Risikosammenhæng: Seksuelle overgreb, alkoholbrug og risikabelt sex blandt collegekvinder
Risikosammenhæng: Undersøgelse af seksuelle overgreb, alkoholbrug og risikabelt sex blandt universitetskvinder gennem en smartphone-applikation
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Seksuelle overgreb er et betydeligt folkesundhedsproblem. Følgerne af ofring involverer både psykiske og fysiske helbredsproblemer (Bedard-Gilligan et al., 2011; Hughes et al., 2010), og når de først er blevet ofre, har kvinder en betydelig øget risiko for reviktimisering (Classen et al., 2005; Messman -Moore & Long, 2003). Seksuelle overgreb har nået epidemiske proportioner på universitetscampusser, hvor kvinder fra bacheloruddannelsen rapporterer om høje ofre for ofre (Krebs et al., 2007). Alkoholbrug er tæt forbundet med seksuel vold (Abbey, 2011) såvel som højrisiko seksuel adfærd (Scott-Sheldon et al., 2010). Arbejdet med de situationelle årsager til seksuelle overgreb har primært været baseret på kvinders retrospektive beretninger, selvom selvbiografisk hukommelse er plaget af fejl (Bradburn et al., 1987).
En måde at opnå økologisk valide observationer af disse præcipitanter på kan være gennem Ecological Momentary Assessment (EMA). EMA-data indsamles i næsten realtid og anses for at have større gyldighed end retrospektive regnskaber (Shiffman et al., 2008). Det primære formål med denne undersøgelse vil være at bruge EMA til at opnå en bedre forståelse af de kontekstuelle determinanter for seksuelle overgreb, såvel som den samtidige forekomst af offer, risikofyldt sex og stofbrug. Dette grundlæggende arbejde vil derefter informere udviklingen af en Økologisk Momentær Intervention (EMI) for universitetskvinder for at reducere deres risiko. EMI vil give mulighed for at gribe ind før og under højrisikosituationer ved at give kvinder personlig feedback om deres risikoniveau for offer og relaterede uønskede hændelser. Det sekundære mål med denne undersøgelse vil være at udføre et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT), der sammenligner effektiviteten af EMA/EMI, i forhold til EMA-only og en kontrolgruppe, der kun vurderes, i faldende rater af seksuelle overgreb, risikabel seksuel adfærd og substans brug. Denne RCT vil være prospektiv i design og målrette mod kvinder, der har øget risiko for overfald (nybegynder). Hvis det støttes, ville dette arbejde tilbyde universitetscampusser en omkostningseffektiv, let udbredt tilgang til at forhindre overfald og andre negative konsekvenser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87106
- Logan Hall
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- (1) at være mellem 18-24 år, da kvinder under 25 år har størst risiko for at blive offer (American Academy of Pediatrics, 2001); (2) at være ugift og interesseret i at date modsatte kønspartnere, da opgaverne givet ved baseline beskriver situationer, som ugifte, heteroseksuelle eller biseksuelle universitetskvinder kan møde, når de interagerer socialt med mænd; (3) at være en binge drinker, defineret af SAMHSA som at have mindst 4 drinks ved én lejlighed inden for den seneste måned, da det at drikke stærkt (Testa et al., 2010) øger kvinders risiko for at blive ofre; (4) at have deltaget i samleje mindst én gang, da disse kvinder sandsynligvis vil have en øget risiko i forhold til ikke-seksuelt aktive kvinder; og (5) at kunne bruge en smartphone.
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere, der ikke opfylder alle berettigelseskravene ovenfor, eller som rapporterer en AUDIT-score på mere end 16 eller forhøjede humørsymptomer, er udelukket fra at deltage.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: EMA-kun tilstand
At undersøge situationsbestemte årsager til seksuelle overgreb, risikabel seksuel adfærd og stofbrug blandt nybagte kvinder (N=100), der bruger EMA i 6 uger.
At undersøge faktorer inden for og mellem personer, der kan påvirke forholdet mellem disse situationsbestemte faktorer og negative konsekvenser.
|
|
|
Andet: Fokusgruppe
At indsamle foreløbig forskning om gennemførligheden af en EMI-intervention med seksuelle overgreb forud for en eksperimentel tilstand.
En lille gruppe nybagte kvinder (N=20) vil deltage i en EMI-protokol i seks uger, efterfulgt af at give feedback om deres oplevelse, herunder problemer med frasering, tekniske problemer og bekvemmelighed.
|
Deltagerne vil modtage hypotetisk adfærdsfeedback i realtid ved hjælp af en smartphone-applikation, som giver økologiske øjeblikkelige reaktioner på deres nuværende adfærd.
Ved at give sikkerhedstip og råd kan interventionen reducere forekomsten af seksuelle overgreb og risikabelt sex sammenlignet med en kontrolgruppe.
|
|
Eksperimentel: EMA/EMI tilstand
For at undersøge, om en EMA/EMI-tilstand, i forhold til en EMA-only og en minimal assessment-only-tilstand, reducerer tilfælde af seksuelle overgreb, risikabel seksuel adfærd og alkoholbrug blandt nybagte kvinder (N=288).
Det er en hypotese, at 6-ugers EMA/EMI-tilstanden, i forhold til de andre tilstande, vil være forbundet med lavere forekomster af overfald, risikabel seksuel sex og stofbrug fra baseline til en 6-måneders opfølgning.
|
Deltagerne vil modtage hypotetisk adfærdsfeedback i realtid ved hjælp af en smartphone-applikation, som giver økologiske øjeblikkelige reaktioner på deres nuværende adfærd.
Ved at give sikkerhedstip og råd kan interventionen reducere forekomsten af seksuelle overgreb og risikabelt sex sammenlignet med en kontrolgruppe.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Seksuel oplevelsesundersøgelse
Tidsramme: Seks uger
|
Måler offer ved en seks måneders opfølgning
|
Seks uger
|
|
Rutgers alkoholproblemindeks
Tidsramme: Seks uger
|
RAPI er et spørgeskema med 23 punkter, der er udviklet specifikt til at evaluere alkoholrelaterede problemer hos unge.
Målingen har høj intern konsistens med alfa = 0,92 i en prøve af teenagere fra 12 til 21.
|
Seks uger
|
|
Seksuel risikomål
Tidsramme: Seks uger
|
SRM er udviklet af konsulent Bryan (Schmiege et al., 2009) og måler kondombrug, hyppighed af samleje og seksuel adfærd under påvirkning af alkohol.
Et risikabelt kønsindeks beregnes således, at højere score indikerer mere risikabel seksuel adfærd.
|
Seks uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- YeaterLab2020
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .