Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Holteri- ja EKG-muutokset VSD:n transkatetrin sulkemisen jälkeen lapsilla

maanantai 5. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Rasha Hassan Mahmoud, Sohag University

Ventricular septal defect (VSD) on yleisin lapsilla tällä hetkellä esiintyvä synnynnäinen sydänsairaus, joka muodostaa 20 % yksittäisistä synnynnäisistä sydänsairauksista. Vaikka VSD voi kehittyä mille tahansa kammioiden väliseinän alueelle, perimembranoottinen VSD ja lihaksikas VSD, joita voi esiintyä etu-, taka-, sisään- tai ulostulossa, ovat yleisimpiä morfologisia muotoja. Suprakristaalinen vaihtelu on vähemmän vallitseva.

Vaikka monet VSD:t sulkeutuvat spontaanisti, suuret viat voivat johtaa haitallisiin komplikaatioihin, kuten keuhkoverenpainetautiin (PAH), kammioiden toimintahäiriöihin ja lisääntyneeseen rytmihäiriöriskiin.

Hemodynaaminen heikkeneminen voi ilmetä VSD:n koon ja virtauksen mukaan. Hemodynaamisesti epävakaat potilaat hyötyvät erityisesti onnistuneesta sulkemisesta. Perinteisen avoimen leikkauksen jälkeen VSD:iden hoitoon kardiopulmonaalisen ohituksen aiheuttamia komplikaatioita ovat infektio, postperikardiotomia-oireyhtymä, kylotoraksi ja täysi eteiskammiokatkos (esim. sydänlihas- ja keuhkovaurio, elektrolyyttitasapaino, koagulopatia ja akuutti munuaisten vajaatoiminta). Lisäksi ei-kirurgisiin hoitoihin verrattuna tarvitaan pitkiä postoperatiivisia oleskeluja teho-osastolla tai sairaalassa.

Transkatetrin interventiovaatimukset määräytyvät VSD:n koon ja tyypin mukaan. Keskikokoisen VSD:n transkatetrisulkemista suositellaan usein (tai molemmissa), joihin liittyy sydämen vajaatoiminta, kasvun puute, vasemman eteisen ja LV:n huomattavasti laajentunut tai kohonnut keuhkovaltimon paine. Myös keuhko-systeeminen virtaussuhde on suurempi kuin 2:1. Suuret VSD:t, joilla on RV- ja keuhkovaltimon systolinen paine lähellä vasemman kammion ja aortan systolista painetta, on suljettava. Siitä lähtien, kun ensimmäinen tapaus ilmoitettiin vuonna 1988 ja sen tulokset olivat tyydyttäviä, katetripohjaiset hoidot ovat osoittaneet lupaavia tuloksia verrattuna leikkausta Rytmihäiriöt, erityisesti CAVB, on yksi tärkeimmistä komplikaatioista pmVSD:n transkatetrisulkemisen jälkeen. Rytmihäiriöiden esiintymistiheys varhaisessa postoperatiivisessa jaksossa vaihtelee 15,3 %:sta 24,1 %:iin Haarukatkos oli yleinen komplikaatio, jolla oli korkein tapausprosentti sekä varhaisessa että pitkäaikaisessa seurannassa. Seurannan aikana lähes puolet johtumisestosta saattoi palata normaaliksi, joista osa voi pahentua tai jopa pahentua CAVB:ksi. Joissakin raportoiduista myöhään alkaneista CAVB-tapauksista on havaittu eriasteisia johtumiskatkoksia varhaisen postoperatiivisen kauden aikana.

Aiemmat tutkimukset osoittivat, että tuloaukon tukos lisäsi LBBB:n riskiä, ​​kun taas ulostulon tukkeutuminen vähensi siihen liittyviä riskejä.

rytmihäiriöiden taustalla oleva mekanismi transkatetrin pmVSD:n sulkemisen jälkeen on edelleen epäselvä. Riskitekijöitä voivat olla ikä, paino, leikkauksen kesto, leikkaustekniikka, pmVSD:n anatomia sijainti, tukkeuman koko, tukkijan morfologiset ominaisuudet ja niin edelleen, mutta päätelmät riskitekijästä olivat eri tutkimuksissa erilaisia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

70

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Safaa H Ali, Professor
  • Puhelinnumero: 01025664643

Opiskelupaikat

      • Sohag, Egypti
        • Rekrytointi
        • Sohag University Hospitals
        • Ottaa yhteyttä:
          • Magdy M Amin, professor

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki alle 18-vuotiaat lapset, joilla on diagnosoitu VSD ja joille tehdään transkatetrin sulkeminen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki alle 18 - vuotiaat lapset , joilla on diagnosoitu VSD , joille tehdään transkatetrin VSD sulkeminen tutkimuksen aikana .

Poissulkemiskriteerit:

  • Tietoon perustuvan suostumuksen saamatta jättäminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EKG-muutokset VSD:n sulkemisen jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
tutkimuksessa keskitytään kuvaamaan rytmihäiriöitä, jotka ilmenevät VSD:n sulkemisen jälkeen, myös havaitsevat sykkeen vaihtelua päivää ennen VSD:n sulkemista ja päivä sulkemisen jälkeen havaitsemaan pitkäaikaisen rytmihäiriön VSD:n sulkemisen jälkeen vuoden sisällä
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • soh-med-23-05-04MS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa