Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Holter og EKG ændringer efter transkateter lukning af VSD hos børn

5. juni 2023 opdateret af: Rasha Hassan Mahmoud, Sohag University

Ventrikulær septumdefekt (VSD) er det mest almindelige medfødte hjerte, der nu rammer børn, og som udgør 20 % af den isolerede medfødte hjertesygdom. Selvom VSD kan udvikle sig i et hvilket som helst område af den inter ventrikulære septum, er den perimembranøse VSD og muskulære VSD, som kan forekomme anteriort, posteriort, indløb eller udløb, de hyppigste morfologiske former. Den suprakristale variation er mindre udbredt.

Mens mange VSD'er lukker spontant, hvis de ikke gør det, kan store defekter føre til skadelige komplikationer såsom pulmonal arteriel hypertension (PAH), ventrikulær dysfunktion og en øget risiko for arytmier.

Hæmodynamisk svækkelse kan opstå afhængigt af størrelsen og flowet af VSD. Hæmodynamisk ustabile patienter har især gavn af en vellykket lukning. Efter konventionel åben kirurgi til behandling af VSD'er er komplikationer fra kardiopulmonal bypass, infektion, postpericardiotomisyndrom, chylothorax og en fuld atrioventrikulær blokering stadig tænkelige (f.eks. myokardie- og lungeskade, elektrolytubalance, koagulopati og akut nyresvigt). Sammenlignet med ikke-kirurgiske behandlinger kræves desuden længere postoperative ophold på intensivafdelingen eller hospitalet.

Kravene til transkateterintervention er bestemt af størrelsen og typen af ​​VSD. Transkateter lukning af en moderat størrelse VSD med kongestiv hjerteinsufficiens, manglende trives, væsentligt forstørret venstre atrium og LV eller øget pulmonalarterietryk anbefales ofte (eller begge dele). Et pulmonal-til-systemisk flow-forhold større end 2:1 er også påkrævet. Store VSD'er med RV- og pulmonalarteriesystolisk tryk tæt på venstre ventrikel og aortasystoliske tryk bør lukkes. Siden det første tilfælde blev rapporteret i 1988 og havde tilfredsstillende resultater, har kateterbaserede terapier vist lovende resultater sammenlignet med kirurgi Arytmi, især CAVB, er en af ​​de vigtigste komplikationer efter transkateter-okklusionslukning af pmVSD. Hyppigheden af ​​arytmier i den tidlige postoperative periode varierer fra 15,3 % til 24,1 %. Bundle branch block var en almindelig komplikation med den højeste hændelsesrate både i den tidlige og langsigtede opfølgning. Under opfølgningen kunne næsten halvdelen af ​​ledningsblokken vende tilbage til normal, hvoraf nogle kunne være værre eller endda forværres til CAVB. Nogle af de rapporterede sen-debuterende CAVB-tilfælde er blevet observeret med forskellige grader af ledningsblokering i den tidlige postoperative periode.

Tidligere undersøgelser indikerede, at indløbsokklusion øgede risikoen for LBBB, mens udløbsokklusion mindskede de tilknyttede risici.

den underliggende mekanisme for arytmier efter transkateter pmVSD lukning er stadig uklar. Risikofaktorerne kan omfatte alder, vægt, operationsvarighed, operationsteknik, anatomi-placering af pmVSD, størrelse af okkluder, morfologiske karakteristika af okkluder, og så videre, men konklusionerne om risikofaktor var forskellige i forskellige undersøgelser.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Safaa H Ali, Professor
  • Telefonnummer: 01025664643

Studiesteder

      • Sohag, Egypten
        • Rekruttering
        • Sohag University Hospitals
        • Kontakt:
          • Magdy M Amin, professor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle børn under 18 år diagnosticeret med VSD, som vil gennemgå transkateter lukning

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle børn under 18 år diagnosticeret med VSD, som vil gennemgå transkateter VSD-lukning i løbet af undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende indhentning af informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EKG-ændringer efter VSD-lukning
Tidsramme: 12 måneder
Undersøgelsen vil fokusere på at beskrive den arytmi, der opstår efter VSD-lukning, detekterer også hjertefrekvensvariabilitet en dag før VSD-lukning og en dag efter lukning, detekterer langtidsarytæmi efter VSD-lukning inden for et år
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

6. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • soh-med-23-05-04MS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner