Investigación del efecto del ayuno a corto plazo sobre el metabolismo, la función y el fenotipo de las células T en la obesidad

Reclutamiento y elegibilidad:

Este es un estudio previo y posterior de dos grupos que ha sido aprobado por la Junta de Ética de Investigación Clínica de UBC (H22-03605). Los participantes serán reclutados de la comunidad y del campus de UBC Okanagan con carteles y publicaciones en las redes sociales. Además, se enviará una invitación por correo electrónico a los participantes de estudios anteriores que hayan indicado en sus formularios de consentimiento anteriores que aceptan ser contactados para futuros estudios de investigación. Los investigadores tratarán de reclutar el mismo número de hombres y mujeres en cada grupo. Los voluntarios interesados ​​serán evaluados inicialmente a través de una llamada telefónica estandarizada para determinar si cumplen con los criterios de elegibilidad. Si se cumplen los criterios de elegibilidad, se les invitará a participar en el estudio, los investigadores analizarán los detalles del estudio con el posible participante y se enviará a los participantes el Formulario de consentimiento para que lo revisen y firmen si aceptan participar. Este estudio comparará las respuestas de las personas con obesidad con las de las personas delgadas. Se incluirán individuos delgados si tienen un índice de masa corporal (IMC) entre 18,5 y 24,9 kg/m2 y una circunferencia de cintura < 88 cm (mujeres) o < 102 cm (hombres). Se incluirán personas con obesidad si tienen un IMC > 30 kg/m2 o una circunferencia de cintura > 88 cm (mujeres) o > 102 cm (hombres). Las personas delgadas se emparejarán por edad y sexo con las personas con obesidad, y las personas de ambos grupos se incluirán si tienen entre 19 y 69 años y son físicamente inactivas. Esto se definirá como acumular < 150 minutos de actividad física moderada a vigorosa por semana o participar en actividad física moderada a vigorosa < 3 días a la semana. Además, todos los participantes deben poder leer y comprender inglés para completar los registros de dieta del estudio. Los voluntarios interesados ​​serán excluidos si tienen una enfermedad autoinmune o inflamatoria diagnosticada, han tenido un diagnóstico y/o tratamiento de cáncer en los últimos 5 años, diabetes tipo 1 o 2 diagnosticada o antecedentes de eventos cardiovasculares (es decir, ataque cardíaco, accidente cerebrovascular). ), y/o está actualmente embarazada. Además, los voluntarios interesados ​​serán excluidos si toman medicamentos para bajar la glucosa o para la tiroides, o si actualmente fuman cigarrillos o no pueden abstenerse de fumar/consumir cannabis durante la duración del estudio. Finalmente, se excluirán las personas que toman activamente suplementos de cetonas, practican ayuno intermitente con períodos regulares de ayuno > 24 horas, siguen una dieta cetogénica o están tratando activamente de perder o ganar peso (> 4 kg de pérdida o ganancia de peso en el último mes). del estudio

Resumen de las visitas Este estudio implicará un total de 3 visitas durante 48 horas durante las cuales los participantes estarán en el laboratorio durante un total de 5 horas (diseño del estudio ilustrado en la Figura 1). Los participantes permanecerán en ayunas durante las 48 horas y, al llegar a su visita final, se les proporcionará una comida.

Antes de ingresar al laboratorio, los investigadores ya habrán obtenido el consentimiento informado, y los investigadores harán que los participantes registren todos los alimentos y bebidas que consumen en un diario durante los 3 días anteriores a su primera visita. Llevarán este registro de alimentos de 3 días a su primera visita al laboratorio. Además, los investigadores pedirán a los participantes que no consuman alcohol ni participen en ningún ejercicio el día anterior a su primera visita.

Visita 1: 1 hora En la primera visita, los participantes consumirán un desayuno estándar (bebida de reemplazo de comidas). Una vez que hayan consumido esta comida, comenzará su ayuno y llegarán al laboratorio 4 horas después. Los investigadores medirán la altura, el peso corporal, la circunferencia de la cintura y la presión arterial. Un flebotomista capacitado (Hashim Islam, PhD; Helena Neudorf, estudiante de doctorado) obtendrá una muestra de sangre de la vena antecubital utilizando una aguja estándar de calibre 21. Se extraerán aproximadamente 20 ml de sangre en tubos con EDTA. Después de esto, los investigadores medirán la tasa metabólica en reposo (RMR). Para ello, los participantes descansarán tumbados en posición supina y conectados a un carro metabólico (Parvo Medics TrueOne 2400) con el que se recogerá y analizará su aire espirado durante 30 minutos. Se indicará a los participantes que no consuman ningún alimento o bebida que no sea agua o bebidas sin calorías y sin azúcar (proporcionadas por los investigadores) si así lo desean, ni participar en ninguna actividad física de moderada a vigorosa durante el ayuno.

Visita 2: 30 minutos Los participantes llegarán para su segunda visita 24 horas después de su primera visita. Durante esta visita, un flebotomista capacitado obtendrá 20 ml de sangre de la misma manera que en la primera visita, y se ofrecerá nuevamente a los participantes bebidas sin calorías y sin azúcar si así lo desean.

Visita 3: 3,5 horas Los participantes llegarán a su tercera y última visita con un ayuno de 48 horas. Se recolectará RMR y una muestra de sangre (20 ml), y los participantes recibirán la misma bebida de reemplazo de comidas y un desayuno estándar para terminar su ayuno. Los participantes permanecerán en el laboratorio durante las próximas 3 horas, durante las cuales los investigadores recolectarán RMR en la segunda mitad de cada hora de la misma manera que en la primera visita. Al final de las 3 horas, los investigadores recolectarán una muestra de sangre final (20 ml).

Análisis estadísticos Los cambios en todas las variables a lo largo del tiempo se compararán entre los dos grupos utilizando un modelo lineal de efectos mixtos con el sujeto incluido como factor aleatorio y las medidas de grupo, tiempo y línea de base se incluirán como factores fijos.