Badanie wpływu krótkotrwałego postu na metabolizm, funkcję i fenotyp komórek T w otyłości

Rekrutacja i uprawnienia:

Jest to dwugrupowe badanie pre-post, które zostało zatwierdzone przez Radę ds. Etyki Badań Klinicznych UBC (H22-03605). Uczestnicy będą rekrutowani ze społeczności i kampusu UBC Okanagan za pomocą plakatów i postów w mediach społecznościowych. Ponadto do uczestników poprzednich badań, którzy w poprzednich formularzach zgody wyrazili zgodę na kontakt w sprawie przyszłych badań naukowych, zostanie wysłane zaproszenie e-mailem. Badacze będą dążyć do rekrutacji równej liczby mężczyzn i kobiet w każdej grupie. Zainteresowani wolontariusze zostaną wstępnie przebadani za pomocą standardowej rozmowy telefonicznej w celu ustalenia, czy spełniają kryteria kwalifikacyjne. Jeśli kryteria kwalifikacyjne zostaną spełnione, zostaną zaproszeni do udziału w badaniu, naukowcy omówią szczegóły badania z potencjalnym uczestnikiem, a uczestnicy otrzymają formularz zgody do przejrzenia i podpisania, jeśli wyrażają zgodę na udział. W tym badaniu porównane zostaną reakcje osób otyłych z odpowiedziami osób szczupłych. Osoby szczupłe zostaną uwzględnione, jeśli ich wskaźnik masy ciała (BMI) wynosi od 18,5 do 24,9 kg/m2 i obwód talii < 88 cm (kobiety) lub < 102 cm (mężczyźni). Osoby z otyłością zostaną uwzględnione, jeśli mają BMI > 30 kg/m2 lub obwód talii > 88 cm (kobiety) lub > 102 cm (mężczyźni). Osoby szczupłe zostaną dopasowane pod względem wieku i płci do osób z otyłością, a osoby w obu grupach zostaną uwzględnione, jeśli mają 19-69 lat i są nieaktywne fizycznie. Zostanie to zdefiniowane jako zgromadzenie < 150 minut umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej tygodniowo lub udział w umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej < 3 dni w tygodniu. Ponadto wszyscy uczestnicy muszą umieć czytać i rozumieć język angielski, aby wypełnić dzienniki diety w ramach badania. Zainteresowani ochotnicy zostaną wykluczeni, jeśli mają zdiagnozowaną chorobę autoimmunologiczną lub zapalną, mieli diagnozę i/lub leczenie raka w ciągu ostatnich 5 lat, zdiagnozowaną cukrzycę typu 1 lub 2 lub zdarzenia sercowo-naczyniowe w wywiadzie (tj. zawał serca, udar mózgu) ) i/lub są obecnie w ciąży. Dodatkowo zainteresowani ochotnicy zostaną wykluczeni, jeśli przyjmują leki obniżające poziom glukozy lub tarczycę, obecnie palą papierosy lub nie mogą powstrzymać się od palenia/używania konopi indyjskich na czas trwania badania. Wreszcie osoby, które aktywnie przyjmują suplementy ketonowe, praktykują przerywany post z regularnymi okresami postu > 24 godzin, przestrzegają diety ketogenicznej lub aktywnie próbują schudnąć lub przybrać na wadze (> 4 kg utraty lub przybrania na wadze w ostatnim miesiącu) zostaną wykluczone ze studiów.

Podsumowanie wizyt Badanie to obejmuje łącznie 3 wizyty w ciągu 48 godzin, podczas których uczestnicy będą przebywać w laboratorium łącznie przez 5 godzin (plan badania przedstawiono na rycinie 1). Uczestnicy będą pościć przez 48 godzin, a po przybyciu na ostatnią wizytę otrzymają posiłek.

Przed przybyciem do laboratorium badacze uzyskają już świadomą zgodę, a badacze poproszą uczestników o zapisywanie w dzienniku wszystkich posiłków i napojów, które spożywają, przez 3 dni przed pierwszą wizytą. Na pierwszą wizytę w laboratorium zabiorą ze sobą ten 3-dniowy dziennik żywności. Dodatkowo badacze poproszą uczestników, aby nie spożywali alkoholu ani nie uczestniczyli w żadnych ćwiczeniach na dzień przed pierwszą wizytą.

Wizyta 1: 1 godzina Podczas pierwszej wizyty uczestnicy spożywają wystandaryzowane śniadanie (napój zastępujący posiłek). Po spożyciu tego posiłku rozpocznie się ich post i przybędą do laboratorium 4 godziny później. Naukowcy zmierzą wzrost, masę ciała, obwód talii i ciśnienie krwi. Próbka krwi zostanie pobrana z żyły łokciowej przez przeszkolonego flebotomistę (dr Hashim Islam; doktorantka Helena Neudorf) przy użyciu standardowej igły 21 G. Około 20 ml krwi zostanie pobrane do probówek z EDTA. Następnie badacze zmierzą spoczynkową przemianę materii (RMR). W tym celu uczestnicy odpoczywają w pozycji leżącej i są podłączeni do wózka metabolicznego (Parvo Medics TrueOne 2400), za pomocą którego ich wydychane powietrze będzie zbierane i analizowane przez 30 minut. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby nie spożywać żadnych pokarmów ani napojów innych niż woda lub napoje bez kalorii i cukru (dostarczane przez naukowców), jeśli sobie tego życzą, ani nie brać udziału w żadnej umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej na czas postu.

Wizyta 2: 30 minut Uczestnicy przybędą na drugą wizytę 24 godziny po pierwszej wizycie. Podczas tej wizyty przeszkolony flebotomista pobierze 20 ml krwi w taki sam sposób, jak podczas pierwszej wizyty, a uczestnikom ponownie zostaną zaproponowane napoje bez kalorii i cukru, jeśli sobie tego życzą.

Wizyta 3: 3,5 godziny Uczestnicy przybędą na trzecią i ostatnią wizytę po 48-godzinnym poście. Zostanie pobrany RMR i próbka krwi (20 ml), a uczestnicy otrzymają ten sam napój zastępujący posiłek, standardowe śniadanie na zakończenie postu. Uczestnicy pozostaną w laboratorium przez kolejne 3 godziny, podczas których badacze będą zbierać RMR w drugiej połowie każdej godziny w taki sam sposób jak podczas pierwszej wizyty. Pod koniec 3 godzin badacze pobiorą ostateczną próbkę krwi (20 ml).

Analizy statystyczne Zmiany wszystkich zmiennych w czasie zostaną porównane między dwiema grupami przy użyciu liniowego modelu efektów mieszanych z podmiotem włączonym jako czynnik losowy, a grupy, czas i pomiary linii bazowej zostaną uwzględnione jako czynniki stałe.