경막외 카테터 식별 및 올바른 카테터 위치 확인을 위한 M 모드 초음파촬영 (ETEMERC)
산부인과 마취에서 경막외 카테터 식별 및 올바른 배치를 위한 M-모드 초음파의 평가
프랑스에서는 여성의 80%가 분만 및 출산을 위해 경막외 진통제를 선택합니다. 경막 외 공간의 국소화는 전통적으로 식염수에 대한 저항력 상실로 달성됩니다. 이 블라인드 기술은 바늘이 황색 인대를 통과하는 것을 의미합니다. 그러나 경막외 진통 실패는 사례의 27-32%에서 보고되었습니다.
현재, 요추 신경축 초음파는 경막외 카테터의 배치를 용이하게 하는 귀중한 도구가 되었습니다. 요추 신경축 초음파가 많은 연구의 원천이 되었지만, 경막외 공간에서 경막외 카테터의 정확한 위치를 확인하기 위한 용도에 초점을 맞춘 연구는 거의 없었습니다.
Necker-Enfants Malades 병원의 소아 및 산부인과 마취-소생술 부서에서는 경막외 마취를 위한 시술 전 요추 신경축 초음파를 정기적으로 시행하고 있습니다.
이 연구의 목적은 분만실에서 분만자의 경막외 카테터 위치를 식별하기 위한 M-모드(M-m) 및 컬러 도플러(cD) 초음파의 능력을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
프랑스에서는 여성의 80%가 분만 및 출산을 위해 경막외 진통제를 선택합니다. 경막 외 공간의 국소화는 전통적으로 식염수에 대한 저항력 상실로 달성됩니다. 이 블라인드 기술은 바늘이 황색 인대를 통과하는 것을 의미합니다. 그러나 경막외 진통 실패는 사례의 27-32%에서 보고되었습니다.
현재, 요추 신경축 초음파는 경막외 카테터의 배치를 용이하게 하는 귀중한 도구가 되었습니다. 요추 신경축 초음파가 많은 연구의 원천이 되었지만, 경막외 공간에서 경막외 카테터의 정확한 위치를 확인하기 위한 용도에 초점을 맞춘 연구는 거의 없었습니다.
실제로 소수의 성인 환자가 있는 코호트에 대해 이 전략을 설명한 후향적 연구는 2건에 불과합니다. 하나는 혼합 인구에서 컬러 도플러(cD) 모드(사례의 67.5%) 및 M-모드(M-m) 초음파(M-m)(75%)를 사용하여 경막외 진통 카테터의 가능한 국소화를 시연했습니다. CD 모드로 인해 산과적 맥락에서 경막외 카테터의 위치를 확인한 연구는 단 한 건뿐이었습니다. 낮은 시각화 비율(사례의 37.1%).
Necker-Enfants Malades 병원의 소아 및 산부인과 마취-소생술 부서에서는 경막외 마취를 위한 시술 전 요추 신경축 초음파를 정기적으로 시행하고 있습니다.
이 연구의 목적은 M-m 및 cD 모드의 능력을 평가하여 분만실의 산부인과에서 적절한 카테터 배치를 식별하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 성인 여성이 경막외 진통제로 질 분만을 위해 분만실에 입원했습니다.
- 서면 동의서.
- 프랑스어를 사용하는 환자.
제외 기준:
- 신경축 진통제에 대한 금기증이 있는 환자.
- 경막외 진통 자세에서 Visual Analogue Scale 점수 >7.
- 건강 보험이 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 산부인과
경막외 카테터로 Necker-Enfants Malades 병원 산부인과 분만실에 입원한 성인 환자.
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M-모드와 cD(color Doppler) 초음파를 이용한 경막외 진통 카테터의 위치 연구.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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M-모드(M-m) 초음파에서 경막외 카테터 국소화 성공률
기간: 0일
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경막외 카테터의 위치는 경막외 카테터를 통해 경막외 공간으로 진통제 용액을 주입하는 "해변과 바다" 표시의 시각화를 기반으로 합니다.
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0일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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색도플러(cD) 초음파에서 경막외 카테터 국소화 성공률
기간: 0일
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경막외 카테터의 국소화는 경막외 공간에서 경막외 카테터를 통해 진통제 용액을 주입하여 파란색과 빨간색 모자이크의 시각화를 기반으로 합니다.
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0일
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M-m et cD 모드에서 위치 실패와 관련된 위험 요소
기간: 14개월
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M-모드(M-m) 및 컬러 도플러(cD) 모드를 사용한 카테터 국소화 실패와 관련된 위험 요소에 대한 설명.
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14개월
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M-모드(M-m) 및 컬러 도플러(cD) 모드로 경막외 진통 카테터를 찾기 위한 최고의 신경축 초음파 보기
기간: 14개월
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M 모드(M-m) 및 컬러 도플러(cD) 모드로 경막외 카테터를 찾기 위해 최고의 신경축 초음파 보기를 결정합니다.
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14개월
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요추신경축초음파로 경막외강 내 카테터를 고려할 때 경막외진통의 효과를 평가한다.
기간: 0일
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경막외 카테터가 요추 신경축 초음파에 의해 경막외 공간에서 고려될 때 대칭적 감각 수준 > D10을 갖는 경막외의 백분율을 평가합니다. 감각 수준이 >D10인 경막외 진통률은 민감한 테스트 덕분에 경막외 진통 적용 후 30분 후에 결정됩니다. |
0일
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경막외 진통 카테터의 국소화를 결정하기 위한 신경축 초음파의 연구 기간
기간: 0일
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M-m 및 cD 모드를 사용하여 경막외 진통 카테터의 올바른 위치를 확인하는 데 필요한 시간을 분 단위로 평가합니다.
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0일
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M-모드(M-m) 및 컬러 도플러(cD)로 작업자 만족도를 평가하여 경막외 카테터를 찾습니다.
기간: 0일
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M-모드(M-m) 및 컬러 도플러(cD)를 사용하여 0에서 10까지의 숫자 척도로 경막외 진통 카테터를 찾는 작업자 만족도 점수입니다.
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0일
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경막외 카테터를 식별하기 위해 요추 신경축 초음파 검사 중 편안함 측면에서 산모의 만족도를 평가합니다.
기간: 0일
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0에서 10까지의 숫자 척도로 경막외 카테터를 식별하기 위해 요추 신경축 초음파 동안 편안함 측면에서 분만자의 만족도를 평가합니다.
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0일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Hawa Keita-Meyer, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- 수석 연구원: Lauranne Ossé, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Perlas A, Chaparro LE, Chin KJ. Lumbar Neuraxial Ultrasound for Spinal and Epidural Anesthesia: A Systematic Review and Meta-Analysis. Reg Anesth Pain Med. 2016 Mar-Apr;41(2):251-60. doi: 10.1097/AAP.0000000000000184.
- Vanhaesebrouck A, Vilain A, Rey S, Fresson J. Les maternités en 2016: résultats de l'enquête nationale périnatale (ENP). Revue d'Épidémiologie et de Santé Publique. 2018;66:S54
- Sicard JA, Forestier J. Radiographic method for exploration of the extradural space using lipidol. Rev Neurol. 1921;28:1264
- Elsharkawy H, Sonny A, Govindarajan SR, Chan V. Use of colour Doppler and M-mode ultrasonography to confirm the location of an epidural catheter - a retrospective case series. Can J Anaesth. 2017 May;64(5):489-496. doi: 10.1007/s12630-017-0819-y. Epub 2017 Jan 10.
- Riveros-Perez E, Albo C, Jimenez E, Cheriyan T, Rocuts A. Color your epidural: color flow Doppler to confirm labor epidural needle position. Minerva Anestesiol. 2019 Apr;85(4):376-383. doi: 10.23736/S0375-9393.18.13175-0. Epub 2018 Nov 22.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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