Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie technologii SERS w diagnostyce klinicznej i prognozowaniu immunoterapii raka płuca

31 maja 2023 zaktualizowane przez: Yayi He, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Zastosowanie technologii powierzchniowo wzmocnionego rozpraszania ramanowskiego (SERS) w diagnostyce klinicznej i prognozowaniu immunoterapii raka płuca

Celem tego badania jest zbadanie zastosowania technologii powierzchniowo wzmocnionego rozpraszania ramanowskiego (SERS) i specyficznych sond fluorescencyjnych wykrywających PD-L1 w diagnostyce klinicznej i prognozowaniu immunoterapii raka płuc, a także dalsze promowanie szybkiej diagnozy raka płuc i precyzja immunoterapii nowotworów.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest zbadanie zastosowania systemu rozpraszania Ramana wzmocnionego powierzchniowo (SERS) w diagnostyce biopsji łagodnego i złośliwego raka płuca oraz promowanie szybkiej diagnozy raka płuca. Ponadto zbadano korelację między wartością pH guza, ekspresją PD-L1 wykrywaną przez sondy fluorescencyjne a skutecznością i rokowaniem immunoterapii. Na tej podstawie skonstruowano modele skuteczności immunoterapii i przewidywania rokowania w oparciu o informacje kliniczne pacjentów, ekspresję PD-L1 za pomocą immunohistochemii, ekspresję PD-L1 za pomocą sond fluorescencyjnych i wartość PH wykrytą za pomocą SERS, aby promować precyzję immunoterapii nowotworów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci po biopsji w Szpitalu Pulmonologicznym w Szanghaju.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dobrowolny udział w badaniach klinicznych; W pełni zrozumieć i świadomie przeprowadzić badanie oraz podpisać formularz świadomej zgody (ICF); Bądź chętny do przestrzegania wszystkich procedur próbnych i bycia w stanie je ukończyć.
  2. Mężczyzna lub kobieta w wieku 18-75 lat lub więcej w momencie podpisania ICF.
  3. Wykonano bronchoskopię światłowodową lub przezskórną biopsję płuca.
  4. Raka płuc nie można usunąć chirurgicznie.
  5. Co najmniej jedna mierzalna zmiana docelowa oceniona metodą IRRC zgodnie z RECIST 1.1. Pacjenci muszą dostarczyć kwalifikującą się tkankę nowotworową do ekspresji PD-L1 i pomiaru PH.

(7) Powiązane badania laboratoryjne sugerowały, że chemioterapia i immunoterapia mogą być tolerowane.

Kryteria wyłączenia:

  1. pacjenci z NSCLC z niejasną diagnozą;
  2. Pacjenci z przeciwwskazaniami do chemioterapii lub immunoterapii.
  3. Przeciwwskazanie do biopsji płuca.
  4. Inne aktywne nowotwory złośliwe w ciągu ostatniego roku lub w tym samym czasie.
  5. Pacjent miał znaną historię nadużywania lub używania leków psychotropowych; Miała historię nadużywania alkoholu.
  6. Według oceny badacza u pacjenta występowały inne czynniki, które mogą prowadzić do wcześniejszego przerwania badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
System operacyjny
Ramy czasowe: Od daty rozpoznania do daty zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 24 miesięcy
Czas od randomizacji do śmierci (z dowolnej przyczyny).
Od daty rozpoznania do daty zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 24 miesięcy
PFS
Ramy czasowe: Od daty rozpoznania do daty pierwszej udokumentowanej progresji z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniano do 24 miesięcy
Czas między rozpoczęciem randomizacji a wystąpieniem (dowolnego aspektu) progresji nowotworu lub śmierci (z dowolnej przyczyny).
Od daty rozpoznania do daty pierwszej udokumentowanej progresji z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniano do 24 miesięcy
ORR
Ramy czasowe: Odsetek pacjentów, u których uzyskano 30% (zwykłe) zmniejszenie objętości guza przy zachowaniu minimalnego wymaganego czasu trwania, obliczono w 24. miesiącu badania
Odnosi się do odsetka osób, u których guzy zmniejszyły się o określoną wartość i pozostały przez określony czas, w tym osoby z CR+PR.
Odsetek pacjentów, u których uzyskano 30% (zwykłe) zmniejszenie objętości guza przy zachowaniu minimalnego wymaganego czasu trwania, obliczono w 24. miesiącu badania
DOR
Ramy czasowe: Czas od pierwszego rozpoznania CR lub PR do rozpoznania PD obliczono na 24 miesiące badania.
To czas od pierwszej udokumentowanej odpowiedzi (CR lub PR) do pierwszej udokumentowanej progresji choroby lub zgonu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Czas od pierwszego rozpoznania CR lub PR do rozpoznania PD obliczono na 24 miesiące badania.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 maja 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

2 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

2 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023HY0520

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj