Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Holter og EKG-endringer etter transkateterlukking av VSD hos barn

5. juni 2023 oppdatert av: Rasha Hassan Mahmoud, Sohag University

Ventrikkelseptumdefekt (VSD) er det vanligste medfødte hjertet som nå rammer barn, som utgjør 20 % av isolert medfødt hjertesykdom. Selv om VSD kan utvikle seg i et hvilket som helst område av den interventrikulære septum, er perimembranøs VSD og muskulær VSD som kan oppstå anteriort, posteriort, innløpet eller utløpet, de hyppigste morfologiske formene. Den suprakristale variasjonen er mindre utbredt.

Mens mange VSD-er lukker seg spontant, hvis de ikke gjør det, kan store defekter føre til skadelige komplikasjoner som pulmonal arteriell hypertensjon (PAH), ventrikulær dysfunksjon og økt risiko for arytmier.

Hemodynamisk svekkelse kan oppstå i henhold til størrelsen og flyten til VSD. Hemodynamisk ustabile pasienter drar spesielt godt av en vellykket lukking. Etter konvensjonell åpen kirurgi for å behandle VSD, er komplikasjoner fra kardiopulmonal bypass, infeksjon, postperikardiotomisyndrom, chylothorax og en full atrioventrikulær blokkering fortsatt mulig (f.eks. myokard- og lungeskade, elektrolyttubalanse, koagulopati og akutt nyresvikt). I tillegg, sammenlignet med ikke-kirurgiske behandlinger, er det nødvendig med lengre postoperative opphold på intensivavdelingen eller sykehuset.

Kravene til transkateterintervensjon bestemmes av størrelsen og typen VSD. Transkateterlukking av en moderat størrelse VSD med kongestiv hjertesvikt, svikt i å trives, vesentlig forstørret venstre atrium og LV, eller økt pulmonalarterietrykk anbefales ofte (eller begge deler). Et pulmonal-til-systemisk strømningsforhold større enn 2:1 er også nødvendig. Store VSDer med RV og pulmonalarteriesystoliske trykk nær venstre ventrikkel og aorta systoliske trykk bør lukkes. Siden det første tilfellet ble rapportert i 1988 og hadde tilfredsstillende resultater, har kateterbaserte terapier vist lovende resultater sammenlignet med kirurgi Arytmi, spesielt CAVB, er en av de viktigste komplikasjonene etter transkateter-okkluder-lukking av pmVSD. Forekomsten av arytmier i den tidlige postoperative perioden varierer fra 15,3 % til 24,1 % Bundle branch block var en vanlig komplikasjon med den høyeste hendelsesfrekvensen både i tidlig og langsiktig oppfølging. Under oppfølging kan nesten halvparten av ledningsblokken gå tilbake til det normale, noen av dem kan bli verre eller til og med forverres til CAVB. Noen av de rapporterte sent-debuterte CAVB-tilfellene har blitt observert med ulike grader av ledningsblokkering i den tidlige postoperative perioden.

Tidligere studier indikerte at okklusjon ved innløp økte risikoen for LBBB, mens okklusjon av utløp reduserte den tilknyttede risikoen.

den underliggende mekanismen for arytmier etter lukking av transkateter pmVSD er fortsatt uklar. Risikofaktorene kan omfatte alder, vekt, operasjonsvarighet, operasjonsteknikk, anatomisk plassering av pmVSD, størrelse på okkludereren, morfologiske egenskaper til okkludereren, og så videre, men konklusjonene om risikofaktor var forskjellige i ulike undersøkelser.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

70

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Safaa H Ali, Professor
  • Telefonnummer: 01025664643

Studiesteder

      • Sohag, Egypt
        • Rekruttering
        • Sohag University Hospitals
        • Ta kontakt med:
          • Magdy M Amin, professor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle barn under 18 år diagnostisert med VSD som skal gjennomgå transkateterlukking

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle barn under 18 år diagnostisert med VSD, som vil gjennomgå transkateter VSD-lukking i løpet av studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende innhenting av informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
EKG-endringer etter VSD-lukking
Tidsramme: 12 måneder
studien vil fokusere på å beskrive arytmi som oppstår etter VSD-lukking, også oppdage hjertefrekvensvariabilitet en dag før VSD-lukking og en dag etter lukking oppdage langsiktig arytmi etter VSD-lukking innen ett år
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

6. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • soh-med-23-05-04MS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere