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Nexus of Risk: aggressione sessuale, uso di alcol e sesso a rischio tra le donne del college

1 aprile 2024 aggiornato da: Elizabeth Yeater, University of New Mexico

Nexus of Risk: esame di aggressioni sessuali, uso di alcol e sesso a rischio tra studentesse universitarie attraverso un'applicazione per smartphone

La violenza sessuale nei campus universitari ha raggiunto proporzioni epidemiche, ma le variabili eziologiche responsabili della violenza contro le donne in questi contesti rimangono poco chiare. Il lavoro sui precipitanti situazionali dell'aggressione sessuale si è basato principalmente sui resoconti retrospettivi delle donne, ma la ricerca ha dimostrato che la memoria autobiografica è afflitta da errori. Questo studio utilizzerà la valutazione ecologica momentanea (EMA) per ottenere una migliore comprensione dei determinanti contestuali dell'aggressione sessuale, nonché della co-occorrenza di vittimizzazione, sesso a rischio e uso di sostanze. Questi risultati informeranno lo sviluppo di un intervento momentaneo ecologico (EMI) che fornirà alle donne del college un feedback personalizzato sul loro livello di rischio di vittimizzazione e relativi eventi avversi. L'efficacia di EMA/EMI nel diminuire i tassi di aggressione sessuale, comportamento sessuale a rischio e uso di sostanze sarà quindi valutata rispetto a un gruppo di controllo solo EMA e solo valutazione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La violenza sessuale è un grave problema di salute pubblica. Le sequele della vittimizzazione coinvolgono sia problemi di salute mentale che fisica (Bedard-Gilligan et al., 2011; Hughes et al., 2010) e, una volta vittimizzate, le donne corrono un significativo aumento del rischio di rivittimizzazione (Classen et al., 2005; Messman -Moore & Long, 2003). La violenza sessuale ha raggiunto proporzioni epidemiche nei campus universitari, con donne universitarie che riferiscono alti tassi di vittimizzazione (Krebs et al., 2007). L'uso di alcol è intimamente intrecciato con la violenza sessuale (Abbey, 2011), così come il comportamento sessuale ad alto rischio (Scott-Sheldon et al., 2010). Il lavoro sui precipitanti situazionali dell'aggressione sessuale si è basato principalmente sui resoconti retrospettivi delle donne, anche se la memoria autobiografica è afflitta da errori (Bradburn et al., 1987).

Un modo per ottenere osservazioni ecologicamente valide di questi precipitanti può essere attraverso l'Ecological Momentary Assessment (EMA). I dati EMA sono raccolti quasi in tempo reale e si ritiene che abbiano una validità maggiore rispetto ai resoconti retrospettivi (Shiffman et al., 2008). Lo scopo principale di questo studio sarà utilizzare l'EMA per ottenere una migliore comprensione dei determinanti contestuali dell'aggressione sessuale, nonché della co-occorrenza di vittimizzazione, sesso a rischio e uso di sostanze. Questo lavoro di base informerà quindi lo sviluppo di un intervento momentaneo ecologico (EMI) per le donne del college per ridurre il loro rischio. L'IME offrirebbe l'opportunità di intervenire prima e durante le situazioni ad alto rischio, fornendo alle donne un feedback personalizzato sul loro livello di rischio di vittimizzazione e relativi eventi avversi. Lo scopo secondario di questo studio sarà quello di condurre uno studio controllato randomizzato (RCT) confrontando l'efficacia di EMA/EMI, rispetto al solo gruppo di controllo EMA e a un gruppo di controllo solo di valutazione, nei tassi decrescenti di violenza sessuale, comportamento sessuale a rischio e uso di sostanze utilizzo. Questo RCT sarà prospettico nella progettazione e si rivolgerà alle donne che sono a maggior rischio di aggressione (matricola). Se supportato, questo lavoro offrirebbe ai campus universitari un approccio economico e facilmente divulgabile per prevenire aggressioni e altre conseguenze negative.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

183

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Elizabeth Yeater, PhD
  • Numero di telefono: (505) 277-0632
  • Email: eyeater@unm.edu

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Katie Witkiewitz, PhD
  • Numero di telefono: 505-277-4121
  • Email: katiew@unm.edu

Luoghi di studio

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87106
        • Logan Hall

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • (1) avere un'età compresa tra 18 e 24 anni, poiché le donne di età inferiore ai 25 anni sono a più alto rischio di vittimizzazione (American Academy of Pediatrics, 2001); (2) essere celibe e interessata a frequentare partner di sesso opposto, poiché i compiti assegnati al basale descrivono situazioni che le donne del college non sposate, eterosessuali o bisessuali potrebbero affrontare quando interagiscono socialmente con gli uomini; (3) essere un bevitore incontrollato, definito da SAMHSA come aver bevuto almeno 4 volte in un'occasione nell'ultimo mese, dal momento che bere pesantemente (Testa et al., 2010) aumenta il rischio di vittimizzazione delle donne; (4) aver avuto rapporti sessuali almeno una volta, poiché queste donne saranno probabilmente a maggior rischio rispetto alle donne non sessualmente attive; e (5) essere in grado di utilizzare uno smartphone.

Criteri di esclusione:

  • I partecipanti che non soddisfano tutti i requisiti di idoneità sopra elencati o che riportano un punteggio AUDIT superiore a 16 o sintomi dell'umore elevati sono esclusi dalla partecipazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Condizione solo EMA
Esaminare i precipitanti situazionali di violenza sessuale, comportamento sessuale a rischio e uso di sostanze tra le matricole (N=100) che hanno utilizzato EMA per 6 settimane. Esaminare i fattori all'interno e tra le persone che possono influenzare le relazioni tra questi precipitanti situazionali e le conseguenze avverse.
Altro: Gruppo di fuoco
Raccogliere ricerche preliminari sulla fattibilità di un intervento di violenza sessuale EMI prima di una condizione sperimentale. Un piccolo gruppo di donne matricole (N=20) parteciperà a un protocollo EMI per sei settimane, seguite da feedback sulla loro esperienza, inclusi problemi con il fraseggio, problemi tecnici e praticità.
I partecipanti riceveranno feedback comportamentali ipotetici e in tempo reale utilizzando un'applicazione per smartphone che fornisce risposte momentanee ecologiche ai loro comportamenti attuali. Fornendo suggerimenti e consigli sulla sicurezza, l'intervento può ridurre l'incidenza di violenza sessuale e sesso a rischio rispetto a un gruppo di controllo.
Sperimentale: Condizione EMA/EMI
Esaminare se una condizione EMA/EMI, relativa a una condizione solo EMA e una condizione di sola valutazione minima, riduca gli episodi di violenza sessuale, comportamento sessuale a rischio e consumo di alcol tra le matricole (N=288). Si ipotizza che la condizione EMA/EMI di 6 settimane, rispetto alle altre condizioni, sarà associata a tassi inferiori di aggressione, rapporti sessuali a rischio e uso di sostanze dal basale a un follow-up di 6 mesi.
I partecipanti riceveranno feedback comportamentali ipotetici e in tempo reale utilizzando un'applicazione per smartphone che fornisce risposte momentanee ecologiche ai loro comportamenti attuali. Fornendo suggerimenti e consigli sulla sicurezza, l'intervento può ridurre l'incidenza di violenza sessuale e sesso a rischio rispetto a un gruppo di controllo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indagine sulle esperienze sessuali
Lasso di tempo: Sei settimane
Misura la vittimizzazione a un follow-up di sei mesi
Sei settimane
Il Rutgers Alcohol Problem Index
Lasso di tempo: Sei settimane
Il RAPI è un questionario di 23 voci sviluppato appositamente per valutare i problemi legati all'alcol degli adolescenti. La misura ha un'elevata consistenza interna, con alfa = .92 in un campione di adolescenti dai 12 ai 21 anni.
Sei settimane
Misura del rischio sessuale
Lasso di tempo: Sei settimane
L'SRM è stato sviluppato dal consulente Bryan (Schmiege et al., 2009) e misura l'uso del preservativo, la frequenza dei rapporti e il comportamento sessuale sotto l'influenza dell'alcol. Viene calcolato un indice di sesso rischioso in modo tale che punteggi più alti indichino un comportamento sessuale più rischioso.
Sei settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2018

Completamento primario (Effettivo)

15 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • YeaterLab2020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Intervento momentaneo ecologico

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