Nexus of Risk: napaść seksualna, spożywanie alkoholu i ryzykowny seks wśród kobiet z college'u
Związek ryzyka: badanie napaści na tle seksualnym, spożywania alkoholu i ryzykownego seksu wśród studentek za pomocą aplikacji na smartfony
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Napaść seksualna jest poważnym problemem zdrowia publicznego. Konsekwencje wiktymizacji obejmują zarówno problemy ze zdrowiem psychicznym, jak i fizycznym (Bedard-Gilligan i in., 2011; Hughes i in., 2010), a po wiktymizacji kobiety są znacznie bardziej narażone na ponowną wiktymizację (Classen i in., 2005; Messman -Moore & Long, 2003). Napaści na tle seksualnym osiągnęły rozmiary epidemii na kampusach uniwersyteckich, a studentki zgłaszają wysokie wskaźniki wiktymizacji (Krebs i in., 2007). Używanie alkoholu jest ściśle powiązane z przemocą seksualną (Abbey, 2011), a także z zachowaniami seksualnymi wysokiego ryzyka (Scott-Sheldon i in., 2010). Praca nad sytuacyjnymi czynnikami przyspieszającymi napaść na tle seksualnym opierała się głównie na retrospektywnych relacjach kobiet, mimo że pamięć autobiograficzna jest nękana błędami (Bradburn i in., 1987).
Jednym ze sposobów uzyskania uzasadnionych ekologicznie obserwacji tych substancji strącających może być chwilowa ocena ekologiczna (EMA). Dane EMA są gromadzone w czasie zbliżonym do rzeczywistego i uważa się, że mają większą ważność niż sprawozdania retrospektywne (Shiffman i in., 2008). Głównym celem tego badania będzie wykorzystanie EMA do lepszego zrozumienia kontekstowych uwarunkowań napaści na tle seksualnym, a także współwystępowania wiktymizacji, ryzykownego seksu i używania substancji. Ta podstawowa praca będzie następnie informować o opracowaniu Chwilowej Interwencji Ekologicznej (EMI) dla kobiet z college'u w celu zmniejszenia ich ryzyka. EMI umożliwiłoby interwencję przed i podczas sytuacji wysokiego ryzyka poprzez dostarczanie kobietom spersonalizowanych informacji zwrotnych na temat ich poziomu ryzyka wiktymizacji i powiązanych zdarzeń niepożądanych. Drugorzędnym celem tego badania będzie przeprowadzenie randomizowanego badania kontrolowanego (RCT) porównującego skuteczność EMA/EMI w stosunku do grupy wyłącznie EMA i grupy kontrolnej wyłącznie do oceny, w zmniejszaniu wskaźników napaści na tle seksualnym, ryzykownych zachowań seksualnych i substancji psychoaktywnych. używać. Ten RCT będzie prospektywny w planowaniu i kierowaniu kobiet, które są w grupie zwiększonego ryzyka napaści (studentki pierwszego roku). Jeśli ta praca zostanie poparta, zaoferuje kampusom uniwersyteckim opłacalne, łatwe do rozpowszechnienia podejście do zapobiegania napaściom i innym negatywnym konsekwencjom.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87106
- Logan Hall
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- (1) wiek od 18 do 24 lat, ponieważ kobiety poniżej 25 roku życia są najbardziej narażone na wiktymizację (Amerykańska Akademia Pediatrii, 2001); (2) niezamężna i zainteresowana umawianiem się na randki z partnerami przeciwnej płci, ponieważ zadania podane na początku opisują sytuacje, z którymi mogą się spotkać niezamężne, heteroseksualne lub biseksualne studentki podczas interakcji społecznych z mężczyznami; (3) bycie upijającym się, zdefiniowanym przez SAMHSA jako wypicie co najmniej 4 drinków jednorazowo w ciągu ostatniego miesiąca, ponieważ intensywne picie (Testa i in., 2010) zwiększa ryzyko wiktymizacji kobiet; (4) przynajmniej raz odbyły stosunek płciowy, ponieważ kobiety te prawdopodobnie będą bardziej narażone na ryzyko w porównaniu z kobietami nieaktywnymi seksualnie; oraz (5) możliwość korzystania ze smartfona.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy, którzy nie spełniają wszystkich wymagań kwalifikacyjnych wymienionych powyżej lub zgłoszą wynik testu AUDIT większy niż 16 lub objawy podwyższonego nastroju, są wykluczeni z udziału.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Warunek tylko dla EMA
Zbadanie sytuacyjnych czynników wywołujących napaść na tle seksualnym, ryzykownych zachowań seksualnych i używania substancji wśród kobiet pierwszego roku (N=100) stosujących EMA przez 6 tygodni.
Zbadanie czynników wewnętrznych i międzyosobowych, które mogą wpływać na relacje między tymi sytuacyjnymi czynnikami wywołującymi i niekorzystnymi konsekwencjami.
|
|
|
Inny: Grupa fokusowa
Zebranie wstępnych badań na temat wykonalności interwencji EMI dotyczącej napaści na tle seksualnym przed warunkiem eksperymentalnym.
Niewielka grupa studentek pierwszego roku (N=20) weźmie udział w protokole EMI przez sześć tygodni, po czym przekaże informacje zwrotne na temat swoich doświadczeń, w tym problemów ze frazowaniem, problemów technicznych i wygody.
|
Uczestnicy otrzymają hipotetyczne i behawioralne informacje zwrotne w czasie rzeczywistym za pomocą aplikacji na smartfony, która zapewnia ekologiczne chwilowe reakcje na ich obecne zachowania.
Dzięki wskazówkom i poradom dotyczącym bezpieczeństwa interwencja może zmniejszyć częstość napaści na tle seksualnym i ryzykownego seksu w porównaniu z grupą kontrolną.
|
|
Eksperymentalny: Stan EMA/EMI
Zbadanie, czy warunek EMA/EMI, w stosunku do stanu tylko EMA i minimalnego stanu tylko do oceny, zmniejsza liczbę przypadków napaści na tle seksualnym, ryzykownych zachowań seksualnych i spożywania alkoholu wśród kobiet pierwszego roku (N=288).
Postawiono hipotezę, że 6-tygodniowy stan EMA/EMI, w porównaniu z innymi stanami, będzie związany z niższymi wskaźnikami napaści, ryzykownych stosunków seksualnych i używania substancji od punktu początkowego do 6-miesięcznej obserwacji.
|
Uczestnicy otrzymają hipotetyczne i behawioralne informacje zwrotne w czasie rzeczywistym za pomocą aplikacji na smartfony, która zapewnia ekologiczne chwilowe reakcje na ich obecne zachowania.
Dzięki wskazówkom i poradom dotyczącym bezpieczeństwa interwencja może zmniejszyć częstość napaści na tle seksualnym i ryzykownego seksu w porównaniu z grupą kontrolną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie doświadczeń seksualnych
Ramy czasowe: Sześć tygodni
|
Mierzy wiktymizację po sześciu miesiącach obserwacji
|
Sześć tygodni
|
|
Indeks problemów alkoholowych Rutgersa
Ramy czasowe: Sześć tygodni
|
RAPI to 23-itemowy kwestionariusz opracowany specjalnie do oceny problemów alkoholowych młodzieży.
Miara ma wysoką spójność wewnętrzną, z alfa = 0,92 w próbie nastolatków w wieku od 12 do 21 lat.
|
Sześć tygodni
|
|
Miara ryzyka seksualnego
Ramy czasowe: Sześć tygodni
|
SRM został opracowany przez konsultanta Bryana (Schmiege i in., 2009) i mierzy używanie prezerwatyw, częstotliwość współżycia i zachowania seksualne pod wpływem alkoholu.
Ryzykowny wskaźnik płci jest obliczany w taki sposób, że wyższe wyniki wskazują na bardziej ryzykowne zachowania seksualne.
|
Sześć tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- YeaterLab2020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .