Investigando o efeito do jejum de curto prazo no metabolismo, função e fenótipo das células T na obesidade

Recrutamento e Elegibilidade:

Este é um estudo pré-pós de dois grupos que foi aprovado pelo Conselho de Ética em Pesquisa Clínica da UBC (H22-03605). Os participantes serão recrutados na comunidade e no campus da UBC Okanagan com pôsteres e postagens nas redes sociais. Além disso, um convite por e-mail será enviado aos participantes de estudos anteriores que tenham indicado em seus Formulários de Consentimento anteriores que concordam em ser contatados para futuros estudos de pesquisa. Os investigadores terão como objetivo recrutar números iguais de homens e mulheres em cada grupo. Os voluntários interessados ​​serão inicialmente selecionados por meio de um telefonema padronizado para determinar se atendem aos critérios de elegibilidade. Se os critérios de elegibilidade forem atendidos, eles serão convidados a participar do estudo, os pesquisadores discutirão os detalhes do estudo com o participante em potencial e os participantes receberão o Formulário de Consentimento para revisar e assinar se concordarem em participar. Este estudo irá comparar as respostas de indivíduos com obesidade com indivíduos que são magros. Indivíduos magros serão incluídos se tiverem índice de massa corporal (IMC) entre 18,5 e 24,9 kg/m2 e circunferência da cintura < 88 cm (mulheres) ou < 102 cm (homens). Indivíduos com obesidade serão incluídos se tiverem IMC > 30 kg/m2 ou circunferência da cintura > 88 cm (mulheres) ou > 102 cm (homens). Indivíduos magros serão pareados por idade e sexo com indivíduos com obesidade, e indivíduos em ambos os grupos serão incluídos se tiverem 19-69 anos de idade e forem fisicamente inativos. Isso será definido como acumular < 150 minutos de atividade física moderada a vigorosa por semana ou participar de atividade física moderada a vigorosa < 3 dias por semana. Além disso, todos os participantes devem ser capazes de ler e entender inglês para completar os registros da dieta do estudo. Os voluntários interessados ​​serão excluídos se tiverem uma doença autoimune ou inflamatória diagnosticada, diagnóstico e/ou tratamento de câncer nos últimos 5 anos, diagnóstico de diabetes tipo 1 ou 2 ou histórico de eventos cardiovasculares (ou seja, ataque cardíaco, acidente vascular cerebral ) e/ou está atualmente grávida. Além disso, os voluntários interessados ​​serão excluídos se tomarem medicamentos para baixar a glicose ou para a tireoide, ou se fumarem cigarros ou não puderem se abster de fumar/usar cannabis durante o estudo. Por fim, serão excluídos os indivíduos que tomam ativamente suplementos cetônicos, praticam jejum intermitente com períodos regulares de jejum > 24 horas, seguem uma dieta cetogênica ou estão tentando perder ou ganhar peso ativamente (> 4 kg de perda ou ganho de peso no último mês) serão excluídos do estudo.

Resumo das visitas Este estudo envolverá um total de 3 visitas em 48 horas, durante as quais os participantes ficarão no laboratório por um total de 5 horas (desenho do estudo ilustrado na Figura 1). Os participantes ficarão em jejum durante as 48 horas, e à chegada à sua visita final será fornecida uma refeição.

Antes de entrar no laboratório, os investigadores já terão obtido o consentimento informado e farão com que os participantes registrem todos os alimentos e bebidas que consumiram em um diário nos 3 dias anteriores à sua primeira visita. Eles levarão este registro alimentar de 3 dias com eles em sua primeira visita ao laboratório. Além disso, os investigadores pedirão aos participantes que não consumam álcool ou participem de qualquer exercício no dia anterior à primeira visita.

Visita 1: 1 hora Na primeira visita, os participantes consumirão um café da manhã padronizado (bebida substituta de refeição). Depois de consumir esta refeição, o jejum começará e eles chegarão ao laboratório 4 horas depois. Os pesquisadores medirão altura, peso corporal, circunferência da cintura e pressão arterial. Uma amostra de sangue será obtida da veia antecubital por um flebotomista treinado (Hashim Islam, PhD; Helena Neudorf, estudante de doutorado) usando uma agulha padrão de calibre 21. Aproximadamente 20 ml de sangue serão retirados em tubos de EDTA. Em seguida, os investigadores medirão a taxa metabólica de repouso (RMR). Para isso, os participantes permanecerão deitados em decúbito dorsal e conectados a um carrinho metabólico (Parvo Medics TrueOne 2400) com o qual o ar expirado será coletado e analisado por 30 minutos. Os participantes serão instruídos a não consumir nenhum alimento ou bebida além de água ou bebidas sem calorias e sem açúcar (fornecidas pelos pesquisadores), se desejarem, ou participar de qualquer atividade física moderada a vigorosa durante o jejum.

Visita 2: 30 minutos Os participantes chegarão para sua segunda visita 24 horas após a primeira visita. Durante esta visita, 20 ml de sangue serão obtidos por um flebotomista treinado da mesma forma que na primeira visita, e os participantes receberão novamente bebidas sem calorias e sem açúcar, se desejarem.

Visita 3: 3,5 horas Os participantes chegarão para sua terceira e última visita após um jejum de 48 horas. RMR e uma amostra de sangue (20 ml) serão coletados e os participantes receberão a mesma bebida substituta de refeição, um café da manhã padronizado para encerrar o jejum. Os participantes permanecerão no laboratório pelas próximas 3 horas, durante as quais os investigadores coletarão RMR na segunda metade de cada hora da mesma maneira que na primeira visita. Ao final das 3 horas, os investigadores coletarão uma amostra final de sangue (20 ml).

Análises estatísticas As alterações em todas as variáveis ​​ao longo do tempo serão comparadas entre os dois grupos usando um modelo linear de efeitos mistos com o sujeito incluído como um fator aleatório e as medidas de grupo, tempo e linha de base serão incluídas como fatores fixos.