Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Programvara för upptäckt av lungsäcksutgjutning

9 januari 2024 uppdaterad av: Chang Gung Memorial Hospital

En studie för att utvärdera noggrannheten och giltigheten av Chang Gung Pleural Effusion Detection Software jämfört med referens från kvalificerade läkare

Chang Gung Pleural Effusion Detection Software är en medicinsk programvara som automatiskt kan upptäcka om det finns en pleural effusion vid lungröntgen. Syftet med denna studie är att verifiera om Chang Gung pleural effusion Detection Software korrekt kan identifiera patienter med pleural effusion i lungröntgen. Resultaten av mjukvaruanalysen kommer att användas för programvarans prestanda på de primära och sekundära resultaten.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna kliniska prövning är en retrospektiv studie. DICOM-bilder av avidentifierad lungröntgen samlades in från 6 sjukhus på Chang Gung Memorial Hospital från 1 januari 2018 till 31 december 2020. Efter att ha bekräftat att lungröntgen som uppfyller kriterierna för inkludering och uteslutning är korrekta, kommer 282 prover att tas för detta test, inklusive 141 bilder med pleurautgjutning och 141 bilder utan pleurautgjutning. Bilden måste vara i DICOM-format.

Sedan tolkar 3 specialistläkare 282 prover om det fanns pleurautgjutning, och resultatet var standarden för denna studie (referensstandard). Efter att ha bestämt referensstandarden för varje lungröntgen, matades de 282 proverna in i Chang Gung Pleural Effusion Detection Software och analyserades av de primära och sekundära resultaten.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

282

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Taoyuan City, Taiwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Detta är en retrospektiv studie och data kommer från Chang Gung Medical Research Database (CGRD) som var en databas från 6 sjukhus på Chang Gung Memorial sjukhus. Enligt inklusions- och uteslutningskriterier samlades lungröntgendata från databasen under 2018.01.01~2020.12.31 in.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Fallet var över 20 år gammalt och under 100 år gammalt.
  • DICOM-format.
  • Märkesmodell av Canon.
  • DICOM-upplösningslängdområde (700-3400 pixlar), breddområde (490-3600 pixlar).
  • affisch-framifrån (PA-vy) av lungröntgen

Exklusions kriterier:

  • Bröströntgen innehåller föremål som påverkar tolkningen, såsom bröströr, endotrakeala tuber och hjärtrytmregulatorer, men inkluderar inte plåster och kretsar som används i elektrokardiogram.
  • Bröströntgen som är svårtolkade på grund av dålig bildkvalitet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Programvarudiagnos
Programvarudiagnos med guldstandard av 3 specialistläkares tolkning.
Enhet: Chang Gung pleural effusion detektionsprogramvara

Chang Gung Pleural Effusion Detection Software är en oberoende programvara som en medicinsk enhet, som matar in digital lungröntgen för att automatiskt upptäcka om det finns en pleurautgjutning. De här resultaten från denna programvara kan hjälpa läkare eller professionell medicinsk personal att identifiera om en patient har pleurautgjutning.

Denna produkt används endast för att analysera den digitaliserade lungröntgen-DICOM från patienter över 20 år och under 100 år.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Känslighet
Tidsram: baslinje
Frekvensen av testresultat som korrekt indikerar närvaron.
baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Specificitet
Tidsram: baslinje
Frekvensen av testresultat som korrekt indikerar frånvaron.
baslinje
Area Under mottagarens driftkarakteristik Kurva
Tidsram: baslinje
En grafisk plot som illustrerar den diagnostiska förmågan hos ett binärt klassificeringssystem när dess diskrimineringströskel varieras.
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Utredare

  • Studiestol: Chang-Fu Kuo, MD/Ph.D, Associate Professor and Director Division of Rheumatology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 juni 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

23 november 2023

Avslutad studie (Beräknad)

12 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2023

Första postat (Faktisk)

15 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

11 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2024

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 202300606A5

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera