Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SERS-teknologian soveltaminen keuhkosyövän immunoterapian kliiniseen diagnoosiin ja ennusteeseen

keskiviikko 31. toukokuuta 2023 päivittänyt: Yayi He, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Pintaparannetun Raman Scatting (SERS) -teknologian soveltaminen keuhkosyövän immunoterapian kliiniseen diagnoosiin ja ennusteeseen

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia pintatehostettujen Raman-sirontateknologian (SERS) ja spesifisten PD-L1-detektiofluoresoivien koettimien soveltamista keuhkosyövän immunoterapian kliiniseen diagnoosiin ja ennusteeseen sekä edistää keuhkosyövän nopeaa diagnoosia ja kasvaimen immunoterapian tarkkuus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää pintatehostettujen Raman-sirontajärjestelmän (SERS) soveltamista hyvän- ja pahanlaatuisen keuhkosyövän biopsian diagnosoinnissa ja edistää keuhkosyövän nopeaa diagnosointia. Lisäksi tutkittiin korrelaatiota kasvaimen PH-arvon, fluoresoivien koettimien havaitseman PD-L1-ekspression ja immunoterapian tehokkuuden ja ennusteen välillä. Tämän perusteella rakennettiin immunoterapian tehon ja ennusteen ennustemallit, jotka perustuvat potilaiden kliiniseen tietoon, PD-L1:n ilmentymiseen immunohistokemian avulla, PD-L1:n ilmentymiseen fluoresoivien koettimien avulla ja SERS:n havaitsemaan PH-arvoon edistämään kasvaimen immunoterapian tarkkuutta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Yayi He, PHD,MD
  • Puhelinnumero: +86 021-65115006
  • Sähköposti: doctorjael@qq.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Biopsiapotilaat Shanghain keuhkosairaalassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Vapaaehtoinen osallistuminen kliiniseen tutkimukseen; Ymmärtää täysin tutkimuksen ja tietoisen tutkimuksen ja allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen (ICF); Ole valmis seuraamaan ja pystyä suorittamaan kaikki koemenettelyt.
  2. Mies tai nainen 18-75 vuotta tai vanhempi allekirjoittaessaan ICF:n.
  3. Fiberoptic bronoskopia tai perkutaaninen keuhkobiopsia suoritettiin.
  4. Keuhkosyöpää ei voida leikata kirurgisesti.
  5. Vähintään yksi mitattavissa oleva kohdeleesio, jonka IRRC arvioi RECIST 1.1:n mukaisesti. Potilaiden on toimitettava kelvollinen kasvainkudos PD-L1-ilmentymistä ja PH-mittausta varten.

(7) Asiaan liittyvät laboratoriotutkimukset viittaavat siihen, että kemoterapiaa ja immunoterapiaa voidaan sietää.

Poissulkemiskriteerit:

  1. NSCLC-potilaat, joilla on epäselvä diagnoosi;
  2. Potilaat, joilla on vasta-aiheinen kemoterapia tai immunoterapia.
  3. Keuhkobiopsian vasta-aihe.
  4. Muut aktiiviset pahanlaatuiset kasvaimet viimeisen vuoden aikana tai samaan aikaan.
  5. Potilaalla oli tiedossa psykotrooppisten huumeiden väärinkäyttöä tai huumeiden käyttöä; Hänellä on ollut alkoholin väärinkäyttöä.
  6. Tutkijan arvion mukaan potilaalla oli muita tekijöitä, jotka voivat johtaa tutkimuksen ennenaikaiseen lopettamiseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
OS
Aikaikkuna: Diagnoosin päivämäärästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 24 kuukautta
Aika satunnaistamisesta kuolemaan (mikä tahansa syystä).
Diagnoosin päivämäärästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 24 kuukautta
PFS
Aikaikkuna: Diagnoosin päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemiseen mistä tahansa syystä riippuen siitä, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 24 kuukautta
Aika satunnaistamisen aloittamisen ja kasvaimen etenemisen tai kuoleman esiintymisen (mikä tahansa näkökohta) välillä (mikä tahansa syystä).
Diagnoosin päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemiseen mistä tahansa syystä riippuen siitä, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 24 kuukautta
ORR
Aikaikkuna: Niiden potilaiden osuus, jotka saavuttivat 30 prosentin (tavallisen) pienenemisen kasvaimen tilavuudessa säilyttäen samalla vaaditun vähimmäiskeston, laskettiin tutkimuksen 24. kuukaudessa
Viittaa niiden koehenkilöiden osuuteen, joiden kasvaimet pienenevät tietyn määrän ja säilyvät tietyn ajan, mukaan lukien ne, joilla on CR+PR.
Niiden potilaiden osuus, jotka saavuttivat 30 prosentin (tavallisen) pienenemisen kasvaimen tilavuudessa säilyttäen samalla vaaditun vähimmäiskeston, laskettiin tutkimuksen 24. kuukaudessa
DOR
Aikaikkuna: Aika ensimmäisestä CR- tai PR-diagnoosista PD-diagnoosiin laskettiin tutkimuksen 24 kuukauden kohdalla.
Onko aika ensimmäisestä dokumentoidusta vasteesta (CR tai PR) ensimmäiseen dokumentoituun taudin etenemiseen tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
Aika ensimmäisestä CR- tai PR-diagnoosista PD-diagnoosiin laskettiin tutkimuksen 24 kuukauden kohdalla.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 20. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 2. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 2. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023HY0520

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sweden

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa