흉막 유출 감지 소프트웨어
자격을 갖춘 의사의 참고 자료와 비교하여 장궁 흉막삼출 감지 소프트웨어의 정확성 및 타당성을 평가하기 위한 연구
연구 개요
상세 설명
이 임상시험은 후향적 연구입니다. 2018년 1월 1일부터 2020년 12월 31일까지 장궁기념병원 6개 병원에서 비식별화된 흉부 X-Ray DICOM 영상을 수집하였다. 포함 및 제외 기준을 충족하는 흉부 X-레이가 올바른지 확인한 후 흉막 삼출이 있는 141개의 이미지와 흉수가 없는 141개의 이미지를 포함하여 이 테스트를 위해 282개의 샘플을 샘플링합니다. 이미지는 DICOM 형식이어야 합니다.
이후 3명의 전문의가 282개의 검체에 대해 흉막삼출 여부를 해석하고 그 결과를 본 연구의 기준(Reference standard)으로 하였다. 각 흉부 X-Ray의 참조 표준을 결정한 후 282개의 샘플을 Chang Gung Pleural Effusion Detection Software에 입력하고 1차 및 2차 결과로 분석했습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Taoyuan City, 대만, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 사건은 20년 이상 100년 미만이었다.
- DICOM 형식.
- 캐논의 브랜드 모델.
- DICOM 해상도 길이 범위(700-3400픽셀), 너비 범위(490-3600픽셀).
- 흉부 X선 사진의 포스터-전방 사진(PA-view)
제외 기준:
- 흉부 엑스레이에는 흉관, 기관내관, 심장 박동 조절기 등 해석에 영향을 미치는 항목이 포함되지만 심전도에 사용되는 패치 및 회로는 포함되지 않습니다.
- 화질이 좋지 않아 판독이 어려운 흉부 엑스레이.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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소프트웨어 진단
3명의 전문의의 해석의 골드 스탠다드로 소프트웨어 진단.
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Chang Gung Pleural Effusion Detection Software는 디지털 흉부 X-Ray를 입력하여 흉막 삼출 여부를 자동으로 감지하는 의료 기기로서의 독립 소프트웨어입니다. 이 소프트웨어에 의해 출력되는 추론된 결과는 임상의 또는 전문 의료 인력이 환자에게 흉막삼출이 있는지 여부를 식별하는 데 도움을 줄 수 있습니다. 이 제품은 20세 이상 100세 미만 환자의 디지털화된 Chest X-Ray DICOM 분석에만 사용됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감광도
기간: 기준선
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존재를 올바르게 나타내는 테스트 결과의 비율.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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특성
기간: 기준선
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결석을 올바르게 나타내는 테스트 결과의 비율.
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기준선
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수신기 작동 특성 곡선 아래 영역
기간: 기준선
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식별 임계값이 다양할 때 이진 분류기 시스템의 진단 능력을 보여주는 그래픽 플롯입니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Chang-Fu Kuo, MD/Ph.D, Associate Professor and Director Division of Rheumatology
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Suresh K. An overview of randomization techniques: An unbiased assessment of outcome in clinical research. J Hum Reprod Sci. 2011 Jan;4(1):8-11. doi: 10.4103/0974-1208.82352.
- Lim CY, In J. Randomization in clinical studies. Korean J Anesthesiol. 2019 Jun;72(3):221-232. doi: 10.4097/kja.19049. Epub 2019 Apr 1. Erratum In: Korean J Anesthesiol. 2019 Aug;72(4):396.
- Lachin JM. Properties of simple randomization in clinical trials. Control Clin Trials. 1988 Dec;9(4):312-26. doi: 10.1016/0197-2456(88)90046-3.
- Ahn JS, Ebrahimian S, McDermott S, Lee S, Naccarato L, Di Capua JF, Wu MY, Zhang EW, Muse V, Miller B, Sabzalipour F, Bizzo BC, Dreyer KJ, Kaviani P, Digumarthy SR, Kalra MK. Association of Artificial Intelligence-Aided Chest Radiograph Interpretation With Reader Performance and Efficiency. JAMA Netw Open. 2022 Aug 1;5(8):e2229289. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.29289.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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