폐암 면역치료의 임상진단 및 예후에 SERS 기술 적용
2023년 5월 31일 업데이트: Yayi He, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China
폐암 면역치료의 임상진단 및 예후에 SERS(Surface-enhanced Raman Scatting) 기술 적용
이 연구의 목적은 폐암 면역 요법의 임상 진단 및 예후에 표면 강화 라만 산란(SERS) 기술 및 특정 PD-L1 검출 형광 프로브의 적용을 탐색하고 더 나아가 폐암 및 폐암의 신속한 진단을 촉진하는 것입니다. 종양 면역 요법의 정확성.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
상세 설명
본 연구의 목적은 양성 및 악성 폐암 생검의 진단에 표면 강화 라만 산란(SERS) 시스템의 적용을 탐색하고 폐암의 신속한 진단을 촉진하는 것입니다.
또한, 종양의 PH 값, 형광 탐침에 의해 검출된 PD-L1 발현과 면역 요법의 효능 및 예후 사이의 상관관계를 탐색하였다.
이를 바탕으로 환자의 임상 정보, 면역조직화학에 의한 PD-L1 발현, 형광 프로브에 의한 PD-L1 발현 및 SERS에 의해 검출된 PH 값을 기반으로 면역치료 효능 및 예후 예측 모델을 구축하여 종양 면역치료의 정확성을 도모하였다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yayi He, PHD,MD
- 전화번호: +86 021-65115006
- 이메일: doctorjael@qq.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
상하이 폐병원의 생검 환자들.
설명
포함 기준:
- 임상 연구에 대한 자발적 참여; 연구를 완전히 이해하고 정보를 제공하며 정보에 입각한 동의서(ICF)에 서명합니다. 기꺼이 따르고 모든 시험 절차를 완료할 수 있어야 합니다.
- ICF 서명 시 18-75세 이상의 남성 또는 여성.
- Fiberoptic bronchoscopy 또는 경피적 폐 생검이 수행되었습니다.
- 폐암은 외과적으로 절제할 수 없습니다.
- RECIST 1.1에 따라 IRRC에 의해 평가된 하나 이상의 측정 가능한 표적 병변. 환자는 PD-L1 발현 및 PH 측정을 위해 적합한 종양 조직을 제공해야 합니다.
(7) 관련 실험실 검사에서 화학 요법과 면역 요법이 허용될 수 있음을 시사했습니다.
제외 기준:
- 진단이 불분명한 NSCLC 환자;
- 화학 요법 또는 면역 요법에 금기 사항이 있는 환자.
- 폐 생검의 금기.
- 지난 1년 이내 또는 동시에 다른 활동성 악성 종양.
- 환자는 향정신성 약물 남용 또는 약물 사용의 알려진 병력이 있습니다. 그녀는 알코올 남용의 역사가 있었다.
- 연구자의 판단에 따르면, 환자는 연구의 조기 종료로 이어질 수 있는 다른 요인이 있었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운영체제
기간: 진단 날짜부터 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 24개월 평가
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무작위 배정에서 사망까지의 시간(모든 원인).
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진단 날짜부터 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 24개월 평가
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PFS
기간: 진단 날짜부터 어떤 원인에서든 처음 문서화된 진행 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 24개월 평가
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무작위화 시작과 종양 진행 또는 사망(모든 원인)의 발생(모든 측면) 사이의 시간.
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진단 날짜부터 어떤 원인에서든 처음 문서화된 진행 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 24개월 평가
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ORR
기간: 최소 요구 기간을 유지하면서 종양 부피의 30%(보통) 감소를 달성한 환자의 비율은 연구의 24개월에 계산되었습니다.
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CR+PR 환자를 포함하여 종양이 일정량 축소되고 일정 기간 동안 남아 있는 피험자의 비율을 나타냅니다.
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최소 요구 기간을 유지하면서 종양 부피의 30%(보통) 감소를 달성한 환자의 비율은 연구의 24개월에 계산되었습니다.
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DOR
기간: CR 또는 PR의 첫 진단에서 PD 진단까지의 시간은 연구 24개월로 계산되었습니다.
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첫 번째 문서화된 반응(CR 또는 PR)부터 첫 번째 문서화된 질병 진행 또는 사망 중 먼저 발생하는 시간까지의 시간입니다.
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CR 또는 PR의 첫 진단에서 PD 진단까지의 시간은 연구 24개월로 계산되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Hirsch FR, Scagliotti GV, Mulshine JL, Kwon R, Curran WJ Jr, Wu YL, Paz-Ares L. Lung cancer: current therapies and new targeted treatments. Lancet. 2017 Jan 21;389(10066):299-311. doi: 10.1016/S0140-6736(16)30958-8. Epub 2016 Aug 27.
- Garon EB, Hellmann MD, Rizvi NA, Carcereny E, Leighl NB, Ahn MJ, Eder JP, Balmanoukian AS, Aggarwal C, Horn L, Patnaik A, Gubens M, Ramalingam SS, Felip E, Goldman JW, Scalzo C, Jensen E, Kush DA, Hui R. Five-Year Overall Survival for Patients With Advanced Non-Small-Cell Lung Cancer Treated With Pembrolizumab: Results From the Phase I KEYNOTE-001 Study. J Clin Oncol. 2019 Oct 1;37(28):2518-2527. doi: 10.1200/JCO.19.00934. Epub 2019 Jun 2.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 31일
처음 게시됨 (추정된)
2023년 6월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 31일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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