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Améliorer la détection précoce du risque de maladie cardiométabolique

27 novembre 2023 mis à jour par: University of Southern Mississippi

Une approche multimodale pour améliorer la détection précoce du risque de maladie cardiométabolique

L'objectif de cette étude observationnelle est de réduire le risque de maladie cardiométabolique d'un individu en améliorant la capacité de détecter le risque de maladie cardiométabolique chez les jeunes adultes grâce à l'utilisation de nouvelles technologies qui augmentent l'accès à un score continu de gravité du syndrome métabolique et en examinent l'utilité. Un objectif supplémentaire de cette étude est de comprendre les obstacles à l'engagement dans les comportements et les croyances favorables à la santé concernant les interventions visant à atténuer le risque de syndrome métabolique grâce à une brève intervention en ligne sur le mode de vie.

Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :

  • Un système d'imagerie basé sur un smartphone peut-il prédire avec précision un score continu de gravité du syndrome métabolique, en plus d'autres marqueurs de maladie cardiométabolique, chez les jeunes adultes ?
  • Quelle est la relation entre le dysfonctionnement autonome et la sévérité du syndrome métabolique dans une cohorte de jeunes adultes ?
  • Quelle est la relation entre la dysfonction vasculaire périphérique et la sévérité du syndrome métabolique dans une cohorte de jeunes adultes ?
  • Quelles sont les associations entre la gravité du syndrome métabolique et la démarche et la capacité fonctionnelle chez les jeunes adultes utilisant une nouvelle technologie de capture de mouvement sans marqueur ?
  • Quelles sont les attitudes et les obstacles vis-à-vis des interventions sur le mode de vie visant à réduire la gravité du syndrome métabolique ?
  • Quelles sont la recherche de traitement et la volonté d'engager des comportements vers une page Web axée sur des interventions de style de vie pour réduire la gravité du syndrome métabolique ?

Les participants seront invités à subir plusieurs évaluations sur quatre jours distincts, conçues pour déterminer les associations entre les marqueurs de santé cardiométabolique et les composants de :

  • la composition corporelle
  • fonction cardiovasculaire
  • capacité fonctionnelle
  • attitudes et comportements à l'égard des interventions liées à la santé

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, États-Unis, 39406
        • University of Southern Mississippi - School of Kinesiology and Nutrition

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Jeunes adultes âgés de 18 à 39 ans avec ou sans syndrome métabolique

La description

Critère d'intégration:

- adultes entre 18 et 39 ans

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans ou plus de 39 ans
  • Enceinte
  • Allaitement ou lactation
  • Absence d'un membre ou d'une partie d'un membre
  • Avoir une quantité importante d'implants métalliques (plaques métalliques ou prothèses articulaires complètes)
  • Avoir un stimulateur cardiaque ou tout autre implant électrique
  • Diabète de type I
  • Diabète gestationnel
  • Prendre de l'insuline
  • Insuffisance cardiaque diagnostiquée, cardiomyopathie (dilatée ou hypertrophique), maladie valvulaire
  • Tout antécédent de lésion cérébrale traumatique grave ou de lésion cérébrale traumatique légère au cours des deux dernières années
  • Maladie du rein
  • Maladie du foie
  • Maladie thyroïdienne
  • Toute maladie neurologique ou neurodégénérative diagnostiquée
  • Avoir reçu des rayonnements ionisants suite à une intervention médicale au cours des 30 derniers jours
  • Suivre un régime prescrit par un médecin
  • Avoir donné du sang ou du plasma au cours des 20 derniers jours précédant les procédures de prélèvement sanguin
  • Prendre des suppléments / médicaments susceptibles d'interférer avec les résultats de l'étude
  • Toute blessure ou déficience physique qui empêcherait d'effectuer des mesures fonctionnelles pour cette étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Jeunes adultes
Adultes entre 18 et 39 ans
Une intervention basée sur une page Web axée sur les interventions sur le mode de vie qui visent à réduire la gravité du syndrome métabolique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression artérielle
Délai: Ligne de base
Pression artérielle systolique et diastolique au repos
Ligne de base
Tour de taille
Délai: Ligne de base
Tour de taille mesuré au mètre ruban au niveau de la crête iliaque
Ligne de base
Glycémie à jeun
Délai: Ligne de base
Glycémie prélevée sur le sang capillaire
Ligne de base
Lipides sanguins
Délai: Ligne de base
Triglycérides, cholestérol total, cholestérol à lipoprotéines de haute densité et cholestérol à lipoprotéines de basse densité prélevés dans le sang capillaire
Ligne de base
Score de sévérité du syndrome métabolique
Délai: Ligne de base
Une équation spécifique à la race et au sexe qui utilise la pression artérielle systolique, le tour de taille et les lipides sanguins pour calculer un score continu unique qui quantifie la gravité globale de la maladie cardiométabolique d'une personne sur un continuum où des scores plus élevés correspondent à un pire résultat et des scores négatifs à un meilleur résultat . L'échelle n'a pas de limite et est infinie dans les directions positives et négatives.
Ligne de base
Insuline
Délai: Ligne de base
Insuline recueillie à partir de sang intraveineux
Ligne de base
Évaluation du modèle homéostatique pour la résistance à l'insuline (HOMA-IR)
Délai: Ligne de base
Équation qui estime la résistance à l'insuline à partir des mesures de glucose et d'insuline
Ligne de base
Facteur de nécrose tumorale alpha
Délai: Ligne de base
Biomarqueur commun de l'inflammation systémique recueilli à partir de sang intraveineux
Ligne de base
Pourcentage de graisse corporelle
Délai: Ligne de base
Le pourcentage de graisse corporelle estimé à l'aide de l'imagerie numérique basée sur un smartphone
Ligne de base
Masse grasse
Délai: Ligne de base
Le poids de la masse grasse en kilogrammes estimé à l'aide de l'imagerie numérique sur smartphone
Ligne de base
Masse sans graisse
Délai: Ligne de base
Le poids de la masse sans graisse en kilogrammes estimé à l'aide de l'imagerie numérique basée sur un smartphone
Ligne de base
Circonférences du corps
Délai: Ligne de base
Circonférence centrale (tronc) et segmentaire (bras et jambes) estimée à l'aide de l'imagerie numérique basée sur un smartphone
Ligne de base
Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: Ligne de base
Indice de contrôle autonome cardiaque collecté via un électrocardiogramme à une dérivation
Ligne de base
Sensibilité baroréflexe cardiaque
Délai: Ligne de base
Mesure de la régulation parasympathique et sympathique recueillie par électrocardiogramme à une dérivation et photopléthysmographie des doigts
Ligne de base
Modifications du diamètre vasculaire induites par le flux
Délai: Ligne de base
Modifications du diamètre vasculaire pendant 5 minutes d'hyperémie réactive post-occlusive recueillies par échographie Doppler duplex
Ligne de base
Modifications du flux sanguin médiées par le flux
Délai: Ligne de base
Modifications du flux sanguin pendant 5 minutes d'hyperémie réactive post-occlusive recueillies par échographie Doppler duplex
Ligne de base
Modifications de la pression artérielle médiées par le flux
Délai: Ligne de base
Modifications de la pression artérielle pendant 5 minutes d'hyperémie réactive post-occlusive recueillies par photopléthysmographie des doigts
Ligne de base
Modifications de la conductance vasculaire induites par le flux
Délai: Ligne de base
Modifications de la conductance vasculaire pendant 5 minutes d'hyperémie réactive post-occlusive calculées en tant que débit par unité de pression artérielle
Ligne de base
Changements médiés par le flux dans la résistance vasculaire
Délai: Ligne de base
Modifications de la résistance vasculaire pendant 5 minutes d'hyperémie réactive post-occlusive calculées en tant que pression artérielle par unité de débit
Ligne de base
Changements médiés par le flux dans l'oxygénation des muscles squelettiques
Délai: Ligne de base
Modifications de la saturation en hémoglobine oxygénée/désoxygénée du muscle squelettique pendant 5 minutes d'hyperémie réactive post-occlusive recueillies par spectroscopie proche infrarouge
Ligne de base
Changements médiés par le mouvement passif des membres dans le diamètre vasculaire
Délai: Ligne de base
Modifications du diamètre vasculaire au cours du mouvement passif des membres recueillies par échographie Doppler duplex
Ligne de base
Modifications passives du flux sanguin induites par le mouvement des membres
Délai: Ligne de base
Modifications du flux sanguin pendant le mouvement passif des membres recueillies par échographie Doppler duplex
Ligne de base
Modifications de la tension artérielle induites par le mouvement passif des membres
Délai: Ligne de base
Changements de la pression artérielle pendant le mouvement passif des membres recueillis par photopléthysmographie des doigts
Ligne de base
Changements induits par le mouvement passif des membres dans la conductance vasculaire
Délai: Ligne de base
Modifications de la conductance vasculaire pendant le mouvement passif des membres calculées en débit par unité de pression
Ligne de base
Changements induits par le mouvement passif des membres dans la résistance vasculaire
Délai: Ligne de base
Modifications de la résistance vasculaire pendant le mouvement passif des membres calculées comme la pression par unité de débit
Ligne de base
Changements induits par le mouvement passif des membres dans l'oxygénation des muscles squelettiques
Délai: Ligne de base
Changements dans l'oxygénation des muscles squelettiques pendant le mouvement passif des membres recueillis par spectroscopie proche infrarouge
Ligne de base
Vitesse de l'onde de pouls carotido-fémorale
Délai: Ligne de base
Indice de rigidité artérielle recueilli au repos recueilli par tonométrie par aplanation et analyse des ondes basée sur l'auscultation
Ligne de base
Réponses à la pression artérielle du test de presseur à froid
Délai: Ligne de base
Modifications de la pression artérielle pendant trois minutes d'activation du presseur à froid recueillies par photopléthysmographie des doigts
Ligne de base
Réponses de la fréquence cardiaque au test du presseur à froid
Délai: Ligne de base
Modifications de la fréquence cardiaque pendant trois minutes d'activation du presseur à froid recueillies via un électrocardiogramme à une dérivation
Ligne de base
Réponses de conductance vasculaire au test de pression à froid
Délai: Ligne de base
Modifications de la conductance vasculaire pendant trois minutes d'activation du presseur à froid calculées en débit par unité de pression
Ligne de base
Réponses de résistance vasculaire au test de presseur à froid
Délai: Ligne de base
Modifications de la résistance vasculaire pendant trois minutes d'activation du presseur à froid calculées en tant que pression par unité de débit
Ligne de base
Réponses du volume de course du test du presseur froid
Délai: Ligne de base
Modifications du volume d'éjection systolique pendant trois minutes d'activation du presseur à froid recueillies par photopléthysmographie du doigt ou échographie Doppler duplex
Ligne de base
Réponses du débit cardiaque au test du presseur à froid
Délai: Ligne de base
Modifications du débit cardiaque pendant trois minutes d'activation du presseur à froid recueillies par photopléthysmographie du doigt ou échographie Doppler duplex
Ligne de base
Réponses de pression artérielle métaboréflexe
Délai: Ligne de base
Changements de la pression artérielle pendant l'exercice rythmique de la poignée avec restriction progressive du débit sanguin (minutes 0, 2, 4, 6 et 8) recueillis par photopléthysmographie des doigts
Ligne de base
Réponses de la fréquence cardiaque métaboréflexe
Délai: Ligne de base
Modifications de la fréquence cardiaque pendant l'exercice rythmique de la poignée avec restriction graduée du débit sanguin (minutes 0, 2, 4, 6 et 8) recueillies via un électrocardiogramme à une dérivation
Ligne de base
Réponses de conductance vasculaire métaboréflexe
Délai: Ligne de base
Modifications de la conductance vasculaire pendant l'exercice rythmique de la poignée avec restriction progressive du débit sanguin (minutes 0, 2, 4, 6 et 8) calculées en débit par unité de pression
Ligne de base
Réponses de résistance vasculaire métaboréflexe
Délai: Ligne de base
Modifications de la résistance vasculaire pendant l'exercice rythmique de la poignée avec restriction progressive du débit sanguin (minutes 0, 2, 4, 6 et 8) calculées en tant que pression par unité de débit
Ligne de base
Réponses du volume systolique métaboréflexe
Délai: Ligne de base
Modifications du volume d'éjection systolique pendant l'exercice rythmique de la poignée avec restriction progressive du débit sanguin (minutes 0, 2, 4, 6 et 8) recueillies par photopléthysmographie des doigts ou échographie Doppler duplex
Ligne de base
Réponses du débit cardiaque métaboréflexe
Délai: Ligne de base
Modifications du débit cardiaque au cours d'un exercice de préhension rythmique avec restriction progressive du débit sanguin (minutes 0, 2, 4, 6 et 8) recueillies par photopléthysmographie des doigts ou échographie Doppler duplex
Ligne de base
Sympatholyse fonctionnelle Réponses du débit sanguin
Délai: Ligne de base
Changements dans le flux sanguin des membres pendant trois minutes d'activation du presseur à froid avec un exercice de préhension rythmique superposé Recueilli par photopléthysmographie des doigts
Ligne de base
Sympatholyse fonctionnelle Réponses de conductance vasculaire
Délai: Ligne de base
Modifications de la conductance vasculaire pendant trois minutes d'activation du presseur à froid avec un exercice de poignée rythmique superposé calculé en débit par unité de pression
Ligne de base
Sympatholyse fonctionnelle Réponses de résistance vasculaire
Délai: Ligne de base
Changements de la résistance vasculaire pendant trois minutes d'activation du presseur à froid avec un exercice rythmique superposé de la poignée Calculé en tant que pression par unité de débit
Ligne de base
Sympatholyse fonctionnelle Réponses de la tension artérielle
Délai: Ligne de base
Changements de pression artérielle pendant trois minutes d'activation du presseur à froid avec un exercice de poignée rythmique superposé collecté par photopléthysmographie des doigts
Ligne de base
Vitesse de marche
Délai: Ligne de base
Vitesse de marche auto-sélectionnée sur un sol plat mesurée avec un système de porte de chronométrage.
Ligne de base
Vitesse de marche
Délai: Immédiatement après le test de marche de 6 minutes
Vitesse de marche auto-sélectionnée sur un sol plat mesurée avec un système de porte de chronométrage.
Immédiatement après le test de marche de 6 minutes
Longueur de foulée
Délai: Ligne de base
Longueur de la foulée, mesurée comme la distance latérale entre les pieds pendant la marche mesurée avec un système de capture de mouvement.
Ligne de base
Longueur de foulée
Délai: Immédiatement après le test de marche de 6 minutes
Longueur de la foulée, mesurée comme la distance latérale entre les pieds pendant la marche mesurée avec un système de capture de mouvement.
Immédiatement après le test de marche de 6 minutes
Largeur de foulée
Délai: Ligne de base
Largeur de foulée, mesurée comme la distance latérale entre les pieds pendant la marche mesurée avec un système de capture de mouvement.
Ligne de base
Largeur de foulée
Délai: Immédiatement après le test de marche de 6 minutes
Largeur de foulée, mesurée comme la distance latérale entre les pieds pendant la marche mesurée avec un système de capture de mouvement.
Immédiatement après le test de marche de 6 minutes
Cadence de marche
Délai: Ligne de base
Pas effectués par minute mesurés avec un système de capture de mouvement.
Ligne de base
Cadence de marche
Délai: Immédiatement après le test de marche de 6 minutes
Pas effectués par minute mesurés avec un système de capture de mouvement.
Immédiatement après le test de marche de 6 minutes
Angle de l'articulation de la cheville
Délai: Ligne de base
Angle de la cheville lors de la marche sur terrain plat mesuré en degrés mesuré avec un système de capture de mouvement.
Ligne de base
Moment articulaire de la cheville
Délai: Ligne de base
Moment de la cheville lors de la marche sur terrain plat mesuré en newtons-mètres mesuré avec un système de capture de mouvement.
Ligne de base
Angle de l'articulation de la cheville
Délai: Immédiatement après le test de marche de 6 minutes
Angle de la cheville lors de la marche sur terrain plat mesuré en degrés mesuré avec un système de capture de mouvement.
Immédiatement après le test de marche de 6 minutes
Moment articulaire de la cheville
Délai: Immédiatement après le test de marche de 6 minutes
Moment de la cheville lors de la marche sur terrain plat mesuré en newtons-mètres mesuré avec un système de capture de mouvement.
Immédiatement après le test de marche de 6 minutes
Angle de l'articulation du genou
Délai: Ligne de base
Angle du genou lors de la marche sur terrain plat mesuré en degrés mesuré avec un système de capture de mouvement.
Ligne de base
Moment de l'articulation du genou
Délai: Ligne de base
Moment du genou lors de la marche sur terrain plat mesuré en newtons-mètres mesuré avec un système de capture de mouvement.
Ligne de base
Angle de l'articulation du genou
Délai: Immédiatement après le test de marche de 6 minutes
Angle du genou lors de la marche sur terrain plat mesuré en degrés mesuré avec un système de capture de mouvement.
Immédiatement après le test de marche de 6 minutes
Moment de l'articulation du genou
Délai: Immédiatement après le test de marche de 6 minutes
Moment du genou lors de la marche sur terrain plat mesuré en newtons-mètres mesuré avec un système de capture de mouvement.
Immédiatement après le test de marche de 6 minutes
Angle de l'articulation de la hanche
Délai: Ligne de base
Angle de la hanche lors de la marche sur un terrain plat mesuré en degrés mesuré avec un système de capture de mouvement.
Ligne de base
Moment articulaire de la hanche
Délai: Ligne de base
Moment de la hanche lors de la marche sur terrain plat mesuré en newtons-mètres mesuré avec un système de capture de mouvement.
Ligne de base
Angle de l'articulation de la hanche
Délai: Immédiatement après le test de marche de 6 minutes
Angle de la hanche lors de la marche sur un terrain plat mesuré en degrés mesuré avec un système de capture de mouvement.
Immédiatement après le test de marche de 6 minutes
Moment articulaire de la hanche
Délai: Immédiatement après le test de marche de 6 minutes
Moment de la hanche lors de la marche sur terrain plat mesuré en newtons-mètres mesuré avec un système de capture de mouvement.
Immédiatement après le test de marche de 6 minutes
Forces de réaction au sol
Délai: Ligne de base
Forces de réaction au sol tridimensionnelles lors de la marche en terrain plat mesurées avec un système de capture de mouvement.
Ligne de base
Forces de réaction au sol
Délai: Immédiatement après le test de marche de 6 minutes
Forces de réaction au sol tridimensionnelles lors de la marche en terrain plat mesurées avec un système de capture de mouvement.
Immédiatement après le test de marche de 6 minutes
Centre de pression - jambe droite
Délai: Ligne de base
Déplacement du centre de pression du corps entier
Ligne de base
Centre de pression - jambe gauche
Délai: Ligne de base
Déplacement du centre de pression du corps entier
Ligne de base
Centre de pression - bilatéral
Délai: Ligne de base
Déplacement du centre de pression du corps entier
Ligne de base
Chronométré et partez
Délai: Ligne de base
Temps (secondes) pour que le participant se lève de sa chaise, marche 3 mètres et revienne
Ligne de base
Assis-debout
Délai: Ligne de base
Temps (secondes) pour que le participant se lève de sa chaise et se rassoit (5 répétitions)
Ligne de base
Temps de montée et de descente des escaliers
Délai: Ligne de base
Temps (secondes) nécessaire au participant pour monter et descendre un seul escalier (10 marches)
Ligne de base
Force isométrique
Délai: Ligne de base
Force musculaire isométrique des fléchisseurs et extenseurs de la hanche, des fléchisseurs et extenseurs du genou et des fléchisseurs dorsaux et plantaires de la cheville de la jambe droite
Ligne de base
Tissu adipeux viscéral
Délai: Ligne de base
Masse grasse absolue autour des organes viscéraux en kilogrammes mesurée par absorptiométrie biénergétique à rayons X.
Ligne de base
Tissu adipeux sous-cutané
Délai: Ligne de base
Masse grasse absolue sous la couche cutanée de la peau en kilogrammes mesurée par absorptiométrie biénergétique à rayons X
Ligne de base
Motivation et attitudes envers la santé
Délai: Ligne de base
Échelle de motivation et d'attitudes envers l'évolution de la santé. Les scores vont de 5 à 45, les scores les plus élevés indiquant une motivation plus élevée et des attitudes plus positives à l'égard du changement de comportement en matière de santé
Ligne de base
Préparation au changement de comportement
Délai: Ligne de base
Questionnaire sur la préparation au changement. Des sous-échelles distinctes sont calculées pour chacune des 5 étapes de changement (pré-contemplation, contemplation, préparation, action, maintien) avec des scores plus élevés indiquant une plus grande probabilité qu'un individu soit à cette étape de changement par rapport à un autre. Les 12 items de cette échelle sont notés sur une échelle de -2 à +2 (-2 = Pas du tout d'accord, -1 Pas d'accord, 0 = Pas sûr, +1 = D'accord, +2 = Tout à fait d'accord).
Ligne de base
Comportement de recherche de traitement
Délai: Ligne de base
Si le participant s'engage avec une page Web éducative sur le changement de comportement en matière de santé. Il s'agit d'une valeur dichotomique oui/non basée sur le fait que quelqu'un clique ou non sur la page Web.
Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hauteur
Délai: Ligne de base
Hauteur relevée à l'aide d'un stadiomètre
Ligne de base
Lester
Délai: Ligne de base
Poids relevé à l'aide d'un stadiomètre
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Austin J Graybeal, PhD, University of Southern Mississippi
  • Chercheur principal: Jon Stavres, PhD, University of Southern Mississippi
  • Chercheur principal: Tanner Thorsen, PhD, University of Southern Mississippi
  • Chercheur principal: Megan Renna, PhD, University of Southern Mississippi

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2023

Première publication (Réel)

2 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 23-0446

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données d'étude anonymisées et le code analytique seront mis à disposition à l'aide du cadre scientifique ouvert

Délai de partage IPD

Dès la publication des premiers résultats et seront disponibles pendant 18 mois

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • SÈVE
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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