Mejora de la detección temprana del riesgo de enfermedades cardiometabólicas
4 de julio de 2024 actualizado por: University of Southern Mississippi
Un enfoque multimodal para mejorar la detección temprana del riesgo de enfermedad cardiometabólica
El objetivo de este estudio observacional es reducir el riesgo de enfermedad cardiometabólica de un individuo al mejorar la capacidad de detectar el riesgo de enfermedad cardiometabólica en adultos jóvenes mediante el uso de tecnologías novedosas que aumentan el acceso y examinan la utilidad de una puntuación continua de gravedad del síndrome metabólico. Un objetivo adicional de este estudio es comprender las barreras para participar en comportamientos y creencias que promueven la salud sobre las intervenciones destinadas a mitigar el riesgo de síndrome metabólico a través de una breve intervención en línea sobre el estilo de vida.
La(s) pregunta(s) principal(es) que pretende responder son:
- ¿Puede un sistema de imágenes basado en teléfonos inteligentes predecir con precisión una puntuación continua de gravedad del síndrome metabólico, además de otros marcadores de enfermedad cardiometabólica, en adultos jóvenes?
- ¿Cuál es la relación entre la disfunción autonómica y la gravedad del síndrome metabólico en una cohorte de adultos jóvenes?
- ¿Cuál es la relación entre la disfunción vascular periférica y la gravedad del síndrome metabólico en una cohorte de adultos jóvenes?
- ¿Cuáles son las asociaciones entre la gravedad del síndrome metabólico y la marcha y la capacidad funcional en adultos jóvenes que utilizan la nueva tecnología de captura de movimiento sin marcadores?
- ¿Cuáles son las actitudes y las barreras hacia las intervenciones de estilo de vida dirigidas a reducir la gravedad del síndrome metabólico?
- ¿Cuáles son los comportamientos de búsqueda de tratamiento y disposición para participar en una página web centrada en las intervenciones de estilo de vida para reducir la gravedad del síndrome metabólico?
Se les pedirá a los participantes que se sometan a varias evaluaciones en cuatro días separados que están diseñados para determinar las asociaciones entre los marcadores de salud cardiometabólicos y los componentes de:
- composición corporal
- función cardiovascular
- habilidad funcional
- actitudes y comportamientos hacia las intervenciones relacionadas con la salud
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Estados Unidos, 39406
- University of Southern Mississippi - School of Kinesiology and Nutrition
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Adultos jóvenes de 18 a 39 años con o sin síndrome metabólico
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos entre las edades de 18-39 años de edad
Criterio de exclusión:
- Menor de 18 años o mayor de 39
- Embarazada
- Amamantar o lactar
- Falta alguna extremidad o parte de una extremidad
- Tener una cantidad sustancial de implantes metálicos (placas metálicas o reemplazos articulares completos)
- Tener un marcapasos o cualquier otro implante eléctrico
- diabetes tipo I
- Diabetes gestacional
- Tomar insulina
- Insuficiencia cardíaca diagnosticada, miocardiopatía (dilatada o hipertrófica), enfermedad valvular
- Cualquier historial de lesión cerebral traumática grave o lesión cerebral traumática leve en los últimos dos años
- Nefropatía
- Enfermedad del higado
- Enfermedad de tiroides
- Cualquier enfermedad neurológica o neurodegenerativa diagnosticada
- Haber recibido radiación ionizante de un procedimiento médico en los últimos 30 días
- Estar en una dieta prescrita médicamente
- Haber donado sangre o plasma en los últimos 20 días antes de los procedimientos de extracción de sangre.
- Tomar suplementos/medicamentos que puedan interferir con los resultados del estudio
- Cualquier lesión o impedimento físico que impida realizar cualquier medida funcional para este estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Adultos jovenes
Adultos entre las edades de 18 y 39 años
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Una intervención basada en una página web centrada en intervenciones de estilo de vida que tienen como objetivo reducir la gravedad del síndrome metabólico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión arterial
Periodo de tiempo: Base
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Presión arterial sistólica y diastólica en reposo
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Base
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Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Base
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Circunferencia de la cintura medida con cinta métrica a la altura de la cresta ilíaca
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Base
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Glucosa en ayunas
Periodo de tiempo: Base
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Glucosa en sangre recogida de sangre capilar
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Base
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Lípidos en sangre
Periodo de tiempo: Base
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Triglicéridos, colesterol total, colesterol de lipoproteínas de alta densidad y colesterol de lipoproteínas de baja densidad extraídos de la sangre capilar
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Base
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Puntuación de gravedad del síndrome metabólico
Periodo de tiempo: Base
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Una ecuación específica de raza y sexo que utiliza la presión arterial sistólica, la circunferencia de la cintura y los lípidos en la sangre para calcular una única puntuación continua que cuantifica la gravedad general de la enfermedad cardiometabólica de una persona en un continuo donde las puntuaciones más altas equivalen a un peor resultado y las puntuaciones negativas equivalen a un mejor resultado .
La escala no tiene límite y es infinita en direcciones positivas y negativas.
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Base
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Insulina
Periodo de tiempo: Base
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Insulina extraída de sangre intravenosa
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Base
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Evaluación del modelo homeostático para la resistencia a la insulina (HOMA-IR)
Periodo de tiempo: Base
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Ecuación que estima la resistencia a la insulina a partir de mediciones de glucosa e insulina
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Base
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Factor de necrosis tumoral-alfa
Periodo de tiempo: Base
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Biomarcador común de inflamación sistémica recolectado de sangre intravenosa
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Base
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Circunferencias del cuerpo
Periodo de tiempo: Base
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Circunferencia central (tronco) y segmentaria (brazos y piernas) estimada utilizando imágenes digitales basadas en teléfonos inteligentes
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Base
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Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: Base
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Índice de control autonómico cardíaco recopilado a través de un electrocardiograma de una derivación
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Base
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Sensibilidad barorrefleja cardíaca
Periodo de tiempo: Base
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Medida de la regulación parasimpática y simpática recopilada mediante electrocardiograma de una derivación y fotopletismografía de dedo
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Base
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Cambios mediados por el flujo en el diámetro vascular
Periodo de tiempo: Base
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Cambios en el diámetro vascular durante 5 minutos de hiperemia reactiva post-oclusiva recolectados mediante ecografía Doppler dúplex
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Base
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Cambios en el flujo sanguíneo mediados por el flujo
Periodo de tiempo: Base
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Cambios en el flujo sanguíneo durante 5 minutos de hiperemia reactiva post-oclusiva recolectados mediante ecografía Doppler dúplex
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Base
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Cambios en la presión arterial mediados por el flujo
Periodo de tiempo: Base
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Cambios en la presión arterial durante 5 minutos de hiperemia reactiva post-oclusiva recolectados mediante fotopletismografía digital
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Base
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Cambios mediados por el flujo en la conductancia vascular
Periodo de tiempo: Base
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Cambios en la conductancia vascular durante 5 minutos de hiperemia reactiva post-oclusiva calculada como flujo por unidad de presión arterial
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Base
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Cambios mediados por el flujo en la resistencia vascular
Periodo de tiempo: Base
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Cambios en la resistencia vascular durante 5 minutos de hiperemia reactiva post-oclusiva calculada como presión arterial por unidad de flujo
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Base
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Cambios mediados por el flujo en la oxigenación del músculo esquelético
Periodo de tiempo: Base
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Cambios en la saturación de hemoglobina oxigenada/desoxigenada del músculo esquelético durante 5 minutos de hiperemia reactiva posoclusiva obtenida mediante espectroscopia de infrarrojo cercano
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Base
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Cambios en el diámetro vascular mediados por el movimiento pasivo de las extremidades
Periodo de tiempo: Base
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Cambios en el diámetro vascular durante el movimiento pasivo de las extremidades recogidos mediante ecografía Doppler dúplex
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Base
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Cambios en el flujo sanguíneo mediados por el movimiento pasivo de las extremidades
Periodo de tiempo: Base
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Cambios en el flujo sanguíneo durante el movimiento pasivo de las extremidades recogidos mediante ecografía Doppler dúplex
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Base
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Cambios en la presión arterial mediados por el movimiento pasivo de las extremidades
Periodo de tiempo: Base
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Cambios en la presión arterial durante el movimiento pasivo de las extremidades recopilados mediante fotopletismografía digital
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Base
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Cambios en la conductancia vascular mediados por el movimiento pasivo de las extremidades
Periodo de tiempo: Base
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Cambios en la conductancia vascular durante el movimiento pasivo de las extremidades calculados como flujo por unidad de presión
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Base
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Cambios en la resistencia vascular mediados por el movimiento pasivo de las extremidades
Periodo de tiempo: Base
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Cambios en la resistencia vascular durante el movimiento pasivo de las extremidades calculados como la presión por unidad de flujo
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Base
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Cambios mediados por el movimiento pasivo de las extremidades en la oxigenación del músculo esquelético
Periodo de tiempo: Base
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Cambios en la oxigenación del músculo esquelético durante el movimiento pasivo de las extremidades recopilados mediante espectroscopia de infrarrojo cercano
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Base
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Velocidad de onda del pulso carótido-femoral
Periodo de tiempo: Base
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Índice de rigidez arterial recopilado durante el descanso recopilado mediante tonometría de aplanación y análisis de onda basado en auscultación
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Base
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Respuestas de la presión arterial de la prueba Cold Pressor
Periodo de tiempo: Base
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Cambios en la presión arterial durante tres minutos de activación del compresor de frío recolectados mediante fotopletismografía digital
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Base
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Respuestas de la frecuencia cardíaca de la prueba de presión en frío
Periodo de tiempo: Base
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Cambios en la frecuencia cardíaca durante tres minutos de activación del compresor de frío recopilados a través de un electrocardiograma de una derivación
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Base
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Respuestas de conductancia vascular de la prueba de presión en frío
Periodo de tiempo: Base
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Cambios en la conductancia vascular durante tres minutos de activación del compresor de frío calculados como flujo por unidad de presión
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Base
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Respuestas de resistencia vascular de la prueba de presión en frío
Periodo de tiempo: Base
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Cambios en la resistencia vascular durante tres minutos de activación del compresor de frío calculados como presión por unidad de flujo
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Base
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Cold Pressor Prueba de volumen sistólico Respuestas
Periodo de tiempo: Base
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Cambios en el volumen sistólico durante tres minutos de activación del presor frío recopilados mediante fotopletismografía digital o ecografía Doppler dúplex
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Base
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Respuestas del gasto cardíaco de la prueba de presión en frío
Periodo de tiempo: Base
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Cambios en el gasto cardíaco durante tres minutos de activación del presor en frío recopilados mediante fotopletismografía digital o ecografía Doppler dúplex
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Base
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Respuestas metaborreflejas de la presión arterial
Periodo de tiempo: Base
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Cambios en la presión arterial durante el ejercicio de agarre manual rítmico con restricción gradual del flujo sanguíneo (minutos 0, 2, 4, 6 y 8) recopilados mediante fotopletismografía digital
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Base
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Respuestas metaborreflejas de la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Base
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Cambios en la frecuencia cardíaca durante el ejercicio de agarre manual rítmico con restricción graduada del flujo sanguíneo (minutos 0, 2, 4, 6 y 8) recopilados a través de un electrocardiograma de una derivación
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Base
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Respuestas de conductancia vascular metaborrefleja
Periodo de tiempo: Base
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Cambios en la conductancia vascular durante el ejercicio de agarre manual rítmico con restricción gradual del flujo sanguíneo (minutos 0, 2, 4, 6 y 8) calculado como flujo por unidad de presión
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Base
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Respuestas de resistencia vascular metaborrefleja
Periodo de tiempo: Base
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Cambios en la resistencia vascular durante el ejercicio rítmico de prensión manual con restricción gradual del flujo sanguíneo (minutos 0, 2, 4, 6 y 8) calculados como presión por unidad de flujo
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Base
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Respuestas del volumen sistólico metaborreflejo
Periodo de tiempo: Base
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Cambios en el volumen sistólico durante el ejercicio rítmico de prensión manual con restricción gradual del flujo sanguíneo (minutos 0, 2, 4, 6 y 8) recopilados mediante fotopletismografía digital o ecografía Doppler dúplex
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Base
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Respuestas metaborreflejas del gasto cardíaco
Periodo de tiempo: Base
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Cambios en el gasto cardíaco durante el ejercicio rítmico de prensión manual con restricción gradual del flujo sanguíneo (minutos 0, 2, 4, 6 y 8) recopilados mediante fotopletismografía digital o ecografía Doppler dúplex
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Base
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Respuestas del flujo sanguíneo de simpatolisis funcional
Periodo de tiempo: Base
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Cambios en el flujo sanguíneo de las extremidades durante tres minutos de activación del compresor de frío con ejercicios de agarre rítmicos superpuestos Recolectados a través de fotopletismografía digital
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Base
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Respuestas de conductancia vascular de simpatolisis funcional
Periodo de tiempo: Base
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Cambios en la conductancia vascular durante tres minutos de activación del compresor de frío con ejercicio de agarre rítmico superpuesto calculado como flujo por unidad de presión
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Base
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|
Respuestas de resistencia vascular de simpatolisis funcional
Periodo de tiempo: Base
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Cambios en la resistencia vascular durante tres minutos de activación del compresor de frío con ejercicio de agarre rítmico superpuesto Calculado como presión por unidad de flujo
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Base
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Respuestas funcionales de la presión arterial de la simpatolisis
Periodo de tiempo: Base
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Cambios en la presión arterial durante tres minutos de activación del compresor de frío con ejercicios de agarre rítmicos superpuestos recopilados mediante fotopletismografía digital
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Base
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Velocidad de marcha
Periodo de tiempo: Base
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Velocidad de marcha autoseleccionada sobre terreno nivelado medida con un sistema de compuerta de sincronización.
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Base
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Velocidad de marcha
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la prueba de caminata de 6 minutos
|
Velocidad de marcha autoseleccionada sobre terreno nivelado medida con un sistema de compuerta de sincronización.
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Inmediatamente después de la prueba de caminata de 6 minutos
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Longitud de zancada
Periodo de tiempo: Base
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Longitud de zancada, medida como la distancia lateral entre los pies durante la marcha medida con un sistema de captura de movimiento.
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Base
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Longitud de zancada
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la prueba de caminata de 6 minutos
|
Longitud de zancada, medida como la distancia lateral entre los pies durante la marcha medida con un sistema de captura de movimiento.
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Inmediatamente después de la prueba de caminata de 6 minutos
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Ancho de zancada
Periodo de tiempo: Base
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Anchura de zancada, medida como la distancia lateral entre pies durante la marcha medida con un sistema de captura de movimiento.
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Base
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Ancho de zancada
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la prueba de caminata de 6 minutos
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Anchura de zancada, medida como la distancia lateral entre pies durante la marcha medida con un sistema de captura de movimiento.
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Inmediatamente después de la prueba de caminata de 6 minutos
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Cadencia de la marcha
Periodo de tiempo: Base
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Pasos por minuto medidos con un sistema de captura de movimiento.
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Base
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Cadencia de la marcha
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la prueba de caminata de 6 minutos
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Pasos por minuto medidos con un sistema de captura de movimiento.
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Inmediatamente después de la prueba de caminata de 6 minutos
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Ángulo de la articulación del tobillo
Periodo de tiempo: Base
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Ángulo del tobillo durante la marcha a nivel del suelo medido en grados con un sistema de captura de movimiento.
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Base
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Momento de la articulación del tobillo
Periodo de tiempo: Base
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Momento del tobillo durante la marcha a nivel del suelo medido en newton-metros medido con un sistema de captura de movimiento.
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Base
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Ángulo de la articulación del tobillo
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la prueba de caminata de 6 minutos
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Ángulo del tobillo durante la marcha a nivel del suelo medido en grados con un sistema de captura de movimiento.
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Inmediatamente después de la prueba de caminata de 6 minutos
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Momento de la articulación del tobillo
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la prueba de caminata de 6 minutos
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Momento del tobillo durante la marcha a nivel del suelo medido en newton-metros medido con un sistema de captura de movimiento.
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Inmediatamente después de la prueba de caminata de 6 minutos
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Ángulo de la articulación de la rodilla
Periodo de tiempo: Base
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Ángulo de la rodilla durante la marcha a nivel del suelo medido en grados medidos con un sistema de captura de movimiento.
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Base
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|
Momento de la articulación de la rodilla
Periodo de tiempo: Base
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Momento de la rodilla durante la marcha a nivel del suelo medido en newton-metros medido con un sistema de captura de movimiento.
|
Base
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|
Ángulo de la articulación de la rodilla
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la prueba de caminata de 6 minutos
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Ángulo de la rodilla durante la marcha a nivel del suelo medido en grados medidos con un sistema de captura de movimiento.
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Inmediatamente después de la prueba de caminata de 6 minutos
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Momento de la articulación de la rodilla
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la prueba de caminata de 6 minutos
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Momento de la rodilla durante la marcha a nivel del suelo medido en newton-metros medido con un sistema de captura de movimiento.
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Inmediatamente después de la prueba de caminata de 6 minutos
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Ángulo de la articulación de la cadera
Periodo de tiempo: Base
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Ángulo de la cadera durante la marcha a nivel del suelo medido en grados medidos con un sistema de captura de movimiento.
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Base
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|
Momento de la articulación de la cadera
Periodo de tiempo: Base
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Momento de la cadera durante la marcha a nivel del suelo medido en newton-metros medido con un sistema de captura de movimiento.
|
Base
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Ángulo de la articulación de la cadera
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la prueba de caminata de 6 minutos
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Ángulo de la cadera durante la marcha a nivel del suelo medido en grados medidos con un sistema de captura de movimiento.
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Inmediatamente después de la prueba de caminata de 6 minutos
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Momento de la articulación de la cadera
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la prueba de caminata de 6 minutos
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Momento de la cadera durante la marcha a nivel del suelo medido en newton-metros medido con un sistema de captura de movimiento.
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Inmediatamente después de la prueba de caminata de 6 minutos
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Fuerzas de reacción del suelo
Periodo de tiempo: Base
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Fuerzas de reacción tridimensionales del suelo durante la marcha a nivel del suelo medidas con un sistema de captura de movimiento.
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Base
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|
Fuerzas de reacción del suelo
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la prueba de caminata de 6 minutos
|
Fuerzas de reacción tridimensionales del suelo durante la marcha a nivel del suelo medidas con un sistema de captura de movimiento.
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Inmediatamente después de la prueba de caminata de 6 minutos
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Centro de presión - pierna derecha
Periodo de tiempo: Base
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Desplazamiento del centro de presión de todo el cuerpo
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Base
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Centro de presión - pierna izquierda
Periodo de tiempo: Base
|
Desplazamiento del centro de presión de todo el cuerpo
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Base
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|
Centro de presión - bilateral
Periodo de tiempo: Base
|
Desplazamiento del centro de presión de todo el cuerpo
|
Base
|
|
Temporizado y listo
Periodo de tiempo: Base
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Tiempo (segundos) para que el participante se levante de la silla, camine 3 metros y regrese
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Base
|
|
De pie a sentado
Periodo de tiempo: Base
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Tiempo (segundos) para que el participante se levante de la silla y se vuelva a sentar (5 repeticiones)
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Base
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Tiempo para subir y bajar escaleras
Periodo de tiempo: Base
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Tiempo (segundos) para que el participante se levante y descienda un solo tramo (10 escalones) de escaleras
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Base
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|
Fuerza isométrica
Periodo de tiempo: Base
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Fuerza muscular isométrica de los flexores y extensores de la cadera, flexores y extensores de la rodilla y flexores dorsal y plantar del tobillo de la pierna derecha
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Base
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|
Tejido adiposo subcutáneo
Periodo de tiempo: Base
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Masa grasa absoluta debajo de la capa cutánea de la piel en kilogramos medida mediante absorciometría de rayos X de energía dual
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Base
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Motivación y actitudes hacia la salud
Periodo de tiempo: Base
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Escala de Motivación y Actitudes hacia el Cambio de Salud.
Las puntuaciones van de 5 a 45, donde las puntuaciones más altas indican una mayor motivación y actitudes más positivas hacia el cambio de comportamiento de salud.
|
Base
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Preparación para el cambio de comportamiento
Periodo de tiempo: Base
|
Cuestionario de preparación para el cambio.
Se calculan subescalas separadas para cada una de las 5 etapas de cambio (pre-contemplación, contemplación, preparación, acción, mantenimiento) donde las puntuaciones más altas indican una mayor probabilidad de que un individuo se encuentre en esa etapa de cambio frente a otra.
Los 12 elementos de esta escala se puntúan en una escala de -2 a +2 (-2 = Totalmente en desacuerdo, -1 En desacuerdo, 0 = Inseguro, +1 = De acuerdo, +2 = Totalmente de acuerdo).
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Base
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|
Comportamiento de búsqueda de tratamiento
Periodo de tiempo: Base
|
Si el participante interactúa con la página web educativa sobre el cambio de comportamiento de salud.
Este es un valor dicotómico de sí/no basado en si alguien hace clic en la página web o no.
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Base
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Porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: Base
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El porcentaje de grasa corporal estimado mediante imágenes digitales basadas en teléfonos inteligentes y espectroscopia de reactancia de infrarrojo cercano.
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Base
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Grasa corporal
Periodo de tiempo: Base
|
El peso de la masa grasa en kilogramos se estima mediante imágenes digitales basadas en teléfonos inteligentes y espectroscopía de reactancia en el infrarrojo cercano.
|
Base
|
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Masa libre de grasa
Periodo de tiempo: Base
|
El peso de la masa libre de grasa en kilogramos se estima mediante imágenes digitales basadas en teléfonos inteligentes y espectroscopía de reactancia de infrarrojo cercano.
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Base
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|
Tejido adiposo visceral
Periodo de tiempo: Base
|
Masa grasa absoluta alrededor de los órganos viscerales en kilogramos medida mediante absorciometría de rayos X de energía dual y espectroscopia de reactancia en el infrarrojo cercano
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Altura
Periodo de tiempo: Base
|
Altura recogida con un estadiómetro
|
Base
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|
Peso
Periodo de tiempo: Base
|
Peso recogido con un estadiómetro
|
Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Austin J Graybeal, PhD, University of Southern Mississippi
- Investigador principal: Jon Stavres, PhD, University of Southern Mississippi
- Investigador principal: Tanner Thorsen, PhD, University of Southern Mississippi
- Investigador principal: Megan Renna, PhD, University of Southern Mississippi
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de julio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
2 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de julio de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23-0446
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de estudio anonimizados y el código analítico estarán disponibles mediante Open Science Framework
Marco de tiempo para compartir IPD
Tras la publicación de los resultados primarios y se mantendrá disponible durante 18 meses
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .