Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany Holtera i EKG po przezcewnikowym zamknięciu VSD u dzieci

5 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Rasha Hassan Mahmoud, Sohag University

Ubytek przegrody międzykomorowej (VSD) jest najczęstszą wrodzoną wadą serca dotykającą obecnie dzieci i stanowi 20% izolowanych wrodzonych wad serca. Chociaż VSD może rozwijać się w dowolnym obszarze przegrody międzykomorowej, najczęściej występującymi formami morfologicznymi są okołobłoniasty VSD i mięśniowy VSD, który może występować w przedniej, tylnej, wlotowej lub wylotowej części przegrody. Zmienność nadkryształowa jest mniej rozpowszechniona.

Podczas gdy wiele VSD zamyka się samoistnie, jeśli tak się nie dzieje, duże defekty mogą prowadzić do szkodliwych powikłań, takich jak tętnicze nadciśnienie płucne (PAH), dysfunkcja komór i zwiększone ryzyko arytmii.

W zależności od wielkości i przepływu VSD mogą wystąpić zaburzenia hemodynamiczne. Pacjenci niestabilni hemodynamicznie odnoszą szczególne korzyści z pomyślnego zamknięcia. Po konwencjonalnej otwartej operacji w leczeniu VSD nadal możliwe są powikłania związane z krążeniem pozaustrojowym, takie jak infekcja, zespół pooperacyjny, chylothorax i pełny blok przedsionkowo-komorowy (np. uszkodzenie mięśnia sercowego i płuc, zaburzenia równowagi elektrolitowej, koagulopatia i ostra niewydolność nerek). Ponadto, w porównaniu z leczeniem niechirurgicznym, wymagane są dłuższe pobyty pooperacyjne na OIOM-ie lub w szpitalu.

Wymagania dotyczące interwencji przezcewnikowej zależą od wielkości i typu VSD. Często zaleca się przezcewnikowe zamknięcie średniej wielkości VSD z zastoinową niewydolnością serca, brakiem wzrostu, znacznie powiększonym lewym przedsionkiem i LV lub zwiększonym ciśnieniem w tętnicy płucnej (lub jednym i drugim). Wymagany jest również stosunek przepływu płucnego do ogólnoustrojowego większy niż 2:1. Duże VSD, u których ciśnienie skurczowe w RV i tętnicy płucnej jest zbliżone do ciśnienia skurczowego lewej komory i aorty, należy zamknąć. Ponieważ pierwszy przypadek został opisany w 1988 roku i przyniósł zadowalające wyniki, terapie oparte na cewniku wykazały obiecujące wyniki w porównaniu z zabiegiem chirurgicznym. Arytmia, zwłaszcza CAVB, jest jednym z najważniejszych powikłań po przezcewnikowym zamknięciu okludera pmVSD. Częstość występowania zaburzeń rytmu we wczesnym okresie pooperacyjnym waha się od 15,3% do 24,1%. Blok odnogi pęczka Hisa był częstym powikłaniem z największą częstością zarówno we wczesnej, jak i odległej obserwacji. Podczas obserwacji prawie połowa bloku przewodzenia może powrócić do normy, a niektóre z nich mogą się pogorszyć lub nawet pogorszyć do CAVB. Niektóre ze zgłoszonych przypadków CAVB o późnym początku obserwowano z różnym stopniem bloku przewodzenia we wczesnym okresie pooperacyjnym.

Wcześniejsze badania wskazywały, że niedrożność wlotu zwiększała ryzyko LBBB, podczas gdy niedrożność wylotu zmniejszała związane z tym ryzyko.

mechanizm leżący u podstaw arytmii po przezcewnikowym zamknięciu pmVSD jest nadal niejasny. Czynnikami ryzyka mogą być wiek, masa ciała, czas trwania operacji, technika operacyjna, lokalizacja anatomiczna pmVSD, rozmiar okludera, cechy morfologiczne okludera itd., ale wnioski dotyczące czynnika ryzyka były różne w różnych badaniach.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

70

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Safaa H Ali, Professor
  • Numer telefonu: 01025664643

Lokalizacje studiów

      • Sohag, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Sohag University hospitals
        • Kontakt:
          • Magdy M Amin, Professor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie dzieci w wieku poniżej 18 lat, u których zdiagnozowano VSD, które zostaną poddane przezcewnikowemu zamknięciu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie dzieci w wieku poniżej 18 lat z rozpoznaniem VSD, które będą poddane przezcewnikowemu zamknięciu VSD w okresie objętym badaniem.

Kryteria wyłączenia:

  • Nieuzyskanie świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w EKG po zamknięciu VSD
Ramy czasowe: 12 miesięcy
badanie będzie koncentrować się na opisie arytmii występującej po zamknięciu VSD, wykryciu zmienności rytmu serca na dzień przed zamknięciem VSD i następnego dnia po zamknięciu, wykryciu arytmii długookresowej po zamknięciu VSD w ciągu jednego roku
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • soh-med-23-05-04MS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dzieci VSD

Badania kliniczne na EKG

3
Subskrybuj