- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05892692
위험의 연결: 여대생 사이의 성폭행, 알코올 사용 및 위험한 성관계
위험의 연결: 스마트폰 애플리케이션을 통한 여대생의 성폭행, 음주, 위험한 성관계 조사
연구 개요
상세 설명
성폭행은 중대한 공중 보건 문제입니다. 피해자화의 후유증에는 정신적, 신체적 건강 문제가 모두 수반되며(Bedard-Gilligan et al., 2011; Hughes et al., 2010), 일단 피해자가 된 여성은 다시 피해자가 될 위험이 상당히 증가합니다(Classen et al., 2005; Messman - 무어 & 롱, 2003). 성폭행은 대학 캠퍼스에서 유행하는 비율에 이르렀고, 학부생들은 높은 피해율을 보고했습니다(Krebs et al., 2007). 알코올 사용은 성폭력(Abbey, 2011) 및 고위험 성적 행동(Scott-Sheldon et al., 2010)과 밀접하게 얽혀 있습니다. 성폭행의 상황적 촉진제에 대한 연구는 자서전적 기억이 오류에 시달렸음에도 불구하고 주로 여성의 회고적 설명에 의존해 왔습니다(Bradburn et al., 1987).
이러한 침전물에 대한 생태학적으로 유효한 관찰을 얻는 한 가지 방법은 생태적 순간 평가(EMA)를 통하는 것일 수 있습니다. EMA 데이터는 거의 실시간으로 수집되며 회고적 계정보다 더 큰 유효성이 있는 것으로 간주됩니다(Shiffman et al., 2008). 이 연구의 주요 목적은 EMA를 사용하여 성폭행의 맥락적 결정 요인과 피해, 위험한 성관계 및 약물 사용의 동시 발생을 더 잘 이해하는 것입니다. 이 기본 작업은 위험을 줄이기 위해 여대생을 위한 생태적 순간 개입(EMI)의 개발을 알릴 것입니다. EMI는 피해 및 관련 부작용에 대한 위험 수준에 대한 개인화된 피드백을 여성에게 제공함으로써 고위험 상황 이전과 도중에 개입할 수 있는 기회를 허용합니다. 이 연구의 두 번째 목표는 성폭행, 위험한 성적 행동 및 물질의 감소율에서 EMA 단독 및 평가 단독 대조군과 비교하여 EMA/EMI의 효과를 비교하는 무작위 대조 시험(RCT)을 수행하는 것입니다. 사용. 이 RCT는 공격의 위험이 높은 여성(신입생)을 설계하고 대상으로 삼을 예정입니다. 지원된다면 이 작업은 대학 캠퍼스에 폭력 및 기타 불리한 결과를 방지하기 위한 비용 효율적이고 쉽게 전파되는 접근 방식을 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, 미국, 87106
- Logan Hall
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- (1) 25세 미만의 여성이 피해를 입을 위험이 가장 높기 때문에 18-24세 사이입니다(American Academy of Pediatrics, 2001). (2) 미혼이고 이성 파트너와 데이트하는 데 관심이 있음. (3) 과도한 음주(Testa et al., 2010)는 여성의 피해 위험을 증가시키기 때문에 지난 달에 한 번에 최소 4잔의 술을 마신 것으로 SAMHSA에서 정의한 폭음자입니다. (4) 성적으로 활동적이지 않은 여성에 비해 위험이 높을 가능성이 높기 때문에 적어도 한 번은 성교를 한 적이 있습니다. (5) 스마트폰을 사용할 수 있습니다.
제외 기준:
- 위에 나열된 모든 자격 요건을 충족하지 못하거나 AUDIT 점수가 16보다 높거나 기분이 높아진 참가자는 참여에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: EMA 전용 조건
6주 동안 EMA를 사용하여 신입생 여성(N=100)의 성폭행, 위험한 성적 행동 및 물질 사용의 상황적 촉진 요인을 조사합니다.
이러한 상황적 요인과 불리한 결과 사이의 관계에 영향을 미칠 수 있는 개인 내 및 개인 간 요인을 조사합니다.
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다른: 포커스 그룹
실험 조건 이전에 EMI 성폭행 개입의 타당성에 대한 예비 연구를 수집합니다.
소수의 신입생 여성 그룹(N=20)이 6주 동안 EMI 프로토콜에 참여한 후 표현 문제, 기술 문제 및 편의성을 포함하여 경험에 대한 피드백을 제공합니다.
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참가자는 현재 행동에 대한 생태학적 순간 반응을 제공하는 스마트폰 애플리케이션을 사용하여 가상 및 실시간 행동 피드백을 받게 됩니다.
안전 요령과 조언을 제공함으로써 중재는 대조군에 비해 성폭행 및 위험한 성관계의 발생률을 감소시킬 수 있습니다.
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실험적: EMA/EMI 조건
EMA 전용 및 최소 평가 전용 조건에 비해 EMA/EMI 조건이 신입생 여성(N=288) 사이에서 성폭행 사건, 위험한 성적 행동 및 알코올 사용을 감소시키는지 여부를 조사합니다.
6주 EMA/EMI 조건은 다른 조건에 비해 기준선에서 6개월 후속 조치까지 낮은 비율의 폭행, 위험한 성행위 및 물질 사용과 관련될 것이라는 가설이 있습니다.
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참가자는 현재 행동에 대한 생태학적 순간 반응을 제공하는 스마트폰 애플리케이션을 사용하여 가상 및 실시간 행동 피드백을 받게 됩니다.
안전 요령과 조언을 제공함으로써 중재는 대조군에 비해 성폭행 및 위험한 성관계의 발생률을 감소시킬 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성적 경험 설문조사
기간: 6주
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6개월 후속 조치에서 피해 측정
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6주
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Rutgers 알코올 문제 지수
기간: 6주
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RAPI는 청소년의 알코올 관련 문제를 평가하기 위해 특별히 개발된 23개 항목으로 구성된 설문지입니다.
이 척도는 12세에서 21세 사이의 청소년 표본에서 알파 = .92로 높은 내적 일관성을 가지고 있습니다.
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6주
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성적 위험 측정
기간: 6주
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SRM은 컨설턴트 Bryan(Schmiege et al., 2009)이 개발했으며 콘돔 사용, 성교 빈도, 음주 상태에서의 성적 행동을 측정합니다.
위험한 성 지수는 더 높은 점수가 더 위험한 성적 행동을 나타내도록 계산됩니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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