小児におけるVSDの経カテーテル閉鎖後のホルター心電図と心電図の変化
心室中隔欠損症(VSD)は、現在子供が罹患している最も一般的な先天性心臓であり、孤立した先天性心疾患の 20 % を占めています。 VSD は心室中隔のどの領域でも発生する可能性がありますが、前部、後部、入口、または出口で発生する可能性がある膜周囲 VSD および筋性 VSD が最も頻繁に発生する形態です。 胸骨上の多様性はあまり一般的ではありません。
多くの VSD は自然に閉じますが、そうでない場合、大きな欠損は肺動脈高血圧症 (PAH)、心室機能不全、不整脈のリスク増加などの有害な合併症を引き起こす可能性があります。
VSD のサイズと流れに応じて、血行力学的障害が発生する場合があります。 血行力学的に不安定な患者は、閉鎖が成功すると特に恩恵を受けます。 VSDを治療するための従来の開腹手術の後でも、心肺バイパスによる合併症、感染症、心膜切開後症候群、乳糜胸、および完全房室ブロックが依然として考えられます(例、心筋損傷、肺損傷、電解質不均衡、凝固障害、急性腎不全など)。 さらに、非外科的治療と比較すると、ICU または病院での術後の長期滞在が必要になります。
経カテーテル介入の要件は、VSD のサイズと種類によって決まります。 うっ血性心不全、成長不全、左心房および左室の大幅な拡大、または肺動脈圧の上昇を伴う中程度の大きさのVSDの経カテーテル的閉鎖(またはその両方)が頻繁に推奨されます。 肺と全身の流量比が 2:1 より大きいことも必要です。 RV および肺動脈の収縮期圧が左心室および大動脈の収縮期圧に近い大きな VSD は閉じる必要があります。 1988 年に最初の症例が報告され満足のいく結果が得られて以来、カテーテルベースの治療は手術と比較して有望な結果を示しています。不整脈、特に CAVB は、pmVSD の経カテーテル閉塞術後の最も重要な合併症の 1 つです。 術後早期の不整脈の発生率は 15.3% ~ 24.1% です。束枝ブロックは、早期および長期追跡調査の両方で発生率が最も高い一般的な合併症でした。 追跡調査中に、伝導ブロックのほぼ半分が正常に戻る可能性があり、そのうちの一部は悪化するか、CAVBに悪化する可能性さえあります。 報告されている遅発性 CAVB 症例の中には、術後早期にさまざまな程度の伝導ブロックが観察されている例もあります。
以前の研究では、入口閉塞により LBBB のリスクが増加するのに対し、出口閉塞により関連リスクが減少することが示されています。
経カテーテル的 pmVSD 閉鎖後の不整脈の根本的なメカニズムはまだ不明です。 危険因子には、年齢、体重、手術時間、手術手技、pmVSDの解剖学的位置、オクルーダーのサイズ、オクルーダーの形態的特徴などが含まれますが、危険因子に関する結論はさまざまな研究で異なりました。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Rasha H Mahmoud, Resident
- 電話番号:01025664643
- メール:rashahassan@med.sohag.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Safaa H Ali, Professor
- 電話番号:01025664643
研究場所
-
-
-
Sohag、エジプト
- 募集
- Sohag University hospitals
-
コンタクト:
- Magdy M Amin, Professor
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- VSDと診断された18歳未満のすべての小児は、研究期間中に経カテーテル的VSD閉鎖術を受けることになる。
除外基準:
- インフォームド・コンセントを取得できない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
VSD閉鎖後のECGの変化
時間枠:12ヶ月
|
この研究では、VSD閉鎖後に発生する不整脈の説明に焦点を当てます。また、VSD閉鎖の前日と閉鎖翌日の心拍変動も検出します。VSD閉鎖後の長期不整脈を1年以内に検出します。
|
12ヶ月
|
協力者と研究者
スポンサー
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Khoshhal SQ, Al-Mutairi MB, Alnajjar AA, Morsy MM, Salem SS, Al-Muhaya M, El-Harbi KM, Abo-Haded HM. Transcatheter device closure of ventricular septal defects in children: a retrospective study at a single cardiac center. Ann Saudi Med. 2020 Sep-Oct;40(5):396-402. doi: 10.5144/0256-4947.2020.396. Epub 2020 Oct 1.
- Shah JH, Saraiya SP, Nikam TS, Jha MJ. Transcatheter Device Closure of Perimembranous Ventricular Septal Defect in Pediatric Patients: Long-Term Outcomes. Heart Views. 2020 Jan-Mar;21(1):17-21. doi: 10.4103/HEARTVIEWS.HEARTVIEWS_13_19. Epub 2020 Jan 23.
- Li G, Liao H, Wu J, Zhou K, Hua Y, Wang C, Duan H, Shi X, Wu G, Li Y. Re-evaluation of the criteria for asymmetric amplatzer occluders in the closure of perimembranous ventricular septal defects: A case series report. Medicine (Baltimore). 2020 Aug 21;99(34):e21356. doi: 10.1097/MD.0000000000021356.
- Mijangos-Vazquez R, El-Sisi A, Sandoval Jones JP, Garcia-Montes JA, Hernandez-Reyes R, Sobhy R, Abdelmassih A, Soliman MM, Ali S, Molina-Sanchez T, Zabal C. Transcatheter Closure of Perimembranous Ventricular Septal Defects Using Different Generations of Amplatzer Devices: Multicenter Experience. J Interv Cardiol. 2020 Feb 21;2020:8948249. doi: 10.1155/2020/8948249. eCollection 2020.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- soh-med-23-05-04MS
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
VSDの子供たちの臨床試験
-
Abbott Medical Devices利用できないMembranous | 心室 | 中隔 | 欠陥 | VSD
-
Bentong YuThe Third Affiliated Hospital of Nanchang University完了心臓中隔欠損症、心室 | ダブルアウトレット右心室、コミットされていない VSD | ダブルアウトレット右心室、大動脈下 VSD | ダブルアウトレット右心室、肺下VSD | 心室中隔欠損症中国
-
Children's Healthcare of Atlanta終了しました
-
Nationwide Children's Hospital完了
-
Abbott Medical Devices募集PFO - 卵円孔開存 | VSD - 筋性心室中隔欠損症 | PIVSD - 梗塞後の筋肉性心室中隔欠損症 | ASD - 心房中隔欠損症スペイン, ドイツ, ポーランド, フランス, イタリア, オランダ, スイス
-
University of MichiganNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していないファロー四徴症 | 心肺バイパス | 低形成性左心症候群 | 大動脈の転位 | ダブルアウトレット右心室、肺下VSD | 心室中隔欠損症を伴う肺閉鎖症 | 動脈幹 | 総肺静脈還流異常症 | 大動脈下心室中隔欠損および肺動脈狭窄を伴う二重出口右心室アメリカ
心電図の臨床試験
-
Population Health Research InstituteHeart and Stroke Foundation of Canada; Canadian Cardiovascular Society完了
-
The Leeds Teaching Hospitals NHS TrustLeeds and York Partnership NHS Foundation Trustわからない
-
National Heart Centre SingaporeNational University Hospital, Singapore; Singapore General Hospital; Changi General Hospitalわからない
-
Maastricht University Medical CenterUMC Utrecht; Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA); Dutch Heart Foundation招待による登録心血管疾患 | 心室細動 | 心停止 | 心停止 | 心室性不整脈 | 多形性心室頻拍 | 心臓突然死 | 心不整脈 | 遺伝病 | 特発性心室細動オランダ