Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

M-modus ultralyd for epidural kateteridentifikasjon og bekreftelse av korrekt kateterposisjon (ETEMERC)

15. februar 2024 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Evaluering av M-modus ultralyd for epidural kateteridentifikasjon og korrekt plassering i obstetrisk anestesi

I Frankrike velger 80 % av kvinnene epidural analgesi for fødsel og fødsel. Lokaliseringen av epiduralrommet oppnås klassisk ved tap av motstand mot saltvann. Denne blinde teknikken betyr at nålen passerer gjennom ligamentum flavum. Epidural analgesisvikt er imidlertid rapportert i 27-32 % av tilfellene.

For tiden har lumbal nevraksial ultralyd blitt et verdifullt verktøy som letter plassering av et epiduralkateter. Selv om lumbal neuraksial ultralyd har vært kilden til mange studier, er det få som har fokusert på bruken for å bekrefte den nøyaktige plasseringen av epiduralkateteret i epiduralrommet.

I den pediatriske og obstetriske anestesi-gjenopplivningsavdelingen ved Necker-Enfants Malades-sykehuset, er pre-prosessuell lumbal nevraksial ultralyd for epidural anestesi en vanlig praksis.

Målet med denne studien er å evaluere evnen til M-modus (M-m) og fargedoppler (cD) ultrasonografi for å identifisere epiduralkateterposisjonen for fødende i føderommet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I Frankrike velger 80 % av kvinnene epidural analgesi for fødsel og fødsel. Lokaliseringen av epiduralrommet oppnås klassisk ved tap av motstand mot saltvann. Denne blinde teknikken betyr at nålen passerer gjennom ligamentum flavum. Epidural analgesisvikt er imidlertid rapportert i 27-32 % av tilfellene.

For tiden har lumbal nevraksial ultralyd blitt et verdifullt verktøy som letter plassering av et epiduralkateter. Selv om lumbal neuraksial ultralyd har vært kilden til mange studier, er det få som har fokusert på bruken for å bekrefte den nøyaktige plasseringen av epiduralkateteret i epiduralrommet.

Faktisk har bare 2 retrospektive studier beskrevet denne strategien på kohorter med et lite antall voksne pasienter. En demonstrerte i en blandet populasjon mulig lokalisering av epidural analgesikateter ved bruk av fargedoppler (cD)-modus (67,5 % av tilfellene) og M-modus (M-m) ultralyd (M-m) (75 %). Bare én studie identifiserte plasseringen av epiduralkateteret i obstetrisk sammenheng på grunn av cD-modusen; med lav visualiseringsrate (37,1 % av tilfellene).

I den pediatriske og obstetriske anestesi-gjenopplivningsavdelingen ved Necker-Enfants Malades-sykehuset, er pre-prosessuell lumbal nevraksial ultralyd for epidural anestesi en vanlig praksis.

Målet med denne studien er å evaluere evnen til M-m- og cD-modus til å identifisere riktig kateterplassering hos fødende på føderommet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75015
        • Rekruttering
        • Hôpital Necker-Enfants Malades
        • Underetterforsker:
          • Xavier Repessé, MD
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Hawa Keita-Meyer, MD, PhD
        • Underetterforsker:
          • Myriam Brebion, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne kvinner innlagt på fødestuen for vaginal fødsel med epidural analgesi.
  • Skriftlig informert samtykke.
  • Fransktalende pasient.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient med kontraindikasjon mot nevraksial analgesi.
  • Visual Analogue Scale score >7 ved epidural analgesi.
  • Ingen helseforsikring.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fødende
Voksne pasienter innlagt på fødestuen til Necker-Enfants Malades sykehus barsel med epiduralkateter.
Annen: Plassering av epidural analgesikateter
Forskning av plasseringen av epidural analgesikateter ved bruk av M-modus og fargedoppler (cD) ultrasonografi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Suksessrate for epidural kateterlokalisering i M-modus (M-m) ultralyd
Tidsramme: Dag 0
Plasseringen av epiduralkateteret er basert på visualisering av "strand og hav"-skiltet med injeksjon av den smertestillende løsningen gjennom epiduralkateteret inn i epiduralrommet.
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Suksessrate for epidural kateterlokalisering i fargedoppler (cD) ultrasonografi
Tidsramme: Dag 0
Lokaliseringen av epiduralkateteret er basert på visualisering av en blå og rød mosaikk med injeksjon av den smertestillende løsningen gjennom epiduralkateteret i epiduralrommet.
Dag 0
Risikofaktorer knyttet til lokasjonsfeil i M-m et cD-modus
Tidsramme: 14 måneder
Beskrivelse av risikofaktorene forbundet med kateterlokaliseringssvikt ved bruk av M-modus (M-m) og fargedoppler (cD)-modus.
14 måneder
Beste nevraksiale ultralydvisning for å lokalisere epidural analgesikateter med M-modus (M-m) og fargedoppler (cD)-modus
Tidsramme: 14 måneder
Bestem den beste neuraksielle ultralydvisningen for å lokalisere epiduralkateteret med M-modus (M-m) og fargedoppler (cD)-modus.
14 måneder
Evaluer effektiviteten av epidural analgesi når kateteret vurderes i epiduralrommet ved lumbal neuraksial ultralyd
Tidsramme: Dag 0

Evaluer prosentandelen av epiduraler som har hatt et symmetrisk sensorisk nivå > D10 når epiduralkateteret vurderes i epiduralrommet ved lumbal neuraksial ultralyd.

Epidural analgesifrekvens med et sensorisk nivå >D10 bestemmes 30 minutter etter påføring av epidural analgesi takket være en sensitiv test.
Dag 0
Varighet av nevraksial ultralyds forskning for å bestemme lokaliseringen av epiduralt analgesikateter
Tidsramme: Dag 0
Evaluer tiden som kreves i minutter for å bekrefte riktig plassering av epiduralanalgesikateteret ved å bruke M-m og cD-modus.
Dag 0
Vurder operatørens tilfredshet med M-modus (M-m) og fargedoppler (cD) for å lokalisere epiduralkateteret
Tidsramme: Dag 0
Operatørtilfredshetspoeng med M-modus (M-m) og fargedoppler (cD) for å lokalisere epiduralanalgesikateteret med en numerisk skala fra 0 til 10.
Dag 0
Evaluer tilfredsstillelsen til fødselen når det gjelder komfort under den lumbale nevraksiale ultralyden for å identifisere epiduralkateteret
Tidsramme: Dag 0
Vurder tilfredsstillelsen til fødselen når det gjelder komfort under den lumbale nevraksiale ultralyden for å identifisere epiduralkateteret med en numerisk skala fra 0 til 10
Dag 0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Etterforskere

  • Studieleder: Hawa Keita-Meyer, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Hovedetterforsker: Lauranne Ossé, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

9. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • APHP230314
  • 2023-A00076-39 (Annen identifikator: IDRCB Number)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Epidural analgesi for fødsel og fødsel

Kliniske studier på Plassering av epidural analgesikateter

  • Medical University of Lublin
    Har ikke rekruttert ennå
    Lumbal ESPB i hofteprotesekirurgi (ESPB_HIP)
    Livskvalitet | Smerter, postoperativt | Analgesi | Smerte, akutt | Anestesi | Smerte, kronisk | Postoperativ smerte, kronisk | Coxarthrosis | Spinal
    Polen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Iran

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere