Ultrassonografia em modo M para identificação do cateter peridural e confirmação da posição correta do cateter (ETEMERC)
Avaliação da Ultrassonografia Modo-M para Identificação e Posicionamento Correto do Cateter Peridural em Anestesia Obstétrica
Na França, 80% das mulheres escolhem a analgesia epidural para parto e nascimento. A localização do espaço peridural é classicamente conseguida pela perda de resistência à solução salina. Esta técnica cega significa a passagem da agulha através do ligamento amarelo. No entanto, a falha da analgesia peridural foi relatada em 27-32% dos casos.
Atualmente, o ultrassom neuroaxial lombar tornou-se uma ferramenta valiosa para facilitar a colocação de um cateter peridural. Embora a ultrassonografia neuroaxial lombar tenha sido fonte de muitos estudos, poucos focaram em seu uso para confirmar a localização exata do cateter peridural no espaço peridural.
No Departamento de Anestesia-Reanimação Pediátrica e Obstétrica do Hospital Necker-Enfants Malades, a ultrassonografia neuroaxial lombar pré-procedimento para anestesia peridural é uma prática regular.
O objetivo deste estudo é avaliar a capacidade da ultrassonografia modo M (M-m) e Doppler colorido (cD) para identificar a posição do cateter peridural para parturientes na sala de parto.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Na França, 80% das mulheres escolhem a analgesia epidural para parto e nascimento. A localização do espaço peridural é classicamente conseguida pela perda de resistência à solução salina. Esta técnica cega significa a passagem da agulha através do ligamento amarelo. No entanto, a falha da analgesia peridural foi relatada em 27-32% dos casos.
Atualmente, o ultrassom neuroaxial lombar tornou-se uma ferramenta valiosa para facilitar a colocação de um cateter peridural. Embora a ultrassonografia neuroaxial lombar tenha sido fonte de muitos estudos, poucos focaram em seu uso para confirmar a localização exata do cateter peridural no espaço peridural.
De fato, apenas 2 estudos retrospectivos descreveram essa estratégia em coortes com pequeno número de pacientes adultos. Um demonstrou em uma população mista a possível localização do cateter de analgesia peridural pelo modo Doppler colorido (cD) (67,5% dos casos) e ultrassonografia modo M (M-m) (M-m) (75%). Apenas um estudo identificou a posição do cateter peridural no contexto obstétrico devido ao modo cD; com baixo índice de visualização (37,1% dos casos).
No Departamento de Anestesia-Reanimação Pediátrica e Obstétrica do Hospital Necker-Enfants Malades, a ultrassonografia neuroaxial lombar pré-procedimento para anestesia peridural é uma prática regular.
O objetivo deste estudo é avaliar a capacidade do modo M-m e cD para identificar a colocação adequada do cateter em parturientes na sala de parto.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hélène Morel
- Número de telefone: +33 1 71 19 63 46
- E-mail: helene.morel@aphp.fr
Estude backup de contato
- Nome: Lauranne Ossé, MD, PhD
- Número de telefone: +33 1 44 49 25 17
- E-mail: lauranne.osse@aphp.fr
Locais de estudo
-
-
-
Paris, França, 75015
- Recrutamento
- Hôpital Necker-Enfants Malades
-
Subinvestigador:
- Xavier Repessé, MD
-
Contato:
- Lauranne Ossé, MD, PhD
- Número de telefone: +33 1 44 49 25 17
- E-mail: lauranne.osse@aphp.fr
-
Subinvestigador:
- Hawa Keita-Meyer, MD, PhD
-
Subinvestigador:
- Myriam Brebion, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres adultas admitidas na sala de parto para parto vaginal com analgesia epidural.
- Consentimento informado por escrito.
- Paciente de língua francesa.
Critério de exclusão:
- Paciente com contraindicação para analgesia neuroaxial.
- Pontuação da Escala Visual Analógica > 7 na pose de analgesia epidural.
- Sem seguro de saúde.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Parturientes
Pacientes adultos internados na sala de parto da maternidade do hospital Necker-Enfants Malades com cateter peridural.
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Pesquisa da localização do cateter de analgesia peridural por ultrassonografia modo M e Doppler colorido (cD).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de sucesso da localização do cateter peridural na ultrassonografia modo M (M-m)
Prazo: Dia 0
|
A localização do cateter peridural baseia-se na visualização do sinal "praia e mar" com injeção da solução analgésica pelo cateter peridural no espaço peridural.
|
Dia 0
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de sucesso da localização do cateter peridural na ultrassonografia com Doppler colorido (cD)
Prazo: Dia 0
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A localização do cateter peridural baseia-se na visualização de um mosaico azul e vermelho com a injeção da solução analgésica pelo cateter peridural no espaço peridural.
|
Dia 0
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|
Fatores de risco associados à falha de localização no modo M-m et cD
Prazo: 14 meses
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Descrição dos fatores de risco associados à falha na localização do cateter usando o modo M (M-m) e o modo Doppler colorido (cD).
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14 meses
|
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Melhor visualização de ultrassom neuraxial para localizar o cateter de analgesia peridural com modo M (M-m) e modo Doppler colorido (cD)
Prazo: 14 meses
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Determine a melhor visualização de ultrassom neuraxial para localizar o cateter peridural com modo M (M-m) e modo Doppler colorido (cD).
|
14 meses
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Avaliar a eficácia da analgesia peridural quando o cateter é considerado no espaço peridural por ultrassom neuroaxial lombar
Prazo: Dia 0
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Avalie a porcentagem de epidurais com nível sensorial simétrico > D10 quando o cateter peridural é considerado no espaço peridural por ultrassom neuroaxial lombar. A taxa de analgesia peridural com nível sensorial > D10 é determinada 30 min após a aplicação da analgesia peridural, graças a um teste sensível. |
Dia 0
|
|
Duração da pesquisa do ultrassom neuroaxial para determinar a localização do cateter de analgesia peridural
Prazo: Dia 0
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Avalie o tempo necessário em minutos para confirmar o posicionamento correto do cateter de analgesia peridural usando o modo M-m e cD.
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Dia 0
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|
Avalie a satisfação do operador com o modo M (M-m) e Doppler colorido (cD) para localizar o cateter peridural
Prazo: Dia 0
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Pontuação de satisfação do operador com modo M (M-m) e Doppler colorido (cD) para localizar o cateter de analgesia peridural com uma escala numérica de 0 a 10.
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Dia 0
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Avaliar a satisfação das parturientes quanto ao conforto durante a ultrassonografia neuroaxial lombar para identificação do cateter peridural
Prazo: Dia 0
|
Avaliar a satisfação das parturientes quanto ao conforto durante a ultrassonografia neuroaxial lombar para identificação do cateter peridural com escala numérica de 0 a 10
|
Dia 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Hawa Keita-Meyer, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Investigador principal: Lauranne Ossé, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Perlas A, Chaparro LE, Chin KJ. Lumbar Neuraxial Ultrasound for Spinal and Epidural Anesthesia: A Systematic Review and Meta-Analysis. Reg Anesth Pain Med. 2016 Mar-Apr;41(2):251-60. doi: 10.1097/AAP.0000000000000184.
- Vanhaesebrouck A, Vilain A, Rey S, Fresson J. Les maternités en 2016: résultats de l'enquête nationale périnatale (ENP). Revue d'Épidémiologie et de Santé Publique. 2018;66:S54
- Sicard JA, Forestier J. Radiographic method for exploration of the extradural space using lipidol. Rev Neurol. 1921;28:1264
- Elsharkawy H, Sonny A, Govindarajan SR, Chan V. Use of colour Doppler and M-mode ultrasonography to confirm the location of an epidural catheter - a retrospective case series. Can J Anaesth. 2017 May;64(5):489-496. doi: 10.1007/s12630-017-0819-y. Epub 2017 Jan 10.
- Riveros-Perez E, Albo C, Jimenez E, Cheriyan T, Rocuts A. Color your epidural: color flow Doppler to confirm labor epidural needle position. Minerva Anestesiol. 2019 Apr;85(4):376-383. doi: 10.23736/S0375-9393.18.13175-0. Epub 2018 Nov 22.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- APHP230314
- 2023-A00076-39 (Outro identificador: IDRCB Number)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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