- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05885672
Forbedring av tidlig påvisning av risiko for kardiometabolske sykdommer
En multimodal tilnærming for å forbedre tidlig oppdagelse av kardiometabolsk sykdomsrisiko
Målet med denne observasjonsstudien er å redusere et individs kardiometabolske sykdomsrisiko ved å forbedre evnen til å oppdage kardiometabolsk sykdomsrisiko hos unge voksne gjennom bruk av nye teknologier som øker tilgangen til og undersøker nytten av, en kontinuerlig metabolsk syndroms alvorlighetsgrad. Et tilleggsmål med denne studien er å forstå barrierene for engasjement i helsefremmende atferd og tro på intervensjoner rettet mot å redusere risikoen for metabolsk syndrom gjennom en kort livsstilsintervensjon på nettet.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Kan et smarttelefonbasert bildesystem nøyaktig forutsi alvorlighetsgraden av et kontinuerlig metabolsk syndrom, i tillegg til andre markører for kardiometabolsk sykdom, hos unge voksne?
- Hva er forholdet mellom autonom dysfunksjon og alvorlighetsgrad av metabolsk syndrom i en gruppe unge voksne?
- Hva er forholdet mellom perifer vaskulær dysfunksjon og alvorlighetsgrad av metabolsk syndrom i en gruppe unge voksne?
- Hva er assosiasjonene mellom alvorlighetsgraden av metabolsk syndrom og gang og funksjonsevne hos unge voksne som bruker ny markørløs bevegelsesfangstteknologi?
- Hva er holdningene og barrierene mot livsstilsintervensjoner rettet mot å redusere alvorlighetsgraden av metabolsk syndrom?
- Hva er behandlingssøkende og vilje til å engasjere seg mot en nettside som fokuserer på livsstilsintervensjoner for å redusere alvorlighetsgraden av metabolsk syndrom?
Deltakerne vil bli bedt om å gjennomgå flere vurderinger over fire separate dager som er designet for å bestemme assosiasjonene mellom kardiometabolske helsemarkører og komponenter av:
- kroppssammensetning
- kardiovaskulær funksjon
- funksjonsevne
- holdninger og atferd til helserelaterte intervensjoner
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Forente stater, 39406
- University of Southern Mississippi - School of Kinesiology and Nutrition
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksne mellom 18-39 år
Ekskluderingskriterier:
- Yngre enn 18 eller eldre enn 39
- Gravid
- Amming eller amming
- Mangler noen lemmer eller deler av et lem
- Å ha en betydelig mengde metallimplantater (metallplater eller komplette ledderstatninger)
- Å ha en pacemaker eller andre elektriske implantater
- Type I diabetes
- Svangerskapsdiabetes
- Tar insulin
- Diagnostisert hjertesvikt, kardiomyopati (dilatert eller hypertrofisk), klaffesykdom
- Enhver historie med alvorlig traumatisk hjerneskade eller mild traumatisk hjerneskade i løpet av de siste to årene
- Nyresykdom
- Leversykdom
- Skjoldbruskkjertelsykdom
- Alle diagnostiserte nevrologiske eller nevrodegenerative sykdommer
- Etter å ha mottatt ioniserende stråling fra en medisinsk prosedyre i løpet av de siste 30 dagene
- Å være på en medisinsk foreskrevet diett
- Har donert blod eller plasma de siste 20 dagene før blodprøvetaking
- Tar eventuelle kosttilskudd/medisiner som kan forstyrre resultatene av studien
- Enhver skade eller fysisk svekkelse som ville hindre å utføre funksjonelle tiltak for denne studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Unge voksne
Voksne mellom 18 og 39 år
|
En nettsidebasert intervensjon fokuserte på livsstilsintervensjoner som tar sikte på å redusere alvorlighetsgraden av metabolsk syndrom.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtrykk
Tidsramme: Grunnlinje
|
Systolisk og diastolisk blodtrykk i hvile
|
Grunnlinje
|
|
Midjeomkrets
Tidsramme: Grunnlinje
|
Omkretsen av midjen målt med målebånd i nivå med hoftekammen
|
Grunnlinje
|
|
Fastende blodsukker
Tidsramme: Grunnlinje
|
Blodsukker samlet fra kapillærblod
|
Grunnlinje
|
|
Blodlipider
Tidsramme: Grunnlinje
|
Triglyserider, totalkolesterol, lipoproteinkolesterol med høy tetthet og lipoproteinkolesterol med lav tetthet samlet fra kapillærblod
|
Grunnlinje
|
|
Metabolsk syndroms alvorlighetsgrad
Tidsramme: Grunnlinje
|
En rase- og kjønnsspesifikk ligning som bruker systolisk blodtrykk, midjeomkrets og blodlipider for å beregne en enkelt kontinuerlig poengsum som kvantifiserer en persons generelle alvorlighetsgrad av kardiometabole sykdommer på et kontinuum der høyere poengsum tilsvarer et dårligere resultat og negative skårer tilsvarer et bedre resultat .
Skalaen er ikke bundet og er uendelig i positiv og negativ retning.
|
Grunnlinje
|
|
Insulin
Tidsramme: Grunnlinje
|
Insulin samlet fra intravenøst blod
|
Grunnlinje
|
|
Homeostatisk modellvurdering for insulinresistens (HOMA-IR)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Ligning som estimerer insulinresistens fra glukose- og insulinmålinger
|
Grunnlinje
|
|
Tumornekrosefaktor-alfa
Tidsramme: Grunnlinje
|
Vanlig biomarkør for systemisk betennelse samlet fra intravenøst blod
|
Grunnlinje
|
|
Kroppsomkretser
Tidsramme: Grunnlinje
|
Sentral (stamme) og segmentell (armer og ben) omkrets beregnet ved bruk av smarttelefonbasert digital bildebehandling
|
Grunnlinje
|
|
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: Grunnlinje
|
Indeks over hjerteautonomisk kontroll samlet via en-avlednings elektrokardiogram
|
Grunnlinje
|
|
Hjerte Baroreflex Sensitivitet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Mål for parasympatisk og sympatisk regulering samlet via en-lednings elektrokardiogram og fingerfotopletysmografi
|
Grunnlinje
|
|
Strømningsmedierte endringer i vaskulær diameter
Tidsramme: Grunnlinje
|
Endringer i vaskulær diameter i løpet av 5 minutter med post-okklusiv reaktiv hyperemi samlet via dupleks doppler ultralyd
|
Grunnlinje
|
|
Strømningsmedierte endringer i blodstrømmen
Tidsramme: Grunnlinje
|
Endringer i blodstrømmen i løpet av 5 minutter med post-okklusiv reaktiv hyperemi samlet via dupleks doppler ultralyd
|
Grunnlinje
|
|
Strømningsmedierte endringer i blodtrykket
Tidsramme: Grunnlinje
|
Endringer i blodtrykket i løpet av 5 minutter med postokklusiv reaktiv hyperemi samlet via fingerfotopletysmografi
|
Grunnlinje
|
|
Strømningsmedierte endringer i vaskulær konduktans
Tidsramme: Grunnlinje
|
Endringer i vaskulær konduktans i løpet av 5 minutter med postokklusiv reaktiv hyperemi beregnet som strømning per enhet blodtrykk
|
Grunnlinje
|
|
Strømningsmedierte endringer i vaskulær motstand
Tidsramme: Grunnlinje
|
Endringer i vaskulær motstand i løpet av 5 minutter med postokklusiv reaktiv hyperemi beregnet som blodtrykk per strømningsenhet
|
Grunnlinje
|
|
Strømningsmedierte endringer i oksygenering av skjelettmuskel
Tidsramme: Grunnlinje
|
Endringer i skjelettmuskulaturen oksygenert/deoksygenert hemoglobinmetning i løpet av 5 minutter med post-okklusiv reaktiv hyperemi samlet via nær-infrarød spektroskopi
|
Grunnlinje
|
|
Passiv lembevegelse mediert endringer i vaskulær diameter
Tidsramme: Grunnlinje
|
Endringer i vaskulær diameter under passiv lembevegelse samlet via dupleks doppler-ultralyd
|
Grunnlinje
|
|
Passiv lembevegelse mediert endringer i blodstrømmen
Tidsramme: Grunnlinje
|
Endringer i blodstrømmen under passive lemmerbevegelser samlet via dupleks doppler-ultralyd
|
Grunnlinje
|
|
Passive lembevegelser mediert endringer i blodtrykk
Tidsramme: Grunnlinje
|
Endringer i blodtrykket under passiv bevegelse av lemmer samlet via fingerfotopletysmografi
|
Grunnlinje
|
|
Passiv lembevegelse mediert endringer i vaskulær konduktans
Tidsramme: Grunnlinje
|
Endringer i vaskulær konduktans under passive lemmerbevegelser beregnet som strømning per trykkenhet
|
Grunnlinje
|
|
Passiv lembevegelse mediert endringer i vaskulær motstand
Tidsramme: Grunnlinje
|
Endringer i vaskulær motstand under passive lembevegelser beregnet som trykket per strømningsenhet
|
Grunnlinje
|
|
Passiv lembevegelse medierte endringer i oksygenering av skjelettmuskler
Tidsramme: Grunnlinje
|
Endringer i oksygenering av skjelettmuskulatur under passive lemmerbevegelser samlet via nær-infrarød spektroskopi
|
Grunnlinje
|
|
Carotis-femoral pulsbølgehastighet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Indeks for arteriell stivhet samlet under hvile samlet via applanasjonstonometri og auskultasjonsbasert bølgeanalyse
|
Grunnlinje
|
|
Cold Pressor Test Blodtrykksresponser
Tidsramme: Grunnlinje
|
Endringer i blodtrykket i løpet av tre minutter med kaldpressoraktivering samlet via fingerfotopletysmografi
|
Grunnlinje
|
|
Cold Pressor Test hjertefrekvensresponser
Tidsramme: Grunnlinje
|
Endringer i hjertefrekvens i løpet av tre minutter med kaldtrykksaktivering samlet inn via ett-avlednings elektrokardiogram
|
Grunnlinje
|
|
Kaldtrykkstest Vaskulære konduktansresponser
Tidsramme: Grunnlinje
|
Endringer i vaskulær konduktans i løpet av tre minutter med kaldpressoraktivering beregnet som strømning per trykkenhet
|
Grunnlinje
|
|
Kaldpressortest Vaskulær motstandsrespons
Tidsramme: Grunnlinje
|
Endringer i vaskulær motstand i løpet av tre minutter med kaldpressoraktivering beregnet som trykk per strømningsenhet
|
Grunnlinje
|
|
Cold Pressor Test slagvolum Responses
Tidsramme: Grunnlinje
|
Endringer i slagvolum i løpet av tre minutter med kaldpressoraktivering samlet via fingerfotopletysmografi eller dupleks doppler-ultralyd
|
Grunnlinje
|
|
Cold Pressor Test Hjerteeffektresponser
Tidsramme: Grunnlinje
|
Endringer i hjertevolum i løpet av tre minutter med kaldtrykksaktivering samlet via fingerfotopletysmografi eller dupleks doppler-ultralyd
|
Grunnlinje
|
|
Metaboreflex blodtrykksresponser
Tidsramme: Grunnlinje
|
Endringer i blodtrykket under rytmisk håndgrepstrening med gradert blodstrømsbegrensning (minutter 0, 2, 4, 6 og 8) samlet inn via fingerfotopletysmografi
|
Grunnlinje
|
|
Metaboreflex hjertefrekvensresponser
Tidsramme: Grunnlinje
|
Endringer i hjertefrekvens under rytmisk håndgrepstrening med gradert blodstrømsbegrensning (minutter 0, 2, 4, 6 og 8) samlet inn via en-avlednings elektrokardiogram
|
Grunnlinje
|
|
Metaboreflex Vascular Conductance Responses
Tidsramme: Grunnlinje
|
Endringer i vaskulær konduktans under rytmisk håndgrepstrening med gradert blodstrømsbegrensning (minutter 0, 2, 4, 6 og 8) beregnet som strømning per trykkenhet
|
Grunnlinje
|
|
Metaboreflex vaskulær motstandsrespons
Tidsramme: Grunnlinje
|
Endringer i vaskulær motstand under rytmisk håndgrepstrening med gradert blodstrømsbegrensning (minutter 0, 2, 4, 6 og 8) beregnet som trykk per strømningsenhet
|
Grunnlinje
|
|
Metaboreflex slagvolumresponser
Tidsramme: Grunnlinje
|
Endringer i slagvolum under rytmisk håndgrepstrening med gradert blodstrømsbegrensning (minutter 0, 2, 4, 6 og 8) samlet via fingerfotopletysmografi eller dupleks doppler-ultralyd
|
Grunnlinje
|
|
Metaboreflex hjerteeffektresponser
Tidsramme: Grunnlinje
|
Endringer i hjertevolum under rytmisk håndgrepstrening med gradert blodstrømsbegrensning (minutter 0, 2, 4, 6 og 8) samlet via fingerfotopletysmografi eller dupleks doppler-ultralyd
|
Grunnlinje
|
|
Funksjonell Sympatolyse Blodstrømningsresponser
Tidsramme: Grunnlinje
|
Endringer i lemmerblodstrømmen i løpet av tre minutter med kaldtrykksaktivering med overlagret rytmisk håndgrepsøvelse Samlet via fingerfotopletysmografi
|
Grunnlinje
|
|
Funksjonell sympatolyse Vaskulære konduktansresponser
Tidsramme: Grunnlinje
|
Endringer i vaskulær konduktans i løpet av tre minutter med kaldtrykksaktivering med overlagret rytmisk håndgrepsøvelse beregnet som strømning per trykkenhet
|
Grunnlinje
|
|
Funksjonell sympatolyse Vaskulær motstandsrespons
Tidsramme: Grunnlinje
|
Endringer i vaskulær motstand i løpet av tre minutter med kaldtrykksaktivering med overlagret rytmisk håndgrepsøvelse Beregnet som trykk per strømningsenhet
|
Grunnlinje
|
|
Funksjonell Sympatolyse Blodtrykksresponser
Tidsramme: Grunnlinje
|
Endringer i blodtrykket i løpet av tre minutter med kaldtrykksaktivering med overlagret rytmisk håndgrepsøvelse samlet via fingerfotopletysmografi
|
Grunnlinje
|
|
Ganghastighet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Selvvalgt ganghastighet over jevnt underlag målt med et timing gate system.
|
Grunnlinje
|
|
Ganghastighet
Tidsramme: Umiddelbart etter 6-minutters gangtest
|
Selvvalgt ganghastighet over jevnt underlag målt med et timing gate system.
|
Umiddelbart etter 6-minutters gangtest
|
|
Skritt lengde
Tidsramme: Grunnlinje
|
Skrittlengde, målt som sideavstanden mellom føttene under gange målt med et bevegelsesfangstsystem.
|
Grunnlinje
|
|
Skritt lengde
Tidsramme: Umiddelbart etter 6-minutters gangtest
|
Skrittlengde, målt som sideavstanden mellom føttene under gange målt med et bevegelsesfangstsystem.
|
Umiddelbart etter 6-minutters gangtest
|
|
Skrittbredde
Tidsramme: Grunnlinje
|
Skrittbredde, målt som sideavstanden mellom føttene under gange målt med et bevegelsesfangstsystem.
|
Grunnlinje
|
|
Skrittbredde
Tidsramme: Umiddelbart etter 6-minutters gangtest
|
Skrittbredde, målt som sideavstanden mellom føttene under gange målt med et bevegelsesfangstsystem.
|
Umiddelbart etter 6-minutters gangtest
|
|
Gangtråkk
Tidsramme: Grunnlinje
|
Trinn tatt per minutt målt med et motion capture-system.
|
Grunnlinje
|
|
Gangtråkk
Tidsramme: Umiddelbart etter 6-minutters gangtest
|
Trinn tatt per minutt målt med et motion capture-system.
|
Umiddelbart etter 6-minutters gangtest
|
|
Ankelleddsvinkel
Tidsramme: Grunnlinje
|
Ankelvinkel under gang på jevn bakke målt i grader målt med et motion capture-system.
|
Grunnlinje
|
|
Ankelleddsmoment
Tidsramme: Grunnlinje
|
Ankelmoment under gang på flat mark målt i newtonmeter målt med et motion capture-system.
|
Grunnlinje
|
|
Ankelleddsvinkel
Tidsramme: Umiddelbart etter 6-minutters gangtest
|
Ankelvinkel under gang på jevn bakke målt i grader målt med et motion capture-system.
|
Umiddelbart etter 6-minutters gangtest
|
|
Ankelleddsmoment
Tidsramme: Umiddelbart etter 6-minutters gangtest
|
Ankelmoment under gang på flat mark målt i newtonmeter målt med et motion capture-system.
|
Umiddelbart etter 6-minutters gangtest
|
|
Kneleddsvinkel
Tidsramme: Grunnlinje
|
Knevinkel under gåing på jevn bakke målt i grader målt med et motion capture-system.
|
Grunnlinje
|
|
Kneleddsmoment
Tidsramme: Grunnlinje
|
Knemoment under gang på flat mark målt i newtonmeter målt med et bevegelsesfangstsystem.
|
Grunnlinje
|
|
Kneleddsvinkel
Tidsramme: Umiddelbart etter 6-minutters gangtest
|
Knevinkel under gåing på jevn bakke målt i grader målt med et motion capture-system.
|
Umiddelbart etter 6-minutters gangtest
|
|
Kneleddsmoment
Tidsramme: Umiddelbart etter 6-minutters gangtest
|
Knemoment under gang på flat mark målt i newtonmeter målt med et bevegelsesfangstsystem.
|
Umiddelbart etter 6-minutters gangtest
|
|
Hofteleddsvinkel
Tidsramme: Grunnlinje
|
Hoftevinkel under gang på jevn bakke målt i grader målt med et motion capture-system.
|
Grunnlinje
|
|
Hofteleddsmoment
Tidsramme: Grunnlinje
|
Hoftemoment under gang på flat mark målt i newtonmeter målt med et motion capture-system.
|
Grunnlinje
|
|
Hofteleddsvinkel
Tidsramme: Umiddelbart etter 6-minutters gangtest
|
Hoftevinkel under gang på jevn bakke målt i grader målt med et motion capture-system.
|
Umiddelbart etter 6-minutters gangtest
|
|
Hofteleddsmoment
Tidsramme: Umiddelbart etter 6-minutters gangtest
|
Hoftemoment under gang på flat mark målt i newtonmeter målt med et motion capture-system.
|
Umiddelbart etter 6-minutters gangtest
|
|
Bakke reaksjonskrefter
Tidsramme: Grunnlinje
|
Tredimensjonale bakkereaksjonskrefter under gang på flat mark målt med et bevegelsesfangstsystem.
|
Grunnlinje
|
|
Bakke reaksjonskrefter
Tidsramme: Umiddelbart etter 6-minutters gangtest
|
Tredimensjonale bakkereaksjonskrefter under gang på flat mark målt med et bevegelsesfangstsystem.
|
Umiddelbart etter 6-minutters gangtest
|
|
Sentrum av trykk - høyre ben
Tidsramme: Grunnlinje
|
Hele kroppens senter for trykkforskyvning
|
Grunnlinje
|
|
Sentrum av trykk - venstre ben
Tidsramme: Grunnlinje
|
Hele kroppens senter for trykkforskyvning
|
Grunnlinje
|
|
Sentrum av trykk - bilateral
Tidsramme: Grunnlinje
|
Hele kroppens senter for trykkforskyvning
|
Grunnlinje
|
|
Tidsbestemt og gå
Tidsramme: Grunnlinje
|
Tid (sekunder) for deltakeren til å reise seg fra stolen, gå 3 meter og returnere
|
Grunnlinje
|
|
Sitt-å-stå
Tidsramme: Grunnlinje
|
Tid (sekunder) for deltakeren til å reise seg fra stolen og sette seg ned igjen (5 repetisjoner)
|
Grunnlinje
|
|
Tid opp og ned trapper
Tidsramme: Grunnlinje
|
Tid (sekunder) for deltakeren til å stå opp og ned en enkelt trapp (10 trinn)
|
Grunnlinje
|
|
Isometrisk styrke
Tidsramme: Grunnlinje
|
Isometrisk muskelstyrke av hoftebøyere og -ekstensorer, knebøyere og -ekstensorer, og ankeldorsi- og plantarbøyere i høyre ben
|
Grunnlinje
|
|
Subkutant fettvev
Tidsramme: Grunnlinje
|
Absolutt fettmasse under det kutane laget av huden i kilo målt ved bruk av dobbeltenergi røntgenabsorptiometri
|
Grunnlinje
|
|
Motivasjon og holdninger til helse
Tidsramme: Grunnlinje
|
Motivasjon og holdninger til å endre helseskala.
Poeng varierer fra 5-45, hvilke høyere score indikerer høyere motivasjon og mer positive holdninger til å endre helseatferd
|
Grunnlinje
|
|
Beredskap for atferdsendring
Tidsramme: Grunnlinje
|
Spørreskjema for endringsberedskap.
Separate underskalaer beregnes for hvert av de 5 endringsstadiene (pre-kontemplasjon, kontemplasjon, forberedelse, handling, vedlikehold) med høyere skåre som indikerer en større sannsynlighet for at et individ er i det endringsstadiet kontra et annet.
De 12 elementene på denne skalaen er skåret på en skala fra -2 til +2 (-2 = Helt uenig, -1 Uenig, 0 = Usikker, +1 = Enig, +2 = Helt enig).
|
Grunnlinje
|
|
Behandlingssøkende atferd
Tidsramme: Grunnlinje
|
Hvorvidt deltaker engasjerer seg med pedagogisk nettside om helseatferdsendring.
Dette er en dikotom ja/nei-verdi basert på om noen klikker på nettsiden eller ikke.
|
Grunnlinje
|
|
Kroppsfettprosent
Tidsramme: Grunnlinje
|
Prosentandelen av kroppsfett beregnet ved bruk av smarttelefonbasert digital bildebehandling og nær-infrarød reaktansspektroskopi
|
Grunnlinje
|
|
Fettmasse
Tidsramme: Grunnlinje
|
Vekten av fettmasse i kilogram beregnet ved bruk av smarttelefonbasert digital bildebehandling og nær-infrarød reaktansspektroskopi
|
Grunnlinje
|
|
Fettfri masse
Tidsramme: Grunnlinje
|
Vekten av fettfri masse i kilogram beregnet ved bruk av smarttelefonbasert digital bildebehandling og nær-infrarød reaktansspektroskopi
|
Grunnlinje
|
|
Visceralt fettvev
Tidsramme: Grunnlinje
|
Absolutt fettmasse rundt de viscerale organene i kilo målt ved hjelp av dobbeltenergi røntgenabsorptiometri og nær-infrarød reaktansspektroskopi
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Høyde
Tidsramme: Grunnlinje
|
Høyde samlet ved hjelp av et stadiometer
|
Grunnlinje
|
|
Vekt
Tidsramme: Grunnlinje
|
Vekt samlet ved hjelp av et stadiometer
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Austin J Graybeal, PhD, University of Southern Mississippi
- Hovedetterforsker: Jon Stavres, PhD, University of Southern Mississippi
- Hovedetterforsker: Tanner Thorsen, PhD, University of Southern Mississippi
- Hovedetterforsker: Megan Renna, PhD, University of Southern Mississippi
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 23-0446
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- SEVJE
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .