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Alterações de Holter e ECG após fechamento transcateter de CIV em crianças

5 de junho de 2023 atualizado por: Rasha Hassan Mahmoud, Sohag University

O defeito do septo ventricular (CIV) é o coração congênito mais comum que afeta atualmente as crianças, o que representa 20% das cardiopatias congênitas isoladas. Embora a CIV possa se desenvolver em qualquer área do septo interventricular, a CIV perimembranosa e a CIV muscular, que podem ocorrer anteriormente, posteriormente, na entrada ou na saída, são as formas morfológicas mais frequentes. A variedade supracristal é menos prevalente.

Embora muitos VSDs fechem espontaneamente, se não o fizerem, grandes defeitos podem levar a complicações prejudiciais, como hipertensão arterial pulmonar (HAP), disfunção ventricular e aumento do risco de arritmias.

O comprometimento hemodinâmico pode surgir de acordo com o tamanho e o fluxo do CIV. Pacientes hemodinamicamente instáveis ​​se beneficiam particularmente de um fechamento bem-sucedido. Após a cirurgia aberta convencional para tratar CIVs, ainda são concebíveis complicações decorrentes da circulação extracorpórea, como infecção, síndrome pós-pericardiotomia, quilotórax e bloqueio atrioventricular total (por exemplo, lesão miocárdica e pulmonar, desequilíbrio eletrolítico, coagulopatia e insuficiência renal aguda). Além disso, quando comparados aos tratamentos não cirúrgicos, são necessários períodos pós-operatórios prolongados em UTI ou hospital .

Os requisitos para intervenção transcateter são determinados pelo tamanho e tipo de VSD. O fechamento transcateter de um VSD de tamanho moderado com insuficiência cardíaca congestiva, insuficiência de crescimento, átrio esquerdo e VE substancialmente aumentados ou aumento das pressões da artéria pulmonar é frequentemente recomendado (ou ambos). Uma razão de fluxo pulmonar para sistêmico maior que 2:1 também é necessária. CIVs grandes com pressões sistólicas do VD e da artéria pulmonar próximas às pressões sistólicas do ventrículo esquerdo e da aorta devem ser fechadas. Desde que o primeiro caso foi relatado em 1988 e teve resultados satisfatórios, as terapias baseadas em cateter demonstraram resultados promissores em comparação à cirurgia. A taxa de incidência de arritmias no período pós-operatório imediato varia de 15,3% a 24,1%. Durante o acompanhamento, quase metade do bloqueio de condução pode voltar ao normal, alguns dos quais podem piorar ou até se deteriorar em BAVT. Alguns dos casos relatados de BAVT de início tardio foram observados com diferentes graus de bloqueio de condução no período pós-operatório imediato.

Estudos anteriores indicaram que a oclusão da entrada aumentou o risco de BCRE, enquanto a oclusão da saída diminuiu os riscos associados.

o mecanismo subjacente de arritmias após o fechamento transcateter pmVSD ainda não está claro. Os fatores de risco podem incluir idade, peso, tempo de duração da operação, técnica da operação, localização anatômica do pmVSD, tamanho do oclusor, características morfológicas do oclusor e assim por diante, mas as conclusões sobre o fator de risco foram diferentes em várias pesquisas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

70

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Safaa H Ali, Professor
  • Número de telefone: 01025664643

Locais de estudo

      • Sohag, Egito
        • Recrutamento
        • Sohag University Hospitals
        • Contato:
          • Magdy M Amin, professor

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todas as crianças menores de 18 anos com diagnóstico de VSD que serão submetidas a fechamento transcateter

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todas as crianças menores de 18 anos com diagnóstico de CIV, que serão submetidas a fechamento transcateter de CIV durante o período do estudo.

Critério de exclusão:

  • Falha em obter o consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações do ECG após o fechamento do VSD
Prazo: 12 meses
o estudo se concentrará em descrever a arritmia que ocorre após o fechamento do VSD também detectar a variabilidade da frequência cardíaca um dia antes do fechamento do VSD e um dia após o fechamento detectar a arritmia de longo prazo após o fechamento do VSD dentro de um ano
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

6 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • soh-med-23-05-04MS

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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