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Nexo de riesgo: agresión sexual, consumo de alcohol y sexo de riesgo entre mujeres universitarias

1 de abril de 2024 actualizado por: Elizabeth Yeater, University of New Mexico

Nexus of Risk: examen de la agresión sexual, el consumo de alcohol y las relaciones sexuales de riesgo entre mujeres universitarias a través de una aplicación para teléfonos inteligentes

Las agresiones sexuales en los campus universitarios han alcanzado proporciones epidémicas, pero las variables etiológicas responsables de la violencia contra las mujeres en estos contextos siguen sin estar claras. El trabajo sobre los precipitantes situacionales de la agresión sexual se ha basado principalmente en relatos retrospectivos de mujeres, pero la investigación ha demostrado que la memoria autobiográfica está plagada de errores. Este estudio utilizará la Evaluación Ecológica Momentánea (EMA, por sus siglas en inglés) para obtener una mejor comprensión de los determinantes contextuales de la agresión sexual, así como la ocurrencia simultánea de victimización, sexo de riesgo y uso de sustancias. Estos hallazgos informarán el desarrollo de una Intervención Ecológica Momentánea (EMI) que brindará a las mujeres universitarias comentarios personalizados sobre su nivel de riesgo de victimización y eventos adversos relacionados. La efectividad de EMA/EMI en la disminución de las tasas de agresión sexual, comportamiento sexual de riesgo y uso de sustancias se evaluará en relación con un grupo de control de solo EMA y solo de evaluación.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La agresión sexual es un importante problema de salud pública. Las secuelas de la victimización implican problemas de salud física y mental (Bedard-Gilligan et al., 2011; Hughes et al., 2010), y una vez victimizadas, las mujeres corren un riesgo significativamente mayor de revictimización (Classen et al., 2005; Messman -Moore y Long, 2003). La agresión sexual ha alcanzado proporciones epidémicas en los campus universitarios, y las mujeres universitarias informan altas tasas de victimización (Krebs et al., 2007). El consumo de alcohol está íntimamente relacionado con la violencia sexual (Abbey, 2011), así como con el comportamiento sexual de alto riesgo (Scott-Sheldon et al., 2010). El trabajo sobre los precipitantes situacionales de la agresión sexual se ha basado principalmente en relatos retrospectivos de mujeres, aunque la memoria autobiográfica está plagada de errores (Bradburn et al., 1987).

Una forma de obtener observaciones ecológicamente válidas de estos precipitantes puede ser a través de la Evaluación Ecológica Momentánea (EMA). Los datos de EMA se recopilan casi en tiempo real y se considera que tienen mayor validez que las cuentas retrospectivas (Shiffman et al., 2008). El objetivo principal de este estudio será utilizar EMA para obtener una mejor comprensión de los determinantes contextuales de la agresión sexual, así como la co-ocurrencia de victimización, sexo de riesgo y uso de sustancias. Este trabajo básico luego informará el desarrollo de una Intervención Ecológica Momentánea (EMI) para que las mujeres universitarias reduzcan su riesgo. EMI brindaría la oportunidad de intervenir antes y durante situaciones de alto riesgo al proporcionar a las mujeres comentarios personalizados sobre su nivel de riesgo de victimización y eventos adversos relacionados. El objetivo secundario de este estudio será realizar un ensayo controlado aleatorizado (ECA) que compare la efectividad de EMA/EMI, en relación con EMA solo y un grupo de control de evaluación solo, en la disminución de las tasas de agresión sexual, comportamiento sexual de riesgo y abuso de sustancias. usar. Este ECA tendrá un diseño prospectivo y estará dirigido a mujeres con mayor riesgo de agresión (estudiantes de primer año). Si se apoya, este trabajo ofrecería a los campus universitarios un enfoque rentable y de fácil difusión para prevenir agresiones y otras consecuencias adversas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

183

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Elizabeth Yeater, PhD
  • Número de teléfono: (505) 277-0632
  • Correo electrónico: eyeater@unm.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Katie Witkiewitz, PhD
  • Número de teléfono: 505-277-4121
  • Correo electrónico: katiew@unm.edu

Ubicaciones de estudio

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
        • Logan Hall

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • (1) tener entre 18 y 24 años, ya que las mujeres menores de 25 años corren el mayor riesgo de victimización (Academia Estadounidense de Pediatría, 2001); (2) no estar casado e interesado en salir con parejas del sexo opuesto, ya que las tareas asignadas al inicio describen situaciones que las mujeres universitarias solteras, heterosexuales o bisexuales podrían enfrentar cuando interactúan socialmente con hombres; (3) ser un bebedor compulsivo, definido por SAMHSA como haber tomado al menos 4 tragos en una ocasión en el último mes, ya que beber en exceso (Testa et al., 2010) aumenta el riesgo de victimización de las mujeres; (4) haber tenido relaciones sexuales al menos una vez, ya que es probable que estas mujeres corran un mayor riesgo en relación con las mujeres no sexualmente activas; y (5) ser capaz de usar un teléfono inteligente.

Criterio de exclusión:

  • Los participantes que no cumplan con todos los requisitos de elegibilidad enumerados anteriormente, o que informen una puntuación de AUDIT superior a 16 o síntomas de ánimo elevados están excluidos de participar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Condición de solo EMA
Examinar los precipitantes situacionales de la agresión sexual, el comportamiento sexual de riesgo y el uso de sustancias entre mujeres de primer año (N = 100) que usan EMA durante 6 semanas. Examinar los factores internos y entre personas que pueden influir en las relaciones entre estos precipitantes situacionales y las consecuencias adversas.
Otro: Grupo de enfoque
Reunir investigaciones preliminares sobre la viabilidad de una intervención de agresión sexual de EMI antes de una condición experimental. Un pequeño grupo de mujeres de primer año (N = 20) participará en un protocolo de EMI durante seis semanas, y luego brindará comentarios sobre su experiencia, incluidos problemas con la redacción, problemas técnicos y conveniencia.
Los participantes recibirán comentarios de comportamiento hipotéticos y en tiempo real utilizando una aplicación de teléfono inteligente que proporciona respuestas ecológicas momentáneas a sus comportamientos actuales. Al brindar sugerencias y consejos de seguridad, la intervención puede disminuir la incidencia de agresiones sexuales y relaciones sexuales de riesgo en comparación con un grupo de control.
Experimental: Condición EMA/EMI
Examinar si una condición de EMA/EMI, en relación con una condición de solo EMA y solo de evaluación mínima, disminuye los incidentes de agresión sexual, comportamiento sexual de riesgo y consumo de alcohol entre mujeres de primer año (N=288). Se plantea la hipótesis de que la condición de EMA/EMI de 6 semanas, en relación con las otras condiciones, se asociará con tasas más bajas de agresión, sexo sexual de riesgo y uso de sustancias desde el inicio hasta un seguimiento de 6 meses.
Los participantes recibirán comentarios de comportamiento hipotéticos y en tiempo real utilizando una aplicación de teléfono inteligente que proporciona respuestas ecológicas momentáneas a sus comportamientos actuales. Al brindar sugerencias y consejos de seguridad, la intervención puede disminuir la incidencia de agresiones sexuales y relaciones sexuales de riesgo en comparación con un grupo de control.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Encuesta de Experiencias Sexuales
Periodo de tiempo: Seis semanas
Mide la victimización en un seguimiento de seis meses.
Seis semanas
El índice de problemas de alcohol de Rutgers
Periodo de tiempo: Seis semanas
El RAPI es un cuestionario de 23 ítems desarrollado específicamente para evaluar los problemas relacionados con el alcohol de los adolescentes. La medida tiene alta consistencia interna, con alfa = .92 en una muestra de adolescentes de 12 a 21 años.
Seis semanas
Medida de riesgo sexual
Periodo de tiempo: Seis semanas
El SRM fue desarrollado por Consultant Bryan (Schmiege et al., 2009) y mide el uso de condones, la frecuencia de las relaciones sexuales y el comportamiento sexual bajo la influencia del alcohol. Un índice de sexo de riesgo se calcula de tal manera que las puntuaciones más altas indican un comportamiento sexual de mayor riesgo.
Seis semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2018

Finalización primaria (Actual)

15 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

7 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • YeaterLab2020

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Uso de sustancias

Ensayos clínicos sobre Intervención Ecológica Momentánea

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