Oprogramowanie do wykrywania wysięku opłucnowego
Badanie mające na celu ocenę dokładności i trafności oprogramowania Chang Gunga do wykrywania wysięku opłucnowego w porównaniu z referencjami przeprowadzonymi przez wykwalifikowanych lekarzy
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie kliniczne jest badaniem retrospektywnym. Obrazy DICOM pozbawionego danych prześwietlenia klatki piersiowej zostały zebrane z 6 szpitali Chang Gung Memorial Hospital od 1 stycznia 2018 r. do 31 grudnia 2020 r. Po potwierdzeniu, że zdjęcie rentgenowskie klatki piersiowej spełniające kryteria włączenia i wyłączenia jest prawidłowe, do tego badania zostaną pobrane próbki 282 próbek, w tym 141 obrazów z wysiękiem opłucnowym i 141 obrazów bez wysięku opłucnowego. Obraz musi być w formacie DICOM.
Następnie 3 lekarzy specjalistów zinterpretowało 282 próbki, czy wystąpił wysięk opłucnowy, a wynik był standardem tego badania (standard referencyjny). Po określeniu wzorca referencyjnego każdego prześwietlenia klatki piersiowej, 282 próbki wprowadzono do oprogramowania do wykrywania wysięku opłucnowego Chang Gung i przeanalizowano pod kątem wyników pierwotnych i wtórnych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taoyuan City, Tajwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Sprawy miały ponad 20 lat i mniej niż 100 lat.
- formacie DICOM.
- Markowy model Canona.
- Rozdzielczość DICOM zakres długości (700-3400 pikseli), zakres szerokości (490-3600 pikseli).
- plakat-przedni widok (PA-widok) prześwietlenia klatki piersiowej
Kryteria wyłączenia:
- Zdjęcie rentgenowskie klatki piersiowej zawiera elementy wpływające na interpretację, takie jak rurki do klatki piersiowej, rurki dotchawicze i regulatory rytmu serca, ale nie obejmuje łat i obwodów używanych w elektrokardiogramach.
- RTG klatki piersiowej, które są trudne do interpretacji ze względu na słabą jakość obrazu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Diagnoza oprogramowania
Diagnostyka programowa ze złotym standardem interpretacji 3 lekarzy specjalistów.
|
Oprogramowanie do wykrywania wysięku opłucnowego Chang Gung jest niezależnym oprogramowaniem jako urządzenie medyczne, które wprowadza cyfrowe zdjęcie rentgenowskie klatki piersiowej w celu automatycznego wykrycia wysięku opłucnowego. Wnioskowane wyniki generowane przez to oprogramowanie mogą pomóc klinicystom lub profesjonalnemu personelowi medycznemu w określeniu, czy pacjent ma wysięk opłucnowy. Ten produkt jest używany wyłącznie do analizy cyfrowych zdjęć rentgenowskich klatki piersiowej DICOM pacjentów w wieku powyżej 20 i poniżej 100 lat. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wrażliwość
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Wskaźnik wyników badań, które prawidłowo wskazują na obecność.
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Specyficzność
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Wskaźnik wyników testów, które prawidłowo wskazują na nieobecność.
|
linia bazowa
|
|
Obszar Pod charakterystyką pracy odbiornika Krzywa
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Graficzny wykres ilustrujący zdolność diagnostyczną systemu klasyfikatora binarnego, gdy zmienia się jego próg dyskryminacji.
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Chang-Fu Kuo, MD/Ph.D, Associate Professor and Director Division of Rheumatology
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Suresh K. An overview of randomization techniques: An unbiased assessment of outcome in clinical research. J Hum Reprod Sci. 2011 Jan;4(1):8-11. doi: 10.4103/0974-1208.82352.
- Lim CY, In J. Randomization in clinical studies. Korean J Anesthesiol. 2019 Jun;72(3):221-232. doi: 10.4097/kja.19049. Epub 2019 Apr 1. Erratum In: Korean J Anesthesiol. 2019 Aug;72(4):396.
- Lachin JM. Properties of simple randomization in clinical trials. Control Clin Trials. 1988 Dec;9(4):312-26. doi: 10.1016/0197-2456(88)90046-3.
- Ahn JS, Ebrahimian S, McDermott S, Lee S, Naccarato L, Di Capua JF, Wu MY, Zhang EW, Muse V, Miller B, Sabzalipour F, Bizzo BC, Dreyer KJ, Kaviani P, Digumarthy SR, Kalra MK. Association of Artificial Intelligence-Aided Chest Radiograph Interpretation With Reader Performance and Efficiency. JAMA Netw Open. 2022 Aug 1;5(8):e2229289. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.29289.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202300606A5
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .