- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05890651
소아에서 VSD의 경피적 폐쇄 후 홀터 및 ECG 변화
심실 중격 결손(VSD)은 현재 어린이에게 영향을 미치는 가장 흔한 선천 심장으로, 고립된 선천 심장 상태의 20%를 차지합니다. VSD는 심실 중격의 모든 부위에서 발생할 수 있지만, 전방, 후방, 입구 또는 출구에서 발생할 수 있는 막주위 VSD 및 근육 VSD가 가장 흔한 형태입니다. supracristal varity는 덜 유행합니다.
많은 VSD가 자발적으로 닫히지만 그렇지 않은 경우 큰 결함은 폐동맥 고혈압(PAH), 심실 기능 장애 및 부정맥 위험 증가와 같은 해로운 합병증을 유발할 수 있습니다.
VSD의 크기와 흐름에 따라 혈역학적 장애가 발생할 수 있습니다. 혈역학적으로 불안정한 환자는 특히 성공적인 봉합으로 혜택을 볼 수 있습니다. VSD를 치료하기 위한 기존의 개복 수술 후, 심폐 우회술로 인한 합병증은 감염, 심낭절개후 증후군, 유미흉 및 전체 방실 차단(예: 심근 및 폐 손상, 전해질 불균형, 응고병증 및 급성 신부전)이 여전히 가능합니다. 또한 비수술적 치료에 비해 수술 후 중환자실이나 병원에 장기간 입원해야 합니다.
transcatheter 개입에 대한 요구 사항은 VSD의 크기와 유형에 따라 결정됩니다. 울혈성 심부전, 성장 부전, 좌심방 및 좌심실 확장 또는 폐동맥압 증가가 있는 중등도 크기의 VSD의 경피적 폐쇄가 자주 권장됩니다(또는 둘 다). 2:1보다 큰 폐-전신 흐름 비율도 필요합니다. 좌심실 및 대동맥 수축기 압력에 가까운 RV 및 폐동맥 수축기 압력이 있는 대형 VSD는 닫아야 합니다. 1988년 첫 번째 사례가 보고되고 만족스러운 결과를 얻은 이후로 카테터 기반 치료법은 수술과 비교하여 유망한 결과를 보여주었습니다. 부정맥, 특히 CAVB는 pmVSD의 경피적 폐색기 폐쇄 후 가장 중요한 합병증 중 하나입니다. 술 후 초기 부정맥의 발생률은 15.3%에서 24.1%로 다발차단은 흔한 합병증으로 초기 및 장기 추시에서 발생률이 가장 높았다. 후속 조치 동안 전도 차단의 거의 절반이 정상으로 돌아갈 수 있으며, 그 중 일부는 악화되거나 CAVB로 악화될 수 있습니다. 보고된 후기 발병 CAVB 사례 중 일부는 수술 후 초기에 전도 차단의 정도가 다른 것으로 관찰되었습니다.
이전 연구에서는 입구 폐색이 LBBB의 위험을 증가시키는 반면 출구 폐색은 관련 위험을 감소시키는 것으로 나타났습니다.
transcatheter pmVSD 폐쇄 후 부정맥의 기본 메커니즘은 아직 명확하지 않습니다. 위험인자로는 연령, 체중, 수술시간, 수술방법, pmVSD의 해부학적 위치, 폐색기의 크기, 폐색기의 형태적 특징 등이 있을 수 있으나, 위험인자에 대한 결론은 연구마다 상이하였다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Rasha H Mahmoud, Resident
- 전화번호: 01025664643
- 이메일: rashahassan@med.sohag.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Safaa H Ali, Professor
- 전화번호: 01025664643
연구 장소
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Sohag, 이집트
- 모병
- Sohag University Hospitals
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연락하다:
- Magdy M Amin, professor
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- VSD 진단을 받은 18세 미만의 모든 아동은 연구 기간 동안 트랜스카테터 VSD 폐쇄를 겪게 됩니다.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 얻지 못함.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VSD 폐쇄 후 ECG 변경
기간: 12 개월
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이 연구는 VSD 폐쇄 후 발생하는 부정맥을 설명하는 데 초점을 맞출 것입니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Khoshhal SQ, Al-Mutairi MB, Alnajjar AA, Morsy MM, Salem SS, Al-Muhaya M, El-Harbi KM, Abo-Haded HM. Transcatheter device closure of ventricular septal defects in children: a retrospective study at a single cardiac center. Ann Saudi Med. 2020 Sep-Oct;40(5):396-402. doi: 10.5144/0256-4947.2020.396. Epub 2020 Oct 1.
- Shah JH, Saraiya SP, Nikam TS, Jha MJ. Transcatheter Device Closure of Perimembranous Ventricular Septal Defect in Pediatric Patients: Long-Term Outcomes. Heart Views. 2020 Jan-Mar;21(1):17-21. doi: 10.4103/HEARTVIEWS.HEARTVIEWS_13_19. Epub 2020 Jan 23.
- Li G, Liao H, Wu J, Zhou K, Hua Y, Wang C, Duan H, Shi X, Wu G, Li Y. Re-evaluation of the criteria for asymmetric amplatzer occluders in the closure of perimembranous ventricular septal defects: A case series report. Medicine (Baltimore). 2020 Aug 21;99(34):e21356. doi: 10.1097/MD.0000000000021356.
- Mijangos-Vazquez R, El-Sisi A, Sandoval Jones JP, Garcia-Montes JA, Hernandez-Reyes R, Sobhy R, Abdelmassih A, Soliman MM, Ali S, Molina-Sanchez T, Zabal C. Transcatheter Closure of Perimembranous Ventricular Septal Defects Using Different Generations of Amplatzer Devices: Multicenter Experience. J Interv Cardiol. 2020 Feb 21;2020:8948249. doi: 10.1155/2020/8948249. eCollection 2020.
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기타 연구 ID 번호
- soh-med-23-05-04MS
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