Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Holter a změny EKG po transkatétrovém uzávěru VSD u dětí

5. června 2023 aktualizováno: Rasha Hassan Mahmoud, Sohag University

Defekt komorového septa (VSD) je v současnosti nejčastějším vrozeným srdcem postihujícím děti, který tvoří 20 % izolovaných vrozených srdečních vad. Ačkoli se VSD může vyvinout v kterékoli oblasti mezikomorového septa, perimembranózní VSD a svalová VSD, které se mohou vyskytovat vpředu, vzadu, na vstupu nebo výstupu, jsou nejčastější morfologické formy. Suprakristální variace je méně rozšířená.

Zatímco mnoho VSD se uzavírá spontánně, pokud se tak nestane, velké defekty mohou vést ke škodlivým komplikacím, jako je plicní arteriální hypertenze (PAH), ventrikulární dysfunkce a zvýšené riziko arytmií.

Hemodynamické poškození může nastat v závislosti na velikosti a průtoku VSD. Z úspěšného uzávěru profitují zejména hemodynamicky nestabilní pacienti. Po konvenční otevřené operaci k léčbě VSD jsou komplikace z kardiopulmonálního bypassu infekce, postperikardiotomický syndrom, chylothorax a plná atrioventrikulární blokáda (např. poranění myokardu a plic, nerovnováha elektrolytů, koagulopatie a akutní selhání ledvin). Kromě toho jsou ve srovnání s nechirurgickou léčbou vyžadovány prodloužené pooperační pobyty na JIP nebo v nemocnici.

Požadavky na transkatétrovou intervenci jsou dány velikostí a typem VSD. Často se doporučuje transkatétrový uzávěr středně velké VSD s městnavým srdečním selháním, neprospíváním, podstatně zvětšenou levou síní a LK nebo zvýšenými tlaky v plicnici (nebo obojí). Vyžaduje se také poměr plicního a systémového průtoku větší než 2:1. Velké VSD se systolickým tlakem v pravé komoře a v plicnici blízko systolického tlaku levé komory a aorty by měly být uzavřeny. Od prvního případu, který byl hlášen v roce 1988 a měl uspokojivé výsledky, prokázaly katetrizační terapie slibné výsledky ve srovnání s chirurgickým zákrokem. Arytmie, zejména CAVB, je jednou z nejdůležitějších komplikací po transkatétrovém uzávěru okluderu pmVSD. Frekvence arytmií v časném pooperačním období se pohybuje od 15,3 % do 24,1 % Častou komplikací byla blokáda raménka s nejvyšší četností výskytu jak v časném, tak v dlouhodobém sledování. Během sledování by se téměř polovina kondukčního bloku mohla vrátit do normálu, z nichž některé by se mohly zhoršit nebo se dokonce zhoršit na CAVB. Některé z hlášených případů CAVB s pozdním nástupem byly pozorovány s různým stupněm blokády vedení v časném pooperačním období.

Předchozí studie ukázaly, že vstupní okluze zvyšuje riziko LBBB, zatímco výstupní okluze snižuje související rizika.

základní mechanismus arytmií po transkatétrovém uzávěru pmVSD je stále nejasný. Rizikové faktory mohou zahrnovat věk, hmotnost, dobu trvání operace, techniku ​​operace, anatomické umístění pmVSD, velikost okluzoru, morfologické charakteristiky okluzoru atd., ale závěry o rizikovém faktoru byly v různých výzkumech různé.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Safaa H Ali, Professor
  • Telefonní číslo: 01025664643

Studijní místa

      • Sohag, Egypt
        • Nábor
        • Sohag University Hospitals
        • Kontakt:
          • Magdy M Amin, professor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všechny děti do 18 let s diagnózou VSD, které podstoupí transkatétrový uzávěr

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny děti ve věku do 18 let s diagnózou VSD, které podstoupí transkatétrový uzávěr VSD během období studie.

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost získat informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny EKG po uzavření VSD
Časové okno: 12 měsíců
studie se zaměří na popis arytémie, ke které dochází po uzavření VSD, také detekuje variabilitu srdeční frekvence den před uzavřením VSD a den po uzavření detekuje dlouhodobou arytémii po uzavření VSD do jednoho roku
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

6. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • soh-med-23-05-04MS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit