Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av tidlig påvisning av risiko for kardiometabolske sykdommer

4. juli 2024 oppdatert av: University of Southern Mississippi

En multimodal tilnærming for å forbedre tidlig oppdagelse av kardiometabolsk sykdomsrisiko

Målet med denne observasjonsstudien er å redusere et individs kardiometabolske sykdomsrisiko ved å forbedre evnen til å oppdage kardiometabolsk sykdomsrisiko hos unge voksne gjennom bruk av nye teknologier som øker tilgangen til og undersøker nytten av, en kontinuerlig metabolsk syndroms alvorlighetsgrad. Et tilleggsmål med denne studien er å forstå barrierene for engasjement i helsefremmende atferd og tro på intervensjoner rettet mot å redusere risikoen for metabolsk syndrom gjennom en kort livsstilsintervensjon på nettet.

Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Kan et smarttelefonbasert bildesystem nøyaktig forutsi alvorlighetsgraden av et kontinuerlig metabolsk syndrom, i tillegg til andre markører for kardiometabolsk sykdom, hos unge voksne?
  • Hva er forholdet mellom autonom dysfunksjon og alvorlighetsgrad av metabolsk syndrom i en gruppe unge voksne?
  • Hva er forholdet mellom perifer vaskulær dysfunksjon og alvorlighetsgrad av metabolsk syndrom i en gruppe unge voksne?
  • Hva er assosiasjonene mellom alvorlighetsgraden av metabolsk syndrom og gang og funksjonsevne hos unge voksne som bruker ny markørløs bevegelsesfangstteknologi?
  • Hva er holdningene og barrierene mot livsstilsintervensjoner rettet mot å redusere alvorlighetsgraden av metabolsk syndrom?
  • Hva er behandlingssøkende og vilje til å engasjere seg mot en nettside som fokuserer på livsstilsintervensjoner for å redusere alvorlighetsgraden av metabolsk syndrom?

Deltakerne vil bli bedt om å gjennomgå flere vurderinger over fire separate dager som er designet for å bestemme assosiasjonene mellom kardiometabolske helsemarkører og komponenter av:

  • kroppssammensetning
  • kardiovaskulær funksjon
  • funksjonsevne
  • holdninger og atferd til helserelaterte intervensjoner

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Forente stater, 39406
        • University of Southern Mississippi - School of Kinesiology and Nutrition

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Unge voksne mellom 18 og 39 år med eller uten metabolsk syndrom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- voksne mellom 18-39 år

Ekskluderingskriterier:

  • Yngre enn 18 eller eldre enn 39
  • Gravid
  • Amming eller amming
  • Mangler noen lemmer eller deler av et lem
  • Å ha en betydelig mengde metallimplantater (metallplater eller komplette ledderstatninger)
  • Å ha en pacemaker eller andre elektriske implantater
  • Type I diabetes
  • Svangerskapsdiabetes
  • Tar insulin
  • Diagnostisert hjertesvikt, kardiomyopati (dilatert eller hypertrofisk), klaffesykdom
  • Enhver historie med alvorlig traumatisk hjerneskade eller mild traumatisk hjerneskade i løpet av de siste to årene
  • Nyresykdom
  • Leversykdom
  • Skjoldbruskkjertelsykdom
  • Alle diagnostiserte nevrologiske eller nevrodegenerative sykdommer
  • Etter å ha mottatt ioniserende stråling fra en medisinsk prosedyre i løpet av de siste 30 dagene
  • Å være på en medisinsk foreskrevet diett
  • Har donert blod eller plasma de siste 20 dagene før blodprøvetaking
  • Tar eventuelle kosttilskudd/medisiner som kan forstyrre resultatene av studien
  • Enhver skade eller fysisk svekkelse som ville hindre å utføre funksjonelle tiltak for denne studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Unge voksne
Voksne mellom 18 og 39 år
En nettsidebasert intervensjon fokuserte på livsstilsintervensjoner som tar sikte på å redusere alvorlighetsgraden av metabolsk syndrom.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodtrykk
Tidsramme: Grunnlinje
Systolisk og diastolisk blodtrykk i hvile
Grunnlinje
Midjeomkrets
Tidsramme: Grunnlinje
Omkretsen av midjen målt med målebånd i nivå med hoftekammen
Grunnlinje
Fastende blodsukker
Tidsramme: Grunnlinje
Blodsukker samlet fra kapillærblod
Grunnlinje
Blodlipider
Tidsramme: Grunnlinje
Triglyserider, totalkolesterol, lipoproteinkolesterol med høy tetthet og lipoproteinkolesterol med lav tetthet samlet fra kapillærblod
Grunnlinje
Metabolsk syndroms alvorlighetsgrad
Tidsramme: Grunnlinje
En rase- og kjønnsspesifikk ligning som bruker systolisk blodtrykk, midjeomkrets og blodlipider for å beregne en enkelt kontinuerlig poengsum som kvantifiserer en persons generelle alvorlighetsgrad av kardiometabole sykdommer på et kontinuum der høyere poengsum tilsvarer et dårligere resultat og negative skårer tilsvarer et bedre resultat . Skalaen er ikke bundet og er uendelig i positiv og negativ retning.
Grunnlinje
Insulin
Tidsramme: Grunnlinje
Insulin samlet fra intravenøst ​​blod
Grunnlinje
Homeostatisk modellvurdering for insulinresistens (HOMA-IR)
Tidsramme: Grunnlinje
Ligning som estimerer insulinresistens fra glukose- og insulinmålinger
Grunnlinje
Tumornekrosefaktor-alfa
Tidsramme: Grunnlinje
Vanlig biomarkør for systemisk betennelse samlet fra intravenøst ​​blod
Grunnlinje
Kroppsomkretser
Tidsramme: Grunnlinje
Sentral (stamme) og segmentell (armer og ben) omkrets beregnet ved bruk av smarttelefonbasert digital bildebehandling
Grunnlinje
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: Grunnlinje
Indeks over hjerteautonomisk kontroll samlet via en-avlednings elektrokardiogram
Grunnlinje
Hjerte Baroreflex Sensitivitet
Tidsramme: Grunnlinje
Mål for parasympatisk og sympatisk regulering samlet via en-lednings elektrokardiogram og fingerfotopletysmografi
Grunnlinje
Strømningsmedierte endringer i vaskulær diameter
Tidsramme: Grunnlinje
Endringer i vaskulær diameter i løpet av 5 minutter med post-okklusiv reaktiv hyperemi samlet via dupleks doppler ultralyd
Grunnlinje
Strømningsmedierte endringer i blodstrømmen
Tidsramme: Grunnlinje
Endringer i blodstrømmen i løpet av 5 minutter med post-okklusiv reaktiv hyperemi samlet via dupleks doppler ultralyd
Grunnlinje
Strømningsmedierte endringer i blodtrykket
Tidsramme: Grunnlinje
Endringer i blodtrykket i løpet av 5 minutter med postokklusiv reaktiv hyperemi samlet via fingerfotopletysmografi
Grunnlinje
Strømningsmedierte endringer i vaskulær konduktans
Tidsramme: Grunnlinje
Endringer i vaskulær konduktans i løpet av 5 minutter med postokklusiv reaktiv hyperemi beregnet som strømning per enhet blodtrykk
Grunnlinje
Strømningsmedierte endringer i vaskulær motstand
Tidsramme: Grunnlinje
Endringer i vaskulær motstand i løpet av 5 minutter med postokklusiv reaktiv hyperemi beregnet som blodtrykk per strømningsenhet
Grunnlinje
Strømningsmedierte endringer i oksygenering av skjelettmuskel
Tidsramme: Grunnlinje
Endringer i skjelettmuskulaturen oksygenert/deoksygenert hemoglobinmetning i løpet av 5 minutter med post-okklusiv reaktiv hyperemi samlet via nær-infrarød spektroskopi
Grunnlinje
Passiv lembevegelse mediert endringer i vaskulær diameter
Tidsramme: Grunnlinje
Endringer i vaskulær diameter under passiv lembevegelse samlet via dupleks doppler-ultralyd
Grunnlinje
Passiv lembevegelse mediert endringer i blodstrømmen
Tidsramme: Grunnlinje
Endringer i blodstrømmen under passive lemmerbevegelser samlet via dupleks doppler-ultralyd
Grunnlinje
Passive lembevegelser mediert endringer i blodtrykk
Tidsramme: Grunnlinje
Endringer i blodtrykket under passiv bevegelse av lemmer samlet via fingerfotopletysmografi
Grunnlinje
Passiv lembevegelse mediert endringer i vaskulær konduktans
Tidsramme: Grunnlinje
Endringer i vaskulær konduktans under passive lemmerbevegelser beregnet som strømning per trykkenhet
Grunnlinje
Passiv lembevegelse mediert endringer i vaskulær motstand
Tidsramme: Grunnlinje
Endringer i vaskulær motstand under passive lembevegelser beregnet som trykket per strømningsenhet
Grunnlinje
Passiv lembevegelse medierte endringer i oksygenering av skjelettmuskler
Tidsramme: Grunnlinje
Endringer i oksygenering av skjelettmuskulatur under passive lemmerbevegelser samlet via nær-infrarød spektroskopi
Grunnlinje
Carotis-femoral pulsbølgehastighet
Tidsramme: Grunnlinje
Indeks for arteriell stivhet samlet under hvile samlet via applanasjonstonometri og auskultasjonsbasert bølgeanalyse
Grunnlinje
Cold Pressor Test Blodtrykksresponser
Tidsramme: Grunnlinje
Endringer i blodtrykket i løpet av tre minutter med kaldpressoraktivering samlet via fingerfotopletysmografi
Grunnlinje
Cold Pressor Test hjertefrekvensresponser
Tidsramme: Grunnlinje
Endringer i hjertefrekvens i løpet av tre minutter med kaldtrykksaktivering samlet inn via ett-avlednings elektrokardiogram
Grunnlinje
Kaldtrykkstest Vaskulære konduktansresponser
Tidsramme: Grunnlinje
Endringer i vaskulær konduktans i løpet av tre minutter med kaldpressoraktivering beregnet som strømning per trykkenhet
Grunnlinje
Kaldpressortest Vaskulær motstandsrespons
Tidsramme: Grunnlinje
Endringer i vaskulær motstand i løpet av tre minutter med kaldpressoraktivering beregnet som trykk per strømningsenhet
Grunnlinje
Cold Pressor Test slagvolum Responses
Tidsramme: Grunnlinje
Endringer i slagvolum i løpet av tre minutter med kaldpressoraktivering samlet via fingerfotopletysmografi eller dupleks doppler-ultralyd
Grunnlinje
Cold Pressor Test Hjerteeffektresponser
Tidsramme: Grunnlinje
Endringer i hjertevolum i løpet av tre minutter med kaldtrykksaktivering samlet via fingerfotopletysmografi eller dupleks doppler-ultralyd
Grunnlinje
Metaboreflex blodtrykksresponser
Tidsramme: Grunnlinje
Endringer i blodtrykket under rytmisk håndgrepstrening med gradert blodstrømsbegrensning (minutter 0, 2, 4, 6 og 8) samlet inn via fingerfotopletysmografi
Grunnlinje
Metaboreflex hjertefrekvensresponser
Tidsramme: Grunnlinje
Endringer i hjertefrekvens under rytmisk håndgrepstrening med gradert blodstrømsbegrensning (minutter 0, 2, 4, 6 og 8) samlet inn via en-avlednings elektrokardiogram
Grunnlinje
Metaboreflex Vascular Conductance Responses
Tidsramme: Grunnlinje
Endringer i vaskulær konduktans under rytmisk håndgrepstrening med gradert blodstrømsbegrensning (minutter 0, 2, 4, 6 og 8) beregnet som strømning per trykkenhet
Grunnlinje
Metaboreflex vaskulær motstandsrespons
Tidsramme: Grunnlinje
Endringer i vaskulær motstand under rytmisk håndgrepstrening med gradert blodstrømsbegrensning (minutter 0, 2, 4, 6 og 8) beregnet som trykk per strømningsenhet
Grunnlinje
Metaboreflex slagvolumresponser
Tidsramme: Grunnlinje
Endringer i slagvolum under rytmisk håndgrepstrening med gradert blodstrømsbegrensning (minutter 0, 2, 4, 6 og 8) samlet via fingerfotopletysmografi eller dupleks doppler-ultralyd
Grunnlinje
Metaboreflex hjerteeffektresponser
Tidsramme: Grunnlinje
Endringer i hjertevolum under rytmisk håndgrepstrening med gradert blodstrømsbegrensning (minutter 0, 2, 4, 6 og 8) samlet via fingerfotopletysmografi eller dupleks doppler-ultralyd
Grunnlinje
Funksjonell Sympatolyse Blodstrømningsresponser
Tidsramme: Grunnlinje
Endringer i lemmerblodstrømmen i løpet av tre minutter med kaldtrykksaktivering med overlagret rytmisk håndgrepsøvelse Samlet via fingerfotopletysmografi
Grunnlinje
Funksjonell sympatolyse Vaskulære konduktansresponser
Tidsramme: Grunnlinje
Endringer i vaskulær konduktans i løpet av tre minutter med kaldtrykksaktivering med overlagret rytmisk håndgrepsøvelse beregnet som strømning per trykkenhet
Grunnlinje
Funksjonell sympatolyse Vaskulær motstandsrespons
Tidsramme: Grunnlinje
Endringer i vaskulær motstand i løpet av tre minutter med kaldtrykksaktivering med overlagret rytmisk håndgrepsøvelse Beregnet som trykk per strømningsenhet
Grunnlinje
Funksjonell Sympatolyse Blodtrykksresponser
Tidsramme: Grunnlinje
Endringer i blodtrykket i løpet av tre minutter med kaldtrykksaktivering med overlagret rytmisk håndgrepsøvelse samlet via fingerfotopletysmografi
Grunnlinje
Ganghastighet
Tidsramme: Grunnlinje
Selvvalgt ganghastighet over jevnt underlag målt med et timing gate system.
Grunnlinje
Ganghastighet
Tidsramme: Umiddelbart etter 6-minutters gangtest
Selvvalgt ganghastighet over jevnt underlag målt med et timing gate system.
Umiddelbart etter 6-minutters gangtest
Skritt lengde
Tidsramme: Grunnlinje
Skrittlengde, målt som sideavstanden mellom føttene under gange målt med et bevegelsesfangstsystem.
Grunnlinje
Skritt lengde
Tidsramme: Umiddelbart etter 6-minutters gangtest
Skrittlengde, målt som sideavstanden mellom føttene under gange målt med et bevegelsesfangstsystem.
Umiddelbart etter 6-minutters gangtest
Skrittbredde
Tidsramme: Grunnlinje
Skrittbredde, målt som sideavstanden mellom føttene under gange målt med et bevegelsesfangstsystem.
Grunnlinje
Skrittbredde
Tidsramme: Umiddelbart etter 6-minutters gangtest
Skrittbredde, målt som sideavstanden mellom føttene under gange målt med et bevegelsesfangstsystem.
Umiddelbart etter 6-minutters gangtest
Gangtråkk
Tidsramme: Grunnlinje
Trinn tatt per minutt målt med et motion capture-system.
Grunnlinje
Gangtråkk
Tidsramme: Umiddelbart etter 6-minutters gangtest
Trinn tatt per minutt målt med et motion capture-system.
Umiddelbart etter 6-minutters gangtest
Ankelleddsvinkel
Tidsramme: Grunnlinje
Ankelvinkel under gang på jevn bakke målt i grader målt med et motion capture-system.
Grunnlinje
Ankelleddsmoment
Tidsramme: Grunnlinje
Ankelmoment under gang på flat mark målt i newtonmeter målt med et motion capture-system.
Grunnlinje
Ankelleddsvinkel
Tidsramme: Umiddelbart etter 6-minutters gangtest
Ankelvinkel under gang på jevn bakke målt i grader målt med et motion capture-system.
Umiddelbart etter 6-minutters gangtest
Ankelleddsmoment
Tidsramme: Umiddelbart etter 6-minutters gangtest
Ankelmoment under gang på flat mark målt i newtonmeter målt med et motion capture-system.
Umiddelbart etter 6-minutters gangtest
Kneleddsvinkel
Tidsramme: Grunnlinje
Knevinkel under gåing på jevn bakke målt i grader målt med et motion capture-system.
Grunnlinje
Kneleddsmoment
Tidsramme: Grunnlinje
Knemoment under gang på flat mark målt i newtonmeter målt med et bevegelsesfangstsystem.
Grunnlinje
Kneleddsvinkel
Tidsramme: Umiddelbart etter 6-minutters gangtest
Knevinkel under gåing på jevn bakke målt i grader målt med et motion capture-system.
Umiddelbart etter 6-minutters gangtest
Kneleddsmoment
Tidsramme: Umiddelbart etter 6-minutters gangtest
Knemoment under gang på flat mark målt i newtonmeter målt med et bevegelsesfangstsystem.
Umiddelbart etter 6-minutters gangtest
Hofteleddsvinkel
Tidsramme: Grunnlinje
Hoftevinkel under gang på jevn bakke målt i grader målt med et motion capture-system.
Grunnlinje
Hofteleddsmoment
Tidsramme: Grunnlinje
Hoftemoment under gang på flat mark målt i newtonmeter målt med et motion capture-system.
Grunnlinje
Hofteleddsvinkel
Tidsramme: Umiddelbart etter 6-minutters gangtest
Hoftevinkel under gang på jevn bakke målt i grader målt med et motion capture-system.
Umiddelbart etter 6-minutters gangtest
Hofteleddsmoment
Tidsramme: Umiddelbart etter 6-minutters gangtest
Hoftemoment under gang på flat mark målt i newtonmeter målt med et motion capture-system.
Umiddelbart etter 6-minutters gangtest
Bakke reaksjonskrefter
Tidsramme: Grunnlinje
Tredimensjonale bakkereaksjonskrefter under gang på flat mark målt med et bevegelsesfangstsystem.
Grunnlinje
Bakke reaksjonskrefter
Tidsramme: Umiddelbart etter 6-minutters gangtest
Tredimensjonale bakkereaksjonskrefter under gang på flat mark målt med et bevegelsesfangstsystem.
Umiddelbart etter 6-minutters gangtest
Sentrum av trykk - høyre ben
Tidsramme: Grunnlinje
Hele kroppens senter for trykkforskyvning
Grunnlinje
Sentrum av trykk - venstre ben
Tidsramme: Grunnlinje
Hele kroppens senter for trykkforskyvning
Grunnlinje
Sentrum av trykk - bilateral
Tidsramme: Grunnlinje
Hele kroppens senter for trykkforskyvning
Grunnlinje
Tidsbestemt og gå
Tidsramme: Grunnlinje
Tid (sekunder) for deltakeren til å reise seg fra stolen, gå 3 meter og returnere
Grunnlinje
Sitt-å-stå
Tidsramme: Grunnlinje
Tid (sekunder) for deltakeren til å reise seg fra stolen og sette seg ned igjen (5 repetisjoner)
Grunnlinje
Tid opp og ned trapper
Tidsramme: Grunnlinje
Tid (sekunder) for deltakeren til å stå opp og ned en enkelt trapp (10 trinn)
Grunnlinje
Isometrisk styrke
Tidsramme: Grunnlinje
Isometrisk muskelstyrke av hoftebøyere og -ekstensorer, knebøyere og -ekstensorer, og ankeldorsi- og plantarbøyere i høyre ben
Grunnlinje
Subkutant fettvev
Tidsramme: Grunnlinje
Absolutt fettmasse under det kutane laget av huden i kilo målt ved bruk av dobbeltenergi røntgenabsorptiometri
Grunnlinje
Motivasjon og holdninger til helse
Tidsramme: Grunnlinje
Motivasjon og holdninger til å endre helseskala. Poeng varierer fra 5-45, hvilke høyere score indikerer høyere motivasjon og mer positive holdninger til å endre helseatferd
Grunnlinje
Beredskap for atferdsendring
Tidsramme: Grunnlinje
Spørreskjema for endringsberedskap. Separate underskalaer beregnes for hvert av de 5 endringsstadiene (pre-kontemplasjon, kontemplasjon, forberedelse, handling, vedlikehold) med høyere skåre som indikerer en større sannsynlighet for at et individ er i det endringsstadiet kontra et annet. De 12 elementene på denne skalaen er skåret på en skala fra -2 til +2 (-2 = Helt uenig, -1 Uenig, 0 = Usikker, +1 = Enig, +2 = Helt enig).
Grunnlinje
Behandlingssøkende atferd
Tidsramme: Grunnlinje
Hvorvidt deltaker engasjerer seg med pedagogisk nettside om helseatferdsendring. Dette er en dikotom ja/nei-verdi basert på om noen klikker på nettsiden eller ikke.
Grunnlinje
Kroppsfettprosent
Tidsramme: Grunnlinje
Prosentandelen av kroppsfett beregnet ved bruk av smarttelefonbasert digital bildebehandling og nær-infrarød reaktansspektroskopi
Grunnlinje
Fettmasse
Tidsramme: Grunnlinje
Vekten av fettmasse i kilogram beregnet ved bruk av smarttelefonbasert digital bildebehandling og nær-infrarød reaktansspektroskopi
Grunnlinje
Fettfri masse
Tidsramme: Grunnlinje
Vekten av fettfri masse i kilogram beregnet ved bruk av smarttelefonbasert digital bildebehandling og nær-infrarød reaktansspektroskopi
Grunnlinje
Visceralt fettvev
Tidsramme: Grunnlinje
Absolutt fettmasse rundt de viscerale organene i kilo målt ved hjelp av dobbeltenergi røntgenabsorptiometri og nær-infrarød reaktansspektroskopi
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Høyde
Tidsramme: Grunnlinje
Høyde samlet ved hjelp av et stadiometer
Grunnlinje
Vekt
Tidsramme: Grunnlinje
Vekt samlet ved hjelp av et stadiometer
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Austin J Graybeal, PhD, University of Southern Mississippi
  • Hovedetterforsker: Jon Stavres, PhD, University of Southern Mississippi
  • Hovedetterforsker: Tanner Thorsen, PhD, University of Southern Mississippi
  • Hovedetterforsker: Megan Renna, PhD, University of Southern Mississippi

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. juli 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

2. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juli 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 23-0446

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte studiedata og analytisk kode skal gjøres tilgjengelig ved bruk av Open Science Framework

IPD-delingstidsramme

Ved publisering av de primære resultatene og vil bli holdt tilgjengelig i 18 måneder

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • SEVJE
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere