Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Maagvolume bij patiënten met GLP-1-medicatie

25 maart 2024 bijgewerkt door: Children's Hospital of Philadelphia
Evaluatie van het maagvolume bij patiënten die GLP-1 RA-medicatie gebruiken

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Glucagonachtige peptide 1 (GLP-1) receptoragonist (RA) medicijnen zijn de afgelopen jaren goedgekeurd voor gebruik bij kinderen met type 2 diabetes mellitis (DM) en obesitas. De bijwerkingen van deze medicijnen zijn misselijkheid en braken, en in de literatuur voor volwassenen is vertraagde maaglediging beschreven. Vanwege de waarschijnlijkheid van vertraagde enterische motiliteit zijn de standaard nul per os (NPO)-richtlijnen mogelijk niet voldoende om de kans op aspiratie van de maaginhoud vóór anesthesie en operatie te minimaliseren bij patiënten die GLP-1 RA-medicatie krijgen.

Onderzoekers proberen het maagvolume te meten van kinderen die GLP-1 RA-medicijnen gebruiken en die op passende wijze NPO zijn (langer dan/gelijk aan 8 uur voor vaste stoffen en groter dan/gelijk aan 1 uur voor heldere vloeistoffen) met behulp van standaard institutionele NPO-richtlijnen. Het secundaire doel is het meten van het maagvolume van kinderen die geen GLP-1 RA-medicijnen gebruiken, maar met type 2 diabetes mellitis of obesitas en/of type 1 DM.

De enige onderzoeksinterventie is de toevoeging van een maag-echografie. De maag-echografie is een niet-invasieve beeldvormingsmethode waarbij gebruik wordt gemaakt van geluidsgolven, zonder bekende veiligheidsrisico's. De echografie wordt uitgevoerd terwijl de patiënt wakker is en duurt minder dan 5 minuten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

110

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Elaina Lin, MD
  • Telefoonnummer: 2674265366
  • E-mail: line1@chop.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19004
        • Werving
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Nuchtere kinderen op GLP-1 RA

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Nuchtere diabetes op GLP-1 RA

Uitsluitingscriteria:

Eerdere operatie die de anatomie van de maag aantast

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Diabetes, bij GLP-1 RA
niet-invasieve maag-echografie bij kinderen die GLP-1 RA-medicijnen gebruiken en type 2 diabetes mellitis (DM) en/of obesitas en/of type 1 DM hebben
Ander: Geen - observatie
Observationeel
Diabetes, niet op GLP-1 RA
niet-invasieve maag-echografie bij kinderen die geen GLP-1 RA-medicijnen gebruiken en type 2 diabetes mellitis (DM) en/of obesitas en/of type 1 DM hebben.
Ander: Geen - observatie
Observationeel
Niet-diabeet, niet op GLP-1 RA
niet-invasieve maag-echografie bij niet-diabetische kinderen die geen GLP-1 RA-medicijnen gebruiken en geen diabetes of obesitas hebben.
Ander: Geen - observatie
Observationeel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maagvolume bij pediatrische patiënten op GLP-1 RA
Tijdsspanne: Dag 1
Er wordt een niet-invasieve echografie uitgevoerd om het maagvolume te beoordelen. Een tweede onderzoeker die de echografie niet uitvoert en blind is voor de vraag of de proefpersoon GLP-1 RA-medicatie gebruikt en of de patiënt diabetes en/of zwaarlijvigheid heeft, zal vervolgens de echobeelden kwalitatief beoordelen op de maaginhoud (lege, heldere vloeistoffen, vaste stoffen) en kwantitatief voor het maagvloeistofvolume, indien van toepassing.
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elaina Lin, MD, Children's Hospital of Philadelphia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 juni 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 23-021125

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suikerziekte

Klinische onderzoeken op Geen - observatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren