GLP-1 약물 투여 환자의 위 부피
연구 개요
상세 설명
글루카곤 유사 펩티드 1(GLP-1) 수용체 작용제(RA) 약물은 최근 몇 년 동안 제2형 당뇨병(DM) 및 비만이 있는 어린이에게 사용하도록 승인되었습니다. 이러한 약물의 부작용으로는 메스꺼움과 구토가 있으며, 성인 문헌에는 위 배출 지연이 설명되어 있습니다. 장 운동성 지연 가능성으로 인해 표준 NPO(nil per os) 지침은 GLP-1 RA 약물을 투여받는 환자의 마취 및 수술 전 위 내용물 흡인 가능성을 최소화하는 데 충분하지 않을 수 있습니다.
연구자들은 표준 기관 NPO 지침을 사용하여 적절하게 NPO(고형 음식의 경우 8시간 이상, 투명한 액체의 경우 1시간 이상)인 GLP-1 RA 약물을 복용하는 어린이의 위량을 측정하려고 합니다. 2차 목표는 GLP-1 RA 약물을 복용하지 않고 제2형 당뇨병이나 비만 및/또는 제1형 당뇨병이 있는 어린이의 위량을 측정하는 것입니다.
유일한 연구 개입은 위 초음파를 추가하는 것입니다. 위 초음파는 알려진 안전 위험 없이 음파를 사용하는 비침습적 영상 촬영 모드입니다. 초음파는 피험자가 깨어 있는 동안 수행되며 소요 시간은 5분 미만입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Elaina Lin, MD
- 전화번호: 2674265366
- 이메일: line1@chop.edu
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19004
- 모병
- Children's Hospital of Philadelphia
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연락하다:
- Elaina Lin
- 전화번호: 267-426-5366
- 이메일: line1@chop.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
GLP-1 RA에 대한 단식 당뇨병 환자
제외 기준:
위 해부학에 영향을 미치는 이전 수술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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당뇨병, GLP-1 RA
GLP-1 RA 약물을 복용하고 제2형 당뇨병(DM) 및/또는 비만 및/또는 제1형 DM이 있는 어린이의 비침습적 위 초음파
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관찰
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GLP-1 RA가 아닌 당뇨병 환자
GLP-1 RA 약물을 복용하지 않고 제2형 당뇨병(DM) 및/또는 비만 및/또는 제1형 DM이 있는 어린이의 비침습적 위 초음파.
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관찰
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비당뇨병, GLP-1 RA가 아님
GLP-1 RA 약물을 복용하지 않고 당뇨병이나 비만이 없는 비당뇨병 소아에 대한 비침습적 위 초음파.
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관찰
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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GLP-1 RA를 투여받은 소아 환자의 위 부피
기간: 1일차
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위 부피를 평가하기 위해 비침습적 초음파 검사가 수행됩니다.
초음파를 수행하지 않고 피험자가 GLP-1 RA 약물을 복용하고 있는지, 환자가 당뇨병 및/또는 비만을 앓고 있는지 여부를 알지 못하는 두 번째 연구자는 위 내용물(빈, 투명한 액체, 고체) 및 해당되는 경우 위액량을 정량적으로 측정합니다.
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Elaina Lin, MD, Children's Hospital of Philadelphia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 23-021125
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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없음 - 관찰에 대한 임상 시험
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University of AarhusCentral Denmark Region; Enversion완전한
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris알려지지 않은