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단기 단식이 비만에서 T 세포 대사, 기능 및 표현형에 미치는 영향 조사

2023년 5월 23일 업데이트: Jonathan Little, University of British Columbia
면역 체계는 여러 유형의 면역 세포로 구성되어 있으며, 각 면역 세포는 병원균으로부터 보호하는 데 특별한 역할을 합니다. T 세포는 적응 면역 체계의 중요한 부분이며, 감염에 반응하기 위해 활성화되어야 하는지 또는 휴식 상태를 유지해야 하는지를 알려주는 신체의 신진대사 신호를 받습니다. 비만에서는 신체의 신진대사가 바뀌고 이러한 T 세포는 감염에 대한 보호 효과가 떨어지고 대신 비만 관련 건강 상태와 관련된 염증을 증가시키기 시작합니다. 연구자들은 T 세포가 받는 대사 신호를 변경하는 단식이 존재하는 T 세포의 유형과 활성화 신호에 어떻게 반응하는지 이해하는 데 관심이 있기 때문에 이 연구를 수행하고 있습니다. 또한 연구자들은 비만인 사람과 날씬한 사람의 T 세포 간에 이러한 반응이 다른지 이해하는 데 관심이 있습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

개입 / 치료

상세 설명

채용 및 자격:

이것은 UBC Clinical Research Ethics Board(H22-03605)의 승인을 받은 2그룹 사전 사후 연구입니다. 포스터와 소셜 미디어 게시물을 통해 커뮤니티와 UBC 오카나간 캠퍼스에서 참가자를 모집합니다. 또한 이전 연구 동의서에 향후 연구 연구를 위해 연락하는 데 동의한다고 표시한 과거 연구 참가자에게 이메일 초대가 전송됩니다. 조사관은 각 그룹에서 동일한 수의 남성과 여성을 모집하는 것을 목표로 합니다. 관심 있는 자원봉사자는 자격 기준을 충족하는지 확인하기 위해 표준화된 전화 통화를 통해 초기에 선별됩니다. 자격 기준이 충족되면 연구에 참여하도록 초대되고 연구원은 잠재적인 참여자와 연구 세부 사항을 논의하며 참여에 동의하는 경우 검토하고 서명할 수 있도록 동의서가 전송됩니다. 이 연구는 비만인 개인과 날씬한 개인의 반응을 비교할 것입니다. 마른 사람은 체질량 지수(BMI)가 18.5~24.9kg/m2이고 허리 둘레가 < 88cm(여성) 또는 < 102cm(남성)인 경우 포함됩니다. BMI가 > 30kg/m2이거나 허리 둘레가 > 88cm(여성) 또는 > 102cm(남성)인 경우 비만인이 포함됩니다. 날씬한 개인은 비만인 개인과 연령 및 성별이 일치하며 두 그룹의 개인은 19-69세이고 신체 활동이 없는 경우 포함됩니다. 이것은 주당 중등도에서 격렬한 신체 활동을 150분 미만 축적하거나 중등도에서 격렬한 신체 활동에 주당 3일 미만으로 참여하는 것으로 정의됩니다. 또한 모든 참가자는 연구 다이어트 일지를 작성하기 위해 영어를 읽고 이해할 수 있어야 합니다. 자가면역 또는 염증성 질환 진단을 받았거나, 지난 5년 이내에 암 진단 및/또는 치료를 받았거나, 1형 또는 2형 당뇨병 진단을 받았거나, 심혈관 사건(예: 심장마비, 뇌졸중)의 병력이 있는 경우 관심 있는 지원자는 제외됩니다. ) 및/또는 현재 임신 ​​중입니다. 또한 관심 있는 지원자는 혈당 강하제 또는 갑상선 약물을 복용하거나 현재 담배를 피우거나 연구 기간 동안 흡연/대마초 사용을 자제할 수 없는 경우 제외됩니다. 마지막으로, 케톤 보충제를 적극적으로 섭취하거나, 24시간 이상의 규칙적인 금식으로 간헐적 단식을 하거나, 케톤식이 요법을 따르거나, 적극적으로 체중 감량 또는 증가를 시도하는(지난 달 > 4kg 체중 감량 또는 증가) 개인은 제외됩니다. 연구에서.

방문 요약 이 연구는 참가자가 총 5시간 동안 실험실에 있게 될 48시간 동안 총 3번의 방문을 포함합니다(그림 1에 표시된 연구 디자인). 참가자는 48시간 동안 금식하며 마지막 방문에 도착하면 식사가 제공됩니다.

연구실에 오기 전에 조사관은 이미 정보에 입각한 동의를 얻었을 것이며 조사관은 참가자가 첫 방문 전 3일 동안 섭취하는 모든 음식과 음료를 일기에 기록하도록 할 것입니다. 그들은 실험실을 처음 방문할 때 이 3일 음식 일지를 가지고 갈 것입니다. 또한 조사관은 참가자에게 첫 방문 전날 술을 마시거나 운동에 참여하지 않도록 요청할 것입니다.

방문 1: 1시간 첫 번째 방문에서 참가자는 표준화된 아침 식사(식사 대용 음료)를 섭취합니다. 이 식사를 마치면 금식이 시작되고 4시간 후에 실험실에 도착합니다. 연구원은 신장, 체중, 허리 둘레 및 혈압을 측정합니다. 혈액 샘플은 표준 21 게이지 바늘을 사용하여 숙련된 사혈술사(Hashim Islam, PhD; Helena Neudorf, PhD 학생)가 전주정맥에서 채취합니다. 약 20ml의 혈액을 EDTA 튜브에 채혈합니다. 그 후 조사관은 휴식 대사율(RMR)을 측정합니다. 이를 위해 참가자는 누운 자세로 누워 휴식을 취하고 대사 카트(Parvo Medics TrueOne 2400)에 연결하여 호기 공기를 수집하고 30분 동안 분석합니다. 참가자는 원하는 경우 물 또는 칼로리 및 무설탕 음료(연구원이 제공) 이외의 음식이나 음료를 섭취하지 않거나 단식 기간 동안 중간에서 활발한 신체 활동에 참여하지 않도록 지시받습니다.

방문 2: 30분 참가자는 첫 번째 방문 후 24시간 후에 두 번째 방문을 위해 도착합니다. 이 방문 동안 첫 번째 방문과 동일한 방식으로 숙련된 채혈사가 혈액 20ml를 채취하고 참가자가 원할 경우 다시 칼로리 및 무설탕 음료를 제공합니다.

방문 3: 3.5시간 참가자는 48시간 동안 금식한 후 세 번째이자 마지막 방문을 위해 도착합니다. RMR과 혈액 샘플(20ml)을 채취하고 참가자들에게 단식을 끝내기 위해 동일한 식사 대체 음료인 표준화된 아침 식사를 제공합니다. 참가자는 다음 3시간 동안 실험실에 머물게 되며, 그 동안 조사자는 첫 번째 방문과 동일한 방식으로 매 시간 후반에 RMR을 수집합니다. 3시간이 끝나면 조사관은 최종 혈액 샘플(20ml)을 수집합니다.

통계적 분석 시간이 지남에 따라 모든 변수의 변화는 선형 혼합 효과 모델을 사용하여 두 그룹 간에 비교되며 대상은 임의 요인으로 포함되고 그룹, 시간 및 기준선 측정은 고정 요인으로 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 19-69세이며,
  2. 체질량 지수(BMI)가 18.5~24.9kg/m2이고 허리 둘레가 88cm(여성) 또는 102cm(남성) 미만이거나, 또는
  3. BMI가 30kg/m2 이상이거나 허리 둘레가 88cm(여성) 또는 102cm(남성) 이상입니다.
  4. 영어를 읽고 이해할 수 있다

제외 기준:

  1. 진단받은 자가면역 또는 염증성 질환이 있는 경우
  2. 지난 5년 이내에 암 진단 및/또는 치료를 받았음
  3. 1형 또는 2형 당뇨병 진단을 받은 경우
  4. 심혈관 사건(예: 심장마비, 뇌졸중)의 병력이 있는 경우
  5. 혈당 강하제 또는 갑상선 약물을 복용하는 경우
  6. 현재 케톤 보충제를 복용 중이거나, 간헐적 단식을 하거나, 케톤식이 요법을 따르거나, 적극적으로 체중 감량 또는 증가를 시도하고 있습니다(지난 달에 4kg 이상의 체중 감량 또는 증가).
  7. 주당 중강도 신체 활동을 150분 이상 누적하거나 주당 3일 이상 중등도 내지 강도의 신체 활동에 참여하고 있습니다.
  8. 연구 기간 동안 담배를 피우거나 흡연/대마초 사용을 자제할 수 없음
  9. 현재 임신 ​​중

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 뚱뚱한
비만인을 모집합니다. 비만은 체질량 지수 >= 30kg/m2 또는 > 88cm(여성) 또는 > 102cm(남성)의 허리 둘레를 갖는 것으로 정의됩니다.
비만 및 마른 그룹은 48시간 동안 금식한 후 3시간 동안 재수유합니다.
활성 비교기: 기대다
날씬한 개인이 모집되고 비만인 개인의 반응을 마른 그룹과 비교할 수 있도록 기준 암 역할을 할 것입니다. 이 그룹은 BMI가 18.5-24.9인 것으로 정의됩니다. kg/m2 및 허리둘레 88cm(여성) 또는 102cm(남성) 미만
비만 및 마른 그룹은 48시간 동안 금식한 후 3시간 동안 재수유합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
48시간 금식 후 Oroboros O2K에 의해 평가된 T 세포 지방 지원 산화 미토콘드리아 호흡 비율의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 48시간
T 세포 호흡은 기준선과 금식 48시간 후에 수집된 불활성화 및 활성화된 T 세포를 특징으로 합니다. 비활성화된 T 세포는 분리 직후에 평가됩니다. 활성화된 T 세포는 24시간 동안 CD3/CD28과 함께 배양한 후에 평가될 것입니다.
기준선 및 48시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다색 유동 세포 계측법으로 평가한 T 세포 하위 집합의 빈도(%) 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 48시간
기준선에서 그리고 48시간의 금식 후 수집된 분리된 T 세포는 24시간 동안 CD3/CD28과 함께 배양될 것이며, 그 후 이들의 표현형은 주요 T 세포 서브세트의 빈도(%)를 결정하기 위해 평가될 것입니다. 특성화될 T 세포 하위 집합은 T 조절 세포, T 보조 세포의 하위 집합(Th1, Th2, Th17, Th22) 및 세포독성 T 세포의 하위 집합(Tc1, Tc2, Tc17 및 Tc22)입니다.
기준선 및 48시간
세포 수에 의해 평가된 T 세포 증식 속도의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 48시간
기준선 및 48시간 금식 후 수집된 분리된 T 세포는 72시간 동안 CD3/CD28과 함께 배양될 것이다. 72시간 후 세포 증식 속도는 T 조절 세포 억제 기능을 나타냅니다.
기준선 및 48시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2023년 8월 30일

연구 완료 (추정된)

2023년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 23일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 23일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • H22-03605

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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