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Applicazione della tecnologia SERS nella diagnosi clinica e nella prognosi dell'immunoterapia del cancro del polmone

31 maggio 2023 aggiornato da: Yayi He, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Applicazione della tecnologia SERS (Surface-enhanced Raman Scatting) nella diagnosi clinica e nella prognosi dell'immunoterapia del cancro del polmone

Lo scopo di questo studio è esplorare l'applicazione della tecnologia SERS (surface-enhanced Raman scattering) e specifiche sonde fluorescenti per il rilevamento di PD-L1 nella diagnosi clinica e nella prognosi dell'immunoterapia del cancro del polmone e promuovere ulteriormente la diagnosi rapida del cancro del polmone e il precisione dell'immunoterapia tumorale.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è esplorare l'applicazione del sistema SERS (surface-enhanced Raman scattering) nella diagnosi della biopsia del cancro del polmone benigno e maligno e promuovere la diagnosi rapida del cancro del polmone. Inoltre, è stata esplorata la correlazione tra il valore di PH del tumore, l'espressione di PD-L1 rilevata dalle sonde fluorescenti e l'efficacia e la prognosi dell'immunoterapia. Sulla base di ciò, sono stati costruiti i modelli di previsione dell'efficacia e della prognosi dell'immunoterapia basati sulle informazioni cliniche dei pazienti, sull'espressione di PD-L1 mediante immunoistochimica, sull'espressione di PD-L1 mediante sonde fluorescenti e sul valore di PH rilevato da SERS per promuovere la precisione dell'immunoterapia tumorale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Yayi He, PHD,MD
  • Numero di telefono: +86 021-65115006
  • Email: doctorjael@qq.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a biopsia nell'ospedale polmonare di Shanghai.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Partecipazione volontaria alla ricerca clinica; Comprendere e informare pienamente lo studio e firmare il modulo di consenso informato (ICF); Essere disposti a seguire ed essere in grado di completare tutte le procedure di prova.
  2. Maschio o femmina di età compresa tra 18 e 75 anni o più quando si firma ICF.
  3. È stata eseguita la broncoscopia a fibre ottiche o la biopsia polmonare percutanea.
  4. Il cancro del polmone non può essere asportato chirurgicamente.
  5. Almeno una lesione target misurabile valutata dall'IRRC secondo RECIST 1.1. I pazienti devono fornire tessuto tumorale idoneo per l'espressione di PD-L1 e la misurazione del PH.

(7) Test di laboratorio correlati hanno suggerito che la chemioterapia e l'immunoterapia potrebbero essere tollerate.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con NSCLC con diagnosi poco chiara;
  2. Pazienti con controindicazioni alla chemioterapia o all'immunoterapia.
  3. Controindicazione della biopsia polmonare.
  4. Altri tumori maligni attivi nell'ultimo anno o contemporaneamente.
  5. Il paziente aveva una storia nota di abuso di droghe psicotrope o uso di droghe; Aveva una storia di abuso di alcol.
  6. Secondo il giudizio dello sperimentatore, il paziente presentava altri fattori che potrebbero portare alla conclusione anticipata dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sistema operativo
Lasso di tempo: Dalla data della diagnosi fino alla data del decesso per qualsiasi causa, a seconda di quale si sia verificata per prima, valutata fino a 24 mesi
Tempo dalla randomizzazione alla morte (per qualsiasi causa).
Dalla data della diagnosi fino alla data del decesso per qualsiasi causa, a seconda di quale si sia verificata per prima, valutata fino a 24 mesi
PFS
Lasso di tempo: Dalla data della diagnosi fino alla data della prima progressione documentata da qualsiasi causa, qualunque si sia verificata per prima, valutata fino a 24 mesi
Il tempo che intercorre tra l'inizio della randomizzazione e il verificarsi (qualsiasi aspetto) della progressione del tumore o della morte (per qualsiasi causa).
Dalla data della diagnosi fino alla data della prima progressione documentata da qualsiasi causa, qualunque si sia verificata per prima, valutata fino a 24 mesi
ORR
Lasso di tempo: La percentuale di pazienti che hanno raggiunto una riduzione del 30% (normale) del volume del tumore mantenendo la durata minima richiesta è stata calcolata al mese 24 dello studio
Si riferisce alla proporzione di soggetti i cui tumori si riducono di una certa quantità e rimangono per un certo periodo di tempo, compresi quelli con CR+PR.
La percentuale di pazienti che hanno raggiunto una riduzione del 30% (normale) del volume del tumore mantenendo la durata minima richiesta è stata calcolata al mese 24 dello studio
DOR
Lasso di tempo: Il tempo dalla prima diagnosi di CR o PR alla diagnosi di PD è stato calcolato a 24 mesi di studio.
È il tempo dalla prima risposta documentata (CR o PR) alla prima progressione documentata della malattia o al decesso, a seconda di quale evento si verifichi per primo.
Il tempo dalla prima diagnosi di CR o PR alla diagnosi di PD è stato calcolato a 24 mesi di studio.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2023

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 maggio 2023

Primo Inserito (Stimato)

2 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

2 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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