心臓代謝性疾患のリスクの早期発見を改善する
2024年5月21日 更新者：University of Southern Mississippi
心臓代謝性疾患のリスクの早期検出を向上させるためのマルチモーダルなアプローチ
この観察研究の目標は、継続的なメタボリックシンドローム重症度スコアへのアクセスを増やし、その有用性を検討する新しい技術の使用を通じて、若年成人の心臓代謝性疾患のリスクを検出する能力を向上させ、個人の心臓代謝性疾患のリスクを軽減することです。 この研究のさらなる目標は、オンラインでの簡単なライフスタイル介入を通じて、メタボリックシンドロームのリスクを軽減することを目的とした健康増進行動や介入に関する信念への参加に対する障壁を理解することです。
回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- スマートフォンベースの画像システムは、若年成人の心臓代謝疾患の他のマーカーに加えて、継続的なメタボリックシンドローム重症度スコアを正確に予測できるでしょうか?
- 若年成人コホートにおける自律神経失調症とメタボリックシンドロームの重症度の間にはどのような関係があるのでしょうか?
- 若年成人コホートにおける末梢血管機能不全とメタボリックシンドロームの重症度との関係は何ですか?
- 新しいマーカーレス モーション キャプチャ技術を使用した若者のメタボリック シンドロームの重症度と歩行および機能的能力との関連性は何ですか?
- メタボリックシンドロームの重症度を軽減することを目的としたライフスタイル介入に対する態度や障壁は何ですか?
- メタボリックシンドロームの重症度を軽減するためのライフスタイル介入に焦点を当てたウェブページに対して、治療を求め、行動を起こす意欲はどのようなものですか?
参加者は、心臓代謝の健康マーカーと以下の成分との関連性を判断するように設計された、4 日間にわたっていくつかの評価を受けるように求められます。
- 体組成
- 心血管機能
- 機能的な能力
- 健康関連の介入に対する態度と行動
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Mississippi
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Hattiesburg、Mississippi、アメリカ、39406
- University of Southern Mississippi - School of Kinesiology and Nutrition
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
メタボリックシンドロームの有無にかかわらず、18歳から39歳までの若年成人
説明
包含基準:
- 18歳から39歳までの成人
除外基準:
- 18歳未満または39歳以上
- 妊娠中
- 授乳中または授乳中
- 四肢または四肢の一部が欠損している
- かなりの量の金属インプラント（金属プレートまたは完全な関節置換）がある
- ペースメーカーまたはその他の電気インプラントを装着している場合
- I型糖尿病
- 妊娠糖尿病
- インスリンの服用
- 心不全、心筋症（拡張型または肥大型）、弁膜症と診断されている
- 過去2年以内に重度の外傷性脳損傷または軽度の外傷性脳損傷の病歴がある
- 腎臓病
- 肝疾患
- 甲状腺疾患
- 診断された神経疾患または神経変性疾患
- 過去30日以内に医療行為による電離放射線を受けたことがある
- 医学的に処方された食事療法を行っている
- 採血前の過去 20 日間に血液または血漿を提供したことがある
- 研究結果を妨げる可能性のあるサプリメント/医薬品の摂取
- この研究の機能的測定の実行を妨げる怪我または身体的障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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若年成人
18歳から39歳までの成人
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ウェブページを利用した介入は、メタボリックシンドロームの重症度を軽減することを目的としたライフスタイル介入に焦点を当てています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血圧
時間枠：ベースライン
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安静時の収縮期血圧と拡張期血圧
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ベースライン
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胴囲
時間枠：ベースライン
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腸骨稜の高さで巻尺で測定したウエスト周囲径
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ベースライン
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空腹時血糖値
時間枠：ベースライン
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毛細血管血から採取した血糖
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ベースライン
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血中脂質
時間枠：ベースライン
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毛細血管血液から採取したトリグリセリド、総コレステロール、高密度リポたんぱくコレステロール、低比重リポたんぱくコレステロール
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ベースライン
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メタボリックシンドローム重症度スコア
時間枠：ベースライン
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収縮期血圧、腹囲、血中脂質を使用して、人の全体的な心臓代謝疾患の重症度を連続的に定量化する単一の連続スコアを計算する人種および性別固有の方程式。スコアが高いほど転帰が悪く、スコアが負の場合は転帰が良好である。 。
スケールには限界がなく、正負の方向に無限大です。
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ベースライン
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インスリン
時間枠：ベースライン
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静脈血から採取されたインスリン
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ベースライン
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インスリン抵抗性の恒常性モデル評価 (HOMA-IR)
時間枠：ベースライン
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グルコースとインスリンの測定値からインスリン抵抗性を推定する式
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ベースライン
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腫瘍壊死因子-α
時間枠：ベースライン
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静脈血から収集された全身性炎症の一般的なバイオマーカー
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ベースライン
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体脂肪率
時間枠：ベースライン
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スマートフォンのデジタル画像による体脂肪率の推定
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ベースライン
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脂肪量
時間枠：ベースライン
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スマートフォンベースのデジタル画像を使用して推定された脂肪量の重量 (キログラム)
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ベースライン
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除脂肪体重
時間枠：ベースライン
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スマートフォンベースのデジタル画像を使用して推定された除脂肪体重（キログラム）
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ベースライン
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胴囲
時間枠：ベースライン
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スマートフォンベースのデジタル画像を使用して推定された中心 (体幹) および部分 (腕と脚) の周囲径
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ベースライン
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心拍数の変動
時間枠：ベースライン
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ワン誘導心電図によって収集された心臓の自律神経制御の指標
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ベースライン
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心臓圧反射感度
時間枠：ベースライン
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ワンリード心電図と指光電脈波検査によって収集された副交感神経と交感神経の調節の測定値
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ベースライン
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血流を介した血管径の変化
時間枠：ベースライン
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デュプレックスドップラー超音波によって収集された、閉塞後反応性充血の 5 分間における血管直径の変化
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ベースライン
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流れを介した血流の変化
時間枠：ベースライン
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二重ドップラー超音波によって収集された閉塞後反応性充血の 5 分間の血流の変化
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ベースライン
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血流を介した血圧の変化
時間枠：ベースライン
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指のフォトプレチスモグラフィーによって収集された閉塞後反応性充血の 5 分間における血圧の変化
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ベースライン
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血流を介した血管コンダクタンスの変化
時間枠：ベースライン
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閉塞後反応性充血の 5 分間における血管コンダクタンスの変化を血圧単位あたりの流量として計算
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ベースライン
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血流を介した血管抵抗の変化
時間枠：ベースライン
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閉塞後反応性充血の 5 分間における血管抵抗の変化を流量単位あたりの血圧として計算
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ベースライン
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骨格筋酸素化における流れを介した変化
時間枠：ベースライン
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近赤外分光法で収集した閉塞後反応性充血の 5 分間における骨格筋の酸素化/脱酸素化ヘモグロビン飽和度の変化
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ベースライン
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四肢の受動的運動による血管径の変化
時間枠：ベースライン
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デュプレックスドップラー超音波によって収集された、四肢の受動的運動中の血管直径の変化
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ベースライン
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四肢の受動的運動による血流の変化
時間枠：ベースライン
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デュプレックスドップラー超音波によって収集された他動的な四肢運動中の血流の変化
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ベースライン
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四肢の他動運動による血圧変化
時間枠：ベースライン
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指のフォトプレチスモグラフィーによって収集された他動的な四肢運動中の血圧の変化
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ベースライン
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四肢の受動的運動による血管コンダクタンスの変化
時間枠：ベースライン
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四肢の他動運動中の血管コンダクタンスの変化を圧力単位あたりの流量として計算
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ベースライン
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四肢の受動的運動による血管抵抗の変化
時間枠：ベースライン
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四肢の他動運動中の血管抵抗の変化を流量単位あたりの圧力として計算
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ベースライン
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四肢の受動的運動が骨格筋の酸素化の変化を媒介する
時間枠：ベースライン
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近赤外分光法によって収集された、四肢の受動的運動中の骨格筋酸素化の変化
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ベースライン
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頸動脈-大腿部の脈波速度
時間枠：ベースライン
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安静時に圧平眼圧測定と聴診ベースの波動解析によって収集された動脈硬化の指標
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ベースライン
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コールドプレッサーテストの血圧反応
時間枠：ベースライン
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指のフォトプレチスモグラフィーによって収集された、3 分間の冷昇圧器活性化中の血圧の変化
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ベースライン
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コールドプレッサーテストの心拍数反応
時間枠：ベースライン
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1 誘導心電図によって収集された 3 分間の冷昇圧器活性化中の心拍数の変化
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ベースライン
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コールドプレッサーテストの血管コンダクタンス応答
時間枠：ベースライン
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3 分間のコールドプレッサー作動中の血管コンダクタンスの変化を圧力単位あたりの流量として計算
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ベースライン
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コールドプレッサーテストの血管抵抗反応
時間枠：ベースライン
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3 分間のコールドプレッサー作動中の血管抵抗の変化を流量単位あたりの圧力として計算
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ベースライン
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コールドプレッサー テストストローク量 応答
時間枠：ベースライン
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指のフォトプレチスモグラフィーまたはデュプレックスドップラー超音波によって収集された、3 分間の冷昇圧器活性化中の 1 回拍出量の変化
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ベースライン
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コールドプレッサーテスト心拍出量反応
時間枠：ベースライン
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指のフォトプレチスモグラフィーまたはデュプレックスドップラー超音波検査によって収集された、3 分間の冷昇圧器活性化中の心拍出量の変化
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ベースライン
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メタボ反射血圧反応
時間枠：ベースライン
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段階的な血流制限を伴うリズミカルなハンドグリップ運動中の血圧の変化 (0、2、4、6、8 分) を指の光電脈波検査で収集
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ベースライン
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メタボ反射心拍数反応
時間枠：ベースライン
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段階的な血流制限を伴うリズミカルなハンドグリップ運動中の心拍数の変化 (0、2、4、6、8 分) を 1 誘導心電図で収集
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ベースライン
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メタボ反射の血管コンダクタンス応答
時間枠：ベースライン
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段階的な血流制限を伴うリズミカルなハンドグリップ運動中の血管コンダクタンスの変化（0、2、4、6、8分）を圧力単位あたりの流量として計算
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ベースライン
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メタボ反射の血管抵抗反応
時間枠：ベースライン
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段階的な血流制限を伴うリズミカルなハンドグリップ運動中の血管抵抗の変化 (0、2、4、6、8 分) を流量単位あたりの圧力として計算
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ベースライン
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メタボ反射の一回拍出量の反応
時間枠：ベースライン
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段階的な血流制限を伴うリズミカルなハンドグリップ運動中の 1 回拍出量の変化 (0、2、4、6、8 分) を指光電脈波検査または二重ドップラー超音波検査で収集
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ベースライン
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メタボ反射心拍出量反応
時間枠：ベースライン
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段階的な血流制限を伴うリズミカルなハンドグリップ運動中の心拍出量の変化 (0、2、4、6、8 分) を指光電脈波検査または二重ドップラー超音波検査で収集
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ベースライン
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機能性交感神経融解 血流反応
時間枠：ベースライン
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リズミカルなハンドグリップ運動を重ね合わせた 3 分間のコールドプレッサー活性化中の四肢の血流の変化 指の光電脈波検査によって収集
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ベースライン
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機能性交感神経融解 血管コンダクタンス反応
時間枠：ベースライン
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リズミカルなハンドグリップ運動を重ね合わせた 3 分間のコールドプレッサー活性化中の血管コンダクタンスの変化 (圧力単位あたりの流量として計算)
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ベースライン
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機能性交感神経融解 血管抵抗反応
時間枠：ベースライン
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リズミカルなハンドグリップ運動を重ね合わせた 3 分間のコールドプレッサー活性化中の血管抵抗の変化 単位流量あたりの圧力として計算
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ベースライン
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機能性交感神経融解の血圧反応
時間枠：ベースライン
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指のフォトプレチスモグラフィーによって収集された、リズミカルなハンドグリップ運動を重ね合わせた 3 分間のコールドプレッサー活性化中の血圧の変化
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ベースライン
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歩行速度
時間枠：ベースライン
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タイミング ゲート システムを使用して測定された、平地での自己選択の歩行速度。
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ベースライン
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歩行速度
時間枠：6分間の歩行テスト直後
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タイミング ゲート システムを使用して測定された、平地での自己選択の歩行速度。
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6分間の歩行テスト直後
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歩長
時間枠：ベースライン
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歩幅。モーション キャプチャ システムで測定された歩行中の両足間の横方向の距離として測定されます。
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ベースライン
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歩長
時間枠：6分間の歩行テスト直後
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モーション キャプチャ システムを使用して測定された、歩行中の両足間の横方向の距離として測定される歩幅。
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6分間の歩行テスト直後
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歩幅
時間枠：ベースライン
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歩幅。モーション キャプチャ システムで測定された歩行中の両足間の横方向の距離として測定されます。
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ベースライン
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歩幅
時間枠：6分間の歩行テスト直後
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歩幅。モーション キャプチャ システムで測定された歩行中の両足間の横方向の距離として測定されます。
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6分間の歩行テスト直後
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歩行速度
時間枠：ベースライン
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モーション キャプチャ システムで測定された 1 分あたりの歩数。
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ベースライン
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歩行速度
時間枠：6分間の歩行テスト直後
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モーション キャプチャ システムで測定された 1 分あたりの歩数。
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6分間の歩行テスト直後
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足首関節の角度
時間枠：ベースライン
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平地歩行中の足首の角度 (度単位) をモーション キャプチャ システムで測定します。
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ベースライン
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足首関節モーメント
時間枠：ベースライン
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モーション キャプチャ システムを使用して測定された、平地歩行中の足首モーメント (ニュートン メートル単位)。
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ベースライン
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足首関節の角度
時間枠：6分間の歩行テスト直後
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平地歩行中の足首の角度 (度単位) をモーション キャプチャ システムで測定します。
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6分間の歩行テスト直後
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足首関節モーメント
時間枠：6分間の歩行テスト直後
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モーション キャプチャ システムを使用して測定された、平地歩行中の足首モーメント (ニュートン メートル単位)。
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6分間の歩行テスト直後
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膝関節角度
時間枠：ベースライン
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平地歩行時の膝の角度をモーション キャプチャ システムで測定し、度単位で測定します。
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ベースライン
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膝関節モーメント
時間枠：ベースライン
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モーション キャプチャ システムを使用して測定された、平地歩行中の膝モーメント (ニュートン メートル単位)。
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ベースライン
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膝関節角度
時間枠：6分間の歩行テスト直後
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平地歩行時の膝の角度をモーション キャプチャ システムで測定し、度単位で測定します。
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6分間の歩行テスト直後
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膝関節モーメント
時間枠：6分間の歩行テスト直後
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モーション キャプチャ システムを使用して測定された、平地歩行中の膝モーメント (ニュートン メートル単位)。
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6分間の歩行テスト直後
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股関節の角度
時間枠：ベースライン
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平地歩行時の股関節の角度をモーション キャプチャ システムで測定し、度単位で測定します。
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ベースライン
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股関節モーメント
時間枠：ベースライン
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モーション キャプチャ システムで測定された、平地歩行中の股関節モーメント (ニュートン メートル単位)。
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ベースライン
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股関節の角度
時間枠：6分間の歩行テスト直後
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平地歩行時の股関節の角度をモーション キャプチャ システムで測定し、度単位で測定します。
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6分間の歩行テスト直後
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股関節モーメント
時間枠：6分間の歩行テスト直後
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モーション キャプチャ システムで測定された、平地歩行中の股関節モーメント (ニュートン メートル単位)。
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6分間の歩行テスト直後
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地面反力
時間枠：ベースライン
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モーションキャプチャシステムで計測した平地歩行時の三次元地面反力。
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ベースライン
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地面反力
時間枠：6分間の歩行テスト直後
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モーションキャプチャシステムで計測した平地歩行時の三次元地面反力。
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6分間の歩行テスト直後
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圧力の中心 - 右脚
時間枠：ベースライン
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全身の圧力変位中心
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ベースライン
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圧力の中心 - 左脚
時間枠：ベースライン
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全身の圧力変位中心
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ベースライン
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圧力中心 - 両側
時間枠：ベースライン
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全身の圧力変位中心
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ベースライン
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タイムアップして出発
時間枠：ベースライン
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参加者が椅子から立ち上がり、3メートル歩いて戻るまでの時間（秒）
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ベースライン
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座ったり立ったり
時間枠：ベースライン
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参加者が椅子から立ち上がり、再び座るまでの時間（秒）（5 回の繰り返し）
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ベースライン
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階段の上り下りの時間
時間枠：ベースライン
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参加者が立って 1 階分 (10 段) の階段を上り下りするのにかかる時間 (秒)
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ベースライン
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等尺性強度
時間枠：ベースライン
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右脚の股関節屈筋と伸筋、膝屈筋と伸筋、足首背屈筋と足底屈筋の等尺性筋力
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ベースライン
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内臓脂肪組織
時間枠：ベースライン
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二重エネルギー X 線吸光光度計を使用して測定された内臓周囲の絶対脂肪量 (キログラム単位)。
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ベースライン
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皮下脂肪組織
時間枠：ベースライン
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二重エネルギー X 線吸光光度法を使用して測定される、皮膚の皮層の下の絶対脂肪量 (キログラム単位)
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ベースライン
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健康に対するモチベーションと態度
時間枠：ベースライン
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健康スケールの変化に対するモチベーションと態度。
スコアの範囲は 5 ～ 45 で、スコアが高いほどモチベーションが高く、健康行動の変化に対する前向きな姿勢を示します。
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ベースライン
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行動変容への準備
時間枠：ベースライン
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変更の準備状況に関するアンケート。
変化の 5 つの段階 (熟考前、熟考、準備、行動、維持) ごとに個別の下位尺度が計算され、スコアが高いほど、個人がその変化の段階にある可能性が他の段階に比べて高いことを示します。
この尺度の 12 項目は、-2 ～ +2 のスケールで採点されます (-2 = 非常にそう思わない、-1 思わない、0 = わからない、+1 = 同意する、+2 = 非常に同意する)。
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ベースライン
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治療を求める行動
時間枠：ベースライン
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参加者が健康行動の変化に関する教育ウェブページに参加しているかどうか。
これは、誰かが Web ページをクリックしたかどうかに基づいた、はい/いいえの二分法的な値です。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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身長
時間枠：ベースライン
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身長はスタディオメーターを使用して収集されます
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ベースライン
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重さ
時間枠：ベースライン
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スタディオメーターを使用して収集された体重
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Austin J Graybeal, PhD、University of Southern Mississippi
- 主任研究者：Jon Stavres, PhD、University of Southern Mississippi
- 主任研究者：Tanner Thorsen, PhD、University of Southern Mississippi
- 主任研究者：Megan Renna, PhD、University of Southern Mississippi
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月11日
一次修了 (推定)
2024年7月31日
研究の完了 (推定)
2024年7月31日
試験登録日
最初に提出
2023年5月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月22日
最初の投稿 (実際)
2023年6月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月21日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 23-0446
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
匿名化された研究データと分析コードがオープン サイエンス フレームワークを使用して利用可能に
IPD 共有時間枠
一次結果の公開後、18 か月間利用可能な状態に保たれます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- SAP
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
メタボリック・シンドロームの臨床試験
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者募集ミトコンドリア病 | 網膜色素変性症 | 重症筋無力症 | 好酸球性胃腸炎 | 多系統萎縮症 | 平滑筋肉腫 | 白質ジストロフィー | 痔瘻 | 脊髄小脳失調症3型 | フリードライヒ失調症 | ケネディ病 | ライム病 | 血球貪食性リンパ組織球症 | 脊髄小脳失調症1型 | 脊髄小脳性運動失調2型 | 脊髄小脳失調症6型 | ウィリアムズ症候群 | ヒルシュスプルング病 | 糖原病 | 川崎病 | 短腸症候群 | 低ホスファターゼ症 | レーバー先天性黒内障 | 口臭 | アカラシア心臓 | 多発性内分泌腫瘍 | リー症候群 | アジソン病 | 多発性内分泌腫瘍2型 | 強皮症 | 多発性内分泌腫瘍1型 | 多発性内分泌腫瘍2A型 | 多発性内分泌腫瘍2B型 | 非定型溶血性尿毒症症候群 | 胆道閉鎖症 | 痙性運動失調 | WAGR症候群 | アニリディア | 一過性全健忘症 | 馬尾症候群 | レフサム... およびその他の条件アメリカ, オーストラリア