Échographie en mode M pour l'identification du cathéter épidural et la confirmation de la position correcte du cathéter (ETEMERC)
Évaluation de l'échographie en mode M pour l'identification du cathéter épidural et son placement correct en anesthésie obstétricale
En France, 80% des femmes choisissent l'analgésie péridurale pour l'accouchement et l'accouchement. La localisation de l'espace épidural est classiquement obtenue par perte de résistance au sérum physiologique. Cette technique à l'aveugle signifie le passage de l'aiguille à travers le ligament jaune. Cependant, un échec de l'analgésie péridurale a été rapporté dans 27 à 32 % des cas.
Actuellement, l'échographie neuraxiale lombaire est devenue un outil précieux facilitant la mise en place d'un cathéter péridural. Bien que l'échographie neuraxiale lombaire ait été la source de nombreuses études, peu se sont concentrées sur son utilisation pour confirmer l'emplacement exact du cathéter épidural dans l'espace épidural.
Dans le service d'anesthésie-réanimation pédiatrique et obstétricale de l'hôpital Necker-Enfants malades, l'échographie neuraxiale lombaire pré-procédurale pour l'anesthésie péridurale est une pratique courante.
L'objectif de cette étude est d'évaluer la capacité de l'échographie en mode M (M-m) et Doppler couleur (cD) à identifier la position du cathéter épidural pour les parturientes en salle d'accouchement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En France, 80% des femmes choisissent l'analgésie péridurale pour l'accouchement et l'accouchement. La localisation de l'espace épidural est classiquement obtenue par perte de résistance au sérum physiologique. Cette technique à l'aveugle signifie le passage de l'aiguille à travers le ligament jaune. Cependant, un échec de l'analgésie péridurale a été rapporté dans 27 à 32 % des cas.
Actuellement, l'échographie neuraxiale lombaire est devenue un outil précieux facilitant la mise en place d'un cathéter péridural. Bien que l'échographie neuraxiale lombaire ait été la source de nombreuses études, peu se sont concentrées sur son utilisation pour confirmer l'emplacement exact du cathéter épidural dans l'espace épidural.
En effet, seules 2 études rétrospectives ont décrit cette stratégie sur des cohortes avec de petits effectifs de patients adultes. L'une a mis en évidence dans une population mixte la localisation possible du cathéter d'analgésie péridurale par le mode Doppler couleur (cD) (67,5 % des cas) et l'échographie (M-m) mode M (M-m) (75 %). Une seule étude a identifié la position du cathéter péridural dans le contexte obstétrical en raison du mode cD ; avec un faible taux de visualisation (37,1% des cas).
Dans le service d'anesthésie-réanimation pédiatrique et obstétricale de l'hôpital Necker-Enfants malades, l'échographie neuraxiale lombaire pré-procédurale pour l'anesthésie péridurale est une pratique courante.
L'objectif de cette étude est d'évaluer la capacité du mode M-m et cD à identifier le bon placement du cathéter chez les parturientes en salle d'accouchement.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hélène Morel
- Numéro de téléphone: +33 1 71 19 63 46
- E-mail: helene.morel@aphp.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Lauranne Ossé, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +33 1 44 49 25 17
- E-mail: lauranne.osse@aphp.fr
Lieux d'étude
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-
-
Paris, France, 75015
- Recrutement
- Hopital Necker-Enfants Malades
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Sous-enquêteur:
- Xavier Repessé, MD
-
Contact:
- Lauranne Ossé, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +33 1 44 49 25 17
- E-mail: lauranne.osse@aphp.fr
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Sous-enquêteur:
- Hawa Keita-Meyer, MD, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Myriam Brebion, MD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Femmes adultes admises en salle d'accouchement pour un accouchement vaginal avec analgésie péridurale.
- Consentement éclairé écrit.
- Patiente francophone.
Critère d'exclusion:
- Patient présentant une contre-indication à l'analgésie neuraxiale.
- Score sur l'échelle visuelle analogique> 7 à la pose d'analgésie péridurale.
- Pas d'assurance maladie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Parturientes
Patients adultes admis en salle d'accouchement de la maternité de l'hôpital Necker-Enfants malades avec un cathéter péridural.
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Recherche de la localisation du cathéter d'analgésie péridurale par échographie mode M et Doppler couleur (cD).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de réussite de la localisation du cathéter péridural en échographie en mode M (M-m)
Délai: Jour 0
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L'emplacement du cathéter péridural est basé sur la visualisation du signe "plage et mer" avec injection de la solution antalgique à travers le cathéter péridural dans l'espace épidural.
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Jour 0
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de réussite de la localisation du cathéter épidural en échographie Doppler couleur (cD)
Délai: Jour 0
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La localisation du cathéter péridural est basée sur la visualisation d'une mosaïque bleue et rouge avec l'injection de la solution analgésique à travers le cathéter péridural dans l'espace épidural.
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Jour 0
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Facteurs de risque associés au défaut de localisation en mode M-m et cD
Délai: 14 mois
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Description des facteurs de risque associés à l'échec de la localisation du cathéter en mode M (M-m) et en mode Doppler couleur (cD).
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14 mois
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Meilleure vue échographique neuraxiale pour localiser le cathéter d'analgésie péridurale avec le mode M (M-m) et le mode Doppler couleur (cD)
Délai: 14 mois
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Déterminer la meilleure vue échographique neuraxiale pour localiser le cathéter péridural avec le mode M (M-m) et le mode Doppler couleur (cD).
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14 mois
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Évaluer l'efficacité de l'analgésie péridurale lorsque le cathéter est considéré dans l'espace péridural par échographie neuraxiale lombaire
Délai: Jour 0
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Évaluer le pourcentage de péridurales ayant eu un niveau sensoriel symétrique > D10 lorsque le cathéter péridural est considéré dans l'espace péridural par échographie neuraxiale lombaire. Le taux d'analgésie péridurale avec un niveau sensoriel >D10 est déterminé 30 min après l'application de l'analgésie péridurale grâce à un test sensible. |
Jour 0
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Durée de la recherche en échographie neuraxiale pour déterminer la localisation du cathéter d'analgésie péridurale
Délai: Jour 0
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Évaluez le temps nécessaire en minutes pour confirmer le positionnement correct du cathéter d'analgésie péridurale en utilisant les modes M-m et cD.
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Jour 0
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Évaluer la satisfaction de l'opérateur avec le mode M (M-m) et le Doppler couleur (cD) pour localiser le cathéter épidural
Délai: Jour 0
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Score de satisfaction de l'opérateur avec le mode M (M-m) et le Doppler couleur (cD) pour localiser le cathéter d'analgésie péridurale avec une échelle numérique de 0 à 10.
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Jour 0
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Évaluer la satisfaction des parturientes en termes de confort lors de l'échographie neuraxiale lombaire pour identifier le cathéter péridural
Délai: Jour 0
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Évaluer la satisfaction des parturientes en termes de confort lors de l'échographie neuraxiale lombaire pour identifier le cathéter péridural avec une échelle numérique de 0 à 10
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Jour 0
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Hawa Keita-Meyer, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Chercheur principal: Lauranne Ossé, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publications et liens utiles
Publications générales
- Perlas A, Chaparro LE, Chin KJ. Lumbar Neuraxial Ultrasound for Spinal and Epidural Anesthesia: A Systematic Review and Meta-Analysis. Reg Anesth Pain Med. 2016 Mar-Apr;41(2):251-60. doi: 10.1097/AAP.0000000000000184.
- Vanhaesebrouck A, Vilain A, Rey S, Fresson J. Les maternités en 2016: résultats de l'enquête nationale périnatale (ENP). Revue d'Épidémiologie et de Santé Publique. 2018;66:S54
- Sicard JA, Forestier J. Radiographic method for exploration of the extradural space using lipidol. Rev Neurol. 1921;28:1264
- Elsharkawy H, Sonny A, Govindarajan SR, Chan V. Use of colour Doppler and M-mode ultrasonography to confirm the location of an epidural catheter - a retrospective case series. Can J Anaesth. 2017 May;64(5):489-496. doi: 10.1007/s12630-017-0819-y. Epub 2017 Jan 10.
- Riveros-Perez E, Albo C, Jimenez E, Cheriyan T, Rocuts A. Color your epidural: color flow Doppler to confirm labor epidural needle position. Minerva Anestesiol. 2019 Apr;85(4):376-383. doi: 10.23736/S0375-9393.18.13175-0. Epub 2018 Nov 22.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- APHP230314
- 2023-A00076-39 (Autre identifiant: IDRCB Number)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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