Pleuraeffuusion tunnistusohjelmisto
Tutkimus Chang Gungin keuhkopussin effuusion havaitsemisohjelmiston tarkkuuden ja kelpoisuuden arvioimiseksi pätevien lääkäreiden viitteisiin verrattuna
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä kliininen tutkimus on retrospektiivinen tutkimus. DICOM-kuvat tunnistamattomasta rintakehän röntgenkuvasta kerättiin kuudesta Chang Gung Memorial Hospitalin sairaalasta 1.1.2018-31.12.2020. Sen jälkeen kun on varmistettu, että sisällyttäminen ja poissulkemiskriteerit täyttävät rintakehän röntgenkuvat ovat oikein, tätä testiä varten otetaan 282 näytettä, mukaan lukien 141 kuvaa, joissa on keuhkopussin effuusio ja 141 kuvaa ilman keuhkopussin effuusiota. Kuvan on oltava DICOM-muodossa.
Sitten 3 erikoislääkäriä tulkitsevat 282 näytettä, oliko keuhkopussin effuusiota, ja tulos oli tämän tutkimuksen standardi (viitestandardi). Kunkin rintakehän röntgenkuvan vertailustandardin määrittämisen jälkeen 282 näytettä syötettiin Chang Gung Pleural Effusion Detection -ohjelmistoon ja analysoitiin primaaristen ja toissijaisten tulosten perusteella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taoyuan City, Taiwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tapaus oli yli 20 vuotta vanha ja alle 100 vuotta vanha.
- DICOM-muoto.
- Canonin merkkimalli.
- DICOM-resoluutio-pituusalue (700-3400 pikseliä), leveysalue (490-3600 pikseliä).
- juliste-etunäkymä (PA-näkymä) rintakehän röntgenkuvasta
Poissulkemiskriteerit:
- Rintakehän röntgenkuvaus sisältää tulkintaan vaikuttavia kohteita, kuten rintaputket, endotrakeaaliset putket ja sydämen rytmin säätimet, mutta se ei sisällä elektrokardiogrammeissa käytettyjä laastareita ja piirejä.
- Rintakehän röntgenkuva, jota on vaikea tulkita huonon kuvanlaadun vuoksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ohjelmiston diagnoosi
Ohjelmistodiagnoosi kolmen erikoislääkärin tulkinnalla.
|
Chang Gungin keuhkopussin effuusion havaitsemisohjelmisto on itsenäinen ohjelmisto lääketieteellisenä laitteena, joka syöttää digitaalisen rintakehän röntgensäteen tunnistaakseen automaattisesti, onko keuhkopussin effuusiota. Tämän ohjelmiston tuottamat päätellyt tulokset voivat auttaa kliinikkoja tai ammatillista lääkintähenkilöstöä tunnistamaan, onko potilaalla keuhkopussin effuusiota. Tätä tuotetta käytetään vain yli 20-vuotiaiden ja alle 100-vuotiaiden potilaiden digitoidun rintakehän röntgenkuvauksen DICOM-analyysiin. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Herkkyys
Aikaikkuna: perusviiva
|
Testitulosten määrä, joka osoittaa läsnäolon oikein.
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Spesifisyys
Aikaikkuna: perusviiva
|
Testitulosten määrä, joka osoittaa poissaolon oikein.
|
perusviiva
|
|
Alue Vastaanottimen toimintakäyrän alla
Aikaikkuna: perusviiva
|
Graafinen kaavio, joka havainnollistaa binääriluokitusjärjestelmän diagnostista kykyä sen erottelukynnyksenä, on vaihteleva.
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Chang-Fu Kuo, MD/Ph.D, Associate Professor and Director Division of Rheumatology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Suresh K. An overview of randomization techniques: An unbiased assessment of outcome in clinical research. J Hum Reprod Sci. 2011 Jan;4(1):8-11. doi: 10.4103/0974-1208.82352.
- Lim CY, In J. Randomization in clinical studies. Korean J Anesthesiol. 2019 Jun;72(3):221-232. doi: 10.4097/kja.19049. Epub 2019 Apr 1. Erratum In: Korean J Anesthesiol. 2019 Aug;72(4):396.
- Lachin JM. Properties of simple randomization in clinical trials. Control Clin Trials. 1988 Dec;9(4):312-26. doi: 10.1016/0197-2456(88)90046-3.
- Ahn JS, Ebrahimian S, McDermott S, Lee S, Naccarato L, Di Capua JF, Wu MY, Zhang EW, Muse V, Miller B, Sabzalipour F, Bizzo BC, Dreyer KJ, Kaviani P, Digumarthy SR, Kalra MK. Association of Artificial Intelligence-Aided Chest Radiograph Interpretation With Reader Performance and Efficiency. JAMA Netw Open. 2022 Aug 1;5(8):e2229289. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.29289.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202300606A5
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .