Ultrasonografía en modo M para la identificación del catéter epidural y la confirmación de la posición correcta del catéter (ETEMERC)
Evaluación de la ecografía en modo M para la identificación y colocación correcta del catéter epidural en anestesia obstétrica
En Francia, el 80% de las mujeres eligen la analgesia epidural para el parto y el nacimiento. La localización del espacio epidural se logra clásicamente por pérdida de resistencia a la solución salina. Esta técnica a ciegas supone el paso de la aguja a través del ligamento amarillo. Sin embargo, el fracaso de la analgesia epidural se ha informado en el 27-32% de los casos.
Actualmente, la ecografía neuroaxial lumbar se ha convertido en una valiosa herramienta que facilita la colocación de un catéter epidural. Aunque la ecografía neuroaxial lumbar ha sido la fuente de muchos estudios, pocos se han centrado en su uso para confirmar la ubicación exacta del catéter epidural en el espacio epidural.
En el Servicio de Anestesia-Reanimación Pediátrica y Obstétrica del Hospital Necker-Enfants Malades, la ecografía neuroaxial lumbar preprocedimiento para anestesia epidural es una práctica habitual.
El objetivo de este estudio es evaluar la capacidad de la ecografía en modo M (M-m) y Doppler color (cD) para identificar la posición del catéter epidural para las parturientas en la sala de partos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En Francia, el 80% de las mujeres eligen la analgesia epidural para el parto y el nacimiento. La localización del espacio epidural se logra clásicamente por pérdida de resistencia a la solución salina. Esta técnica a ciegas supone el paso de la aguja a través del ligamento amarillo. Sin embargo, el fracaso de la analgesia epidural se ha informado en el 27-32% de los casos.
Actualmente, la ecografía neuroaxial lumbar se ha convertido en una valiosa herramienta que facilita la colocación de un catéter epidural. Aunque la ecografía neuroaxial lumbar ha sido la fuente de muchos estudios, pocos se han centrado en su uso para confirmar la ubicación exacta del catéter epidural en el espacio epidural.
De hecho, solo 2 estudios retrospectivos han descrito esta estrategia en cohortes con un número reducido de pacientes adultos. Uno demostró en una población mixta la posible localización del catéter de analgesia epidural utilizando modo Doppler color (cD) (67,5% de los casos) y ultrasonografía modo M (M-m) (M-m) (75%). Solo un estudio identificó la posición del catéter epidural en el contexto obstétrico debido al modo cD; con una baja tasa de visualización (37,1% de los casos).
En el Servicio de Anestesia-Reanimación Pediátrica y Obstétrica del Hospital Necker-Enfants Malades, la ecografía neuroaxial lumbar preprocedimiento para anestesia epidural es una práctica habitual.
El objetivo de este estudio es evaluar la capacidad del modo M-m y cD para identificar la colocación adecuada del catéter en parturientas en la sala de partos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Paris, Francia, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres adultas ingresadas en la sala de partos para un parto vaginal con analgesia epidural.
- Consentimiento informado por escrito.
- Paciente de habla francesa.
Criterio de exclusión:
- Paciente con contraindicación para la analgesia neuroaxial.
- Puntuación de la escala analógica visual > 7 en la posición de analgesia epidural.
- Sin seguro médico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Parturientas
Pacientes adultas ingresadas en la sala de partos de la maternidad del hospital Necker-Enfants Malades con catéter epidural.
|
Investigación de la ubicación del catéter de analgesia epidural mediante ecografía modo M y Doppler color (cD).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de éxito de la localización del catéter epidural en la ecografía en modo M (M-m)
Periodo de tiempo: Día 0
|
La ubicación del catéter epidural se basa en la visualización del signo de "playa y mar" con la inyección de la solución analgésica a través del catéter epidural en el espacio epidural.
|
Día 0
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de éxito de la localización del catéter epidural en ecografía Doppler color (cD)
Periodo de tiempo: Día 0
|
La localización del catéter epidural se basa en la visualización de un mosaico azul y rojo con la inyección de la solución analgésica a través del catéter epidural en el espacio epidural.
|
Día 0
|
|
Factores de riesgo asociados a fallo de localización en modo M-m et cD
Periodo de tiempo: 14 meses
|
Descripción de los factores de riesgo asociados a la falla en la localización del catéter utilizando el modo M (M-m) y el modo Doppler color (cD).
|
14 meses
|
|
La mejor vista de ultrasonido neuroaxial para ubicar el catéter de analgesia epidural con modo M (M-m) y modo Doppler color (cD)
Periodo de tiempo: 14 meses
|
Determine la mejor vista de ultrasonido neuroaxial para ubicar el catéter epidural con modo M (M-m) y modo Doppler color (cD).
|
14 meses
|
|
Evaluar la efectividad de la analgesia epidural cuando el catéter es considerado en el espacio epidural por ecografía neuroaxial lumbar
Periodo de tiempo: Día 0
|
Evaluar el porcentaje de epidurales que han tenido un nivel sensorial simétrico > D10 cuando el catéter epidural es considerado en el espacio epidural por ecografía neuroaxial lumbar. La tasa de analgesia epidural con un nivel sensorial >D10 se determina 30 min después de la aplicación de la analgesia epidural gracias a una prueba de sensibilidad. |
Día 0
|
|
Duración de la investigación de ultrasonido neuroaxial para determinar la localización del catéter de analgesia epidural
Periodo de tiempo: Día 0
|
Evalúe el tiempo requerido en minutos para confirmar el posicionamiento correcto del catéter de analgesia epidural utilizando el modo M-m y cD.
|
Día 0
|
|
Evaluar la satisfacción del operador con modo M (M-m) y Doppler color (cD) para ubicar el catéter epidural
Periodo de tiempo: Día 0
|
Puntuación de satisfacción del operador con modo M (M-m) y Doppler color (cD) para localizar el catéter de analgesia epidural con una escala numérica de 0 a 10.
|
Día 0
|
|
Evaluar la satisfacción de las parturientas en cuanto a la comodidad durante la ecografía neuroaxial lumbar para identificar el catéter epidural
Periodo de tiempo: Día 0
|
Evaluar la satisfacción de las parturientas en cuanto a la comodidad durante la ecografía neuroaxial lumbar para identificar el catéter epidural con una escala numérica de 0 a 10
|
Día 0
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Hawa Keita-Meyer, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Investigador principal: Lauranne Ossé, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Perlas A, Chaparro LE, Chin KJ. Lumbar Neuraxial Ultrasound for Spinal and Epidural Anesthesia: A Systematic Review and Meta-Analysis. Reg Anesth Pain Med. 2016 Mar-Apr;41(2):251-60. doi: 10.1097/AAP.0000000000000184.
- Vanhaesebrouck A, Vilain A, Rey S, Fresson J. Les maternités en 2016: résultats de l'enquête nationale périnatale (ENP). Revue d'Épidémiologie et de Santé Publique. 2018;66:S54
- Sicard JA, Forestier J. Radiographic method for exploration of the extradural space using lipidol. Rev Neurol. 1921;28:1264
- Elsharkawy H, Sonny A, Govindarajan SR, Chan V. Use of colour Doppler and M-mode ultrasonography to confirm the location of an epidural catheter - a retrospective case series. Can J Anaesth. 2017 May;64(5):489-496. doi: 10.1007/s12630-017-0819-y. Epub 2017 Jan 10.
- Riveros-Perez E, Albo C, Jimenez E, Cheriyan T, Rocuts A. Color your epidural: color flow Doppler to confirm labor epidural needle position. Minerva Anestesiol. 2019 Apr;85(4):376-383. doi: 10.23736/S0375-9393.18.13175-0. Epub 2018 Nov 22.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- APHP230314
- 2023-A00076-39 (Otro identificador: IDRCB Number)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .