Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программное обеспечение для обнаружения плеврального выпота

9 января 2024 г. обновлено: Chang Gung Memorial Hospital

Исследование по оценке точности и достоверности программного обеспечения Chang Gung для обнаружения плеврального выпота в сравнении с рекомендациями квалифицированных врачей

Chang Gung Pleural Effusion Detection Software — это медицинское программное обеспечение, которое может автоматически определять наличие плеврального выпота при рентгенографии грудной клетки. Целью данного исследования является проверка того, может ли программное обеспечение Chang Gung для обнаружения плеврального выпота правильно идентифицировать пациентов с плевральным выпотом при рентгенографии органов грудной клетки. Результаты анализа программного обеспечения будут использоваться для оценки эффективности программного обеспечения в отношении первичных и вторичных результатов.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это клиническое исследование является ретроспективным исследованием. Изображения DICOM деидентифицированной рентгенографии грудной клетки были собраны в 6 больницах Мемориальной больницы Чанг Гунг с 1 января 2018 г. по 31 декабря 2020 г. После подтверждения того, что рентгенограмма грудной клетки, соответствующая критериям включения и исключения, верна, для этого теста будут отобраны 282 образца, в том числе 141 изображение с плевральным выпотом и 141 изображение без плеврального выпота. Изображение должно быть в формате DICOM.

Затем 3 врача-специалиста интерпретируют 282 образца на предмет наличия плеврального выпота, и результат становится стандартом данного исследования (эталонный стандарт). После определения эталонного стандарта каждого рентгена грудной клетки 282 образца были введены в программное обеспечение Chang Gung для обнаружения плеврального выпота и проанализированы по первичным и вторичным результатам.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

282

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Taoyuan City, Тайвань, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это ретроспективное исследование, и данные взяты из базы данных медицинских исследований Чан Гунга (CGRD), которая представляет собой базу данных из 6 больниц Мемориальной больницы Чан Гунг. В соответствии с критериями включения и исключения были собраны данные рентгенографии грудной клетки из базы данных в период с 2018.01.01 по 2020.12.31.

Описание

Критерии включения:

  • Дело было старше 20 лет и моложе 100 лет.
  • формат DICOM.
  • Брендовая модель Canon.
  • Диапазон длины разрешения DICOM (700–3400 пикселей), диапазон ширины (490–3600 пикселей).
  • плакат-передний вид (PA-вид) рентгенограммы грудной клетки

Критерий исключения:

  • Рентген грудной клетки содержит элементы, влияющие на интерпретацию, такие как плевральные дренажные трубки, эндотрахеальные трубки и регуляторы сердечного ритма, но не включает накладки и схемы, используемые в электрокардиограммах.
  • Рентген грудной клетки, который трудно интерпретировать из-за плохого качества изображения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Диагностика программного обеспечения
Программная диагностика с золотым стандартом интерпретации 3 врачей-специалистов.
Устройство: Программное обеспечение Chang Gung для обнаружения плеврального выпота

Программное обеспечение Chang Gung для обнаружения плеврального выпота представляет собой независимое программное обеспечение в виде медицинского устройства, которое вводит цифровой рентген грудной клетки для автоматического определения наличия плеврального выпота. Предполагаемые результаты, выводимые этим программным обеспечением, могут помочь клиницистам или профессиональному медицинскому персоналу определить, есть ли у пациента плевральный выпот.

Этот продукт используется только для анализа оцифрованных рентгенограмм грудной клетки DICOM пациентов старше 20 и моложе 100 лет.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чувствительность
Временное ограничение: исходный уровень
Скорость результатов испытаний, которые правильно указывают на присутствие.
исходный уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Специфика
Временное ограничение: исходный уровень
Скорость результатов теста, которые правильно указывают на отсутствие.
исходный уровень
Площадь под кривой рабочей характеристики приемника
Временное ограничение: исходный уровень
Графический график, иллюстрирующий диагностическую способность системы бинарного классификатора при изменении ее порога различения.
исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chang Gung Memorial Hospital

Следователи

  • Учебный стул: Chang-Fu Kuo, MD/Ph.D, Associate Professor and Director Division of Rheumatology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 июня 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

12 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

11 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 января 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 202300606A5

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться