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소아에서 VSD의 경피적 폐쇄 후 홀터 및 ECG 변화

2023년 6월 5일 업데이트: Rasha Hassan Mahmoud, Sohag University

심실 중격 결손(VSD)은 현재 어린이에게 영향을 미치는 가장 흔한 선천 심장으로, 고립된 선천 심장 상태의 20%를 차지합니다. VSD는 심실 중격의 모든 부위에서 발생할 수 있지만, 전방, 후방, 입구 또는 출구에서 발생할 수 있는 막주위 VSD 및 근육 VSD가 가장 흔한 형태입니다. supracristal varity는 덜 유행합니다.

많은 VSD가 자발적으로 닫히지만 그렇지 않은 경우 큰 결함은 폐동맥 고혈압(PAH), 심실 기능 장애 및 부정맥 위험 증가와 같은 해로운 합병증을 유발할 수 있습니다.

VSD의 크기와 흐름에 따라 혈역학적 장애가 발생할 수 있습니다. 혈역학적으로 불안정한 환자는 특히 성공적인 봉합으로 혜택을 볼 수 있습니다. VSD를 치료하기 위한 기존의 개복 수술 후, 심폐 우회술로 인한 합병증은 감염, 심낭절개후 증후군, 유미흉 및 전체 방실 차단(예: 심근 및 폐 손상, 전해질 불균형, 응고병증 및 급성 신부전)이 여전히 가능합니다. 또한 비수술적 치료에 비해 수술 후 중환자실이나 병원에 장기간 입원해야 합니다.

transcatheter 개입에 대한 요구 사항은 VSD의 크기와 유형에 따라 결정됩니다. 울혈성 심부전, 성장 부전, 좌심방 및 좌심실 확장 또는 폐동맥압 증가가 있는 중등도 크기의 VSD의 경피적 폐쇄가 자주 권장됩니다(또는 둘 다). 2:1보다 큰 폐-전신 흐름 비율도 필요합니다. 좌심실 및 대동맥 수축기 압력에 가까운 RV 및 폐동맥 수축기 압력이 있는 대형 VSD는 닫아야 합니다. 1988년 첫 번째 사례가 보고되고 만족스러운 결과를 얻은 이후로 카테터 기반 치료법은 수술과 비교하여 유망한 결과를 보여주었습니다. 부정맥, 특히 CAVB는 pmVSD의 경피적 폐색기 폐쇄 후 가장 중요한 합병증 중 하나입니다. 술 후 초기 부정맥의 발생률은 15.3%에서 24.1%로 다발차단은 흔한 합병증으로 초기 및 장기 추시에서 발생률이 가장 높았다. 후속 조치 동안 전도 차단의 거의 절반이 정상으로 돌아갈 수 있으며, 그 중 일부는 악화되거나 CAVB로 악화될 수 있습니다. 보고된 후기 발병 CAVB 사례 중 일부는 수술 후 초기에 전도 차단의 정도가 다른 것으로 관찰되었습니다.

이전 연구에서는 입구 폐색이 LBBB의 위험을 증가시키는 반면 출구 폐색은 관련 위험을 감소시키는 것으로 나타났습니다.

transcatheter pmVSD 폐쇄 후 부정맥의 기본 메커니즘은 아직 명확하지 않습니다. 위험인자로는 연령, 체중, 수술시간, 수술방법, pmVSD의 해부학적 위치, 폐색기의 크기, 폐색기의 형태적 특징 등이 있을 수 있으나, 위험인자에 대한 결론은 연구마다 상이하였다.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

70

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Safaa H Ali, Professor
  • 전화번호: 01025664643

연구 장소

      • Sohag, 이집트
        • 모병
        • Sohag University Hospitals
        • 연락하다:
          • Magdy M Amin, professor

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

VSD 진단을 받은 18세 미만의 모든 아동은 트랜스카테터 폐쇄를 받게 됩니다.

설명

포함 기준:

  • VSD 진단을 받은 18세 미만의 모든 아동은 연구 기간 동안 트랜스카테터 VSD 폐쇄를 겪게 됩니다.

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 얻지 못함.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VSD 폐쇄 후 ECG 변경
기간: 12 개월
이 연구는 VSD 폐쇄 후 발생하는 부정맥을 설명하는 데 초점을 맞출 것입니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

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연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 5일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 5일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • soh-med-23-05-04MS

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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