Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изменения холтеровского мониторирования и ЭКГ после транскатетерного закрытия ДМЖП у детей

5 июня 2023 г. обновлено: Rasha Hassan Mahmoud, Sohag University

Дефект межжелудочковой перегородки (ДМЖП) является наиболее частым врожденным пороком сердца, поражающим в настоящее время детей, что составляет 20 % изолированных врожденных пороков сердца. Хотя ДМЖП может развиваться в любой области межжелудочковой перегородки, наиболее частыми морфологическими формами являются перимембранозная ДМЖП и мышечная ДМЖП, которые могут возникать спереди, сзади, на входе или выходе. Супракристальная вариация менее распространена.

Хотя многие ДМЖП закрываются спонтанно, если этого не происходит, большие дефекты могут привести к пагубным осложнениям, таким как легочная артериальная гипертензия (ЛАГ), желудочковая дисфункция и повышенный риск аритмий.

Гемодинамические нарушения могут возникать в зависимости от размера и течения ДМЖП. Гемодинамически нестабильные пациенты особенно выигрывают от успешного закрытия. После традиционной открытой операции по лечению ДМЖП осложнения от искусственного кровообращения, инфекции, постперикардиотомного синдрома, хилоторакса и полной атриовентрикулярной блокады все еще возможны (например, повреждение миокарда и легких, электролитный дисбаланс, коагулопатия и острая почечная недостаточность). Кроме того, по сравнению с нехирургическим лечением требуется длительное послеоперационное пребывание в отделении интенсивной терапии или больнице.

Требования к транскатетерному вмешательству определяются размером и типом ДМЖП. Часто рекомендуется транскатетерное закрытие ДМЖП среднего размера с застойной сердечной недостаточностью, задержкой развития, значительным увеличением левого предсердия и ЛЖ или повышенным давлением в легочной артерии (или и тем, и другим). Также требуется соотношение легочного и системного кровотока более 2:1. Большие ДМЖП с систолическим давлением в правом желудочке и легочной артерии, близкими к систолическому давлению в левом желудочке и аорте, должны быть закрыты. Поскольку первый случай был зарегистрирован в 1988 году и дал удовлетворительные результаты, катетерная терапия продемонстрировала многообещающие результаты по сравнению с хирургическим вмешательством. Аритмия, особенно CAVB, является одним из наиболее серьезных осложнений после транскатетерного окклюдерного закрытия pmVSD. Частота аритмий в раннем послеоперационном периоде колеблется от 15,3% до 24,1%. Блокада ножек пучка Гиса была частым осложнением с самой высокой частотой как в раннем, так и в отдаленном периоде наблюдения. Во время последующего наблюдения почти половина блока проводимости могла вернуться к норме, некоторые из которых могли ухудшиться или даже ухудшиться до CAVB. Некоторые из зарегистрированных случаев CAVB с поздним началом наблюдались с различной степенью блока проводимости в раннем послеоперационном периоде.

Предыдущие исследования показали, что окклюзия входного отверстия увеличивает риск БЛНПГ, тогда как окклюзия выходного отверстия снижает связанные с этим риски.

основной механизм аритмий после транскатетерного закрытия pmVSD до сих пор не ясен. К факторам риска могут относиться возраст, масса тела, продолжительность операции, техника операции, анатомическая локализация ПМДМЖ, размер окклюдера, морфологические характеристики окклюдера и т. д., но выводы о факторе риска в различных исследованиях были разными.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

70

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Rasha H Mahmoud, Resident
  • Номер телефона: 01025664643
  • Электронная почта: rashahassan@med.sohag.edu.eg

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Safaa H Ali, Professor
  • Номер телефона: 01025664643

Места учебы

      • Sohag, Египет
        • Рекрутинг
        • Sohag University hospitals
        • Контакт:
          • Magdy M Amin, Professor

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все дети в возрасте до 18 лет с диагнозом ДМЖП, которым будет проведено транскатетерное закрытие

Описание

Критерии включения:

  • Всем детям в возрасте до 18 лет с диагнозом ДМЖП, которым на период исследования будет проведено транскатетерное закрытие ДМЖП.

Критерий исключения:

  • Неполучение информированного согласия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения ЭКГ после закрытия ДМЖП
Временное ограничение: 12 месяцев
исследование будет сосредоточено на описании аритмии, возникающей после закрытия дефекта межжелудочковой перегородки, а также на выявлении вариабельности сердечного ритма за день до закрытия дефекта межжелудочковой перегородки и на следующий день после закрытия на выявлении долговременной аритмии после закрытия дефекта межжелудочковой перегородки в течение одного года.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • soh-med-23-05-04MS

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ЭКГ

Подписаться