Nexus of Risk: Sexuální napadení, užívání alkoholu a riskantní sex mezi vysokoškoláky
Nexus of Risk: Zkoumání sexuálního napadení, užívání alkoholu a rizikového sexu mezi vysokoškoláky prostřednictvím aplikace pro chytré telefony
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Sexuální útoky jsou závažným problémem veřejného zdraví. Následky viktimizace zahrnují psychické i fyzické zdravotní problémy (Bedard-Gilligan et al., 2011; Hughes et al., 2010), a jakmile jsou ženy viktimizovány, mají výrazně zvýšené riziko reviktimizace (Classen et al., 2005; Messman -Moore & Long, 2003). Sexuální napadení dosáhlo na univerzitách epidemických rozměrů, přičemž vysokoškolačky hlásily vysokou míru viktimizace (Krebs et al., 2007). Užívání alkoholu je úzce spjato se sexuálním násilím (Abbey, 2011) a také s vysoce rizikovým sexuálním chováním (Scott-Sheldon et al., 2010). Práce na situačních faktorech sexuálního napadení se primárně opírala o retrospektivní výpovědi žen, přestože autobiografická paměť je sužována chybami (Bradburn et al., 1987).
Jedním ze způsobů, jak získat ekologicky platná pozorování těchto sraženin, může být prostřednictvím Ecological Momentary Assessment (EMA). Data EMA jsou shromažďována téměř v reálném čase a má se za to, že mají větší platnost než retrospektivní účty (Shiffman et al., 2008). Primárním cílem této studie bude využít EMA k získání lepšího pochopení kontextových determinantů sexuálního napadení, stejně jako společného výskytu viktimizace, rizikového sexu a užívání návykových látek. Tato základní práce pak bude informovat o vývoji ekologické momentální intervence (EMI) pro vysokoškolské ženy, aby se snížilo jejich riziko. EMI by umožnilo zasáhnout před vysoce rizikovými situacemi a během nich tím, že by ženám poskytlo personalizovanou zpětnou vazbu o míře jejich rizika viktimizace a souvisejících nežádoucích příhod. Sekundárním cílem této studie bude provést randomizovanou kontrolovanou studii (RCT) porovnávající účinnost EMA/EMI ve srovnání s pouze EMA a kontrolní skupinou pouze pro hodnocení při snižování míry sexuálního napadení, rizikového sexuálního chování a užívání návykových látek. použití. Tato RCT bude prospektivní v designu a bude se zaměřovat na ženy, které jsou vystaveny zvýšenému riziku napadení (první ročník). Pokud by tato práce byla podpořena, nabídla by univerzitním kampusům nákladově efektivní a snadno šířený přístup k prevenci napadení a dalších nepříznivých následků.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87106
- Logan Hall
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- (1) ve věku 18-24 let, protože ženy mladší 25 let jsou vystaveny nejvyššímu riziku viktimizace (American Academy of Pediatrics, 2001); (2) být svobodný a mít zájem o randění s partnery opačného pohlaví, protože úkoly zadané na začátku popisují situace, kterým mohou neprovdané, heterosexuální nebo bisexuální vysokoškolské ženy čelit při společenském styku s muži; (3) být binge piják, definovaný SAMHSA jako pití alespoň 4 drinků při jedné příležitosti za poslední měsíc, protože nadměrné pití (Testa et al., 2010) zvyšuje u žen riziko viktimizace; (4) mít alespoň jednou pohlavní styk, protože tyto ženy budou pravděpodobně vystaveny zvýšenému riziku ve srovnání s nesexuálně aktivními ženami; a (5) schopnost používat chytrý telefon.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci, kteří nesplní všechny výše uvedené požadavky na způsobilost nebo kteří nahlásí skóre AUDIT vyšší než 16 nebo symptomy povznesené nálady, jsou z účasti vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Podmínka pouze EMA
Prozkoumat situační příčiny sexuálního napadení, rizikového sexuálního chování a užívání návykových látek mezi prváky (N=100) pomocí EMA po dobu 6 týdnů.
Zkoumat vnitřní a mezilidské faktory, které mohou ovlivnit vztahy mezi těmito situačními urychlovači a nepříznivými důsledky.
|
|
|
Jiný: Focus Group
Shromáždit předběžný výzkum o proveditelnosti intervence sexuálního napadení EMI před experimentálním stavem.
Malá skupina prvňáčků (N=20) se bude účastnit protokolu EMI po dobu šesti týdnů, poté bude poskytovat zpětnou vazbu o svých zkušenostech, včetně problémů s frázováním, technických problémů a pohodlí.
|
Účastníci získají hypotetickou behaviorální zpětnou vazbu v reálném čase pomocí aplikace pro chytré telefony, která poskytuje ekologické okamžité reakce na jejich aktuální chování.
Poskytnutím bezpečnostních tipů a rad může intervence snížit výskyt sexuálního napadení a rizikového sexu ve srovnání s kontrolní skupinou.
|
|
Experimentální: Podmínka EMA/EMI
Zkoumat, zda stav EMA/EMI ve srovnání se stavem pouze s EMA a pouze s minimálním hodnocením snižuje počet případů sexuálního napadení, rizikového sexuálního chování a užívání alkoholu mezi prváky (N=288).
Předpokládá se, že 6týdenní stav EMA/EMI bude ve srovnání s ostatními stavy spojen s nižší mírou napadení, rizikového sexuálního sexu a užívání návykových látek od výchozího stavu po 6měsíční sledování.
|
Účastníci získají hypotetickou behaviorální zpětnou vazbu v reálném čase pomocí aplikace pro chytré telefony, která poskytuje ekologické okamžité reakce na jejich aktuální chování.
Poskytnutím bezpečnostních tipů a rad může intervence snížit výskyt sexuálního napadení a rizikového sexu ve srovnání s kontrolní skupinou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průzkum sexuálních zážitků
Časové okno: Šest týdnů
|
Měří viktimizaci po šestiměsíčním sledování
|
Šest týdnů
|
|
Rutgersův index problémů s alkoholem
Časové okno: Šest týdnů
|
RAPI je dotazník o 23 položkách vyvinutý speciálně pro hodnocení problémů adolescentů souvisejících s alkoholem.
Míra má vysokou vnitřní konzistenci, s alfa = 0,92 ve vzorku dospívajících ve věku 12 až 21 let.
|
Šest týdnů
|
|
Měření sexuálního rizika
Časové okno: Šest týdnů
|
SRM byl vyvinut konzultantem Bryanem (Schmiege et al., 2009) a měří používání kondomu, frekvenci pohlavního styku a sexuální chování pod vlivem alkoholu.
Index rizikového pohlaví se vypočítá tak, že vyšší skóre ukazuje na rizikovější sexuální chování.
|
Šest týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- YeaterLab2020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .