Улучшение раннего выявления риска кардиометаболических заболеваний
4 июля 2024 г. обновлено: University of Southern Mississippi
Мультимодальный подход к улучшению раннего выявления риска кардиометаболических заболеваний
Целью этого обсервационного исследования является снижение индивидуального риска кардиометаболических заболеваний за счет улучшения способности выявлять риск кардиометаболических заболеваний у молодых людей за счет использования новых технологий, которые расширяют доступ и изучают полезность непрерывной оценки тяжести метаболического синдрома. Дополнительная цель этого исследования — понять барьеры на пути к здоровому поведению и убеждениям в отношении вмешательств, направленных на снижение риска метаболического синдрома, с помощью краткого онлайн-вмешательства, связанного с образом жизни.
Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Может ли система визуализации на основе смартфона точно предсказать непрерывную оценку тяжести метаболического синдрома, в дополнение к другим маркерам кардиометаболического заболевания, у молодых людей?
- Какова взаимосвязь между вегетативной дисфункцией и тяжестью метаболического синдрома в когорте молодых людей?
- Какова взаимосвязь между дисфункцией периферических сосудов и тяжестью метаболического синдрома в когорте молодых людей?
- Какова связь между тяжестью метаболического синдрома, походкой и функциональными способностями у молодых людей, использующих новую безмаркерную технологию захвата движения?
- Каковы отношения и барьеры в отношении вмешательств в образ жизни, направленных на снижение тяжести метаболического синдрома?
- Что такое обращение за лечением и готовность вести себя по отношению к веб-странице, посвященной вмешательству в образ жизни для снижения тяжести метаболического синдрома?
Участникам будет предложено пройти несколько оценок в течение четырех отдельных дней, которые предназначены для определения ассоциаций между кардиометаболическими маркерами здоровья и компонентами:
- состав тела
- сердечно-сосудистая функция
- функциональная способность
- отношение и поведение в отношении вмешательств, связанных со здоровьем
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Соединенные Штаты, 39406
- University of Southern Mississippi - School of Kinesiology and Nutrition
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Молодые люди в возрасте от 18 до 39 лет с метаболическим синдромом или без него.
Описание
Критерии включения:
- взрослые в возрасте от 18 до 39 лет
Критерий исключения:
- моложе 18 и старше 39 лет
- Беременная
- Грудное вскармливание или лактация
- Отсутствие какой-либо конечности или части конечности
- Наличие значительного количества металлических имплантатов (металлические пластины или полная замена суставов)
- Наличие кардиостимулятора или любого другого электрического имплантата
- Диабет I типа
- Сахарный диабет при беременности
- Прием инсулина
- Диагностированная сердечная недостаточность, кардиомиопатия (дилатационная или гипертрофическая), пороки клапанов
- Любая история тяжелой черепно-мозговой травмы или легкой черепно-мозговой травмы в течение последних двух лет
- Болезнь почек
- Болезнь печени
- Заболевание щитовидной железы
- Любые диагностированные неврологические или нейродегенеративные заболевания
- Получив ионизирующее излучение от медицинской процедуры в течение последних 30 дней
- Нахождение на предписанной врачом диете
- Сдача крови или плазмы в течение последних 20 дней до процедуры сбора крови
- Прием любых добавок/лекарств, которые могут повлиять на результаты исследования.
- Любая травма или физическое нарушение, которые препятствуют выполнению каких-либо функциональных мероприятий для этого исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Молодые взрослые
Взрослые в возрасте от 18 до 39 лет
|
Интервенция на веб-странице, посвященная изменениям образа жизни, направленным на снижение тяжести метаболического синдрома.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Систолическое и диастолическое артериальное давление в покое
|
Базовый уровень
|
|
Обхват талии
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Окружность талии измеряется рулеткой на уровне гребня подвздошной кости
|
Базовый уровень
|
|
Глюкоза крови натощак
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Глюкоза крови, полученная из капиллярной крови
|
Базовый уровень
|
|
Липиды крови
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Триглицериды, общий холестерин, холестерин липопротеинов высокой плотности и холестерин липопротеинов низкой плотности, взятые из капиллярной крови
|
Базовый уровень
|
|
Оценка тяжести метаболического синдрома
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Уравнение для расы и пола, которое использует систолическое артериальное давление, окружность талии и липиды крови для расчета единого непрерывного показателя, который количественно определяет общую тяжесть кардиометаболического заболевания человека в континууме, где более высокие баллы соответствуют худшему результату, а отрицательные баллы соответствуют лучшему результату. .
Шкала не имеет границ и бесконечна в положительном и отрицательном направлениях.
|
Базовый уровень
|
|
Инсулин
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Инсулин, полученный из внутривенной крови
|
Базовый уровень
|
|
Оценка гомеостатической модели резистентности к инсулину (HOMA-IR)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Уравнение, которое оценивает резистентность к инсулину на основе измерений глюкозы и инсулина
|
Базовый уровень
|
|
Фактор некроза опухоли-альфа
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Общий биомаркер системного воспаления, полученный из внутривенной крови
|
Базовый уровень
|
|
Окружность тела
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Центральная (туловище) и сегментарная (руки и ноги) окружности оцениваются с помощью цифровой визуализации на смартфоне.
|
Базовый уровень
|
|
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Индекс сердечного вегетативного контроля, полученный с помощью электрокардиограммы в одном отведении
|
Базовый уровень
|
|
Чувствительность сердечного барорефлекса
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измерение парасимпатической и симпатической регуляции, полученное с помощью электрокардиограммы в одном отведении и фотоплетизмографии пальцев.
|
Базовый уровень
|
|
Опосредованные потоком изменения диаметра сосудов
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Изменения диаметра сосудов в течение 5 минут постокклюзионной реактивной гиперемии, полученные с помощью ультразвуковой дуплексной допплерографии
|
Базовый уровень
|
|
Опосредованные потоком изменения кровотока
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Изменения кровотока в течение 5 минут постокклюзионной реактивной гиперемии, полученные с помощью ультразвуковой дуплексной допплерографии
|
Базовый уровень
|
|
Опосредованные потоком изменения артериального давления
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Изменения артериального давления в течение 5 минут постокклюзионной реактивной гиперемии, полученные с помощью пальцевой фотоплетизмографии.
|
Базовый уровень
|
|
Опосредованные потоком изменения проводимости сосудов
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Изменение проводимости сосудов в течение 5 минут постокклюзионной реактивной гиперемии, рассчитанное как поток на единицу артериального давления
|
Базовый уровень
|
|
Опосредованные потоком изменения сосудистого сопротивления
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Изменения сосудистого сопротивления в течение 5 минут постокклюзионной реактивной гиперемии в пересчете на артериальное давление на единицу кровотока
|
Базовый уровень
|
|
Опосредованные потоком изменения оксигенации скелетных мышц
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Изменения сатурации оксигенированного/дезоксигенированного гемоглобина в скелетных мышцах в течение 5 минут постокклюзионной реактивной гиперемии, полученные с помощью спектроскопии в ближней инфракрасной области.
|
Базовый уровень
|
|
Изменения диаметра сосудов, опосредованные пассивными движениями конечностей
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Изменения диаметра сосудов во время пассивных движений конечностей, полученные с помощью ультразвуковой дуплексной допплерографии.
|
Базовый уровень
|
|
Изменения кровотока, опосредованные пассивными движениями конечностей
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Изменения кровотока во время пассивных движений конечностей, полученные с помощью ультразвуковой дуплексной допплерографии.
|
Базовый уровень
|
|
Изменения артериального давления, опосредованные пассивными движениями конечностей
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Изменения артериального давления при пассивных движениях конечностей, полученные с помощью фотоплетизмографии пальцев.
|
Базовый уровень
|
|
Изменения проводимости сосудов, опосредованные пассивными движениями конечностей
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Изменения проводимости сосудов при пассивных движениях конечностей, рассчитываемые как поток на единицу давления
|
Базовый уровень
|
|
Изменения сосудистого сопротивления, опосредованные пассивными движениями конечностей
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Изменения сосудистого сопротивления при пассивных движениях конечностей, рассчитываемые как давление на единицу кровотока
|
Базовый уровень
|
|
Изменения оксигенации скелетных мышц, опосредованные пассивными движениями конечностей
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Изменения оксигенации скелетных мышц во время пассивных движений конечностей, полученные с помощью спектроскопии в ближнем инфракрасном диапазоне.
|
Базовый уровень
|
|
Скорость каротидно-бедренной пульсовой волны
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Индекс жесткости артерий, полученный во время отдыха, полученный с помощью аппланационной тонометрии и волнового анализа на основе аускультации.
|
Базовый уровень
|
|
Реакция артериального давления на холодовой прессорный тест
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Изменения артериального давления в течение трех минут активации холодового прессора, полученные с помощью фотоплетизмографии пальцев.
|
Базовый уровень
|
|
Реакция сердечного ритма на холодовой прессорный тест
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Изменения частоты сердечных сокращений в течение трех минут активации холодового прессора, полученные с помощью электрокардиограммы в одном отведении.
|
Базовый уровень
|
|
Реакции проводимости сосудов на холодовой прессорный тест
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Изменения проводимости сосудов в течение трех минут холодовой активации прессора, рассчитанные как поток на единицу давления
|
Базовый уровень
|
|
Реакция сосудистого сопротивления на холодовой прессорный тест
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Изменения сосудистого сопротивления в течение трех минут холодовой прессорной активации, рассчитанные как давление на единицу кровотока
|
Базовый уровень
|
|
Холодный прессор Тест ударного объема Ответы
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Изменения ударного объема в течение трех минут активации холодового прессора, полученные с помощью пальцевой фотоплетизмографии или дуплексной допплерографии.
|
Базовый уровень
|
|
Реакция сердечного выброса на холодовой прессорный тест
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Изменения сердечного выброса в течение трех минут активации холодового прессора, полученные с помощью пальцевой фотоплетизмографии или дуплексной допплерографии.
|
Базовый уровень
|
|
Метаборефлексная реакция артериального давления
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Изменения артериального давления во время ритмичных упражнений на рукоятках с постепенным ограничением кровотока (0, 2, 4, 6 и 8 минуты), полученные с помощью фотоплетизмографии пальцев.
|
Базовый уровень
|
|
Метаборефлексные реакции сердечного ритма
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Изменения частоты сердечных сокращений во время ритмичных упражнений на рукоятках с поэтапным ограничением кровотока (0, 2, 4, 6 и 8 минут), полученные с помощью электрокардиограммы в одном отведении.
|
Базовый уровень
|
|
Реакции метаборефлексной сосудистой проводимости
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Изменения проводимости сосудов во время ритмичных упражнений на рукоятках с поэтапным ограничением кровотока (0, 2, 4, 6 и 8 минут), рассчитанные как поток на единицу давления
|
Базовый уровень
|
|
Метаборефлексные реакции сосудистого сопротивления
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Изменения сосудистого сопротивления во время ритмичных упражнений на хвате с градуированным ограничением кровотока (0, 2, 4, 6 и 8 минут), рассчитанные как давление на единицу кровотока
|
Базовый уровень
|
|
Реакция ударного объема метаборефлекса
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Изменения ударного объема во время ритмичных упражнений с хватом и градуированным ограничением кровотока (0, 2, 4, 6 и 8 минут), полученные с помощью фотоплетизмографии пальцев или дуплексной допплерографии.
|
Базовый уровень
|
|
Реакции метаборефлексного сердечного выброса
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Изменения сердечного выброса во время ритмичных упражнений на рукоятках с постепенным ограничением кровотока (0, 2, 4, 6 и 8 минут), полученные с помощью фотоплетизмографии пальцев или дуплексной допплерографии.
|
Базовый уровень
|
|
Функциональный симпатолиз Реакция кровотока
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Изменения кровотока в конечностях в течение трех минут холодовой прессорной активации с наложенным ритмичным хватательным упражнением. Данные получены с помощью фотоплетизмографии пальцев.
|
Базовый уровень
|
|
Функциональный симпатолиз Реакции проводимости сосудов
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Изменения проводимости сосудов в течение трех минут холодовой прессорной активации с наложенным ритмичным хватательным упражнением, рассчитанное как поток на единицу давления
|
Базовый уровень
|
|
Функциональный симпатолиз Реакция сосудистого сопротивления
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Изменения сосудистого сопротивления в течение трех минут холодовой прессорной активации с наложенным ритмичным хватательным упражнением Рассчитывается как давление на единицу потока
|
Базовый уровень
|
|
Функциональный симпатолиз Реакция артериального давления
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Изменения артериального давления в течение трех минут холодовой прессорной активации с наложенным ритмичным упражнением хвата, полученные с помощью фотоплетизмографии пальцев.
|
Базовый уровень
|
|
Скорость ходьбы
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Самостоятельно выбранная скорость ходьбы по ровной поверхности, измеренная с помощью системы синхронизирующих ворот.
|
Базовый уровень
|
|
Скорость ходьбы
Временное ограничение: Сразу после теста 6-минутной ходьбы
|
Самостоятельно выбранная скорость ходьбы по ровной поверхности, измеренная с помощью системы синхронизирующих ворот.
|
Сразу после теста 6-минутной ходьбы
|
|
Длина шага
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Длина шага, измеренная как поперечное расстояние между ступнями во время ходьбы, измеренное с помощью системы захвата движения.
|
Базовый уровень
|
|
Длина шага
Временное ограничение: Сразу после теста 6-минутной ходьбы
|
Длина шага, измеренная как поперечное расстояние между ступнями во время ходьбы, измеренное с помощью системы захвата движения.
|
Сразу после теста 6-минутной ходьбы
|
|
Ширина шага
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Ширина шага, измеренная как поперечное расстояние между ступнями во время ходьбы, измеренное с помощью системы захвата движения.
|
Базовый уровень
|
|
Ширина шага
Временное ограничение: Сразу после теста 6-минутной ходьбы
|
Ширина шага, измеренная как поперечное расстояние между ступнями во время ходьбы, измеренное с помощью системы захвата движения.
|
Сразу после теста 6-минутной ходьбы
|
|
Каденция походки
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Шаги, сделанные в минуту, измеряются системой захвата движения.
|
Базовый уровень
|
|
Каденция походки
Временное ограничение: Сразу после теста 6-минутной ходьбы
|
Шаги, сделанные в минуту, измеряются системой захвата движения.
|
Сразу после теста 6-минутной ходьбы
|
|
Угол голеностопного сустава
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Угол лодыжки при ходьбе по ровной поверхности измеряется в градусах с помощью системы захвата движения.
|
Базовый уровень
|
|
Момент голеностопного сустава
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Момент в лодыжке при ходьбе по ровной поверхности измеряется в ньютон-метрах с помощью системы захвата движения.
|
Базовый уровень
|
|
Угол голеностопного сустава
Временное ограничение: Сразу после теста 6-минутной ходьбы
|
Угол лодыжки при ходьбе по ровной поверхности измеряется в градусах с помощью системы захвата движения.
|
Сразу после теста 6-минутной ходьбы
|
|
Момент голеностопного сустава
Временное ограничение: Сразу после теста 6-минутной ходьбы
|
Момент в лодыжке при ходьбе по ровной поверхности измеряется в ньютон-метрах с помощью системы захвата движения.
|
Сразу после теста 6-минутной ходьбы
|
|
Угол коленного сустава
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Угол колена при ходьбе по ровной поверхности измеряется в градусах с помощью системы захвата движения.
|
Базовый уровень
|
|
Момент коленного сустава
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Момент колена при ходьбе по ровной поверхности измеряется в ньютон-метрах с помощью системы захвата движения.
|
Базовый уровень
|
|
Угол коленного сустава
Временное ограничение: Сразу после теста 6-минутной ходьбы
|
Угол колена при ходьбе по ровной поверхности измеряется в градусах с помощью системы захвата движения.
|
Сразу после теста 6-минутной ходьбы
|
|
Момент коленного сустава
Временное ограничение: Сразу после теста 6-минутной ходьбы
|
Момент колена при ходьбе по ровной поверхности измеряется в ньютон-метрах с помощью системы захвата движения.
|
Сразу после теста 6-минутной ходьбы
|
|
Угол тазобедренного сустава
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Угол бедра при ходьбе по ровной поверхности измеряется в градусах с помощью системы захвата движения.
|
Базовый уровень
|
|
Момент тазобедренного сустава
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Момент бедра при ходьбе по ровной поверхности измеряется в ньютон-метрах с помощью системы захвата движения.
|
Базовый уровень
|
|
Угол тазобедренного сустава
Временное ограничение: Сразу после теста 6-минутной ходьбы
|
Угол бедра при ходьбе по ровной поверхности измеряется в градусах с помощью системы захвата движения.
|
Сразу после теста 6-минутной ходьбы
|
|
Момент тазобедренного сустава
Временное ограничение: Сразу после теста 6-минутной ходьбы
|
Момент бедра при ходьбе по ровной поверхности измеряется в ньютон-метрах с помощью системы захвата движения.
|
Сразу после теста 6-минутной ходьбы
|
|
Силы наземной реакции
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Трехмерные силы реакции опоры при ходьбе по ровной поверхности, измеренные с помощью системы захвата движения.
|
Базовый уровень
|
|
Силы наземной реакции
Временное ограничение: Сразу после теста 6-минутной ходьбы
|
Трехмерные силы реакции опоры при ходьбе по ровной поверхности, измеренные с помощью системы захвата движения.
|
Сразу после теста 6-минутной ходьбы
|
|
Центр давления - правая нога
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Смещение центра давления всего тела
|
Базовый уровень
|
|
Центр давления - левая нога
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Смещение центра давления всего тела
|
Базовый уровень
|
|
Центр давления - двусторонний
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Смещение центра давления всего тела
|
Базовый уровень
|
|
Пришло время и вперед
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Время (секунды) участника, чтобы встать со стула, пройти 3 метра и вернуться
|
Базовый уровень
|
|
Сядьте, чтобы встать
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Время (секунды) для участника, чтобы встать со стула и сесть обратно (5 повторений)
|
Базовый уровень
|
|
Время вверх и вниз по лестнице
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Время (в секундах), в течение которого участник поднимается и спускается на один пролет (10 ступеней) по лестнице
|
Базовый уровень
|
|
Изометрическая сила
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Изометрическая сила мышц сгибателей и разгибателей бедра, сгибателей и разгибателей колена, тыльных и подошвенных сгибателей голеностопного сустава правой ноги
|
Базовый уровень
|
|
Подкожная жировая клетчатка
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Абсолютная жировая масса под кожным слоем кожи в килограммах, измеренная с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии.
|
Базовый уровень
|
|
Мотивация и отношение к здоровью
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Мотивация и отношение к изменению шкалы здоровья.
Баллы варьируются от 5 до 45, причем более высокие баллы указывают на более высокую мотивацию и более позитивное отношение к изменению поведения в отношении здоровья.
|
Базовый уровень
|
|
Готовность к изменению поведения
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Анкета готовности к изменениям.
Отдельные подшкалы рассчитываются для каждой из 5 стадий изменений (предварительное обдумывание, обдумывание, подготовка, действие, поддержание), при этом более высокие баллы указывают на большую вероятность того, что человек находится на этой стадии изменения по сравнению с другой.
12 пунктов этой шкалы оцениваются по шкале от -2 до +2 (-2 = совершенно не согласен, -1 не согласен, 0 = не уверен, +1 = согласен, +2 = полностью согласен).
|
Базовый уровень
|
|
Поведение, направленное на лечение
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Взаимодействует ли участник с образовательной веб-страницей об изменении поведения в отношении здоровья.
Это дихотомическое значение «да/нет», основанное на том, нажимает ли кто-то на веб-страницу или нет.
|
Базовый уровень
|
|
Процент жира в организме
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Процент жира в организме оценивается с помощью цифровой визуализации с помощью смартфона и реактивной спектроскопии в ближнем инфракрасном диапазоне.
|
Базовый уровень
|
|
Жировые массы
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Вес жировой массы в килограммах оценивается с помощью цифровой визуализации с помощью смартфона и реактивной спектроскопии в ближнем инфракрасном диапазоне.
|
Базовый уровень
|
|
Обезжиренная масса
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Вес обезжиренной массы в килограммах, рассчитанный с помощью цифровой визуализации со смартфона и реактивной спектроскопии ближнего инфракрасного диапазона.
|
Базовый уровень
|
|
Висцеральная жировая ткань
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Абсолютная жировая масса вокруг внутренних органов в килограммах, измеренная с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии и реактивной спектроскопии ближнего инфракрасного диапазона.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Высота
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Высота измеряется ростомером
|
Базовый уровень
|
|
Масса
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Вес измеряется с помощью ростомера
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Austin J Graybeal, PhD, University of Southern Mississippi
- Главный следователь: Jon Stavres, PhD, University of Southern Mississippi
- Главный следователь: Tanner Thorsen, PhD, University of Southern Mississippi
- Главный следователь: Megan Renna, PhD, University of Southern Mississippi
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 июля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23-0446
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Обезличенные данные исследования и аналитический код будут доступны с использованием Open Science Framework
Сроки обмена IPD
После публикации первичных результатов они будут доступны в течение 18 месяцев.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- САП
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .