Volume gastrico in pazienti con farmaci GLP-1
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Negli ultimi anni i farmaci agonisti del recettore (RA) del peptide 1 (GLP-1) del glucagone sono stati approvati per l’uso nei bambini con diabete mellito di tipo 2 (DM) e obesità. Gli effetti collaterali di questi farmaci comprendono nausea e vomito e nella letteratura per adulti è stato descritto un ritardo nello svuotamento gastrico. A causa della probabilità di un ritardo della motilità enterica, le linee guida standard nil per os (NPO) potrebbero non essere sufficienti per ridurre al minimo la possibilità di aspirazione del contenuto gastrico prima dell'anestesia e dell'intervento chirurgico nei pazienti che ricevono farmaci GLP-1 RA.
Gli investigatori cercano di misurare il volume gastrico dei bambini che assumono farmaci GLP-1 RA che sono adeguatamente NPO (maggiore/uguale a 8 ore per i solidi e maggiore/uguale a 1 ora per i liquidi trasparenti) utilizzando le linee guida NPO istituzionali standard. L'obiettivo secondario è misurare il volume gastrico dei bambini che non assumono farmaci GLP-1 RA, ma con diabete mellito di tipo 2 o obesità e/o diabete mellito di tipo 1.
L'unico intervento in studio è l'aggiunta di un'ecografia gastrica. L'ecografia gastrica è una modalità di imaging non invasiva che utilizza onde sonore senza rischi noti per la sicurezza. L'ecografia verrà eseguita mentre il soggetto è sveglio e richiederà meno di 5 minuti.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Elaina Lin, MD
- Numero di telefono: 2674265366
- Email: line1@chop.edu
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19004
- Reclutamento
- Children's Hospital of Philadelphia
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Contatto:
- Elaina Lin
- Numero di telefono: 267-426-5366
- Email: line1@chop.edu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Diabetico a digiuno con GLP-1 RA
Criteri di esclusione:
Precedente intervento chirurgico che interessa l'anatomia gastrica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Diabetico, in GLP-1 RA
Ecografia gastrica non invasiva nei bambini che assumono farmaci GLP-1 RA e soffrono di diabete mellito (DM) di tipo 2 e/o obesità e/o diabete mellito di tipo 1
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Osservativo
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Diabetico, non trattato con GLP-1 RA
ecografia gastrica non invasiva nei bambini che non assumono farmaci GLP-1 RA e soffrono di diabete mellito di tipo 2 (DM) e/o obesità e/o diabete mellito di tipo 1.
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Osservativo
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Non diabetico, non trattato con GLP-1 RA
ecografia gastrica non invasiva in bambini non diabetici che non assumono farmaci GLP-1 RA e non soffrono di diabete o obesità.
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Osservativo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Volume gastrico in pazienti pediatrici trattati con GLP-1 RA
Lasso di tempo: Giorno 1
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Verrà eseguita un'ecografia non invasiva per valutare il volume gastrico.
Un secondo investigatore che non esegue l'ecografia e non è in grado di vedere se il soggetto sta assumendo un farmaco GLP-1 RA e se il paziente ha diabete e/o obesità valuterà quindi qualitativamente le immagini ecografiche per il contenuto gastrico (liquidi vuoti, trasparenti, solidi) e quantitativamente per il volume del fluido gastrico, se applicabile.
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Giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Elaina Lin, MD, Children's Hospital of Philadelphia
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23-021125
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