Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af SERS-teknologi i klinisk diagnose og prognose af lungekræftimmunterapi

31. maj 2023 opdateret af: Yayi He, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Anvendelse af Surface-enhanced Raman Scatting (SERS) teknologi i klinisk diagnose og prognose af lungekræft immunterapi

Formålet med denne undersøgelse er at udforske anvendelsen af ​​overfladeforstærket Raman-spredningsteknologi (SERS) og specifikke PD-L1-detektionsfluorescerende prober i den kliniske diagnose og prognose af lungekræftimmunterapi og yderligere fremme den hurtige diagnose af lungekræft og præcision af tumorimmunterapi.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at udforske anvendelsen af ​​overfladeforstærket Raman-spredning (SERS) system til diagnosticering af benign og malign lungekræftbiopsi og at fremme hurtig diagnosticering af lungekræft. Derudover blev sammenhængen mellem tumor PH-værdi, PD-L1-ekspression detekteret af fluorescerende prober og effektiviteten og prognosen af ​​immunterapi undersøgt. Baseret på dette blev immunterapiens effektivitet og prognose-forudsigelsesmodeller baseret på patienters kliniske information, PD-L1-ekspression ved immunhistokemi, PD-L1-ekspression af fluorescerende prober og PH-værdi detekteret af SERS konstrueret for at fremme præcisionen af ​​tumorimmunterapi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Biopsipatienter på Shanghai Pulmonary Hospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Frivillig deltagelse i klinisk forskning; Fuldstændig forstå og informeret undersøgelsen og underskrive den informerede samtykkeformular (ICF); Vær villig til at følge og være i stand til at gennemføre alle forsøgsprocedurer.
  2. Mand eller kvinde i alderen 18-75 år eller derover, når de underskriver ICF.
  3. Fiberoptisk bronkoskopi eller perkutan lungebiopsi blev udført.
  4. Lungekræft kan ikke fjernes kirurgisk.
  5. Mindst én målbar mållæsion vurderet af IRRC i henhold til RECIST 1.1. Patienter skal levere kvalificeret tumorvæv til PD-L1-ekspression og PH-måling.

(7) Relaterede laboratorietests tydede på, at kemoterapi og immunterapi kunne tolereres.

Ekskluderingskriterier:

  1. NSCLC-patienter med uklar diagnose;
  2. Patienter med kontraindikationer til kemoterapi eller immunterapi.
  3. Kontraindikation af lungebiopsi.
  4. Andre aktive maligne tumorer inden for det seneste år eller på samme tid.
  5. Patienten havde en kendt historie med psykotropisk stofmisbrug eller stofbrug; Hun havde en historie med alkoholmisbrug.
  6. Ifølge investigators vurdering havde patienten andre faktorer, der kan føre til tidlig afslutning af undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
OS
Tidsramme: Fra datoen for diagnosen til datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 24 måneder
Tid fra randomisering til død (af enhver årsag).
Fra datoen for diagnosen til datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 24 måneder
PFS
Tidsramme: Fra datoen for diagnosen til datoen for første dokumenterede progression uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 24 måneder
Tiden mellem påbegyndelsen af ​​randomisering og forekomsten (et hvilket som helst aspekt) af tumorprogression eller død (af enhver årsag).
Fra datoen for diagnosen til datoen for første dokumenterede progression uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 24 måneder
ORR
Tidsramme: Andelen af ​​patienter, der opnåede en 30 % (sædvanlig) reduktion i tumorvolumen, mens den minimale krævede varighed blev opretholdt, blev beregnet til måned 24 af undersøgelsen
Refererer til andelen af ​​forsøgspersoner, hvis tumorer skrumper med en vis mængde og forbliver i en vis periode, inklusive dem med CR+PR.
Andelen af ​​patienter, der opnåede en 30 % (sædvanlig) reduktion i tumorvolumen, mens den minimale krævede varighed blev opretholdt, blev beregnet til måned 24 af undersøgelsen
DOR
Tidsramme: Tiden fra første diagnose af CR eller PR til diagnose af PD blev beregnet til 24 måneders undersøgelse.
Er tiden fra den første dokumenterede respons (CR eller PR) til den første dokumenterede sygdomsprogression eller død, alt efter hvad der indtræffer først.
Tiden fra første diagnose af CR eller PR til diagnose af PD blev beregnet til 24 måneders undersøgelse.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. maj 2023

Først opslået (Anslået)

2. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner