Software per il rilevamento del versamento pleurico
Uno studio per valutare l'accuratezza e la validità del software di rilevamento del versamento pleurico Chang Gung confrontato con il riferimento di medici qualificati
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio clinico è uno studio retrospettivo. Le immagini DICOM della radiografia del torace non identificata sono state raccolte da 6 ospedali del Chang Gung Memorial Hospital dal 1° gennaio 2018 al 31 dicembre 2020. Dopo aver confermato che la radiografia del torace che soddisfa i criteri di inclusione ed esclusione è corretta, verranno campionati 282 campioni per questo test, incluse 141 immagini con versamento pleurico e 141 immagini senza versamento pleurico. L'immagine deve essere in formato DICOM.
Quindi, 3 medici specialisti interpretano 282 campioni se c'era versamento pleurico e il risultato è stato lo standard di questo studio (standard di riferimento). Dopo aver determinato lo standard di riferimento di ciascuna radiografia del torace, i 282 campioni sono stati immessi nel software di rilevamento del versamento pleurico Chang Gung e analizzati in base agli esiti primari e secondari.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Taoyuan City, Taiwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il caso aveva più di 20 anni e meno di 100 anni.
- Formato DICOM.
- Modello di marca di Canon.
- Intervallo di lunghezza della risoluzione DICOM (700-3400 pixel), intervallo di larghezza (490-3600 pixel).
- vista poster-anteriore (vista PA) della radiografia del torace
Criteri di esclusione:
- La radiografia del torace contiene elementi che influenzano l'interpretazione, come tubi toracici, tubi endotracheali e regolatori del ritmo cardiaco, ma non include patch e circuiti utilizzati negli elettrocardiogrammi.
- La radiografia del torace che sono difficili da interpretare a causa della scarsa qualità dell'immagine.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Diagnosi software
Diagnosi software con gold standard di interpretazione di 3 medici specialisti.
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Il software di rilevamento del versamento pleurico Chang Gung è un software indipendente come dispositivo medico, che immette la radiografia digitale del torace per rilevare automaticamente se è presente un versamento pleurico. I risultati dedotti emessi da questo software possono aiutare i medici o il personale medico professionale a identificare se un paziente ha un versamento pleurico. Questo prodotto viene utilizzato solo per analizzare la radiografia del torace DICOM digitalizzata di pazienti di età superiore a 20 anni e inferiore a 100 anni. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sensibilità
Lasso di tempo: linea di base
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Il tasso di risultati del test che indicano correttamente la presenza.
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linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Specificità
Lasso di tempo: linea di base
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Il tasso di risultati del test che indicano correttamente l'assenza.
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linea di base
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Area Sotto la curva caratteristica operativa del ricevitore
Lasso di tempo: linea di base
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Un grafico che illustra la capacità diagnostica di un sistema di classificazione binaria al variare della sua soglia di discriminazione.
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Chang-Fu Kuo, MD/Ph.D, Associate Professor and Director Division of Rheumatology
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Suresh K. An overview of randomization techniques: An unbiased assessment of outcome in clinical research. J Hum Reprod Sci. 2011 Jan;4(1):8-11. doi: 10.4103/0974-1208.82352.
- Lim CY, In J. Randomization in clinical studies. Korean J Anesthesiol. 2019 Jun;72(3):221-232. doi: 10.4097/kja.19049. Epub 2019 Apr 1. Erratum In: Korean J Anesthesiol. 2019 Aug;72(4):396.
- Lachin JM. Properties of simple randomization in clinical trials. Control Clin Trials. 1988 Dec;9(4):312-26. doi: 10.1016/0197-2456(88)90046-3.
- Ahn JS, Ebrahimian S, McDermott S, Lee S, Naccarato L, Di Capua JF, Wu MY, Zhang EW, Muse V, Miller B, Sabzalipour F, Bizzo BC, Dreyer KJ, Kaviani P, Digumarthy SR, Kalra MK. Association of Artificial Intelligence-Aided Chest Radiograph Interpretation With Reader Performance and Efficiency. JAMA Netw Open. 2022 Aug 1;5(8):e2229289. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.29289.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202300606A5
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