verminderen?

Deelnemers wordt gevraagd om gedurende vier afzonderlijke dagen verschillende beoordelingen te ondergaan die zijn ontworpen om de associaties tussen cardiometabolische gezondheidsmarkers en componenten van:

  • lichaamssamenstelling
  • cardiovasculaire functie
  • functioneel vermogen
  • attitudes en gedragingen ten aanzien van gezondheidsgerelateerde interventies

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Verenigde Staten, 39406
        • University of Southern Mississippi - School of Kinesiology and Nutrition

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Jongvolwassenen tussen de 18 en 39 jaar met of zonder metabool syndroom

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- volwassenen in de leeftijd van 18-39 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Jonger dan 18 of ouder dan 39
  • Zwanger
  • Borstvoeding of lactatie
  • Ontbrekende ledematen of een deel van een ledemaat
  • Een aanzienlijk aantal metalen implantaten hebben (metalen platen of volledige gewrichtsvervangingen)
  • Een pacemaker of een ander elektrisch implantaat hebben
  • Diabetes type I
  • Zwangerschapsdiabetes
  • Insuline nemen
  • Gediagnosticeerd hartfalen, cardiomyopathie (verwijd of hypertrofisch), klepaandoening
  • Elke voorgeschiedenis van ernstig traumatisch hersenletsel of licht traumatisch hersenletsel in de afgelopen twee jaar
  • Nierziekte
  • Leverziekte
  • Schildklier aandoening
  • Elke gediagnosticeerde neurologische of neurodegeneratieve ziekte
  • In de afgelopen 30 dagen ioniserende straling hebben ontvangen van een medische procedure
  • Een medisch voorgeschreven dieet volgen
  • Bloed of plasma hebben gedoneerd in de laatste 20 dagen voorafgaand aan bloedafnameprocedures
  • Het nemen van eventuele supplementen/medicijnen die de resultaten van het onderzoek kunnen verstoren
  • Elk letsel of fysieke beperking die het uitvoeren van functionele maatregelen voor dit onderzoek zou verhinderen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Adolescenten
Volwassenen tussen de 18 en 39 jaar
Een op een webpagina gebaseerde interventie gericht op leefstijlinterventies die gericht zijn op het verminderen van de ernst van het metabool syndroom.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn
Rust systolische en diastolische bloeddruk
Basislijn
Tailleomtrek
Tijdsspanne: Basislijn
Omtrek van de taille gemeten met een meetlint ter hoogte van de crista iliaca
Basislijn
Nuchtere bloedglucose
Tijdsspanne: Basislijn
Bloedglucose verzameld uit capillair bloed
Basislijn
Bloedlipiden
Tijdsspanne: Basislijn
Triglyceriden, totaal cholesterol, lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid en lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid verzameld uit capillair bloed
Basislijn
Metabool syndroom ernstscore
Tijdsspanne: Basislijn
Een ras- en geslachtsspecifieke vergelijking die systolische bloeddruk, middelomtrek en bloedlipiden gebruikt om een ​​enkele continue score te berekenen die de algehele ernst van de cardiometabolische ziekte van een persoon kwantificeert op een continuüm waarbij hogere scores gelijk zijn aan een slechter resultaat en negatieve scores gelijk zijn aan een beter resultaat . De schaal is niet gebonden en is oneindig in positieve en negatieve richtingen.
Basislijn
Insuline
Tijdsspanne: Basislijn
Insuline verzameld uit intraveneus bloed
Basislijn
Homeostatische modelbeoordeling voor insulineresistentie (HOMA-IR)
Tijdsspanne: Basislijn
Vergelijking die de insulineresistentie schat op basis van glucose- en insulinemetingen
Basislijn
Tumornecrosefactor-alfa
Tijdsspanne: Basislijn
Gemeenschappelijke biomarker van systemische ontsteking verzameld uit intraveneus bloed
Basislijn
Lichaamsomvang
Tijdsspanne: Basislijn
Centrale (romp) en segmentale (armen en benen) omtrek geschat met behulp van op smartphones gebaseerde digitale beeldvorming
Basislijn
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: Basislijn
Index van cardiale autonome controle verzameld via een elektrocardiogram met één afleiding
Basislijn
Cardiale baroreflexgevoeligheid
Tijdsspanne: Basislijn
Meting van parasympathische en sympathische regulatie verzameld via elektrocardiogram met één afleiding en fotoplethysmografie van de vinger
Basislijn
Flow-gemedieerde veranderingen in vasculaire diameter
Tijdsspanne: Basislijn
Veranderingen in vasculaire diameter gedurende 5 minuten van postocclusieve reactieve hyperemie verzameld via duplex Doppler-echografie
Basislijn
Flow-gemedieerde veranderingen in de bloedstroom
Tijdsspanne: Basislijn
Veranderingen in de bloedstroom gedurende 5 minuten van postocclusieve reactieve hyperemie verzameld via duplex Doppler-echografie
Basislijn
Flow-gemedieerde veranderingen in de bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn
Veranderingen in bloeddruk gedurende 5 minuten van post-occlusieve reactieve hyperemie verzameld via fotoplethysmografie van de vingers
Basislijn
Flow-gemedieerde veranderingen in vasculaire geleiding
Tijdsspanne: Basislijn
Veranderingen in vasculaire geleiding gedurende 5 minuten postocclusieve reactieve hyperemie berekend als stroom per bloeddrukeenheid
Basislijn
Flow-gemedieerde veranderingen in vasculaire weerstand
Tijdsspanne: Basislijn
Veranderingen in vasculaire weerstand gedurende 5 minuten postocclusieve reactieve hyperemie berekend als bloeddruk per stroomeenheid
Basislijn
Flow-gemedieerde veranderingen in skeletspieroxygenatie
Tijdsspanne: Basislijn
Veranderingen in zuurstof-/zuurstofarme hemoglobineverzadiging van de skeletspieren gedurende 5 minuten postocclusieve reactieve hyperemie verzameld via nabij-infraroodspectroscopie
Basislijn
Passieve beweging van ledematen veroorzaakte veranderingen in de vaatdiameter
Tijdsspanne: Basislijn
Veranderingen in vasculaire diameter tijdens passieve beweging van ledematen verzameld via duplex Doppler-echografie
Basislijn
Passieve beweging van ledematen veroorzaakte veranderingen in de bloedstroom
Tijdsspanne: Basislijn
Veranderingen in de bloedstroom tijdens passieve beweging van ledematen verzameld via duplex Doppler-echografie
Basislijn
Passieve beweging van ledematen veroorzaakte veranderingen in bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn
Veranderingen in bloeddruk tijdens passieve beweging van ledematen verzameld via fotoplethysmografie van de vingers
Basislijn
Passieve beweging van ledematen veroorzaakte veranderingen in vasculaire geleiding
Tijdsspanne: Basislijn
Veranderingen in vasculaire geleiding tijdens passieve beweging van ledematen, berekend als stroom per drukeenheid
Basislijn
Passieve beweging van ledematen gemedieerde veranderingen in vasculaire weerstand
Tijdsspanne: Basislijn
Veranderingen in vasculaire weerstand tijdens passieve beweging van ledematen, berekend als de druk per stroomeenheid
Basislijn
Passieve beweging van ledematen veroorzaakte veranderingen in de zuurstofvoorziening van de skeletspieren
Tijdsspanne: Basislijn
Veranderingen in skeletspieroxygenatie tijdens passieve ledemaatbeweging verzameld via nabij-infraroodspectroscopie
Basislijn
Carotis-femorale pulsgolfsnelheid
Tijdsspanne: Basislijn
Index van arteriële stijfheid verzameld tijdens rust verzameld via applanatietonometrie en op auscultatie gebaseerde golfanalyse
Basislijn
Cold Pressor-test Bloeddrukreacties
Tijdsspanne: Basislijn
Veranderingen in bloeddruk gedurende drie minuten koude-pressoractivering verzameld via vingerfotoplethysmografie
Basislijn
Koudedruktest Hartslagreacties
Tijdsspanne: Basislijn
Veranderingen in de hartslag gedurende drie minuten activering van de koude druk, verzameld via een elektrocardiogram met één afleiding
Basislijn
Cold Pressor Test Reacties op vasculaire geleiding
Tijdsspanne: Basislijn
Veranderingen in vasculaire geleiding gedurende drie minuten koude-pressoractivering berekend als stroom per drukeenheid
Basislijn
Cold Pressor Test Reacties op vasculaire weerstand
Tijdsspanne: Basislijn
Veranderingen in vasculaire weerstand gedurende drie minuten activering van de koude pers, berekend als druk per stroomeenheid
Basislijn
Cold Pressor Test slagvolume Reacties
Tijdsspanne: Basislijn
Veranderingen in het slagvolume gedurende drie minuten koude-pressoractivering verzameld via vingerfotoplethysmografie of duplex Doppler-echografie
Basislijn
Cold Pressor Test Cardiac Output-responsen
Tijdsspanne: Basislijn
Veranderingen in het hartminuutvolume gedurende drie minuten koude-pressoractivering verzameld via vingerfotoplethysmografie of duplex Doppler-echografie
Basislijn
Metaboreflex bloeddrukreacties
Tijdsspanne: Basislijn
Veranderingen in bloeddruk tijdens ritmische handgreepoefeningen met graduele beperking van de bloedstroom (minuten 0, 2, 4, 6 en 8) verzameld via fotoplethysmografie met de vingers
Basislijn
Metaboreflex hartslagreacties
Tijdsspanne: Basislijn
Veranderingen in hartslag tijdens ritmische handgreepoefeningen met graduele beperking van de bloedstroom (minuten 0, 2, 4, 6 en 8) verzameld via een elektrocardiogram met één afleiding
Basislijn
Metaboreflex vasculaire geleidingsreacties
Tijdsspanne: Basislijn
Veranderingen in vasculaire geleiding tijdens ritmische handgreepoefening met graduele beperking van de bloedstroom (minuten 0, 2, 4, 6 en 8) berekend als stroom per drukeenheid
Basislijn
Metaboreflex vasculaire weerstandsreacties
Tijdsspanne: Basislijn
Veranderingen in vasculaire weerstand tijdens ritmische handgreepoefening met graduele beperking van de bloedstroom (minuten 0, 2, 4, 6 en 8) berekend als druk per stroomeenheid
Basislijn
Metaboreflex slagvolumeresponsen
Tijdsspanne: Basislijn
Veranderingen in slagvolume tijdens ritmische handgreepoefening met graduele bloedstroombeperking (minuten 0, 2, 4, 6 en 8) verzameld via vingerfotoplethysmografie of duplex Doppler-echografie
Basislijn
Metaboreflex cardiale outputresponsen
Tijdsspanne: Basislijn
Veranderingen in het hartminuutvolume tijdens ritmische handgreepoefeningen met graduele beperking van de bloedstroom (minuten 0, 2, 4, 6 en 8) verzameld via vingerfotoplethysmografie of duplex Doppler-echografie
Basislijn
Functionele sympatholyse Bloedstroomreacties
Tijdsspanne: Basislijn
Veranderingen in de doorbloeding van de ledematen gedurende drie minuten van activatie van de koude drukregelaar met bovenop ritmische handgreepoefening Verzameld via fotoplethysmografie met de vingers
Basislijn
Functionele sympatholyse Reacties op vasculaire geleiding
Tijdsspanne: Basislijn
Veranderingen in vasculaire geleiding gedurende drie minuten koude-pressoractivering met gesuperponeerde ritmische handgreepoefening berekend als stroom per drukeenheid
Basislijn
Functionele sympatholyse Vasculaire weerstandsreacties
Tijdsspanne: Basislijn
Veranderingen in vasculaire weerstand gedurende drie minuten koude-pressoractivering met gesuperponeerde ritmische handgreepoefening Berekend als druk per stroomeenheid
Basislijn
Functionele sympatholyse Bloeddrukreacties
Tijdsspanne: Basislijn
Veranderingen in bloeddruk gedurende drie minuten koude-pressoractivering met gesuperponeerde ritmische handgreepoefening verzameld via vingerfotoplethysmografie
Basislijn
Loopsnelheid
Tijdsspanne: Basislijn
Zelfgekozen loopsnelheid over een vlakke ondergrond gemeten met een tijdpoortsysteem.
Basislijn
Loopsnelheid
Tijdsspanne: Direct na 6 minuten looptest
Zelfgekozen loopsnelheid over een vlakke ondergrond gemeten met een tijdpoortsysteem.
Direct na 6 minuten looptest
Paslengte
Tijdsspanne: Basislijn
Staplengte, gemeten als de laterale afstand tussen de voeten tijdens het lopen, gemeten met een motion capture-systeem.
Basislijn
Paslengte
Tijdsspanne: Direct na 6 minuten looptest
Staplengte, gemeten als de laterale afstand tussen de voeten tijdens het lopen, gemeten met een motion capture-systeem.
Direct na 6 minuten looptest
Pasbreedte
Tijdsspanne: Basislijn
Breedte van de pas, gemeten als de laterale afstand tussen de voeten tijdens het lopen, gemeten met een motion capture-systeem.
Basislijn
Pasbreedte
Tijdsspanne: Direct na 6 minuten looptest
Breedte van de pas, gemeten als de laterale afstand tussen de voeten tijdens het lopen, gemeten met een motion capture-systeem.
Direct na 6 minuten looptest
Gang cadans
Tijdsspanne: Basislijn
Aantal stappen per minuut gemeten met een motion capture-systeem.
Basislijn
Gang cadans
Tijdsspanne: Direct na 6 minuten looptest
Aantal stappen per minuut gemeten met een motion capture-systeem.
Direct na 6 minuten looptest
Hoek van het enkelgewricht
Tijdsspanne: Basislijn
Enkelhoek tijdens lopen op een vlakke ondergrond, gemeten in graden gemeten met een motion capture-systeem.
Basislijn
Enkelgewricht moment
Tijdsspanne: Basislijn
Enkelmoment tijdens lopen op een vlakke ondergrond, gemeten in newtonmeters, gemeten met een bewegingsregistratiesysteem.
Basislijn
Hoek van het enkelgewricht
Tijdsspanne: Direct na 6 minuten looptest
Enkelhoek tijdens lopen op een vlakke ondergrond, gemeten in graden gemeten met een motion capture-systeem.
Direct na 6 minuten looptest
Enkelgewricht moment
Tijdsspanne: Direct na 6 minuten looptest
Enkelmoment tijdens lopen op een vlakke ondergrond, gemeten in newtonmeters, gemeten met een bewegingsregistratiesysteem.
Direct na 6 minuten looptest
Hoek van het kniegewricht
Tijdsspanne: Basislijn
Kniehoek tijdens lopen op een vlakke ondergrond, gemeten in graden, gemeten met een bewegingsregistratiesysteem.
Basislijn
Kniegewricht moment
Tijdsspanne: Basislijn
Kniemoment tijdens lopen op een vlakke ondergrond, gemeten in newtonmeters, gemeten met een bewegingsregistratiesysteem.
Basislijn
Hoek van het kniegewricht
Tijdsspanne: Direct na 6 minuten looptest
Kniehoek tijdens lopen op een vlakke ondergrond, gemeten in graden, gemeten met een bewegingsregistratiesysteem.
Direct na 6 minuten looptest
Kniegewricht moment
Tijdsspanne: Direct na 6 minuten looptest
Kniemoment tijdens lopen op een vlakke ondergrond, gemeten in newtonmeters, gemeten met een bewegingsregistratiesysteem.
Direct na 6 minuten looptest
Heupgewricht hoek
Tijdsspanne: Basislijn
Heuphoek tijdens lopen op een vlakke ondergrond, gemeten in graden gemeten met een bewegingsregistratiesysteem.
Basislijn
Heupgewricht moment
Tijdsspanne: Basislijn
Heupmoment tijdens lopen op een vlakke ondergrond, gemeten in newtonmeters, gemeten met een motion capture-systeem.
Basislijn
Heupgewricht hoek
Tijdsspanne: Direct na 6 minuten looptest
Heuphoek tijdens lopen op een vlakke ondergrond, gemeten in graden gemeten met een bewegingsregistratiesysteem.
Direct na 6 minuten looptest
Heupgewricht moment
Tijdsspanne: Direct na 6 minuten looptest
Heupmoment tijdens lopen op een vlakke ondergrond, gemeten in newtonmeters, gemeten met een motion capture-systeem.
Direct na 6 minuten looptest
Grondreactiekrachten
Tijdsspanne: Basislijn
Driedimensionale grondreactiekrachten tijdens lopen op een vlakke ondergrond, gemeten met een motion capture-systeem.
Basislijn
Grondreactiekrachten
Tijdsspanne: Direct na 6 minuten looptest
Driedimensionale grondreactiekrachten tijdens lopen op een vlakke ondergrond, gemeten met een motion capture-systeem.
Direct na 6 minuten looptest
Drukpunt - rechterbeen
Tijdsspanne: Basislijn
Drukverplaatsing van het hele lichaam
Basislijn
Drukpunt - linkerbeen
Tijdsspanne: Basislijn
Drukverplaatsing van het hele lichaam
Basislijn
Drukcentrum - bilateraal
Tijdsspanne: Basislijn
Drukverplaatsing van het hele lichaam
Basislijn
Time-up en gaan
Tijdsspanne: Basislijn
Tijd (seconden) voor de deelnemer om op te staan ​​uit de stoel, 3 meter te lopen en terug te keren
Basislijn
Zit-sta
Tijdsspanne: Basislijn
Tijd (seconden) voor de deelnemer om op te staan ​​uit de stoel en weer te gaan zitten (5 herhalingen)
Basislijn
Tijd op en neer trappen
Tijdsspanne: Basislijn
Tijd (seconden) voor de deelnemer om een ​​enkele trap (10 treden) op te gaan en af ​​te dalen
Basislijn
Isometrische sterkte
Tijdsspanne: Basislijn
Isometrische spierkracht van heupbuigers en -strekkers, kniebuigers en -strekkers, en dorsi- en plantairflexoren van het rechterbeen
Basislijn
Onderhuids vetweefsel
Tijdsspanne: Basislijn
Absolute vetmassa onder de huidlaag in kilogram gemeten met behulp van dual-energy röntgenabsorptiometrie
Basislijn
Motivatie en houding ten opzichte van gezondheid
Tijdsspanne: Basislijn
Motivatie en houding ten opzichte van veranderende gezondheidsschaal. Scores variëren van 5-45, waarbij hogere scores duiden op een hogere motivatie en een positievere houding ten opzichte van het veranderen van gezondheidsgedrag
Basislijn
Bereidheid tot gedragsverandering
Tijdsspanne: Basislijn
Vragenlijst gereed voor verandering. Afzonderlijke subschalen worden berekend voor elk van de 5 stadia van verandering (pre-contemplatie, contemplatie, voorbereiding, actie, onderhoud) met hogere scores die een grotere kans aangeven dat een individu zich in die fase van verandering bevindt dan een ander. De 12 items op deze schaal worden gescoord op een schaal van -2 tot +2 (-2 = helemaal niet mee eens, -1 niet mee eens, 0 = niet zeker, +1 = mee eens, +2 = helemaal mee eens).
Basislijn
Behandeling zoekend gedrag
Tijdsspanne: Basislijn
Of de deelnemer zich bezighoudt met een educatieve webpagina over verandering van gezondheidsgedrag. Dit is een dichotome ja/nee-waarde op basis van of iemand op de webpagina klikt of niet.
Basislijn
Lichaamsvet percentage
Tijdsspanne: Basislijn
Het percentage lichaamsvet geschat met behulp van op smartphones gebaseerde digitale beeldvorming en nabij-infrarood reactantiespectroscopie
Basislijn
Vetmassa
Tijdsspanne: Basislijn
Het gewicht van de vetmassa in kilogram geschat met behulp van op smartphones gebaseerde digitale beeldvorming en nabij-infrarood reactantiespectroscopie
Basislijn
Vetvrije massa
Tijdsspanne: Basislijn
Het gewicht van de vetvrije massa in kilogram geschat met behulp van op smartphones gebaseerde digitale beeldvorming en nabij-infrarood reactantiespectroscopie
Basislijn
Visceraal vetweefsel
Tijdsspanne: Basislijn
Absolute vetmassa rond de ingewanden in kilogram, gemeten met behulp van dual-energy röntgenabsorptiometrie en nabij-infrarood reactantiespectroscopie
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoogte
Tijdsspanne: Basislijn
Hoogte verzameld met behulp van een stadiometer
Basislijn
Gewicht
Tijdsspanne: Basislijn
Gewicht verzameld met behulp van een stadiometer
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Austin J Graybeal, PhD, University of Southern Mississippi
  • Hoofdonderzoeker: Jon Stavres, PhD, University of Southern Mississippi
  • Hoofdonderzoeker: Tanner Thorsen, PhD, University of Southern Mississippi
  • Hoofdonderzoeker: Megan Renna, PhD, University of Southern Mississippi

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 juli 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 23-0446

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde onderzoeksgegevens en analytische code worden beschikbaar gesteld met behulp van Open Science Framework

IPD-tijdsbestek voor delen

Na publicatie van de primaire resultaten en blijft 18 maanden beschikbaar

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren