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Nexus de risco: agressão sexual, uso de álcool e sexo de risco entre mulheres universitárias

1 de abril de 2024 atualizado por: Elizabeth Yeater, University of New Mexico

Nexo de risco: examinando agressão sexual, uso de álcool e sexo arriscado entre universitárias por meio de um aplicativo para smartphone

A agressão sexual em campi universitários atingiu proporções epidêmicas, mas as variáveis ​​etiológicas responsáveis ​​pela violência contra as mulheres nesses contextos permanecem obscuras. O trabalho sobre os precipitantes situacionais da agressão sexual baseou-se principalmente nos relatos retrospectivos de mulheres, mas a pesquisa mostrou que a memória autobiográfica é atormentada por erros. Este estudo usará a Avaliação Momentária Ecológica (EMA) para obter uma melhor compreensão dos determinantes contextuais da agressão sexual, bem como a co-ocorrência de vitimização, sexo de risco e uso de substâncias. Essas descobertas informarão o desenvolvimento de uma Intervenção Momentária Ecológica (EMI) que fornecerá às mulheres universitárias feedback personalizado sobre seu nível de risco de vitimização e eventos adversos relacionados. A eficácia do EMA/EMI na redução das taxas de agressão sexual, comportamento sexual de risco e uso de substâncias será avaliada em relação a um grupo de controle apenas EMA e um grupo de controle apenas de avaliação.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A agressão sexual é um problema significativo de saúde pública. As sequelas da vitimização envolvem problemas de saúde mental e física (Bedard-Gilligan et al., 2011; Hughes et al., 2010) e, uma vez vitimizadas, as mulheres correm um risco significativamente maior de revitimização (Classen et al., 2005; Messman -Moore & Long, 2003). A agressão sexual atingiu proporções epidêmicas nos campi universitários, com mulheres graduadas relatando altas taxas de vitimização (Krebs et al., 2007). O uso de álcool está intimamente relacionado à violência sexual (Abbey, 2011), bem como ao comportamento sexual de alto risco (Scott-Sheldon et al., 2010). O trabalho sobre os precipitantes situacionais da agressão sexual baseou-se principalmente em relatos retrospectivos de mulheres, embora a memória autobiográfica seja infestada de erros (Bradburn et al., 1987).

Uma forma de obter observações ecologicamente válidas desses precipitantes pode ser através da Avaliação Ecológica Momentária (EMA). Os dados da EMA são coletados quase em tempo real e são considerados mais válidos do que os relatos retrospectivos (Shiffman et al., 2008). O objetivo principal deste estudo será usar o EMA para obter uma melhor compreensão dos determinantes contextuais da agressão sexual, bem como a co-ocorrência de vitimização, sexo de risco e uso de substâncias. Este trabalho básico informará o desenvolvimento de uma Intervenção Momentária Ecológica (EMI) para mulheres universitárias para reduzir seu risco. A EMI permitiria uma oportunidade de intervir antes e durante situações de alto risco, fornecendo às mulheres feedback personalizado sobre seu nível de risco de vitimização e eventos adversos relacionados. O objetivo secundário deste estudo será conduzir um estudo controlado randomizado (RCT) comparando a eficácia do EMA/EMI, em relação ao grupo de controle apenas EMA e um grupo de avaliação apenas, na redução das taxas de agressão sexual, comportamento sexual de risco e uso de drogas usar. Este RCT terá um design prospectivo e terá como alvo mulheres com maior risco de agressão (calouras). Se apoiado, este trabalho ofereceria aos campi universitários uma abordagem econômica e facilmente disseminada para prevenir assaltos e outras consequências adversas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

183

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Elizabeth Yeater, PhD
  • Número de telefone: (505) 277-0632
  • E-mail: eyeater@unm.edu

Estude backup de contato

  • Nome: Katie Witkiewitz, PhD
  • Número de telefone: 505-277-4121
  • E-mail: katiew@unm.edu

Locais de estudo

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
        • Logan Hall

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • (1) ter entre 18 e 24 anos, já que mulheres com menos de 25 anos correm maior risco de vitimização (Academia Americana de Pediatria, 2001); (2) ser solteira e interessada em namorar parceiros do sexo oposto, pois as tarefas dadas na linha de base descrevem situações que universitárias solteiras, heterossexuais ou bissexuais podem enfrentar ao interagir socialmente com homens; (3) ser um bebedor compulsivo, definido pela SAMHSA como ter bebido pelo menos 4 vezes em uma ocasião no último mês, uma vez que beber muito (Testa et al., 2010) aumenta o risco de vitimização das mulheres; (4) ter tido relações sexuais pelo menos uma vez, pois essas mulheres provavelmente correm um risco maior em relação às mulheres não sexualmente ativas; e (5) ser capaz de usar um smartphone.

Critério de exclusão:

  • Os participantes que não atenderem a todos os requisitos de elegibilidade listados acima ou que relatarem uma pontuação AUDIT superior a 16 ou sintomas de humor elevado serão excluídos da participação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Condição somente EMA
Examinar precipitantes situacionais de agressão sexual, comportamento sexual de risco e uso de substâncias entre calouras (N=100) usando EMA por 6 semanas. Examinar fatores dentro e entre pessoas que podem influenciar as relações entre esses precipitantes situacionais e consequências adversas.
Outro: Amostra
Reunir pesquisas preliminares sobre a viabilidade de uma intervenção de agressão sexual EMI antes de uma condição experimental. Um pequeno grupo de calouras (N=20) participará de um protocolo EMI por seis semanas, seguido de feedback sobre sua experiência, incluindo problemas com fraseologia, questões técnicas e conveniência.
Os participantes receberão feedback comportamental hipotético e em tempo real usando um aplicativo de smartphone que fornece respostas momentâneas ecológicas aos seus comportamentos atuais. Ao fornecer dicas e conselhos de segurança, a intervenção pode diminuir a incidência de agressão sexual e sexo de risco em comparação com um grupo de controle.
Experimental: Condição EMA/EMI
Examinar se uma condição EMA/EMI, em relação a uma condição apenas EMA e uma condição apenas de avaliação mínima, diminui os incidentes de agressão sexual, comportamento sexual de risco e uso de álcool entre calouras (N=288). Supõe-se que a condição EMA/EMI de 6 semanas, em relação às outras condições, estará associada a taxas mais baixas de agressão, sexo sexual de risco e uso de substâncias desde o início até um acompanhamento de 6 meses.
Os participantes receberão feedback comportamental hipotético e em tempo real usando um aplicativo de smartphone que fornece respostas momentâneas ecológicas aos seus comportamentos atuais. Ao fornecer dicas e conselhos de segurança, a intervenção pode diminuir a incidência de agressão sexual e sexo de risco em comparação com um grupo de controle.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pesquisa de experiências sexuais
Prazo: Seis semanas
Mede a vitimização em um acompanhamento de seis meses
Seis semanas
O Índice Rutgers de Problemas com Álcool
Prazo: Seis semanas
O RAPI é um questionário de 23 itens desenvolvido especificamente para avaliar problemas relacionados ao álcool em adolescentes. A medida tem alta consistência interna, com alfa = 0,92 em uma amostra de adolescentes de 12 a 21 anos.
Seis semanas
Medida de risco sexual
Prazo: Seis semanas
O SRM foi desenvolvido pelo consultor Bryan (Schmiege et al., 2009) e mede o uso do preservativo, a frequência das relações sexuais e o comportamento sexual sob a influência do álcool. Um índice de sexo de risco é calculado de modo que pontuações mais altas indicam comportamento sexual mais arriscado.
Seis semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2018

Conclusão Primária (Real)

15 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

15 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

7 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Intervenção Momentânea Ecológica

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