- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05892692
Nexus de risco: agressão sexual, uso de álcool e sexo de risco entre mulheres universitárias
Nexo de risco: examinando agressão sexual, uso de álcool e sexo arriscado entre universitárias por meio de um aplicativo para smartphone
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A agressão sexual é um problema significativo de saúde pública. As sequelas da vitimização envolvem problemas de saúde mental e física (Bedard-Gilligan et al., 2011; Hughes et al., 2010) e, uma vez vitimizadas, as mulheres correm um risco significativamente maior de revitimização (Classen et al., 2005; Messman -Moore & Long, 2003). A agressão sexual atingiu proporções epidêmicas nos campi universitários, com mulheres graduadas relatando altas taxas de vitimização (Krebs et al., 2007). O uso de álcool está intimamente relacionado à violência sexual (Abbey, 2011), bem como ao comportamento sexual de alto risco (Scott-Sheldon et al., 2010). O trabalho sobre os precipitantes situacionais da agressão sexual baseou-se principalmente em relatos retrospectivos de mulheres, embora a memória autobiográfica seja infestada de erros (Bradburn et al., 1987).
Uma forma de obter observações ecologicamente válidas desses precipitantes pode ser através da Avaliação Ecológica Momentária (EMA). Os dados da EMA são coletados quase em tempo real e são considerados mais válidos do que os relatos retrospectivos (Shiffman et al., 2008). O objetivo principal deste estudo será usar o EMA para obter uma melhor compreensão dos determinantes contextuais da agressão sexual, bem como a co-ocorrência de vitimização, sexo de risco e uso de substâncias. Este trabalho básico informará o desenvolvimento de uma Intervenção Momentária Ecológica (EMI) para mulheres universitárias para reduzir seu risco. A EMI permitiria uma oportunidade de intervir antes e durante situações de alto risco, fornecendo às mulheres feedback personalizado sobre seu nível de risco de vitimização e eventos adversos relacionados. O objetivo secundário deste estudo será conduzir um estudo controlado randomizado (RCT) comparando a eficácia do EMA/EMI, em relação ao grupo de controle apenas EMA e um grupo de avaliação apenas, na redução das taxas de agressão sexual, comportamento sexual de risco e uso de drogas usar. Este RCT terá um design prospectivo e terá como alvo mulheres com maior risco de agressão (calouras). Se apoiado, este trabalho ofereceria aos campi universitários uma abordagem econômica e facilmente disseminada para prevenir assaltos e outras consequências adversas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Elizabeth Yeater, PhD
- Número de telefone: (505) 277-0632
- E-mail: eyeater@unm.edu
Estude backup de contato
- Nome: Katie Witkiewitz, PhD
- Número de telefone: 505-277-4121
- E-mail: katiew@unm.edu
Locais de estudo
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
- Logan Hall
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- (1) ter entre 18 e 24 anos, já que mulheres com menos de 25 anos correm maior risco de vitimização (Academia Americana de Pediatria, 2001); (2) ser solteira e interessada em namorar parceiros do sexo oposto, pois as tarefas dadas na linha de base descrevem situações que universitárias solteiras, heterossexuais ou bissexuais podem enfrentar ao interagir socialmente com homens; (3) ser um bebedor compulsivo, definido pela SAMHSA como ter bebido pelo menos 4 vezes em uma ocasião no último mês, uma vez que beber muito (Testa et al., 2010) aumenta o risco de vitimização das mulheres; (4) ter tido relações sexuais pelo menos uma vez, pois essas mulheres provavelmente correm um risco maior em relação às mulheres não sexualmente ativas; e (5) ser capaz de usar um smartphone.
Critério de exclusão:
- Os participantes que não atenderem a todos os requisitos de elegibilidade listados acima ou que relatarem uma pontuação AUDIT superior a 16 ou sintomas de humor elevado serão excluídos da participação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: Condição somente EMA
Examinar precipitantes situacionais de agressão sexual, comportamento sexual de risco e uso de substâncias entre calouras (N=100) usando EMA por 6 semanas.
Examinar fatores dentro e entre pessoas que podem influenciar as relações entre esses precipitantes situacionais e consequências adversas.
|
|
Outro: Amostra
Reunir pesquisas preliminares sobre a viabilidade de uma intervenção de agressão sexual EMI antes de uma condição experimental.
Um pequeno grupo de calouras (N=20) participará de um protocolo EMI por seis semanas, seguido de feedback sobre sua experiência, incluindo problemas com fraseologia, questões técnicas e conveniência.
|
Os participantes receberão feedback comportamental hipotético e em tempo real usando um aplicativo de smartphone que fornece respostas momentâneas ecológicas aos seus comportamentos atuais.
Ao fornecer dicas e conselhos de segurança, a intervenção pode diminuir a incidência de agressão sexual e sexo de risco em comparação com um grupo de controle.
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Experimental: Condição EMA/EMI
Examinar se uma condição EMA/EMI, em relação a uma condição apenas EMA e uma condição apenas de avaliação mínima, diminui os incidentes de agressão sexual, comportamento sexual de risco e uso de álcool entre calouras (N=288).
Supõe-se que a condição EMA/EMI de 6 semanas, em relação às outras condições, estará associada a taxas mais baixas de agressão, sexo sexual de risco e uso de substâncias desde o início até um acompanhamento de 6 meses.
|
Os participantes receberão feedback comportamental hipotético e em tempo real usando um aplicativo de smartphone que fornece respostas momentâneas ecológicas aos seus comportamentos atuais.
Ao fornecer dicas e conselhos de segurança, a intervenção pode diminuir a incidência de agressão sexual e sexo de risco em comparação com um grupo de controle.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pesquisa de experiências sexuais
Prazo: Seis semanas
|
Mede a vitimização em um acompanhamento de seis meses
|
Seis semanas
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O Índice Rutgers de Problemas com Álcool
Prazo: Seis semanas
|
O RAPI é um questionário de 23 itens desenvolvido especificamente para avaliar problemas relacionados ao álcool em adolescentes.
A medida tem alta consistência interna, com alfa = 0,92 em uma amostra de adolescentes de 12 a 21 anos.
|
Seis semanas
|
Medida de risco sexual
Prazo: Seis semanas
|
O SRM foi desenvolvido pelo consultor Bryan (Schmiege et al., 2009) e mede o uso do preservativo, a frequência das relações sexuais e o comportamento sexual sob a influência do álcool.
Um índice de sexo de risco é calculado de modo que pontuações mais altas indicam comportamento sexual mais arriscado.
|
Seis semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- YeaterLab2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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