Application de la technologie SERS au diagnostic clinique et au pronostic de l'immunothérapie du cancer du poumon
31 mai 2023 mis à jour par: Yayi He, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China
Application de la technologie de diffusion Raman améliorée en surface (SERS) dans le diagnostic clinique et le pronostic de l'immunothérapie contre le cancer du poumon
Le but de cette étude est d'explorer l'application de la technologie de diffusion Raman améliorée en surface (SERS) et des sondes fluorescentes de détection PD-L1 spécifiques dans le diagnostic clinique et le pronostic de l'immunothérapie du cancer du poumon, et de promouvoir davantage le diagnostic rapide du cancer du poumon et la précision de l'immunothérapie tumorale.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
Le but de cette étude est d'explorer l'application du système de diffusion Raman améliorée en surface (SERS) dans le diagnostic de la biopsie du cancer du poumon bénin et malin, et de promouvoir le diagnostic rapide du cancer du poumon.
De plus, la corrélation entre la valeur du PH tumoral, l'expression de PD-L1 détectée par des sondes fluorescentes et l'efficacité et le pronostic de l'immunothérapie a été explorée.
Sur cette base, les modèles de prédiction de l'efficacité et du pronostic de l'immunothérapie basés sur les informations cliniques des patients, l'expression de PD-L1 par immunohistochimie, l'expression de PD-L1 par des sondes fluorescentes et la valeur de PH détectée par SERS ont été construits pour favoriser la précision de l'immunothérapie tumorale.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yayi He, PHD,MD
- Numéro de téléphone: +86 021-65115006
- E-mail: doctorjael@qq.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients de biopsie à l'hôpital pulmonaire de Shanghai.
La description
Critère d'intégration:
- Participation volontaire à la recherche clinique ; Bien comprendre et informer l'étude et signer le formulaire de consentement éclairé (ICF); Être prêt à suivre et être en mesure de terminer toutes les procédures d'essai.
- Homme ou femme âgé de 18 à 75 ans ou plus lors de la signature de l'ICF.
- Une fibroscopie bronchique ou une biopsie pulmonaire percutanée a été réalisée.
- Le cancer du poumon ne peut pas être réséqué chirurgicalement.
- Au moins une lésion cible mesurable évaluée par IRRC selon RECIST 1.1. Les patients doivent fournir un tissu tumoral éligible pour l'expression de PD-L1 et la mesure du PH.
(7) Des tests de laboratoire connexes ont suggéré que la chimiothérapie et l'immunothérapie pouvaient être tolérées.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de CBNPC dont le diagnostic n'est pas clair ;
- Patients présentant des contre-indications à la chimiothérapie ou à l'immunothérapie.
- Contre-indication de la biopsie pulmonaire.
- Autres tumeurs malignes actives au cours de la dernière année ou en même temps.
- Le patient avait des antécédents connus d'abus de psychotropes ou d'usage de drogues ; Elle avait des antécédents d'abus d'alcool.
- Selon le jugement de l'investigateur, le patient avait d'autres facteurs pouvant conduire à l'arrêt prématuré de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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SE
Délai: De la date du diagnostic jusqu'à la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 24 mois
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Temps entre la randomisation et le décès (de toute cause).
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De la date du diagnostic jusqu'à la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 24 mois
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PSF
Délai: De la date du diagnostic jusqu'à la date de la première progression documentée de toute cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 24 mois
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Le temps entre le début de la randomisation et l'apparition (tout aspect) de la progression tumorale ou du décès (toute cause).
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De la date du diagnostic jusqu'à la date de la première progression documentée de toute cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 24 mois
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TRO
Délai: La proportion de patients ayant obtenu une réduction de 30 % (habituelle) du volume tumoral tout en maintenant la durée minimale requise a été calculée au mois 24 de l'étude
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Fait référence à la proportion de sujets dont les tumeurs rétrécissent d'une certaine quantité et restent pendant une certaine période de temps, y compris ceux avec CR + PR.
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La proportion de patients ayant obtenu une réduction de 30 % (habituelle) du volume tumoral tout en maintenant la durée minimale requise a été calculée au mois 24 de l'étude
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DOR
Délai: Le délai entre le premier diagnostic de RC ou de RP et le diagnostic de MP a été calculé à 24 mois d'étude.
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Temps écoulé entre la première réponse documentée (RC ou RP) et la première progression documentée de la maladie ou le décès, selon la première éventualité.
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Le délai entre le premier diagnostic de RC ou de RP et le diagnostic de MP a été calculé à 24 mois d'étude.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Siegel RL, Miller KD, Fuchs HE, Jemal A. Cancer Statistics, 2021. CA Cancer J Clin. 2021 Jan;71(1):7-33. doi: 10.3322/caac.21654. Epub 2021 Jan 12. Erratum In: CA Cancer J Clin. 2021 Jul;71(4):359.
- Postow MA, Callahan MK, Wolchok JD. Immune Checkpoint Blockade in Cancer Therapy. J Clin Oncol. 2015 Jun 10;33(17):1974-82. doi: 10.1200/JCO.2014.59.4358. Epub 2015 Jan 20.
- Kennedy LB, Salama AKS. A review of cancer immunotherapy toxicity. CA Cancer J Clin. 2020 Mar;70(2):86-104. doi: 10.3322/caac.21596. Epub 2020 Jan 16.
- Hirsch FR, Scagliotti GV, Mulshine JL, Kwon R, Curran WJ Jr, Wu YL, Paz-Ares L. Lung cancer: current therapies and new targeted treatments. Lancet. 2017 Jan 21;389(10066):299-311. doi: 10.1016/S0140-6736(16)30958-8. Epub 2016 Aug 27.
- Garon EB, Hellmann MD, Rizvi NA, Carcereny E, Leighl NB, Ahn MJ, Eder JP, Balmanoukian AS, Aggarwal C, Horn L, Patnaik A, Gubens M, Ramalingam SS, Felip E, Goldman JW, Scalzo C, Jensen E, Kush DA, Hui R. Five-Year Overall Survival for Patients With Advanced Non-Small-Cell Lung Cancer Treated With Pembrolizumab: Results From the Phase I KEYNOTE-001 Study. J Clin Oncol. 2019 Oct 1;37(28):2518-2527. doi: 10.1200/JCO.19.00934. Epub 2019 Jun 2.
- Reck M, Rodriguez-Abreu D, Robinson AG, Hui R, Csoszi T, Fulop A, Gottfried M, Peled N, Tafreshi A, Cuffe S, O'Brien M, Rao S, Hotta K, Leal TA, Riess JW, Jensen E, Zhao B, Pietanza MC, Brahmer JR. Five-Year Outcomes With Pembrolizumab Versus Chemotherapy for Metastatic Non-Small-Cell Lung Cancer With PD-L1 Tumor Proportion Score >/= 50. J Clin Oncol. 2021 Jul 20;39(21):2339-2349. doi: 10.1200/JCO.21.00174. Epub 2021 Apr 19.
- Kazdal D, Endris V, Allgauer M, Kriegsmann M, Leichsenring J, Volckmar AL, Harms A, Kirchner M, Kriegsmann K, Neumann O, Brandt R, Talla SB, Rempel E, Ploeger C, von Winterfeld M, Christopoulos P, Merino DM, Stewart M, Allen J, Bischoff H, Meister M, Muley T, Herth F, Penzel R, Warth A, Winter H, Frohling S, Peters S, Swanton C, Thomas M, Schirmacher P, Budczies J, Stenzinger A. Spatial and Temporal Heterogeneity of Panel-Based Tumor Mutational Burden in Pulmonary Adenocarcinoma: Separating Biology From Technical Artifacts. J Thorac Oncol. 2019 Nov;14(11):1935-1947. doi: 10.1016/j.jtho.2019.07.006. Epub 2019 Jul 23.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juin 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 mai 2023
Première publication (Estimé)
2 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
2 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023HY0520
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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